重組人生長激素治療兒童生長激素缺乏癥和特發性矮小癥的安全性分析

陳雪云南省個舊市人民醫院兒科，云南個舊 661000

對于特發性矮小癥 （ISS）以及生長激素缺乏癥（GHD）患兒而言，于臨床表現出較低的發生率，此類疾病的出現，使得患兒的心理發育以及生理發育受到嚴重影響，對此需要研究確切方法展開病癥治療[1]。該次研究將選擇我院2015年10月—2018年8月收治的40例ISS以及40例GHD患兒作為實驗對象；針對ISS以及GHD患兒確定最佳疾病治療方法，以此說明重組人生長激素應用可行性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇該院收治的40例ISS以及40例GHD患兒作為實驗對象；ISS組（40例）：男 20例，女 20例；年齡分布范圍為 5～15 歲，平均年齡為（8.05±2.45）歲；病程分布范圍為 4～11 年，平均病程為（6.01±0.95）年；GHD組（40例）：男20例，女20例；年齡分布范圍為6～16 歲，平均年齡為（8.09±2.43）歲；病程分布范圍為5～12 年，平均病程為（6.19±0.56）年；診斷標準：對于《兒科學》關于疾病相關診斷標準，該次研究收治的ISS以及GHD患兒均符合；納入標準：①對于重組人生長激素藥物不存在過敏史；②未患有系統疾病；③肝腎功能正常；④倫理委員會同意；⑤知情同意書簽署。排除標準：①對于ISS以及GHD定義，不滿足；②發育畸形；③生理缺陷嚴重。

1.2 方法

對于入院后的兩組ISS以及GHD患兒，臨床均選擇重組人生長激素（國藥準字S19990022）展開疾病治療，用藥時間為睡前30 min，控制0.10～0.20 U/（kg·d）用藥劑量，為期 1 個療程（12 個月）治療[2-3]。

1.3 觀察指標

觀察對比兩組ISS以及GHD患兒IGF-1水平、TSH水平、用藥安全性以及身體情況。

1.4 統計方法

對于ISS以及GHD患兒治療結果，選擇SPSS 20.0統計學軟件展開數據分析，計數資料（用藥安全性）、計量資料（IGF-1水平、TSH水平以及身體情況）各以[n(%)] 、（±s）表示，分別行 χ2檢驗、t檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 ISS患兒IGF-1水平、TSH水平治療前后對比

同ISS患兒治療前IGF-1水平以及TSH水平對比，治療后獲得明顯提升，差異有統計學意義 （P<0.05），見表 1。

表1 ISS患兒治療前后IGF-1水平以及TSH水平臨床對比（±s）

表1 ISS患兒治療前后IGF-1水平以及TSH水平臨床對比（±s）

時間IGF-1 水平（μg/L） TSH 水平（U/L）治療前（n=40）治療后（n=40）t值P值95.49±2.69 110.13±3.01 22.936 5 0.000 0 4.55±0.55 4.99±0.62 3.357 6 0.001 2

2.2 GHD患兒IGF-1水平、TSH水平治療前后對比

同GHD患兒治療前IGF-1水平以及TSH水平對比，治療后獲得明顯提升，差異有統計學意義（P<0.05），見表 2。

表2 GHD患兒治療前后IGF-1水平以及TSH水平臨床對比（±s）

表2 GHD患兒治療前后IGF-1水平以及TSH水平臨床對比（±s）

時間IGF-1 水平（μg/L） TSH 水平（U/L）治療前（n=40）治療后（n=40）t值 P值90.35±2.39 109.76±2.85 33.004 4 0.000 0 4.47±0.65 4.95±0.62 3.379 5 0.001 1

2.3 用藥安全性

針對ISS以及GHD患兒在治療期間，ISS組中表現出短暫性頭痛患兒1例，最終自行改善，表現出暫時性血糖升高的患兒1例，未呈現出持續性特點；GHD組中表現出天冬氨酸氨基轉移酶輕微升高的患兒2例，最終自行改善；表現出眼瞼浮腫的患兒1例，最終自行改善。

2.4 身體情況治療前后對比

同治療前ISS以及GHD患兒身高、生長速率以及體重對比，治療后改善程度顯著，差異有統計學意義（P<0.05）；同治療前ISS以及GHD患兒骨齡對比，治療后無顯著改善，差異無統計學意義（P＞0.05），見表3。

表3 ISS以及GHD患兒治療前后身體情況臨床對比（±s）

表3 ISS以及GHD患兒治療前后身體情況臨床對比（±s）

時間 身高（cm） 生長速率(cm/年) 體重（kg） 骨齡（cm）治療前（n=80）治療后（n=80）t值P值115.01±1.69 121.01±2.09 19.966 4 0.000 0 2.13±0.13 11.05±1.59 50.011 0 0.000 0 10.01±1.99 16.49±1.02 25.918 7 0.000 0 5.42±0.46 5.39±0.39 0.444 9 0.657 0

3 討論

兒童在生長發育期間，遺傳基因、營養狀況、疾病、地區因素以及母體因素等均會對其產生影響，并且存在諸多病因會導致患兒呈現出矮小癥的現象[4-5]。

重組人生長激素作為一種新型藥物，其針對ISS以及GHD患兒治療后可以獲得顯著效果。其對于患兒周圍組織針對胰島素產生的敏感性可以顯著降低，此外于機體血糖穩定維持、機體營養供給維持、機體新陳代謝促進以及生長發育促進方面可以獲得顯著效果。此外在選擇此種藥物對患兒治療后，通過有效循環創建，對于機體微循環可以有效恢復，從而對于患兒康復進行明顯促進[6-7]。

觀察該次研究結果發現，同ISS患兒治療前IGF-1水平以及TSH水平對比，治療后獲得明顯提升；同GHD患兒治療前IGF-1水平以及TSH水平對比，治療后獲得明顯提升；針對ISS以及GHD患兒在治療期間，ISS組中表現出短暫性頭痛患兒1例，最終自行改善，表現出暫時性血糖升高的患兒1例，未呈現出持續性特點；GHD組中表現出天冬氨酸氨基轉移酶輕微升高的患兒2例，最終自行改善；表現出眼瞼浮腫的患兒1例，最終自行改善；同治療前ISS以及GHD患兒身高、生長速率以及體重對比，治療后改善程度顯著；同治療前ISS以及GHD患兒骨齡對比，治療后無顯著改善，同舒暢等[8]在《重組人生長激素治療兒童生長激素缺乏癥和特發性矮小癥的安全性問題》一問中表現出一致研究結論，分析此種結果的原因為，重組人生長激素應用后，除發揮上述作用之外，對于患兒自身免疫系統恢復可以顯著促進，并且對于細胞增殖以及分化可以有效促進，從而獲得上述結果，可充分說明重組人生長激素應用可行性。

綜上所述，ISS以及GHD患兒在接受治療期間，重組人生長激素的有效應用，安全指數較高，對于患兒IGF-1水平以及TSH水平的改善，效果顯著，從而對于ISS以及GHD患兒病情早期康復以及健康成長，顯著促進。