復(fù)方丹參滴丸輔助治療橋本甲狀腺炎的臨床價值及對患者甲狀腺功能的影響

陳海燕

（河南省洛陽市中心醫(yī)院內(nèi)分泌科，河南 洛陽 471000）

橋本甲狀腺炎（Hashimoto’s thyroiditis，HT）是自身免疫性疾病，主要由淋巴細(xì)胞功能異常引起。研究顯示，HT病因繁多，環(huán)境、免疫功能等因素都有導(dǎo)致發(fā)病的可能[1]。臨床治療多為對癥基礎(chǔ)性治療，目前尚未有明確治療標(biāo)準(zhǔn)，其中甲狀腺激素替代療法在臨床中應(yīng)用最為廣泛，但是此法給藥量需要根據(jù)甲狀腺功能變化不斷進(jìn)行調(diào)整，用藥過程復(fù)雜，而且需終生用藥，不僅給患者帶來諸多不便，還有可能因外界因素或患者自身因素影響降低治療依從性。中醫(yī)認(rèn)為HT屬“癭病”范疇，病理為“正氣虧虛、氣血阻滯”，對癥用藥應(yīng)以“理氣溫補(bǔ)、活血化瘀”為主。在中醫(yī)治療中，氣滯血瘀證常使用以冰片、丹參、三七為主要成分制作而成的復(fù)方丹參滴丸治療，功效顯著。為了探討治療橋本甲狀腺炎的有效藥物，本研究對我院收治的橋本甲狀腺炎患者使用左甲狀腺素鈉聯(lián)合復(fù)方丹參滴丸治療，觀察臨床治療效果，旨在為臨床實踐提供有利依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2015年1月—2018年1月我院收治的80例橋本甲狀腺炎患者作為研究對象，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組，各40例。所有患者均符合橋本甲狀腺炎相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。其中對照組男17例，女23例；年齡22～69歲，平均年齡（43.5±9.5）歲；病程3個月～8年，平均病程（4.5±3.4）年。觀察組男18例，女22例；年齡23～71歲，平均年齡（41.7±9.1）歲；病程5個月～9年，平均病程（4.3±3.2）年。兩組基線資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①甲狀腺彌漫性腫大并質(zhì)地較韌；②甲狀腺球蛋白抗體及過氧化物酶抗體呈陽性。排除標(biāo)準(zhǔn)：①孕期、哺乳期患者；②合并其它并發(fā)癥患者；③無法配合完成本研究者。

1.3 方法

對照組僅給予左甲狀腺素鈉（優(yōu)甲樂，Merck KGaA德國默克公司，國藥準(zhǔn)字：H20140052，規(guī)格：50 μg/片）治療，初始劑量，25～50 μg，（起始劑量后每2～4周增加25～50 μg，直至維持劑量），qd。維持劑量：每日一次，一次100～200 μg,。觀察組給予左甲狀腺素鈉聯(lián)合復(fù)方丹參滴丸治療，左甲狀腺素鈉用法用量同對照組，復(fù)方丹參滴丸（天士力制藥集團(tuán)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字：Z10950111，規(guī)格：27 mg*150 s*2瓶），2～10粒，tid，根據(jù)病情調(diào)整。兩組均治療4個療程，1療程為4周。

1.4 觀察指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn)

觀察兩組臨床治療效果，比較兩組治療后血清甲狀腺抗體水平及甲狀腺腫大情況，詳細(xì)記錄用藥期間的不良反應(yīng)發(fā)生情況。臨床療效根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]中甲狀腺相關(guān)治療效果判定為標(biāo)準(zhǔn)。

積分減少=（治療前積分-治療后積分）÷治療前積分×100%。

顯效：治療結(jié)束后患者積分減少超過70%；有效：患者積分減少30%～70%；無效：患者積分減少少于30%或無變化。

總有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

采用放射免疫法檢測甲狀腺球蛋白抗體（TGAb）及甲狀腺過氧化物酶抗體（TPOAb）。療程結(jié)束后，兩組均進(jìn)行甲狀腺B超檢查，詳細(xì)記錄甲狀腺峽部、左葉、右葉前后徑。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理

使用SPSS 18.0統(tǒng)計學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計量資料以“x±s”表示，采用t檢驗，計數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)（%）表示，采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效對比

觀察組治療總有效率為95.0%，高于對照組的70.0%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較

2.2 兩組治療后血清甲狀腺抗體水平比較

治療后，觀察組TGAb和TPOAb水平均較對照組低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。見表2。

2.3 兩組治療后甲狀腺腫大情況比較

治療后，觀察組甲狀腺峽部、左葉、右葉前后徑均小于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。見表3。

表2 兩組治療后血清甲狀腺抗體水平比較

表3 兩組治療后甲狀腺腫大情況比較

2.4 兩組用藥不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

兩組均未出現(xiàn)心絞痛、頭痛、肌肉無力和痙攣、潮紅、發(fā)熱、嘔吐等藥物不良反應(yīng)，觀察組用藥后出現(xiàn)1例頭暈現(xiàn)象，減少用藥量后，恢復(fù)正常。兩組患者血常規(guī)檢查均無異常。

3 討論

HT是一種具有器官特異性的免疫性疾病。有學(xué)者認(rèn)為，在特定環(huán)境下遺傳易感個性會出現(xiàn)針對甲狀腺抗原的CD4+T細(xì)胞，其會激活B細(xì)胞活性，當(dāng)其聚集在甲狀腺后，即會產(chǎn)生針對自身抗原的抗體（TGAb、TPOAb）[4]，另外，CD4+T細(xì)胞還會催化CD8+T細(xì)胞產(chǎn)出溶酶體損傷甲狀腺細(xì)胞，直接導(dǎo)致甲狀腺功能受損[5]。目前，臨床應(yīng)用較廣泛治療HT的方式為甲狀腺激素替代法，本研究使用的左甲狀腺素鈉即是甲狀腺激素的替代品，雖然此種方法可以暫時緩解HT臨床癥狀，但需長期服藥治療，患者的治療依從性較差，因此，臨床醫(yī)師仍然需要進(jìn)一步探索和尋找更好的治療HT方法。

西方學(xué)者認(rèn)為，HT是免疫性疾病，病情的嚴(yán)重程度與患者體內(nèi)TGAb及TPOAb表達(dá)水平呈正相關(guān)。有國外文獻(xiàn)指出，HT患者使用免疫抑制劑治療后，自身免疫抗體水平明顯提高，有利于提高臨床療效[6]。而中醫(yī)學(xué)中將HT歸入“癭病”范疇，主要病因是氣血不暢。思慮過度、抑郁、遷怒造成體內(nèi)肝氣失衡，氣虛不通，津液聚集不瀉，而后成痰，具體表現(xiàn)呈氣滯痰凝于頸部即稱為癭。復(fù)方丹參滴丸的主要成分有冰片、三七、丹參，其功能作用為：活血化瘀，理氣止痛，可用于氣滯血瘀所致的胸痹。現(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，丹參還具有抗氧化作用，可降低氧自由基的產(chǎn)生[7]，進(jìn)而使線粒體功能和結(jié)構(gòu)趨于穩(wěn)定，間接保護(hù)器官功能。

本研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率為（95.0%）顯著高于對照組的70.0%（P＜0.05）。這一結(jié)果與文獻(xiàn)結(jié)果基本一致[4]。說明復(fù)方丹參滴丸輔助治療HT可提高治療效果。本研究結(jié)果顯示，治療后觀察組TGAb和TPOAb水平均比對照組低，甲狀腺陜部、左葉、右葉前后徑均顯著小于對照組（P＜0.05）。說明復(fù)方丹參滴丸輔助治療可調(diào)節(jié)患者的自身免疫功能，顯著降低患者的TGAb和TPOAb水平，緩解甲狀腺腫大癥狀。兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，說明聯(lián)合用藥方案的安全性好。

綜上所述，左甲狀腺素鈉聯(lián)合復(fù)方丹參滴丸治療HT的療效顯著，可有效改善患者的自身免疫功能，促進(jìn)患者甲狀腺功能恢復(fù)，且安全性好，值得臨床推廣應(yīng)用。