MG12型全自動血型分析儀常規檢測效果評價

蘇莉 林靖 楊家煥 羅洪 譚安超 王紅波 楊眉 安邦權

(貴州省人民醫院輸血科，貴州 貴陽 550002)

準確鑒定血型可有效保證臨床輸血的安全性。傳統手工法檢測血型易受人為因素和方法學等其他因素的干擾，操作費時，結果判斷主觀影響較大，全自動血型分析儀則彌補了其缺陷。近來，上海中山生物研制成MG12型全自動血型分析儀(MG12血型儀)，我們將其與美國強生公司Autovue Innova 全自動血型分析儀(Innova 血型儀)對比檢測鑒定ABO 及Rh(D)等常規血型，現報告如下。

1 材料與方法

1.1標本來源 收集本院2014年8—9月患者臨床標本(EDTA-K2抗凝血)共1 162例。其中特殊血樣如Rh(D)陰性[Rh(-)]標本27例、不規則抗體篩查陽性標本25例、血液病及腫瘤科病人標本34例。

1.2儀器與試劑 美國Autovue Innova血型儀及其配套試劑(批號3400789，有效期內使用)，參加國家衛計委臨檢中心和貴州省臨檢中心室間質量評價(EQA)、室內質量控制(IQC)及臨床應用合格。上海 MG12血型儀(產品編號1201001)及其配套試劑(批號201404013，有效期內使用)，陰陽性IQC合格。

1.3方法 嚴格按照儀器及試劑使用說明和實驗室標準操作程序(SOP文件)進行兩個檢測系統常規血型等鑒定。

1.3.1重復實驗 選擇5份經對照血型檢測系統和臨床應用確認的不同血型的樣本，包括Rh(+)的A型血、B型血、O型血、AB型血樣本各一份、一份Rh(-)B型血的樣本，用MG12血型儀每天進行四次檢測，連續5 d。

1.3.2對比實驗 采用盲法檢測，每例標本使用對照系統和待評系統同時進行常規血型鑒定，試驗結束后揭盲。根據對照系統檢測結果按血型進行分組和對比統計分析待評系統的符合程度等。

2 結 果

2.1血型重復鑒定實驗結果 MG12血型儀5 d內20次重復鑒定Rh(+)的A型血、B型血、O型血、AB型血和Rh(-)B型血樣本完全一致。

表1 MG12血型儀血型重復鑒定實驗結果

2.2兩檢測系統血型鑒定結果 MG12血型儀和Innova血型儀同時對1 162例標本進行ABO血型及Rh(+)血型鑒定，MG12血型儀檢測合格率為100%，結果差異無統計學意義(P>0.05)，見表1。其中包括兩個系統同時檢測25例不規則抗體篩查陽性標本和34例血液病及腫瘤患者標本ABO 及Rh(D)等常規血型結果相一致。

表2 兩檢測系統常規血型鑒定結果比較(n)

3 討 論

血型系統主要是指紅細胞表面抗原所決定的血液抗原類型，包括ABO血型系統、Rh血型系統、MN血型系統等[1]。傳統經典手工法檢測血型為試管法，基本原理是抗原—抗體反應，其中正定型是用標準已知單克隆血型抗體檢測未知紅細胞膜表面的血型抗原，反定型是用標準已知膜表面血型抗原的紅細胞檢測血清中的未知血型抗體。但其操作繁瑣費時且不易標準化、難以微量化，受人為主觀影響較大，在大批量樣本的檢測時易出現差錯[2-3]。全自動血型分析儀在傳統手工法原理的基礎上，進一步應用微柱凝膠檢測技術，即抗原—抗體在凝膠管內反應，經離心后，紅細胞在凝膠管底部為陰性，紅細胞凝集后，因抗原—抗體復合物體積大，不能通過凝膠柱而沉積在凝膠柱最上方為陽性，結果易于觀察[4]。全自動血型分析儀從加樣到結果判讀嚴格遵照既定程序，每一個樣本對應一張可讀條碼的試劑卡，對于大批量樣本來講，樣本信息和血型信息實現自動一對一，不易出現錯配。此外，全自動血型分析儀在判讀結果后，將試劑卡拍照，作為數字信息永久保存，這對臨床和科研工作非常有利[5-6]。

本研究發現，MG12血型儀重復鑒定Rh(+)的A型血、B型血、O型血、AB型血和Rh(-)B型血樣本結果完全一致，說明該血型鑒定系統性能穩定、重復性好。本研究結果還顯示，MG12血型儀和Innova血型儀對比鑒定ABO及Rh(D)等常規血型無1例差異(P>0.05)，其中包括27例Rh(D)陰性、25例不規則抗體篩查陽性、34例血液病及腫瘤患者標本的鑒定結果均100%符合。表明MG12血型儀與Innova血型儀常規血型檢測性能一致。

綜上，MG12血型儀ABO 及Rh(D)等常規血型鑒定重復性好、準確性高、性能穩定，可實現微量化、標準化快速檢測分析。