乳腺癌患者術前采用吡柔比星、環磷酰胺聯合多西他賽方案治療的近遠期療效及安全性分析

高金亮，趙楠 ，李偉漢，陳琛

（1．南陽市中心醫院乳腺甲狀腺外科，河南 南陽 473000；2. 南陽市中心醫院營養科，河南 南陽 473000）

乳腺癌是臨床常見的惡性腫瘤，在女性人群的發病率較高。乳腺癌根治術是治療乳腺癌的主要手段，但部分乳腺癌患者處于局部晚期，行單純手術治療的療效不夠理想，臨床上提出可采用新輔助化療聯合手術治療[1-3]。新輔助化療可促使腫瘤體積縮小，減滅腫瘤細胞，消除微小病灶，有利于為手術切除創造有利條件和機會。TAC方案是乳腺癌患者化療時常用方案，在乳腺癌中應用效果得到臨床大多數學者認可，但在乳腺癌患者術前應用的價值尚有待探討[4]。本研究主要是以110例乳腺癌患者為研究對象，探討術前采用TAC新輔助化療方案治療的近遠期療效及安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013年1月—2015年1月我院收治的110例乳腺癌患者，均為女性，按照數字隨機表法分為對照組與觀察組，各55例。對照組年齡35～67歲，平均年齡（50.42±13.85）歲；觀察組年齡34～69歲，平均年齡（50.93±13.72）歲。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經倫理學委員會審批通過。

納入標準：①確診為乳腺癌中期且未實施局部治療患者；②預計存活時間超過3個月；③具備乳腺癌根治手術指征；④患者對本研究知情同意。排除標準：①對研究不予以配合者；②嚴重肝腎功能不全者；③失訪者。

1.2 方法

對照組單純實施手術治療，根據患者具體情況選擇手術入路，全部切除乳頭及乳腺癌病灶周圍3 cm以內的皮膚、患側乳腺，僅保留胸大肌和胸小肌，再清掃腋窩淋巴結。

觀察組術前采用TAC新輔助化療方案，TAC方案為吡柔比星50 mg/m2（靜脈滴注，d1）+環磷酰胺500 mg/m2（靜脈滴注，d1）+多西他賽75 mg/m2（靜脈注射，d1），1個化療周期共21天，持續治療1個周期，化療結束后2周行手術治療，手術步驟同對照組。

1.3 觀察指標

比較兩組手術切除率、近期療效、癌因性疼痛評分[評估工具為數字疼痛評估法（NRS），評估時間為患者靜息時、運動后，總分最低0分（無疼痛），最高10分（疼痛劇烈，無法耐受），越疼痛得分越高[5]]、中遠期存活率（隨訪1年、3年）、局部復發率（隨訪1年、3年）、生存質量評分[評估工具為中國癌癥患者生存質量量表（QLQ-CCC），該量表有生理健康、心理健康、社會功能、總體感覺4個維度，單個維度最低0分，最高100分，患者生存質量越好，得分越高[6]，于隨訪1年、3年時評估]。

1.4 近期療效評價

治療后三個月評價患者療效，評價標準為[7]：①完全緩解（CR）：治療后，靶病灶基本消失，且未出現新發病灶；②部分緩解（PR）：治療后，靶病灶面積縮小幅度至少為30%，且至少持續4周；③穩定（SD）：治療后，靶病灶面積有所縮小，但縮小幅度不足30%；④進展（PD）：治療后，靶病灶面積未見縮小，甚至增大。

1.5 統計學處理

應用SPSS 19.0軟件分析數據，計數資料以百分數（%）表示，采用χ2檢驗；計量資料以“x±s”表示，行t檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組手術切除率比較

觀察組成功切除41例，手術切除率為74.55%，對照組成功切除30例，手術切除率為54.55%，觀察組手術切除率高于對照組，差異有統計學意義（χ2=17.25，P＜ 0.05）。

2.2 兩組近期療效比較

觀察組客觀緩解率、總有效率均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組近期療效比較

2.3 兩組癌因性疼痛評分比較

治療后，觀察組靜息疼痛評分、運動疼痛評分均低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組癌因性疼痛評分比較

2.4 兩組中遠期存活率比較

觀察組1年存活率、3年存活率均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組中遠期存活率的比較

2.5 兩組局部復發率比較

觀察組術后1年、3年局部復發率均低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組局部復發率的比較

2.6 兩組生存質量評分比較

術后隨訪1年、3年時，觀察組生理健康、心理健康、社會功能、總體感覺等生存質量評分均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表5。

表5 兩組生存質量評分比較

3 討論

手術是臨床治療乳腺癌的主要手段，但部分乳腺癌患者的腫瘤發展至局部晚期階段，存在淋巴結轉移情況，此時行單純手術治療的療效不夠理想，手術切除率不高，對患者預后不利[8]。一般情況下，早期乳腺癌患者可通過單純手術治療獲治愈，無需行新輔助治療，晚期乳腺癌患者由于完全失去根治手術機會，通常不采用新輔助治療，而針對腫瘤發展至局部晚期階段且還有根治手術機會的乳腺癌患者，臨床上主張實施術前新輔助化療以提高手術切除率[9]。

本研究采用TAC新輔助化療+手術治療方案治療乳腺癌患者，結果顯示，觀察組手術切除率、客觀緩解率、總有效率均高于對照組（P＜0.05），靜息疼痛評分、運動疼痛評分均低于對照組（P＜0.05），且術后1年、3年存活率、生存質量評分（生理健康、心理健康、社會功能、總體感覺等方面）均高于對照組（P＜0.05），術后1年和3年的局部復發率均低于對照組（P＜0.05），表明術前TAC新輔助化療方案治療乳腺癌患者，可切實提高近期療效和中遠期療效，有利于減少術后局部復發，具有良好安全性。

綜上所述，手術治療前行TAC方案新輔助化療治療乳腺癌，可有效提高患者的手術切除率，減輕癌因性疼痛，有效改善患者遠期預后和生存質量，減少局部復發，安全可靠。