康復(fù)新液聯(lián)合負(fù)壓封閉引流技術(shù)治療糖尿病足潰瘍的臨床觀察

魏紋瑤 馬立人 王亞蒙

糖尿病足(Diabetic Foot, DF)是糖尿病最嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥之一，這種并發(fā)癥常表現(xiàn)為高發(fā)生率、高致殘率、高死亡率，給患者及其家庭帶來(lái)了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，對(duì)患者身體健康及生存質(zhì)量均造成較大影響[1]。因此，積極治療糖尿病足瘡面，促進(jìn)潰瘍面愈合，降低截肢率是治療糖尿病足的重點(diǎn)。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)外已有報(bào)道應(yīng)用負(fù)壓封閉引流技術(shù)(vacuum sealing drainage,VSD)技術(shù)在糖尿病足創(chuàng)面修復(fù)中獲得了良好療效[2]。本研究將康復(fù)新液作為灌洗液聯(lián)合負(fù)壓封閉引流技術(shù)治療糖尿病足潰瘍，探討其臨床療效，現(xiàn)總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2018年2月—2019年6月平頂山市中醫(yī)院周圍血管科收治診療的60例糖尿病足患者作為觀察對(duì)象，Wagner 分級(jí)為2～4級(jí)，隨機(jī)分為觀察組與對(duì)照組，每組30例。觀察組男17例，女13例；年齡50～78歲，平均(65.33±9.58)歲；糖尿病病程2～27年，平均(14.20±5.85)年；潰瘍病程1～8年，平均(4.13±1.71)年；Wagner分級(jí)2級(jí)8例，3級(jí)15例，4級(jí)7例。對(duì)照組男18例，女12例；年齡42～80歲，平均(64.40±11.21)歲；糖尿病病程2～25年，平均(13.50±5.53)年；潰瘍病程1～7年，平均(3.97±1.81)年；Wagner分級(jí)2級(jí)7例，3級(jí)19例，4級(jí)4例。2組患者一般資料對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中國(guó)糖尿病足診治指南》(2017版)[3]擬定；中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《糖尿病足中醫(yī)診療標(biāo)準(zhǔn)》[4]擬定。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：符合診斷標(biāo)準(zhǔn)；Wagner 分級(jí)為2～4級(jí)。排除標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)治療方案中的藥物過(guò)敏者；伴有嚴(yán)重的心、腦、肝、腎等病變或精神障礙者；合并惡性腫瘤者。

1.4 方法

1.4.1 治療方法2組均予降糖，抗感染，改善微循環(huán)等常規(guī)治療，潰瘍創(chuàng)面予徹底清創(chuàng)，清除失活肉芽及壞死組織。對(duì)照組：創(chuàng)面清創(chuàng)后，根據(jù)創(chuàng)面情況修剪VSD 敷料PU海綿，應(yīng)用一次性輸液器作灌洗管路，放置位置與VSD負(fù)壓材料吸盤(pán)位置形成對(duì)流。予0.9%氯化鈉500 ml作為灌洗液，每日1次，滴灌速度20～30滴/min，并持續(xù)負(fù)壓吸引，壓力維持在6～12 kPa，7天更換一次VSD敷料，28 d為一個(gè)療程。注意負(fù)壓裝置引流是否通暢，是否漏氣等。觀察組：負(fù)壓裝置操作同對(duì)照組，予200 ml康復(fù)新液加入0.9%氯化鈉100 ml作為灌洗液，滴灌速度、負(fù)壓治療周期同對(duì)照組。

1.4.2 觀察指標(biāo)觀察2組臨床療效、創(chuàng)面愈合時(shí)間、住院時(shí)間，疼痛、焦慮評(píng)分，不良反應(yīng)發(fā)生情況。焦慮評(píng)分采用焦慮自評(píng)量表(Self-Rating Anxiety Scale，SAS)，SAS標(biāo)準(zhǔn)分的分界值為50分，50～59分為輕度焦慮，60～69分為中度焦慮，70分以上為重度焦慮。疼痛評(píng)分?jǐn)?shù)字分級(jí)法(numeric rating scale，NRS)：0～10分表示不同程度的疼痛，0分表示無(wú)痛，10分表示為劇痛。疼痛程度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)為： 0分：無(wú)痛；1～3分：輕度疼痛；4～6分：中度疼痛；7～10分：重度疼痛。

1.4.3 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)治愈：臨床癥狀體征消失，創(chuàng)面愈合或基本愈合；顯效： 臨床癥狀改善明顯，創(chuàng)面愈合率>70%；有效：臨床癥狀有所改善，30%<創(chuàng)面愈合率<70%；無(wú)效：臨床癥狀、創(chuàng)面無(wú)變化甚至創(chuàng)面范圍擴(kuò)大。

2 結(jié)果

2.1 2組患者臨床療效比較見(jiàn)表1。

表1 2組患者臨床療效比較 (例，%)

注：與對(duì)照組比較，Z=-2.128，1)P=0.033<0.05

2.2 2組患者疼痛、焦慮評(píng)分比較見(jiàn)表2。

表2 2組患者疼痛、焦慮評(píng)分比較 (例，

注：與對(duì)照組比較，1)P=0.018<0.05，2)P=0.032<0.05

2.3 2組患者創(chuàng)面愈合時(shí)間、住院時(shí)間比較見(jiàn)表3。

表3 2組患者創(chuàng)面愈合時(shí)間、住院時(shí)間比較比較 (例，

注：與對(duì)照組比較，1)P=0.021<0.05，2)P=0.015<0.05

2.4 不良反應(yīng)發(fā)生情況2組患者治療期間均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。

3 討論

糖尿病足是指糖尿病患者局部神經(jīng)、大血管和微血管病變使動(dòng)脈灌注不足而致微循環(huán)障礙, 從而形成下肢感染、潰瘍形成和深層組織破壞等病變, 是糖尿病最常見(jiàn)的并發(fā)癥之一[3]。其發(fā)病機(jī)制為糖尿病導(dǎo)致的廣泛累及動(dòng)脈血管壁全層的粥樣硬化，造成血管狹窄，加之側(cè)支循環(huán)不良及周圍神經(jīng)的病變，合并感染引起肢體壞疽，深部組織的破壞、骨髓炎，甚至最終導(dǎo)致患者死亡[5]。

VSD 是目前臨床上相對(duì)成熟的一種治療慢性潰瘍的方法[6]，通過(guò)持續(xù)的負(fù)壓將潰瘍創(chuàng)面滲出物及時(shí)引流出，保持潰瘍面清潔，減少了繼發(fā)感染的風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)血流增長(zhǎng)和加速蛋白質(zhì)合成，加快肉芽組織的生長(zhǎng)速度，減少換藥次數(shù)，減輕患者換藥時(shí)的痛苦[7]。根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道及臨床實(shí)踐，VSD促進(jìn)創(chuàng)面愈合的作用機(jī)制有：促進(jìn)生長(zhǎng)因子的生長(zhǎng)和釋放；改善局部血液灌注；改善局部組織缺氧；保持創(chuàng)面濕潤(rùn)環(huán)境；促進(jìn)肉芽組織生長(zhǎng)；防止細(xì)菌侵入，抑制細(xì)菌生長(zhǎng)。錢曉玲等[8]研究認(rèn)為負(fù)壓引流可以減少創(chuàng)面膿性分泌物滲出，提高慢性創(chuàng)面周圍組織中神經(jīng)生長(zhǎng)因子的表達(dá)和微血管數(shù)量，促進(jìn)肉芽組織生長(zhǎng)。唐才良等[9]使用負(fù)壓封閉引流技術(shù)聯(lián)合高壓氧治療糖尿病足，實(shí)驗(yàn)中對(duì)照組單純使用VSD治療7 d、14 d后，創(chuàng)面面積及肉芽組織中生長(zhǎng)因子均得到改善，加速了創(chuàng)面的愈合。近年來(lái)許多學(xué)者將 VSD 技術(shù)應(yīng)用于治療糖尿病足，目前負(fù)壓治療已納入糖尿病足治療的國(guó)際指南[10]，將其應(yīng)用于糖尿病足潰瘍創(chuàng)面中，可有效清除創(chuàng)面滲出物質(zhì)，降低創(chuàng)面局部感染與毒素吸收的幾率[11]。負(fù)壓封閉引流聯(lián)合沖洗、滴灌技術(shù)在目前臨床上也有應(yīng)用，在沖洗、滴灌液的選擇上，有許多的研究結(jié)果報(bào)道。滴灌液的種類主要有生理鹽水、雙胍類殺菌劑、硝酸銀、抗生素、胰島素等，國(guó)內(nèi)已有將中藥藥液作為滴灌液進(jìn)行糖尿病足感染的治療嘗試，也取得了良好的效果[12]。本研究中將康復(fù)新液作為沖洗液，有通利血脈、養(yǎng)陰生肌的作用。康復(fù)新液為美洲大蠊干燥蟲(chóng)體提取物，其包含多元醇類、肽類活性物質(zhì)及多種氨基酸。它可以改善微循環(huán)，對(duì)抗感染，消除炎癥性水腫，促進(jìn)血管的新生，加速壞死組織的脫落和病損組織的恢復(fù)，促進(jìn)上皮組織再生，加快創(chuàng)面愈合，提高機(jī)體的免疫力。在糖尿病的治療上，具有很好的效果及安全性[13]。

本研究觀察到康復(fù)新液聯(lián)合負(fù)壓封閉引流技術(shù)治療糖尿病足潰瘍創(chuàng)面較生理鹽水聯(lián)合負(fù)壓封閉引流技術(shù)效果顯著，觀察組總有效率為93.33%，治療組為76.67%，2組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；觀察組在改善患者疼痛、焦慮方面優(yōu)于對(duì)照組，2組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；觀察組縮短了患者創(chuàng)面愈合時(shí)間、住院時(shí)間，2組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。這不僅得益于負(fù)壓封閉引流技術(shù)能有效地清除糖尿病足潰瘍創(chuàng)面分泌物，減少細(xì)菌繁殖，減輕周圍軟組織水腫，促進(jìn)肉芽組織生長(zhǎng)的優(yōu)勢(shì)；也得益于康復(fù)新液養(yǎng)陰生肌之功效，能促進(jìn)細(xì)胞、血管的再生，修復(fù)損傷組織，加快創(chuàng)面的愈合。因此康復(fù)新液聯(lián)合負(fù)壓封閉引流技術(shù)治療糖尿病足潰瘍創(chuàng)面的效果確切，加快了創(chuàng)面愈合，縮短了住院時(shí)間，減少了患者住院費(fèi)用，減輕了患者的痛苦，此外，它具有較少的不良反應(yīng)和較高的安全性，值得臨床推廣。