醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量管理問題與措施分析

王 宴

恩陽區(qū)第一人民醫(yī)院藥學(xué)部 四川巴中 636063

在各大醫(yī)院中，中藥房是必備的科室，在醫(yī)院內(nèi)的眾多窗口科室當中，中藥房直接面向社會為患者提供服務(wù)，因此對其相關(guān)問題進行重視勢在必行。中藥房主要負責為廣大患者提供治療疾病的中藥飲片，其也在一定程度上代表著中醫(yī)治療的效果與價值。所謂中藥飲片主要是指以中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ)，以中藥炮制為手段制作的能臨床進行應(yīng)用的藥品，其在中藥產(chǎn)業(yè)中占有極為重要的地位。另外中藥飲片也是中成藥的重要原料，能夠?qū)ξ覈鴤鹘y(tǒng)醫(yī)學(xué)的特點與價值進行體現(xiàn)。目前雖然中藥飲片的價格可以讓廣大患者承受的起，但是基層醫(yī)院的中藥房往往會出現(xiàn)中藥飲片的質(zhì)量問題，如果中藥飲片質(zhì)量不合格，就會直接降低臨床療效，甚至可能會引起藥物不良反應(yīng)，降低患者的身體健康水平。據(jù)此本次研究以2017年12月-2018年12月期間我院中藥房質(zhì)量不合格的102 份中藥飲片記錄為研究對象，分析醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量管理問題與措施。在此對具體研究內(nèi)容進行歸納整理，做出如下報道：

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次研究以2017年12月-2018年12月期間我院中藥房質(zhì)量不合格的102 份中藥飲片記錄為研究對象，從回顧的角度入手，分析中藥房中藥飲片質(zhì)量不合格的原因，之后對相應(yīng)的改進措施進行制定。制定改進措施前的時間段為2017年12月-2018年12月，制定改進措施后的時間段為2019年1月至今。

1.2 方法

1.2.1 中藥飲片質(zhì)量管理問題：

2017年12月-2018年12月期間我院中藥房102 份中藥飲片質(zhì)量不合格的主要原因為原料不合格、炮制不合格、管理不合格。從原料不合格的角度來看，對于中藥材來說，其產(chǎn)地和產(chǎn)量較多，無論是地理位置還是季節(jié)亦或是氣候因素都會直接對藥品的質(zhì)量產(chǎn)生影響，就算是在不同產(chǎn)地的同一種藥材，其在療效上也存在差異。近幾年來，為了滿足市場需求，相關(guān)地區(qū)在對中藥材進行種植的過程中往往會出現(xiàn)種植地區(qū)不合適、采摘藥材時間不合適等問題，在醫(yī)院接納了這類藥材后就會導(dǎo)致中藥功效受到影響。

從管理不合格的角度來看，在對藥材進行驗收時，本院部分工作人員仍然使用眼觀、觸摸等傳統(tǒng)的方法對其進行檢驗，缺乏具備專業(yè)性質(zhì)的、科學(xué)的質(zhì)量檢測設(shè)備，另外，在院內(nèi)有少數(shù)的驗收人員基本不具備對中藥真假進行辨認的能力，導(dǎo)致部分假藥通過了檢驗進入到了庫中。除此之外，由于貯存不規(guī)范，我院中藥房部分藥品出現(xiàn)了氣味喪失、變色的情況，影響了質(zhì)量。

從炮制不合格的角度來看，對中藥進行炮制的方法和工藝存在著多樣性，如果炮制不合格就會直接降低藥品的療效，患者在對這類藥品進行服用后甚至可能出現(xiàn)不良反應(yīng)。本院在對藥材進行炮制時，存在著炮制方法錯誤的問題。另外，在對藥品進行調(diào)劑時，我院往往由于稱重方法不準確而導(dǎo)致具體的劑量不均勻，由于中藥的成分較為復(fù)雜，因此每種藥物都必須要搭配合理的輔料炮制，由于劑量不均勻，導(dǎo)致輔料存在差別，在一定程度上影響了臨床療效。

1.2.2 中藥飲片質(zhì)量管理問題的解決措施

針對我院在2017年12月-2018年12月期間出現(xiàn)的中藥飲片質(zhì)量問題，制定解決問題的措施。在原料的選擇方面，我院應(yīng)充分重視入庫驗收的順序，在成立采購監(jiān)督小組后，應(yīng)根據(jù)相關(guān)法律從具有資質(zhì)的企業(yè)中選購質(zhì)量合格的藥材，并由具備專業(yè)能力的工作人員使用質(zhì)量檢測設(shè)備對藥材進行檢驗。

在貯存管理方面，醫(yī)院內(nèi)負責管理藥材的相關(guān)人員應(yīng)在明確中藥飲片特點的基礎(chǔ)上對其進行貯藏、保管，同時應(yīng)該做好庫房的清潔工作，對存在霉變傾向的藥品進行定期晾曬，詳細記錄藥品的出入庫情況。

在中藥飲片的炮制、加工方面，工作人員按照國家標準對中藥飲片進行炮制，應(yīng)由中藥師以上級別的工作人員審核炮制完成的中藥飲片，保證其質(zhì)量。同時，院方應(yīng)對藥劑人員的社會責任感進行提升，通過培訓(xùn)的開展提升其業(yè)務(wù)水平，進一步保證中藥飲片質(zhì)量。

1.3 觀察指標

對相應(yīng)的改進措施進行建立，建立完成后對比措施實施前、實施后相關(guān)科室的滿意度。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

根據(jù)所得數(shù)據(jù)運用SPSS26.0 軟件進行數(shù)據(jù)處理，P＞0.05 時說明差異不具備統(tǒng)計學(xué)價值，P＜0.05 表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

在實施相關(guān)的措施后，臨床相關(guān)科室工作人員的滿意度較之前得到了一定的提升，差異具備統(tǒng)計學(xué)價值。見表1：

表1：實施前后相關(guān)科室工作人員的滿意度

3 討論

在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，中藥房的相關(guān)人員對中藥材進行經(jīng)加工炮制，之后就可以將藥品直接用于臨床治療，其往往會在門診調(diào)配后由患者煎湯取汁服用，同時也可以制成中成藥。作為一種個體化治療的藥劑類型，中藥飲片的質(zhì)量直接影響著中醫(yī)的治療效果，所以，在醫(yī)院整體質(zhì)量管理中，中藥飲片質(zhì)量管理是十分重要的環(huán)節(jié)，直接關(guān)系到患者的用藥安全。本研究顯示，2017年12月-2018年12月期間我院中藥房102 份中藥飲片質(zhì)量不合格的主要原因為原料不合格、炮制不合格、管理不合格。想要解決問題，醫(yī)院在原料選擇方面應(yīng)充分重視入庫驗收的順序，根據(jù)相關(guān)法律從具有資質(zhì)的企業(yè)中選購質(zhì)量合格的藥材，并由具備專業(yè)能力的工作人員使用質(zhì)量檢測設(shè)備對藥材進行檢驗；醫(yī)院內(nèi)相關(guān)人員應(yīng)在明確中藥飲片特點的基礎(chǔ)上對其進行貯藏，并按照國家標準對中藥飲片進行炮制。在制定具體措施并實施后，醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量管理與得到了一定程度上的提升。

綜上所述，醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量管理十分重要，提升醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量管理的水平勢在必行，因此相關(guān)人員應(yīng)找出本院中藥房中藥飲片質(zhì)量管理目前存在的問題，從而實施相關(guān)的措施，保證藥物的療效，促進患者的早日康復(fù)。