牡丹籽油治療高血壓合并高脂血癥的臨床效果及對血脂水平的改善作用

原海忠 楊建業 馮國寶 宋衛軍 李海波 郝瑞娟 牛立謙 付美玉

高血壓是臨床上十分常見的一種慢性疾病，多伴有脂質代謝紊亂，血脂異常者也往往伴有高脂血癥，二者并存可明顯增加患者動脈粥樣硬化和心血管并發癥的發病率與致死率，而糾正血脂異常有助于高血壓的控制，減少心腦腎并發癥，改善患者的預后[1]。目前，臨床上常用的降血脂藥物有他汀類，但其肝毒性和肌毒性限制了它的應用[2]。藥理研究[3]發現，牡丹籽油不僅能降低高脂血癥大鼠血清中總膽固醇的含量而且能顯著升高高密度脂蛋白膽固醇的水平。由此可見，牡丹籽油的開發及其在醫療事業中的應用前景極為廣闊。然而，目前我國對牡丹籽油的研究多集中在分離、提取、理化性質及組成等方面，其降血脂及降血壓的臨床研究報道極為稀少。故我院2016年5月—2017年1月進行了牡丹籽油治療高血壓合并高脂血癥的臨床試驗研究，為其在醫療事業的應用提供一定的參考依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2016年5月—2017年1月于我院治療的110例高血壓合并高脂血癥患者為研究對象進行前瞻性試驗研究，將所有患者隨機分為觀察組和對照組，每組55例。觀察組男性27例，女性28例；年齡36～69歲，平均年齡為(52.53±8.69)歲。對照組男性30例，女性25例；年齡38～71歲，平均年齡為(53.80±9.54)歲。2組研究對象的年齡、性別均無顯著性差異(P>0.05)，組間可進行對比研究。我院醫學倫理委員會批準同意本研究。

1.2 診斷標準參照《中國高血壓防治指南2010》[4]中關于高血壓的診斷標準，伴有高脂血癥，參照《中國成人血脂異常防治指南》[5]。

1.3 納入與排除標準納入標準：所有患者均符合上述診斷標準；意識清楚，且愿意配合治療者；本人或監護人已簽署了知情同意書。排除標準：有嚴重并發癥的患者；重度營養不良、佝僂病患者，或伴有其他心血管、腦、肝、腎及造血系統等嚴重全身性疾病者；精神病患者；對試驗用藥或其成分過敏者。

1.4 方法

1.4.1 治療方法對照組:降壓口服苯磺酸氨氯地平片(輔仁藥業集團有限公司，國藥準字H20094042)，5 mg/d；口服辛伐他汀片(杭州默沙東制藥有限公司，國藥準字H20080360)，晚間一次服用20 mg，療程為30 d。觀察組:降壓藥與對照組一致，降脂藥口服牡丹籽油軟膠囊(山西潞安智華農林科技有限公司，批號：201601)，一次2粒，一日3次，療程為30 d。

1.4.2 觀察指標1)臨床療效標準[6]：顯效：治療后患者舒張壓下降≥10 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)，并降至正常或下降≥20 mmHg，TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.26 mmol/L；有效：患者SBP降低<10 mmHg，SBP降低至正常水平或下降10～19 mmHg，或者DBP下降≥30 mmHg，TC下降10%～20%，TG下降20%～40%，HDL-C上升0.10～0.25 mmoL/L；無效：TC、TG下降、HDL-C上升或血壓情況未達到上述標準。總有效率=顯效率+有效率。2)血壓檢測：每天早中晚測量患者的收縮壓(SBP)和舒張壓(DBP)，取平均值為記錄結果。3)血脂檢測：測量總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)和高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)的數值。4)超敏C反應蛋白(hs-CRP)：采用雙吸附酶聯免疫吸附法(ELISA)檢測受試者血清中的hs-CRP數值。

2 結果

2.1 2組患者臨床療效比較治療后觀察組與對照組的臨床總有效率分別為83.64%、67.27%，觀察組顯著高于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者臨床療效比較 (例，%)

2.2 2組患者治療前后血壓比較與治療前比，治療后2組患者SBP、DBP數值顯著降低，且觀察組顯著低于對照組(P<0.01)。見表2。

表2 2組患者治療前后血壓比較 (例，

注：與對照組比較，1)P<0.01

2.3 2組患者治療前后血脂水平比較與治療前比，治療后2組患者TC、TG、LDL-C顯著降低，且觀察組顯著低于對照組(P<0.05)。2組患者HDL-C顯著增加，且觀察組顯著高于對照組(P<0.01)。見表3。

2.4 2組患者治療前后hs-CRP變化比較與治療前比，治療后2組患者hs-CRP顯著降低，且觀察組顯著低于對照組(P<0.01)。見表4。

2.5 2組患者不良反應比較2組患者在服藥期間及停藥后隨訪過程中均無不良反應的發生。

表3 2組患者治療前后血脂水平比較 (例，

注：與對照組比較，1)P<0.01

表4 2組患者治療前后hs-CRP變化比較(例，

3 討論

隨著人們生活習慣的改變，高血壓合并高脂血癥在我國的發病率正在逐年上升，研究[7]發現高脂血癥是大多數心腦血管疾病的基礎病因，它對人類的健康造成了極大的危害，嚴重影響了人們的生活質量。高脂血癥的治療一般分為藥物、飲食、運動等療法。西醫目前公認的降脂藥中最常用的是他汀類，該類藥物可抑制內源性膽固醇合成限速酶，減少脂質在血管壁的沉積，但該類藥物具有肝毒性、肌毒性等不良反應且價格較高。中醫治療本病的方法主要有單味藥、復方、針灸、運動等，而作為藥食兩用的中藥，牡丹籽油不僅降脂作用療效顯著，還具有協同西藥降脂、減少其臨床用量及不良反應等優點[8]。

中醫學中沒有高脂血癥的病名，多將其歸屬于“脂濁”“肥人”“心悸”“中風”“眩暈”等病范疇。可見眩暈、心悸、氣短、脘腹脹滿、肢體麻木、胸脅痞滿、肢體困重、形體肥胖等多種證候，但無臨床診斷特異性，所以必須借助于西醫的診斷標準以更好地指導臨床治療[9]。

牡丹皮是常用的傳統中藥材，具有清熱涼血、活血化瘀的功效，臨床上主要用于痛經閉經、跌撲傷痛的治療；牡丹花具有清熱解毒、涼血生血、美容養顏的功效，此外，牡丹花還可直接食用，或用于牡丹糕、牡丹酒的制作；牡丹籽具有消炎、止痛、抗氧化的功效，在民間常用于腰腿疼痛的治療[10]。牡丹籽油不易沉積于人體血管壁且具有較高的營養價值，富含以α-亞麻酸、亞油酸、油酸為主的不飽和脂肪酸，其中亞油酸和亞麻酸是人體必需且不能自主合成的脂肪酸。亞麻酸可在人體內轉變為EPA和DHA而起作用，EPA和DHA具有抗血栓、擴血管、調節血脂、增長智力、提高記憶力、保護視力、抗炎、抗癌、抗衰老等功效。油酸可降低血液總膽固醇，防止血栓的生成[11]。

治療后，觀察組患者SBP、DBP和TC、TG、LDL-C以及hs-CRP數值顯著低于對照組；HDL-C顯著高于對照組，且在服藥過程中及停藥后隨訪中均無不良反應的發生，表明牡丹籽油聯合西醫基礎用藥能有效降低血壓，改善血脂水平。hs-CRP是血漿中的一種C反應蛋白，而C反應蛋白是由肝臟合成的一種全身性炎癥反應急性期的非特異性標志物，是心血管事件危險最強有力的預測因子之一[12]。本研究結果顯示，牡丹籽油膠囊聯合西藥治療后hs-CRP顯著低于對照組，說明牡丹籽油還具有較強的抗炎癥反應作用，能更大程度地降低炎癥標志物水平。

近年來，中醫治療在臨床上逐漸得到廣泛關注，中藥在諸多疾病的臨床治療中也有所應用，尤其是中西醫結合療法，已經得到了臨床的一致認可[13]。此外，牡丹籽油資源廣泛，服用方便，無不良氣味，價格適宜，且用藥安全，因此值得進一步推廣應用。