法律視角下“疫苗問題”探析

史恭煜

[摘 要]：黨的十九大報告提出“實施健康中國戰略”。長生生物“疫苗問題”屢禁不止，有法不依、知法犯法、執法不力、違法無恙，挑戰道德底線，引發人神共憤、社會關注。文章從法律角度剖析“疫苗問題”及實施健康中國的措施與建議。

[關鍵詞]疫苗問題;健康中國;法治建議

[DOI] 10.13939/j.cnki.zgsc.2019.08

1 ?引言

黨的十九大指出：實施健康中國。探討當前法律視角下“疫苗問題”，對于實現“兩個百年”目標具有深遠歷史意義。

2 ??準確把握“疫苗問題”下的健康中國戰略工作的機遇和任務

2.1是實現“兩個一百年”奮斗目標的重要保障

習近平總書記在 2015年指出，要加快建立科學完善的食品藥品安全治理體系，形成疫苗安全的全過程監管制度，嚴把每一道防線。 2016年，國務院下發《關于修改疫苗流通和預防接種管理條例的決定》，實現從監管向治理的轉變。加快完善現代市場體系，建立公平開放透明的市場規則，完善主要由市場決定價格的機制。這說明國家層面重視疫苗監管工作，作為一名中學生，更要探索法律保障健康體系。

2.2是滿足人民對美好生活需要的重要支撐

民以食為天，食以安為先。“疫苗問題”生動直觀地反映了群眾對食品藥品安全的擔憂。經濟學家普遍認為，生產是第一重要的，消費不重要，出了問題，沒有人從消費的角度想，而仍從生產的角度思考。2016年8月，中央頒布《“健康中國2030”規劃綱要》，有效控制我國主要健康危險因素。而解決疫苗問題就是全方位全周期維護人民健康，促進人的全面發展和社會全面進步。

2.3是有利于促進經濟轉向高質量發展

世衛組織重申，質量可靠的疫苗對預防疾病至關重要。在“疫苗問題”事件中，我們可以看到“二八定律”（“帕累托定律”）。作為一名中學生，我們要牢記青春是用來奮斗的總書記囑托，積極投身“問題疫苗”整治工作。實施健康中國戰略，保障疫苗安全，利于經濟發展，釋放“健康紅利”。

3 ??全面認識 “疫苗問題”觸及的法律責任及原因

3.1法治意識不夠清晰

有些地方政府漠視“疫苗問題”，互聯網輿論曝光疫苗質量問題， 才引起世人關注。《資本論》論斷“通過競爭、供求、價格等機制發揮作用”。“疫苗問題”說明基層官員忽視健康中國戰略，消極評估“疫苗問題”法律后果，被動應付、一拖百了;缺乏法律敬畏，不擔當作為，工作作風不實。

3.2監管機制不夠規范

國家提出“規范接種疫苗，共建健康中國”，規定疫苗藥品采購實行政府招標，既符合社會主義市場經濟公平競爭的原則，又體現政府對關系國計民生商品的監督。疫苗冷鏈管理“全過程、全天候、全覆蓋”的“三全建設”工作落空。長生生物被沒收庫存疫苗僅186 支，同批號252600支流出，假疫苗屢禁率不止，查處問題疫苗不能同步進行，毫無工作成效。

3.3調查方法不夠科學

作為一名中學生，當年“三聚氰胺事件歷歷在目，國產奶粉出現危機。隨之而來的，是洋奶粉井噴式的涌入”。李克強總理批示，要徹查，盡快查，嚴懲不貸、絕不姑息“疫苗問題”。這次調查源自輿情爆發，“疫苗問題”讓最經濟、最有效的公共衛生干預措施失去意義，“疫苗監管”形同虛設，部門推諉扯皮，缺乏擔當作為。

3.4導向作用不夠顯現

國務院《疫苗流通和預防接種管理條例》，從一個中學生視角來看，疫苗監管頂層設計到末端治理未能同步發力。此次只沒收違法所得85.9萬元、罰沒款340萬元，但長生生物股價22個一字跌停市值蒸發186億元。食藥安全事故都可能成為重大輿論事件，他們對社會安全提出的挑戰以及經濟損失波及，都可能遠遠高于其本身造成的生物學危害。證監會修改退市制度劍指ST長生，“疫苗問題”直接影響國計民生。

4 ??加快完善疫苗藥品依法管理體系的對策和建議

4.1 強化法治意識，營造“疫苗信任”工作氛圍

4.1.1開展專項教育

要增強全社會法治意識，要從學校就開始加強疫苗知識普及，要知道第一類疫苗供應“3個100%”調節制度，第二類疫苗掛網陽光采購制度。作為中學生，要自始樹立依法治國思維，至終確定誠信創業意識。要開展疫苗生產部門和監管部門“疫苗信任”專項反思教育，增強質量意識和法制觀念，樹立重質量、守信譽的良好形象。

4.1.2強化協作意識

藥監、經貿、衛生、工商行政管理、物價、公安等疫苗藥品管理部門要各司其職，廣大中學生也要建言獻策，群策群力。要以中央處理此次“疫苗問題”為契機，建立含中學生在內的群眾代表質詢會議制度，大力實施“互聯網+”中國疫苗智造品牌，徹底消除對有害食藥的擔心很容易發展成為社會恐慌，進而演變成對政府監管不力的憤怒。制造群眾安心、世界放心的新時代“中國疫苗”。

4.1.3組織專項宣傳

要充分運用廣播、電視、信息等多種宣傳手段，大力宣傳中央處理“疫苗問題”，在疫苗企業開展“學習、創新、責任、守法、效率、感恩”等“六種意識”教育，充分借鑒“發動群眾和依靠群眾，堅持矛盾不上交，就地解決”的“楓橋經驗”。堅持疫苗藥品生產社會通報制度，落實習總書記“四個最嚴”最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責的指示，嚴把從農田到餐桌、從實驗室到醫院的每一道防線。

4.2 ?抓住關鍵環節，規范監管機制建設

4.2.1明確監管質量標準

習近平總書記指出，要確保人民群眾“舌尖上的安全”。要出臺《疫苗藥品安全法》，要體現以人民為中心的發展思想和創新、協調、綠色、開放、共享的發展理念。堅持定期對疫苗生產經營企業實施現場檢查，加大抽檢力度，及時公開信息，保護消費者，震懾違法者，約束執法者，引導社會輿論。

4.2.2規范監管法定程序

要建立質量安全追溯體系，落實產品風險報告制度。要實施連帶連坐責任，借鑒二戰生產降落傘企業負責人隨機跳傘檢驗的經驗，開展生產者及其親屬試用疫苗的強制性制度。 圍繞“四個環節”（原料采購、生產加工、流通市場、用戶消費），嚴把疫苗藥品進貨關、貯存關、銷售關，推行疫苗監督分級管理，違之頂格處理。

4.2.3確保監督工作成效

要加強監管隊伍能力建設，建立健全疫苗藥品的職業化、專業化檢查隊伍，建立疫苗藥品從業者資格認定和監管隊伍資格考錄制度，實施全面質量保證體系缺失禁入制。要實施監管信息化大平臺建設，利用智慧城市平臺，實現消費者數據共享，建立疫苗的流通數據庫，最大限度解決疫苗消費無序缺陷。

4.3 突出科學監管，確保查處結果準確

4.3.1探索實施分類監管

建立藥監部門、藥企主管部門、基層監察組織、廣大消費群體四個層次管理體系。建立疫苗藥品質量安全追溯體系，藥企主管部門建立逐級定期聽取監管工作匯報制度，要著力解決發展不平衡不充分問題，圍繞建設現代化經濟體系，堅持質量第一、效益優先，促進經濟結構優化升級。對于監察部門，要加大對涉及疫苗藥品等危害公共安全的違法犯罪人員終身禁業的處罰力度。消費群體可以借助手機app平臺，掃描所消費疫苗藥品的二維碼明白消費做到全民監控、安全消費。

4.3.2健全監管工作網絡

按照“地方政府負總責，監管部門各負其責，企業作為第一責任人”的原則，強化地方政府的領導責任，明確把關責任，企業直接責任。要聘請各階層、各行業、各社會團體中有責任心、有威望的群眾擔任疫苗藥品依法管理調查員，形成依法管理工作網絡，廣大學生要參與監督工作。

4.3.3抓好監管結果運用

要征求群眾及消費者對疫苗藥品監管意見，在各類學校建立疫苗使用反饋平臺，實現工作力量和資源的有效整合、利用。在最嚴格疫苗藥品依法管理體系規范性上下功夫，完善健全并執行案件主辦人員負責制、執法過錯追究制、廉政建設責任制等，強化疫苗藥品安全監管建設，讓“疫苗問題”成為歷史。

4.4強化保障機制，致力體現導向作用

4.4.1建立齊抓共管機制

要解決疫苗監管“怎樣推進”、“怎樣管理”和“誰來監督”的問題，要正視多數醫藥工業企業仍以通過國內GMP認證為最終追求，按照美國FDA和歐盟的GMP標準要求，建立符合國際規范的工藝質量管理體系。要在中小學、高校開展科技教育創新強國工作，培養本土化科技骨干，打造疫苗制造“中國標準”。

4.4.2建立預警工作機制

要加大對疫苗藥品生產等企業監管隊伍職業化建設力度，在高校開設疫苗藥企監管專業，打造科班隊伍。針對性開展疫苗監管隊伍警示教育，舉辦“如何做好安全疫苗藥品生產工作”觀摩交流活動，建立藥企監管干部、藥企經營者預警教育制度，明確法律紅線、經營底線，確保“疫苗問題”消滅于萌芽。

4.4.3建立聯動整改機制

結合“疫苗問題”抓整改，開展中央、區州國家疫苗等民生資金投入檢查。作為一名中學生更要正確認識我國經濟定位，中國堅持走中國特色社會主義道路，利用全球化發展自己，加入全球生產鏈和價值鏈，已經成為全球制造中心、世界貿易體系主要成員和全球治理體系核心成員。作為一名學生要用自己知識撐起中國智造，讓“中國疫苗”品牌打響世界。

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