蘭索拉唑治療十二指腸潰瘍出血的效果及安全性

丁凱 楊慧

[摘要]目的 探討蘭索拉唑治療十二指腸潰瘍出血的效果及安全性。方法 選取2016年1月～2018年8月我院收治的60例十二指腸潰瘍出血患者作為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組各30例。對照組采用奧美拉唑（40 mg，配以0.9%生理鹽水，靜脈滴注，bid）治療，觀察組采用蘭索拉唑（30 mg，配以0.9%生理鹽水，靜脈滴注，bid）治療，5 d后比較兩組患者的止血時間、腹痛停止時間、臨床療效及不良反應發生情況。結果 兩組患者的止血時間、腹痛停止時間、治療總有效率及不良反應總發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。結論 蘭索拉唑治療十二指腸潰瘍出血與奧美拉唑的效果相當，可根據具體情況選用藥物，未見嚴重不良反應事件發生，安全性良好，值得應用推廣。

[關鍵詞]十二指腸潰瘍出血;蘭索拉唑;止血;安全性

[中圖分類號] R656.6+2? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1674-4721（2019）2（c）-0111-03

[Abstract] Objective To explore the effect and safety of Lansoprazole in the treatment of duodenal ulcer bleeding. Methods Sixty patients with duodenal ulcer bleeding admitted to our hospital from January 2016 to August 2018 were selected as the research objects， they were divided into control group and observation group according to random number table method， with 30 cases in each group. The control group was treated with Omeprazole （40 mg， with 0.9% saline， intravenous drip， bid）， while the observation group was treated with Lansoprazole （30 mg， with 0.9% saline， intravenous drip， bid）， after 5 days， the hemostasis time， abdominal pain stopping time， clinical efficacy and adverse reactions were compared between the two groups. Results There was no significant difference in hemostasis time， abdominal pain stopping time， total effective rate and total incidence of adverse reactions between the two groups （P>0.05）. Conclusion Lansoprazole has the same effect as Omeprazole in the treatment of duodenal ulcer hemorrhage. Drugs can be selected according to the specific conditions. No serious adverse reactions occur. Lansoprazole is safe and worth popularizing.

[Key words] Duodenal ulcer hemorrhage; Lansoprazole; Hemostasis; Safety

十二指腸潰瘍出血主要由潰瘍侵蝕血管所致，患者臨床主要表現為黑便、嘔血、腹部疼痛等癥狀，嚴重危害患者的身體健康[1]。據相關報道顯示，消化性潰瘍在上消化道出血病因中的占比約50%，部分患者的出血量甚至在短期內即可達到800 ml，導致患者休克，危及患者生命安全，因此探討行之有效的治療方案十分必要[2]。為了探討蘭索拉唑治療十二指腸潰瘍出血的臨床效果，本研究以我院收治的60例十二指腸潰瘍出血患者作為研究對象，就不同治療方案的效果及安全性展開討論，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2016年1月～2018年8月我院收治的60例十二指腸潰瘍出血患者作為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組各30例。觀察組中，男16例，女14例;年齡18～65歲，平均（42.32±2.68）歲;臨床癥狀表現包括黑便8例，嘔血5例，黑便合并嘔血17例。對照組中，男17例，女13例;年齡19～66歲，平均（42.54±2.39）歲;臨床癥狀表現包括黑便8例，嘔血7例，黑便合并嘔血15例。兩組患者的一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會審核批準，患者均知情同意。納入標準：①經胃鏡檢查確診為十二指腸潰瘍出血者;②肝功能檢查、血尿常規正常者;③依從性良好者。排除標準：①藥物過敏者;②器質性功能障礙者;③妊娠期女性;④胃腸手術史者;⑤臨床資料缺失者;⑥1周內服用過質子泵抑制劑者;⑦1周內接受過非甾體類消炎藥、抗生素治療者;⑧精神病患者。

1.2方法

對照組給予注射用奧美拉唑鈉（阿斯利康制藥有限公司，國藥準字H20033394）40 mg，配以0.9%生理鹽水，靜脈滴注，2次/d。觀察組給予注射用蘭索拉唑（山東羅欣藥業集團股份有限公司，國藥準字H20100 055）30 mg，配以0.9%生理鹽水，靜脈滴注，2次/d。兩組療程均為5 d。

1.3觀察指標及評價標準

比較兩組患者的止血時間、腹痛停止時間、臨床療效及不良反應發生情況。止血標準：黑便、嘔血停止，大便轉黃，血紅蛋白水平未再下降，生命體征平穩，胃鏡提示無活動性出血[3]。療效判定標準如下。①顯效：臨床體征及癥狀消失，胃鏡提示潰瘍消失，3 d內止血，大便恢復正常;②有效：臨床體征及癥狀緩解，胃鏡提示潰瘍面積縮小>50%，5 d內止血，大便顏色變黃;③無效：臨床體征及癥狀無變化，或癥狀加重，胃鏡提示潰瘍面積未縮小，5 d內未止血，大便呈柏油狀，治療總有效率=（顯效+有效）例數/總例數×100%[4]。不良反應包括皮疹、白細胞減少、轉氨酶升高。

1.4統計學方法

采用統計學軟件SPSS 23.0分析數據，符合正態分布的計量資料以均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗，不符合正態分布者轉換為正態分布后進行統計學分析;計數資料以率表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組患者止血時間和腹痛停止時間的比較

兩組患者的止血時間和腹痛停止時間比較，差異無統計學意義（P>0.05）（表1）。

2.2兩組患者治療總有效率的比較

兩組患者的治療總有效率比較，差異無統計學意義（P>0.05）（表2）。

2.3兩組患者不良反應總發生率的比較

兩組患者的不良反應總發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。

3討論

臨床研究顯示，消化性潰瘍與胃黏膜攻擊因子和防御因子狀態失衡存在密切關聯，胃酸是導致消化性潰瘍的重要致病因子之一[5]。病理學研究結果顯示，當人體消化道發生潰瘍后，潰瘍基底部的血管受胃酸溶解、消化作用影響，易加快出血局部凝血塊脫落的速度，損害低酸堿度（pH）環境下的凝血酶原功能，導致血小板聚集異常，誘發消化性潰瘍出血[6]。因此選擇高效、快速的抑酸藥物，改善消化道內pH值，是實現止血目標的關鍵環節。實驗室研究結果顯示，健康體檢者空腹pH值通常<2;當人體胃內pH>4時即可有效抑制胃蛋白酶的活性，促進潰瘍面的修復;當pH>6時可有效發揮血小板聚集引導的止血作用，采用抑酸藥物治療消化性潰瘍的主要作用機制在于延長人體胃內pH>6的時間，抑制纖維蛋白溶解活性，穩定血凝塊，促進潰瘍局部修復[7]。

奧美拉唑是臨床常用的消化性潰瘍的治療藥物，能特異性抑制胞漿內和分泌性胃管中管狀泡上的K+-H+-ATP酶，降低其活性，抑制胃酸分泌，阻斷壁細胞中H+向胃、腸道內轉移，具有強效、持久性的抑酸作用[8]。有報道顯示，奧美拉唑40 mg/d的給藥劑量可有效抑制24 h人體分泌胃酸的90%，為潰瘍面良好修復創造良好環境[9]。蘭索拉唑是一種苯并咪唑衍生物，也是繼奧美拉唑后研發的又一種新型強效質子泵抑制劑，可通過抑制人體胃壁細胞質子泵K+-H+-ATP酶活性，實現抑制胃酸分泌的效果，在十二指腸潰瘍出血的臨床治療中具有安全、高效的優良效果[10]。相關報道顯示，蘭索拉唑在進入人體后，可通過作用于壁細胞，在胃內酸性條件下轉換成活化體，阻斷胃酸分泌的最終環節，快速提高胃內pH水平，抑制胃酸分泌[11]。查閱相關文獻資料后發現，蘭索拉唑能使94%左右的K+-H+-ATP酶失去原有活性，阻斷壁細胞中H+向胃內轉移，藥物作用時間長達72 h，藥效顯著[12]。本研究結果顯示，兩組患者的止血時間、腹痛停止時間、治療總有效率及不良反應總發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。提示兩種藥物均可有效改善患者的黑便、嘔血癥狀，促進潰瘍面吸收，臨床效果顯著。

有研究顯示，蘭索拉唑在臨床應用中能夠快速改善消化性潰瘍患者黑便、嘔血癥狀，顯著提升胃內pH值，緩解消化性潰瘍的出血情況，療效與奧美拉唑相近，未見明顯不良事件發生，具有積極的臨床意義[13]。另據相關報道顯示，蘭索拉唑治療十二指腸潰瘍出血有藥效作用持續時間長、療效佳的優勢，臨床適用性廣泛[14]。有學者[15]對65例十二指腸潰瘍出血患者研究后發現，給予患者蘭索拉唑治療的總有效率達到了96.92%，可有效改善患者嘔血、便血癥狀，患者僅發生1例血糖升高的不良事件，治療安全性可靠，療效優良。本研究結果顯示，觀察組不良反應總發生率為3.33%，對照組不良反應總發生率為6.67%，均小于10%，組間數據比較，差異無統計學意義（P>0.05）。提示兩組采用的治療方案均可有效防控皮疹、轉氨酶升高等不良事件地發生，治療安全可靠。

綜上所述，蘭索拉唑治療十二指腸潰瘍出血與奧美拉唑的效果相當，可根據具體情況選用藥物，未見嚴重不良反應事件發生，安全性良好，值得應用推廣。

[參考文獻]

[1]李行偉.注射用蘭索拉唑治療十二指腸潰瘍并出血的療效觀察[J].臨床合理用藥雜志，2014，7（11）：64-65.

[2]趙國華.注射用蘭索拉唑治療十二指腸潰瘍并出血患者的療效[J].醫療裝備，2016，29（24）：29.

[3]劉國瓊.蘭索拉唑治療十二指腸潰瘍出血療效評估及報道[J].臨床醫學研究與實踐，2017，2（8）：50-51.

[4]夏扣平.注射用蘭索拉唑治療十二指腸潰瘍出血的療效評價[J].江西醫藥，2016，51（6）：540-542.

[5]楊朝敏.注射用蘭索拉唑治療十二指腸潰瘍并出血療效觀察[J].吉林醫學，2017，38（8）：1526-1527.

[6]楊雅閣，陳清亮，王靜，等.評價注射用蘭索拉唑治療十二指腸潰瘍出血療效[J].中國繼續醫學教育，2016，8（23）：168-169.

[7]楊朝敏.注射用蘭索拉唑治療十二指腸潰瘍并出血療效觀察[J].吉林醫學，2017，38（8）：1526-1527.

[8]舒琴，劉科成.致康膠囊聯合蘭索拉唑治療十二指腸潰瘍出血的療效觀察[J].現代藥物與臨床，2016，31（5）：659-662.

[9]張莉，韋璐，王萍.4種質子泵抑制藥治療十二指腸潰瘍伴出血的療效及藥物經濟學研究[J].中國藥師，2017，20（1）：96-98.

[10]耿紅芳.注射用蘭索拉唑治療十二指腸潰瘍出血的應用價值及安全性分析[J].中國醫藥指南，2016，14（22）：155-156.

[11]申利敏.蘭索拉唑預防長期非類固醇抗炎藥相關胃和十二指腸潰瘍的效果觀察[J].現代消化及介入診療，2015， 20（6）：649-651.

[12]李宜華.奧曲肽聯合泮托拉唑治療胃、十二指腸潰瘍出血的臨床應用價值[J].中國當代醫藥，2014，21（11）：75-76.

[13]李明華，馮群，李曉宇，等.蘭索拉唑臨床應用和不良反應研究進展[J].中國藥物警戒，2014，11（12）：729-731.

[14]厲偉蘭，詹瑩，楊凱斯，等.蘭索拉唑和泮托拉唑治療十二指腸潰瘍出血的最小成本分析[J].中國醫院藥學雜志，2017，37（21）：2173-2175.

[15]刁依娜，楊正兵，蔣學華.注射用蘭索拉唑治療65例十二指腸潰瘍伴出血患者的療效[J].華西藥學雜志，2014， 29（5）：611-612.

（收稿日期：2018-11-26? 本文編輯：劉克明）