Sysmex CA7000全自動血凝分析儀檢測原理及技術故障維修

李啟東

佛山市禪城區(qū)中心醫(yī)院設備科 （廣東佛山 528000）

隨著醫(yī)學檢驗的發(fā)展，Sysmex CA7000全自動血凝分析系統(tǒng)的應用，使得凝血和血栓項目檢查變得簡便、快捷、準確，其在臨床實驗室中主要用于執(zhí)行凝血試驗，進行體外診斷，能快速并高精度地分析大量樣本[1-2]。Sysmex CA7000主要利用凝固法[3]、顯色法[4]及免疫法[5]來分析樣本。在日常使用中由各種原因導致的結果報錯較為常見，熟悉該設備的分析流程并以此為故障排除線索，能有效提高故障排除效率?，F(xiàn)介紹Sysmex CA7000全自動血凝分析儀檢測原理及技術故障維修方法。

1 設備的檢測原理和方法

Sysmex CA7000全自動血凝分析儀主要由3支樣本針、5支試劑針、3個抓手、2個檢測單元等重要部件組成，見圖1。

圖1 Sysmex CA7000全自動血凝分析儀主要部件

Sysmex CA7000全自動血凝分析儀有凝固法、發(fā)色底物法、免疫比濁法3種檢測方法。

1.1 凝固法

用660 nm光電二極管檢測散射光強度的變化，并使用百分比方式的檢測原理，測定項目包括血漿凝血酶原時間（PT）、活化部分凝血活酶時間（APTT）、纖維蛋白原（FIB）、凝血酶時間（TT）、內外源凝血因子等。

1.2 發(fā)色底物法

通過測定產色物質的吸光度變化，推算待測物的含量，此方法以酶學方法為基礎。測定項目包括抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）、纖溶酶原（Plg）、纖溶酶原激活物抑制物（PAI）、肝素（Heparin）、凝血綜合指數CI（CI-inhibitor）、血漿蛋白C（PC）、凝血因子ⅩⅢ（FⅩⅢ）等。

1.3 免疫比濁法

以被檢物作為抗原，制備相應的多克隆抗體，利用抗原抗體的特異結合反應對被檢物進行定性和定量檢測，測定其中抗原抗體反應形成的免疫復合物吸光度，在一定范圍內，其吸光度與復合物量正相關，因此當抗體量固定時，根據復合物的吸光度值，即可推算出待測抗原含量，測定項目包括D-二聚體（D-dimer）、纖維蛋白（原）降解產物（FDP）、血管性血友病因子抗原（vWF-Ag）等。

Sysmex CA7000全自動血凝分析儀的分析機制見圖2。

2 故障維修

現(xiàn)將Sysmex CA7000全自動血凝分析儀日常使用過程中在微量模式下出現(xiàn)在結果方面的故障和檢修過程介紹如下，以供參考。

2.1 故障一

2.1.1 故障現(xiàn)象

PT和APTT偶爾測不出結果。

圖2 Sysmex CA7000全自動血凝分析儀分析機制

2.1.2 故障排查

PT分析流程見圖3，APTT分析流程見圖4。首先檢查結果有無報錯信息，發(fā)現(xiàn)無報警，再依據圖3與圖4按照圖2的分析機制跟蹤設備各個動作。發(fā)現(xiàn)檢測部有杯子遺留，檢測抓手和廢杯抓手位置偏差很多。

圖3 PT分析流程

圖4 APTT分析流程

2.1.3 故障處理

對于試劑加液位置偏離，調整其機械位置，依次點擊“Service” →“Mecha. Position” →“Detection Catcher”調整檢測抓手加液位置，調整相關試劑針B1和B2針位置后加PT和APTT試劑正常；對于廢杯殘留，依次點擊“Service”→“Mecha. Position”→“Detection Catcher”調整廢杯抓手抓杯位置，可根據情況調整X、Y、Z位置，調整完位置，跟測50個標本正常，該故障由檢測部抓手和廢杯抓手位置異常引起，該部件在日常使用中應定時維護，如調整位置和緊固零部件等。

2.2 故障二

2.2.1 故障現(xiàn)象

TT結果打“*”號，且有些長于23 s無星號但在其他凝血儀上正常。

2.2.2 故障排查

由于在其他凝血儀上測TT正常，可排除標本狀態(tài)的影響；查看數據儲存列表Stored data，檢查打“*”結果，顯示“ERR008”，即Coagulation Curve Error凝血曲線錯誤。詢問廠家工程師及查看報警信息得出原因：（1）區(qū)域坡度下降；（2）區(qū)域坡度太陡；（3）冷緩沖液產生氣泡。根據維修手冊提示，影響TT結果最大的因素是Reagent volume試劑量。若試劑所加量不足或失效，會造成原因（1）；若試劑量過多，會造成原因（2）；若在FIB項目中冷緩沖液引起的氣泡會使FIB的凝血時間延長，所以暫忽略該原因。

2.2.3 故障處理

重新配制凝血活酶含鈣試劑，放置室溫10 min后上機，做TT質控正常，挑出“*”號標本復查，仍有個別標本會有“*”號。懷疑對應試劑針B存在堵塞，拆出試劑針B進行通針，重新安裝試劑針B后，再進入Rinse&Prepare程序用次氯酸鈉、清潔液Clean I灌沖、浸泡管道多次，最后用大量蒸餾水反復沖洗管道。復查標本，“*”號結果減少；最后檢查檢測部及光源，清潔檢測部及進行光源校準后做質控正常，復查標本TT未打“*”號，跟測50個標本正常，該次故障由試劑、試劑針及檢測部原因引起。

2.3 故障三

2.3.1 故障現(xiàn)象

FIB重復性CV=7%，正常FIB重復性CV≤4%。

2.3.2 故障排查

該重復性檢測即為批內不精密度檢測，根據要求，取混合血漿重復測定至少5次，計算CV值和SD（樣本標準差）值，根據圖2分析機制，重復性差多由不穩(wěn)定因素引起，如試劑的環(huán)境不穩(wěn)定，質控液的因素等。首先檢查環(huán)境因素：檢查試劑無問題，設備各器件溫度正常，質控液無凝塊等，當天質控正常，現(xiàn)場做質控發(fā)現(xiàn)試劑針B3針存在掛珠現(xiàn)象；相關試劑針部分管路見圖5，相關閥件單元（正對設備右側）見圖6。

圖5 試劑針B3相關部分管路

圖6 Sysmex CA7000全自動血凝分析儀閥件單元（正對設備右側）

檢查發(fā)現(xiàn)試劑針B3針對應注射器Reagent Syringe B2底部螺釘較松（對應位置如圖6中Syringe for reagent arm B2），上緊后做試驗故障依舊，拆開注射器觀察到里面O形圈存在腐蝕現(xiàn)象，更換O形圈后掛珠現(xiàn)象有所好轉，但是仍影響結果，根據管路清潔11號電磁閥，發(fā)現(xiàn)電磁閥芯內有污垢，清理后無掛珠現(xiàn)象，做質控正常，跟測標本FIB重復性良好。

2.4 故障四

2.4.1 故障現(xiàn)象

D-dimer超過上限自動稀釋結果不好，但手工稀釋結果可以，自動稀釋與手工稀釋結果相差大。

2.4.2 故障排查

有一個標本D-dimer自動復查結果0.007，手動選1/8稀釋結果65左右。現(xiàn)場翻看結果記錄，共有3～4個標本出現(xiàn)第1次測超范圍不出結果，第2次自動復查的doD值比較低（0.0001～0.0007）。也有十幾個第1次結果報“ERR416 Range Over”，自動復查結果零點多。而且有一個標本，自動復查，機內1/8稀釋，手工1/8稀釋，1/2稀釋結果均相差不大，懷疑該標本由干擾導致。此外，因有些自動復查與機內1/8稀釋結果偏差大的標本被收走，無法做試驗。查看故障信息ERR416 Range Over提示存在過量抗原，建議稀釋標本重新復查。

2.4.3 故障處理

拆濾光輪清潔，清潔檢測孔，重新校準燈泡通過，觀察各加樣針加樣未發(fā)現(xiàn)有漏液或者混勻電動機問題，微調樣本A針位置，分別觀察自動稀釋和機內1/8稀釋都是由樣本A針進行標本預稀釋，再由樣本B針分配。對新出現(xiàn)的DDi標本報錯，做試驗得出，自動稀釋仍超范圍，手動機內稀釋正常，廠家建議關閉自動復查功能并升級系統(tǒng)，最后升級系統(tǒng)后跟測標本，自動稀釋檢測，或加大稀釋比例再檢，結果均在線性內，可發(fā)結果，此故障為系統(tǒng)版本過低導致，升級后正常使用。

2.5 故障五

2.5.1 故障現(xiàn)象

在擁有健康體魄的基礎上，應對兒童進行各種訓練，使其適應抗戰(zhàn)建國的需要。1938年，賴學文和林仲愷都強調對兒童進行精神訓練、體魄訓練、技能訓練、生活訓練、知識訓練等。其中，精神訓練是培養(yǎng)兒童以愛護民族國家為重，培養(yǎng)其愛國觀念，啟發(fā)其民族意識；體魄訓練以體育鍛煉為主，培養(yǎng)兒童身強體健，精神煥發(fā)；技能訓練主要是讓兒童熟練應付抗戰(zhàn)時期的基本技能，比如防毒、消防、救護、宣傳、偵查等等；生活訓練是培養(yǎng)兒童在生活中形成守紀律、尚禮貌、吃苦耐勞、互相合作的品德；知識訓練是給兒童灌輸戰(zhàn)時知識，明了國內的形勢、抗戰(zhàn)的局勢，認識國際關系以及國際現(xiàn)狀等［18］。

有些項目部分結果打“*”報Error 032。

2.5.2 故障排查

Error 032主要表示未檢測出血凝；觀察整個試驗過程，發(fā)現(xiàn)打“*”的標本廢杯標本量比正常少，觀察試劑針加試劑正常，有些標本不能加樣。

2.5.3 故障處理

進入維修模式，調節(jié)樣本針A、B、C位置，發(fā)現(xiàn)樣本針B已被撞歪，檢查發(fā)現(xiàn)樣本針B、C下蓋板安裝不良，重新安裝蓋板，然后拆下樣本針B，將其小心掰直，然后再調整樣本針B、C位置，跟測標本無發(fā)現(xiàn)異常打“*”結果。

3 總結

通過對Sysmex CA7000全自動血凝分析儀的維修以及結合設備的分析機制可得，對于凝血設備出現(xiàn)結果不好或報故障，可以從3個方面考慮。

3.1 標本問題

檢查標本是否有黃疸、溶血、脂血等問題，聯(lián)系臨床判斷，如果大批量出現(xiàn)結果不好，而質控良好，可以考慮抗凝管方面的問題。

3.2 試劑問題

根據各個項目不同，考慮到所用到的每個試劑，特別是一些項目有用到兩種以上的試劑，如FIB的OVB緩沖液、APTT的氯化鈣會影響結果，如果質控都有問題，可以考慮蒸餾水和試劑配制用水的質量，通常更換所涉及的試劑即可排查。

3.3 設備問題

3.3.1 加樣問題

觀察加樣過程，判斷是否存在加不到標本或者加樣量不夠的情況，檢查各部件，如注射器、加樣針和管路的密封性、通暢性，相連電磁閥的密封性。

3.3.2 加試劑問題

觀察加試劑過程，判斷是否存在加不到試劑或者加樣量不夠的情況，檢查各部件，如注射器、加樣針和管路的密封性、通暢性，相連電磁閥的密封性。檢查混勻電動機，試劑和標本未能混勻會對結果造成極大的影響。

3.3.3 檢測問題

在加樣和加試劑方面均無問題時再考慮檢測部分，觀察標本結果，反應曲線、反應溫度、檢測孔、光本底和光通量；必要時做光源定標；必須保持檢查孔清潔；同時定時做光源校準，必要時更換光源。