醫(yī)療保障藥品分類與編碼標(biāo)準(zhǔn)研究

徐 偉 嚴(yán) 娟 李孟林

（1 中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院 南京210009；2 中國社會保障學(xué)會醫(yī)療保障專業(yè)委員會 北京100011）

基本醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)化、信息化是醫(yī)療保障治理現(xiàn)代化的重要基礎(chǔ)和前提條件。建立實行統(tǒng)一、規(guī)范的編碼體系，對于發(fā)揮信息標(biāo)準(zhǔn)化在醫(yī)保管理中的支撐和引領(lǐng)作用具有積極影響。但目前全國藥品分類與編碼體系尚不統(tǒng)一，導(dǎo)致不同統(tǒng)籌區(qū)域之間的藥品數(shù)據(jù)無法有效互聯(lián)互通，嚴(yán)重阻礙了醫(yī)保管理經(jīng)辦機(jī)構(gòu)對藥品數(shù)據(jù)的宏觀掌控與高效監(jiān)管。因此，將醫(yī)保藥品分類與編碼標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一為新時期醫(yī)保藥品信息交換的通用語言，形成自上而下、統(tǒng)一規(guī)范的醫(yī)保藥品信息編碼體系十分必要。

基于此背景，本研究重點對行業(yè)內(nèi)編碼標(biāo)準(zhǔn)、全國醫(yī)保體系內(nèi)的編碼規(guī)則進(jìn)行對比分析，同時結(jié)合國家醫(yī)保局職能，以期研制全國統(tǒng)一的醫(yī)療保障藥品分類與編碼標(biāo)準(zhǔn)體系。

1 研究方法與資料來源

1.1 問卷調(diào)查與數(shù)據(jù)分析

本研究通過問卷調(diào)查，完成了除西藏外的31個省份藥品編碼數(shù)據(jù)庫的收集工作，共收集到30個省、直轄市、自治區(qū)93個統(tǒng)籌地區(qū)的藥品數(shù)據(jù)庫，并對收集數(shù)據(jù)進(jìn)行核對。在此基礎(chǔ)上，以人社部《社會保險藥品分類與編碼》（LD/T90-2012）（以下簡稱人社部2012版藥品代碼）數(shù)據(jù)庫為標(biāo)準(zhǔn)化依據(jù)，建立藥品分析數(shù)據(jù)庫，對收集的200多萬條藥品記錄整理歸集入庫。

1.2 專家訪談與實地調(diào)研

項目組分別與人社部2012版藥品代碼、國家藥管平臺藥品招標(biāo)采購唯一性識別碼（以下簡稱 YPID）、國家藥品編碼本位碼（以下簡稱本位碼）的編制專家深入研討。對比分析上述編碼標(biāo)準(zhǔn)的特點與功能。與此同時，項目組先后赴浙江省和福建省醫(yī)保局，咨詢一線經(jīng)辦人員對醫(yī)療保障藥品分類與編碼標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)的意見。

2 研究結(jié)果與結(jié)論

2.1 橫向?qū)Ρ确治?/h3>

本研究通過對比分析人社部2012版藥品代碼、YPID、國家藥品編碼本位碼，主要得到以下結(jié)果與結(jié)論。

2.1.1 編碼的構(gòu)成要素

人社部2012版藥品代碼、YPID 均包含對藥品種類的分類（如西藥、中成藥）、對藥品自然屬性的分類、藥品名稱、劑型。在此基礎(chǔ)上，YPID 還加入了品規(guī)流水碼、廠家流水碼。相比之下，藥品本位碼未對藥品種類、自然屬性進(jìn)行分類，核心信息僅包含企業(yè)標(biāo)識、產(chǎn)品標(biāo)識，均采用流水碼的形式。

表1 編碼標(biāo)準(zhǔn)橫向?qū)Ρ确治?/p>

表2 藥品編碼全省統(tǒng)一的27個地區(qū)的編碼執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

2.1.2 編碼的分類標(biāo)準(zhǔn)

人社部2012版藥品代碼沿用國際通用的ATC 分類（解剖學(xué)、治療學(xué)及化學(xué)分類系統(tǒng)）；YPID 采用藥理學(xué)分類；本位碼則未對藥品進(jìn)行分類。相較藥理學(xué)分類而言，ATC 分類層次更清晰，同時與國際藥品分類標(biāo)準(zhǔn)接軌，特別是有利于測算 DDD 值等重要參數(shù)，能夠更好地滿足將來醫(yī)保大數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析的需求。

2.1.3 編碼的功能用途

與編碼的構(gòu)成要素相對應(yīng)，人社部2012版藥品代碼設(shè)計到藥品名稱與劑型，主要用于醫(yī)保支付與管理[1]；YPID 設(shè)計到藥品的最小包裝與廠家，做到”一品一規(guī)一碼“，用于藥品招標(biāo)采購；本位碼設(shè)計到不同企業(yè)對應(yīng)的產(chǎn)品，用于藥品追溯與監(jiān)管（見表1）。

2.2 醫(yī)保系統(tǒng)內(nèi)編碼標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況

2.2.1 總體情況

實現(xiàn)全省藥品編碼統(tǒng)一的27個省、直轄市、自治區(qū)，其藥品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)主要分為以下3種情況：（1）19個地區(qū)執(zhí)行人社部2012版藥品代碼，占全省統(tǒng)一地區(qū)總數(shù)的70.37%，其中13個地區(qū)完全采用人社部藥品代碼，占全省統(tǒng)一地區(qū)總數(shù)的48.15%，6個地區(qū)進(jìn)行了本地化，占全省統(tǒng)一地區(qū)總數(shù)的22.22%；（2）2個地區(qū)使用本位碼，占全省統(tǒng)一地區(qū)總數(shù)的7.41%；（3）6個地區(qū)采用自定義編碼，占全省統(tǒng)一地區(qū)總數(shù)的22.22%（見表2）。由此可見，一方面，在醫(yī)保系統(tǒng)內(nèi)人社部2012版藥品代碼使用十分廣泛；另一方面，一些藥品編碼信息系統(tǒng)建設(shè)較早的地區(qū)，如浙江省、上海市，均采用自定義編碼。

2.2.2 藥品編碼實現(xiàn)全省統(tǒng)一地區(qū)的藥品編碼規(guī)則分析

本部分重點對人社部2012版藥品代碼本地化編碼規(guī)則、自定義編碼規(guī)則進(jìn)行分析。

（1）人社部2012版藥品代碼本地化編碼規(guī)則

對人社部2012版藥品代碼進(jìn)行本地化處理分為以下兩種形式。

一是增加流水碼，表示不同規(guī)格與企業(yè)（見表3）。

二是藥品編碼中藥品類別碼來自人社部2012版藥品代碼，通過流水碼區(qū)分不同劑型、規(guī)格等（見表4）。

由上述分析可以看出不同本地化編碼規(guī)則的共性，均都保留了人社部2012版藥品代碼的核心部分，即類別碼（ATC 分類）。

（2）自定義編碼規(guī)則

自定義編碼分為以下3種情況，即流水碼、編碼包含09版醫(yī)保目錄分類代碼與藥品編號、福建省特有的自定義編碼。其中，流水碼形式不再討論。

一是自定義編碼中包含當(dāng)?shù)?010版醫(yī)保目錄分類代碼與藥品編號，包括云南省（見表5）、浙江省（見表6）。該類編碼方式的缺點在于藥品編碼的穩(wěn)定性較弱：當(dāng)醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整時，藥品編碼也需要隨之調(diào)整。

二是福建省特有的自定義編碼，其組成結(jié)構(gòu)為“大類+大分類+細(xì)分類+標(biāo)準(zhǔn)名稱+劑型+廠家名稱+級別+計價單位+數(shù)值一+規(guī)格一+數(shù)值二+規(guī)格二”（見表7）。與上述編碼規(guī)則不同的是，福建省醫(yī)保編碼規(guī)則設(shè)計到了藥品的最小包裝，這對于實現(xiàn)藥品代碼用于招標(biāo)采購十分必要。

2.3 編碼的基本原則

基于以上分析結(jié)構(gòu)與結(jié)論，本研究提出編碼的基本原則如下：

（1）權(quán)威性。在國家頒布的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上制定編碼，確保編碼的權(quán)威性，能最大限度凝聚各界共識。

（2）唯一性。藥品編碼需要與國家醫(yī)保局對應(yīng)的職責(zé)相適應(yīng)，建立覆蓋藥品采購、醫(yī)保經(jīng)辦、管理、監(jiān)督全過程的藥品編碼，必須滿足“一藥一碼”。

表3 人社部2012版藥品代碼本地化處理形式一示例

表4 人社部2012版藥品代碼本地化處理形式二示例

表5 云南省 “鹽酸二甲雙胍片”編碼 “01V9852203810044”組成結(jié)構(gòu)

表6 浙江省 “鹽酸二甲雙胍片”編碼 “X080502203780001”組成結(jié)構(gòu)

表7 福建省醫(yī)保藥品代碼組成結(jié)構(gòu)

（3）兼容性。藥品編碼規(guī)則能兼容各地現(xiàn)有藥品，滿足應(yīng)用需求，確保編碼調(diào)整過程中平穩(wěn)過渡，群眾就醫(yī)結(jié)算不受影響。

（4）代碼與數(shù)據(jù)庫聯(lián)合使用。將部分不必要編入代碼中的藥品信息通過數(shù)據(jù)庫進(jìn)行擴(kuò)展，數(shù)據(jù)庫中的字段可靈活增加、擴(kuò)展，以此滿足對藥品多目標(biāo)管理的需求。

3 醫(yī)保藥品統(tǒng)一分類與編碼的規(guī)則與方法

依據(jù)編碼的基本原則，本研究最終明確了醫(yī)保藥品統(tǒng)一分類與編碼的規(guī)則與方法。

3.1 編碼結(jié)構(gòu)

編碼結(jié)構(gòu)分為3層。其中，第1層為藥品的分類、名稱、劑型等基礎(chǔ)信息，能夠滿足藥品的日常醫(yī)保支付業(yè)務(wù)；第2層為藥品的制劑規(guī)格、最小包裝等產(chǎn)品信息，支持藥品的招標(biāo)采購業(yè)務(wù)；第3層為藥品對應(yīng)的生產(chǎn)單位、公司名稱，最終實現(xiàn)“一藥一碼”。

3.2 編碼規(guī)則

3.2.1 西藥代碼

西藥代碼分6個部分共23位，通過大寫英文字母和阿拉伯?dāng)?shù)字按特定順序排列表示（見圖1），其編碼規(guī)則如下。

（1）西藥藥品識別碼：用1位大寫英文字母“X”表示。

（2）西藥藥品類別碼：對西藥自然屬性進(jìn)行分類的代碼，采用層次代碼結(jié)構(gòu)。根據(jù)藥品活性物質(zhì)治療解剖系統(tǒng)、治療用途及藥理學(xué)作用劃分。

（3）西藥藥品名稱碼：西藥藥品名稱采用中文通用名稱（不含劑型），原則上不包含命名中的鹽基、酸根部分。

（4）西藥藥品劑型碼：西藥藥品劑型除個別使用《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（2017年版）規(guī)定的劑型外，均為藥品注冊劑型。

（5）西藥藥品規(guī)格包裝碼：藥品規(guī)格為藥品注冊批件上的規(guī)格。藥品包裝為藥品說明書上的包裝。

（6）西藥藥品企業(yè)碼：藥品企業(yè)為藥品注冊批件的生產(chǎn)單位或公司名稱。西藥藥品企業(yè)碼為本位碼中的5位企業(yè)標(biāo)識。

3.2.2 中成藥代碼

中成藥代碼分5個部分共20位，通過大寫英文字母和阿拉伯?dāng)?shù)字按特定順序排列表示（見圖2），其編碼規(guī)則如下。

（1）中成藥藥品識別碼：用1位大寫英文字母“Z”表示。

（2）中成藥藥品類別碼：根據(jù)中成藥功能主治劃分，采用層次分類結(jié)構(gòu)。

（3）中成藥藥品名稱碼：中成藥藥品名稱采用中文通用名稱（含劑型）。由于中成藥藥品名稱中包含品種劑型，故不再對中成藥劑型另行賦碼。

（4）中成藥藥品規(guī)格包裝碼：藥品規(guī)格為藥品注冊批件上的規(guī)格。藥品包裝為藥品說明書上的包裝。

圖1 醫(yī)療保障西藥代碼

圖2 醫(yī)療保障中成藥代碼

（5）中成藥藥品企業(yè)碼：藥品企業(yè)為藥品注冊批件的生產(chǎn)單位或公司名稱。中成藥藥品企業(yè)碼為本位碼中的5位企業(yè)標(biāo)識。

4 編碼標(biāo)準(zhǔn)實施相關(guān)問題

在形成醫(yī)療保障藥品分類與編碼標(biāo)準(zhǔn)之后，如何保證編碼標(biāo)準(zhǔn)有效實施十分必要。本研究主要從建設(shè)數(shù)據(jù)庫、建立動態(tài)維護(hù)機(jī)制兩方面提出相關(guān)思路。

4.1 建設(shè)醫(yī)保藥品分類與代碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫

藥品數(shù)據(jù)庫是實現(xiàn)編碼標(biāo)準(zhǔn)落地、醫(yī)保數(shù)據(jù)資源共享的載體。通過“碼庫結(jié)合”，可以快速完成藥品分類與編碼基本信息的交互與應(yīng)用[2]。本研究建議根據(jù)藥品招標(biāo)采購、醫(yī)保支付、監(jiān)督管理、數(shù)據(jù)應(yīng)用等業(yè)務(wù)需要，編制藥品基本數(shù)據(jù)子集、政策參數(shù)子集、企業(yè)信息子集，明確數(shù)據(jù)庫結(jié)構(gòu)，同時與藥監(jiān)、衛(wèi)健等部門實行數(shù)據(jù)互聯(lián)互通，最終建設(shè)醫(yī)保藥品分類與代碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫。

4.2 搭建藥品數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護(hù)平臺

動態(tài)維護(hù)平臺作為一個開放式的通道，為數(shù)據(jù)庫信息的權(quán)威性、準(zhǔn)確性、及時性和完整性提供保障[3]。本研究建議搭建藥品數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護(hù)平臺，開設(shè)動態(tài)維護(hù)窗口，維護(hù)品種按照目錄化、標(biāo)準(zhǔn)化、電子化要求，通過“網(wǎng)上申報、網(wǎng)上反饋、網(wǎng)上公示、網(wǎng)上查詢”的形式，實現(xiàn)藥品數(shù)據(jù)庫的快速維護(hù)與更新，從而保證編碼標(biāo)準(zhǔn)的有效實施。■