循證醫學對中藥注射劑臨床再評價的指導作用

楊娟 余海珠

【摘 要】目的：探討循證醫學對中藥注射劑臨床再評價的指導作用。方法：選取我院2018年2月～2019年3月期間收治的108例患者作為研究對象，均使用中藥注射劑進行治療，根據循證醫學方法的實施前后，分為觀察組（實施后）55例和對照組（實施前）53例，觀察兩組患者的用藥情況，并對中藥注射劑進行臨床再評價。結果：與對照組相比，觀察組患者的不良反應發生率（5.45%<20.75%，χ2=5.600）相對更低（P<0.05）。結論：循證醫學方法的應用，能夠為中藥注射劑臨床再評價提供重要的指導。

【關鍵詞】循證醫學;中藥注射劑;臨床再評價

【中圖分類號】R97【文獻標識碼】A【文章編號】1672-3783（2019）10-03--01

在中藥注射劑的臨床應用過程中，由于缺乏基礎研究和臨床試驗的客觀證據，藥物的有效性和安全性仍需要進一步驗證。臨床再評價工作的開展，則是為了更加深入的了解藥物的藥理特性，確定藥物的臨床定位，并在試驗中驗證其應用療效，評價其安全性、可行性以及適用性。根據藥物的優勢和不足，制定科學、合理的用藥。為了讓臨床再評價結果更加準確、客觀，真實反映出中藥注射劑的特點和優勢，需要將循證醫學方法應用其中。以循證醫學作為指導，利用既往文獻進行系統化評價，通過臨床實踐調研、試驗分析等途徑，獲得真實、可信的評價結果，進而對臨床用藥方案進行調整和改進，有助于降低中藥注射劑臨床應用中的安全風險[1]。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2018年2月～2019年3月期間，在108例患者的臨床治療中，使用中藥注射劑。根據循證醫學方法的實施前后，分為觀察組（實施后）55例和對照組（實施前）53例。觀察組中，男性患者28例，女性27例，年齡范圍為19～75歲，平均年齡（53.61±5.56）歲。對照組中，男性患者28例，女性25例，年齡范圍為20～79歲，平均年齡（55.26±5.79）歲。兩組患者的基本資料具有可比性（P>0.05）。

1.2 方法

對照組中，根據患者的實際病情，選用合適類型的中藥注射劑。認真閱讀說明書，明確藥物的適用癥和禁忌癥。在此基礎上，有效控制藥物的使用劑量和滴速，密切監測患者用藥后的反應，評價藥物應用效果。

觀察組中，基于常規用藥管理方法（同對照組），應用循證醫學方法，科學、客觀的進行臨床再評價，具體措施如下：

①問題分析：在中藥注射劑的應用過程中，需要了解藥物的既往應用情況，總結用藥經驗。醫護人員之間相互溝通，積極交流意見和想法，彼此分享經驗，并在用藥方法上達成一致。同時收集相關的研究報道和資料文獻，結合藥物療效、適應癥、不良反應等多方面進行分析，進行證據的收集和分析，作為藥物應用的參考與指導。嚴格監督用藥過程，從中發現問題。

②應用效果評價：密切關注藥物的臨床應用情況，結合患者的實際情況，評價藥物的應用效果。在藥物有效性評價工作中，參考既往治療經驗及相關研究報道，一般根據患者的癥狀緩解程度、癥狀消退時間進行評價，同時還需要考慮到患者的生活質量改善情況。在安全性評價工作中，需要具體了解不同類型藥物的不良反應，利用循證醫學方法，探究其原因和影響因素，評估不良反應的危害性。針對藥物應用劑量、滴速對于藥物不良反應的影響，進行定量綜合分析。

③人員管理與培訓：加強對醫護人員的考察與培訓，強化其對于各種中藥注射劑的了解和認識，掌握藥物的適應癥及使用方法，在臨床用藥過程中，能夠結合患者的個體情況，對于藥物使用的安全性與可行性進行評估，并嚴格把握用藥時間、用藥劑量。

④質量控制：在循證醫學指導下，完善基礎研究和臨床試驗環節，建立中藥注射劑的質量標準，可以全面、科學的進行評價，保障臨床用藥的合理性。在臨床用藥期間，給予藥物藥理特性，充分利用其優勢，明確其臨床定位，持續優化用藥方案。

1.3 統計學處理

以SPSS19.0統計學軟件進行數據的處理和分析，應用（）和（%）進行計量和計數，由t值和χ2檢驗，P<0.05代表對比具有統計學意義。

2 結果

在使用中藥注射劑進行治療后，觀察兩組患者的不良反應發生情況。觀察組中，出現胃腸道不適、過敏反應以及神經系統癥狀等不良反應的患者比例低于對照組，見于表1：

3 討論

中藥注射劑是一種常用的中藥劑型，由中藥材提取、精制、配制而成。目前，在多種類型疾病的臨床治療中，中藥注射劑得到了較為廣泛的應用，并發揮著良好的療效。為了保障中藥注射劑臨床應用的安全性與可行性，需要強化用藥管理，有必要做好臨床再評價工作。臨床再評價工作的開展過程中，需要進一步完善基礎研究和臨床試驗環節。應用循證醫學理論，總結治療經驗，為中藥注射劑的用藥監管提供參考依據。收集與“中藥注射劑”、“臨床療效”、“不良反應”相關的資料文獻，將其作為科學依據，評價中藥注射劑在臨床治療應用中的有效性和安全性。應用循證醫學理論，可以有效進行中藥注射劑的臨床再評價，對于藥物應用效果進行預估，能夠及時發現風險因素，便于提前采取防控措施，進而獲得更為安全、有效的用藥效果在中藥注射劑的臨床應用期間，以循證醫學為指導，有效開展臨床再評價工作，能夠為藥物的科學、合理使用提供重要參考，保障臨床用藥的合理性[2]。

綜上所述，在中藥注射劑的臨床應用期間，以循證醫學為指導，有效開展臨床再評價工作，能夠為藥物的科學、合理使用提供重要參考，保障臨床用藥的合理性。

參考文獻

張虹.基于循證醫學理論指導醫院臨床中藥學工作[J].河北中醫，2017，39（07）：1102-1105.

李婷，茍小軍.循證醫學在中醫藥研究中的應用[J].中醫藥導報，2017，23（11）：82-85.