福建省某醫(yī)院三個(gè)標(biāo)期的基本藥物使用情況比對(duì)分析

蔡麗秋 楊麗雄

基本藥物是指能夠適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜、價(jià)格合理、能夠保障供應(yīng)、公眾可公平獲得的藥品[1]。我國(guó)于2009年開(kāi)始建立國(guó)家基本藥物制度，2012年第二次更新了《國(guó)家基本藥物目錄》，目錄共收載基本藥物520個(gè)，其中化學(xué)藥品和生物制品317個(gè)，中成藥203個(gè)。從2018年11月1日起執(zhí)行最新版的《國(guó)家基本藥物目錄》，比2012年版增加了165個(gè)品種，其中有11個(gè)為非醫(yī)保藥品，主要是臨床必需、療效確切的藥品。2018年版共收載基本藥物685個(gè)，其中化學(xué)藥品和生物制品417個(gè)，中成藥268個(gè)。本文參考2012年版的基本藥物目錄，收集了某醫(yī)院三個(gè)標(biāo)期的基本藥物，并對(duì)其使用情況、價(jià)格變化進(jìn)行比對(duì)分析。亦參考了2018年版的基本藥物目錄，并對(duì)第三標(biāo)期的藥品在兩個(gè)版本中的采購(gòu)比例變化進(jìn)行分析，對(duì)基本藥物制度的實(shí)施提供借鑒意義。

1 資料與方法

1.1 資料來(lái)源

所有數(shù)據(jù)均來(lái)自某三級(jí)醫(yī)院信息化管理系統(tǒng)（HIS）。三個(gè)標(biāo)期的時(shí)間分別為：2015年1月—2016年2月（第一標(biāo)期）；2016年3月—2017年4月（第二標(biāo)期）；2017年5月—2018年6月（第三標(biāo)期），每個(gè)標(biāo)期均調(diào)查14個(gè)月。

1.2 調(diào)查方法

參考2012年版的《國(guó)家基本藥物目錄》及福建省增補(bǔ)的基本藥物目錄，查找某醫(yī)院2015年1月—2018年6月所采購(gòu)及銷售的基本藥物品種，內(nèi)容包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、單價(jià)、廠家、數(shù)量。從HIS系統(tǒng)中查找每個(gè)月西藥和中成藥的采購(gòu)總金額和銷售總金額，過(guò)濾出基本藥物的采購(gòu)金額，計(jì)算每個(gè)月基本藥物的采購(gòu)比例。過(guò)濾出西藥、中成藥基本藥物的銷售金額，運(yùn)用年復(fù)合增長(zhǎng)率（compound annual growth rate，CAGR）[2]來(lái)判斷近期藥品的使用趨勢(shì)。查找HIS系統(tǒng)中三個(gè)標(biāo)期均有中標(biāo)，且某醫(yī)院均有采購(gòu)的相同廠家相同品規(guī)的藥品，對(duì)三個(gè)標(biāo)期的價(jià)格進(jìn)行比較分析。從2018年11月1日起，更新最新標(biāo)期的國(guó)家基本藥物目錄，并提取2017年5月—2018年6月的數(shù)據(jù)，與之前提取的2012年版的數(shù)據(jù)進(jìn)行比較。

表1 三個(gè)標(biāo)期的基本藥物采購(gòu)比例（%）

表2 三個(gè)標(biāo)期均有中標(biāo)的基本藥物價(jià)格變化比較

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

運(yùn)用SPSS 17.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t 檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。運(yùn)用CAGR來(lái)判斷三個(gè)標(biāo)期藥品的使用趨勢(shì)，CAGR是一個(gè)統(tǒng)計(jì)學(xué)概念，主要反映該醫(yī)院藥品的銷售在近幾年以至今后一段時(shí)間的穩(wěn)定增長(zhǎng)情況。CAGR=[（末年的值/首年的值）1/n-1]×100%，n=末年-首年。CAGR為正值，說(shuō)明近期用藥呈增長(zhǎng)趨勢(shì)，若為負(fù)值，則近期用藥呈下降趨勢(shì)，絕對(duì)值越大表明變化越大[3]。

2 結(jié)果

2.1 基本藥物采購(gòu)比例

如表1所示。其中第一標(biāo)期基本藥物的采購(gòu)比例不符合衛(wèi)生部要求的三級(jí)醫(yī)院基本藥物采購(gòu)比例至少25%的標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)2012年版三個(gè)標(biāo)期的采購(gòu)比例分別進(jìn)行比較，結(jié)果差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。從2018年11月1日起執(zhí)行新版的《國(guó)家基本藥物目錄》，本文提取HIS 系統(tǒng)更新后的第三標(biāo)期的基本藥物采購(gòu)比例與2012年版的進(jìn)行比較，發(fā)現(xiàn)2018年版的基本藥物采購(gòu)比例大大提高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2.2 三個(gè)標(biāo)期的價(jià)格變化情況

查找HIS系統(tǒng)中三個(gè)標(biāo)期均有中標(biāo)，且某醫(yī)院均有采購(gòu)的相同廠家相同品規(guī)的藥品共74個(gè)，其中基本藥物35個(gè)，非基本藥物39個(gè)。調(diào)取各個(gè)標(biāo)期的藥品價(jià)格進(jìn)行比較。結(jié)果顯示，絕大多數(shù)藥品的價(jià)格都是逐漸下降，且第二標(biāo)期的下降幅度比第三標(biāo)期的下降幅度大。其中，基本藥物中有30個(gè)藥品一標(biāo)與二標(biāo)的差額大于二標(biāo)與三標(biāo)的差額，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；非基本藥物中有33個(gè)藥品一標(biāo)與二標(biāo)的差額大于二標(biāo)與三標(biāo)的差額，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。但是，基本藥物與非基本藥物比較，不管是一標(biāo)與二標(biāo)的差額還是二標(biāo)與三標(biāo)的差額，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），說(shuō)明國(guó)家對(duì)藥品價(jià)格的調(diào)整是整體性的。本文列出了部分基本藥物的價(jià)格變化，如表2所示。

2.3 銷售金額變化趨勢(shì)

通過(guò)從HIS系統(tǒng)查找三個(gè)標(biāo)期的銷售金額，運(yùn)用CAGR來(lái)判斷藥品的使用趨勢(shì)，CAGR=[（第三標(biāo)期銷售金額/第一標(biāo)期銷售金額）1/2-1]×100%，由表3可以看出，總體藥品的銷售金額與基本藥物的銷售金額并不同步。雖然總的銷售金額有所下降，但下降的主要是非基本藥物，基本藥物反而增長(zhǎng)了30.26%，而且主要是西藥基本藥物的銷售金額在增長(zhǎng)。中成藥不管是總的銷售金額還是基本藥物銷售金額均有所下降。

表3 三個(gè)標(biāo)期的藥品使用趨勢(shì)

3 討論

基本藥物是那些滿足人群衛(wèi)生保健優(yōu)先需要的藥品。主要根據(jù)與公共衛(wèi)生的相關(guān)性、有效性與安全的保證、相對(duì)優(yōu)越的成本-效益性來(lái)挑選基本藥物。建立基本藥物制度，還可以推進(jìn)臨床合理用藥。通過(guò)對(duì)比分析和比較某醫(yī)院三個(gè)標(biāo)期的基本藥物的采購(gòu)和銷售情況，由表1可以看出，第一標(biāo)期的基本藥物采購(gòu)比例最低。分析主要原因可能有以下幾個(gè)方面：（1）第一標(biāo)期經(jīng)過(guò)五年左右才換標(biāo)，時(shí)間跨越比較長(zhǎng)，有些基本藥物斷貨現(xiàn)象較為嚴(yán)重，所以臨床不得不選擇治療效果或藥理作用差不多的且供貨較穩(wěn)定的非基本藥物，從而導(dǎo)致基本藥物的采購(gòu)數(shù)量逐漸下降。（2）第一標(biāo)期期間，臨床對(duì)基本藥物的重視程度遠(yuǎn)不及第二標(biāo)期和第三標(biāo)期，醫(yī)生開(kāi)大處方、開(kāi)昂貴藥的現(xiàn)象較為普遍。（3）目前各省基本藥物集中采購(gòu)普遍采用分質(zhì)量層次、最低價(jià)中標(biāo)的價(jià)格政策[4]。導(dǎo)致廠家為了先占有市場(chǎng)，讓自己的產(chǎn)品能夠中標(biāo)，不惜壓低價(jià)格成為中標(biāo)藥品。但中標(biāo)過(guò)后由于原料價(jià)格上漲或其他不可預(yù)測(cè)因素，導(dǎo)致無(wú)法正常生產(chǎn)及供貨。

2018年版的基本藥物采購(gòu)比例比2012年版增加了（36.70-24.82）/24.82=47.86%，如表1所示，主要原因是2018年版的基本藥物品種數(shù)多了185種。新增的品種主要有：抗腫瘤藥（主要是國(guó)家談判的抗腫瘤靶向藥）、抗病毒藥、常見(jiàn)病、慢性病用藥等。這些品種的增加使基本藥物的屬性，即“防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用”更加明朗。特別是抗腫瘤藥，2018年版的基本藥物目錄增加了12種，而且進(jìn)口藥品實(shí)行零關(guān)稅，采購(gòu)價(jià)格大幅度的下調(diào)，切實(shí)考慮到這類患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和用藥需求。

由表2可以看出，三個(gè)標(biāo)期的大部分藥品價(jià)格都是逐標(biāo)下降，其中第二標(biāo)期的藥品價(jià)格下調(diào)力度最大。為了遏制藥品價(jià)格虛高的現(xiàn)象，中國(guó)政府推出了兩大控制藥品價(jià)格的措施，即強(qiáng)制性降價(jià)和藥品集中招標(biāo)采購(gòu)[5]。降低藥品價(jià)格雖是實(shí)施基本藥物制度的目標(biāo)之一，但并不意味著藥品價(jià)格越低越好，給生產(chǎn)企業(yè)適當(dāng)?shù)睦麧?rùn)空間，才能讓基本藥物保質(zhì)保量的正常供應(yīng)，國(guó)家所出臺(tái)的政策才能起到預(yù)期的作用。比如鹽酸腎上腺素注射液，一標(biāo)的價(jià)格為12.80元，二標(biāo)的價(jià)格為45.60元，和國(guó)家的價(jià)格政策背道而馳，不下降反而上漲。因?yàn)檫@個(gè)藥品在臨床上主要用于搶救過(guò)敏性休克、搶救心臟驟停等[6]，屬于搶救藥品，必須保質(zhì)保量生產(chǎn)供應(yīng)，所以國(guó)家允許藥品價(jià)格上漲。因此，并不是所有藥品的價(jià)格都必須持續(xù)下降，而應(yīng)該根據(jù)具體需求，首先保證藥品質(zhì)量和臨床用藥，再調(diào)整藥品價(jià)格。

本文采用年復(fù)合增長(zhǎng)率來(lái)判斷藥品的使用趨勢(shì)。由表3可以看出，某醫(yī)院總的銷售金額有下降的趨勢(shì)，但下降的主要是中成藥，西藥基本藥物的銷售金額反而增長(zhǎng)了35.06%。說(shuō)明某醫(yī)院臨床醫(yī)生和患者對(duì)西藥的認(rèn)可度還是遠(yuǎn)勝于對(duì)中成藥的認(rèn)可度。當(dāng)然也有可能是由于某醫(yī)院對(duì)輔助用藥有專門的處方點(diǎn)評(píng)，而中成藥有很多都屬于輔助藥品，所以大大控制了中成藥的使用數(shù)量。

基本藥物制度是惠及民生的重大制度創(chuàng)新[7]，不僅能有效降低醫(yī)療費(fèi)用，還能起到促進(jìn)臨床合理用藥的作用[8]，所以作為基本藥物制度的首要環(huán)節(jié)，即基本藥物的遴選就顯得尤為重要[9]。其次，基本藥物的招標(biāo)、調(diào)價(jià)、生產(chǎn)、流通、采購(gòu)、配送、使用等環(huán)節(jié)也都關(guān)系到該類藥物是否能安全、及時(shí)、準(zhǔn)確的用于患者身上，切實(shí)滿足民眾用藥需求。所以，相關(guān)決策部門一定要建立相應(yīng)的激勵(lì)機(jī)制和懲罰機(jī)制[10-12]，醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)改“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)，對(duì)基本藥物的相關(guān)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格把關(guān)，保證基本藥物制度順利開(kāi)展。