中醫藥知識產權保護的現狀及對策研究

吳春苗

摘 要：近年來對傳統中醫藥知識產權保護問題越來越引起人們的關注，目前存在的大量傳統中醫藥知識產權侵權問題，使得對傳統中醫藥加緊知識產權保護已經迫在眉睫。當前現行知識產權制度存在與傳統中醫藥相適應的內容，但是還不完善，同時由于傳統中醫藥領域的復雜性與現行知識產權制度難以契合。筆者從專利保護、商標權保護、商業秘密保護和著作權保護四個方面對構建完整的中醫藥知識產權保護體系提出建議，通過建立中醫藥數據庫和建議中醫藥知識產權保護專有制度等方式來完善中醫藥知識產權的保護體系。

關鍵詞：傳統中醫藥;知識產權;保護

一、中醫藥知識產權保護現狀

傳統中醫藥是我國醫學先輩們在面對各種自然災害和各種疑難雜癥時經過不斷地探索，在大量的臨床研究的基礎上，積累起來的具有經驗性和超強理論性的醫學體系。而國際上，中國傳統中醫藥為發達國家所“覬覦”，知識產權侵權問題時有發生。因此保護傳統中醫藥知識產權成為我們所要目前面對的一個十分嚴峻的問題。

（一）傳統中醫藥的專利保護現狀

專利保護是對傳統中醫藥進行知識產權保護的有效手段。專利制度起源于12、13世紀的西歐國家，我國專利制度的立法起步與西方國家相比是落后的。我國于1992年對《專利法》進行了修訂，“將藥品、食品、飲料和調味品及用化學方法獲得的物質也納入了專利保護范圍，同時延長了專利的保護期限、增強了對專利的保護力度。”修改后的《專利法》對藥品的專利保護延長至20年。將藥品納入《專利法》保護范圍，意味著中藥產品、中藥制作方法和產品的外觀設計等可以申請專利。在2000年和2008年我國又對《專利法》進行了兩次修訂，但是這兩次修訂對傳統中醫藥知識產權的保護范圍并沒有進行擴大。

（二）我國傳統中醫藥商標權保護現狀

中醫藥產品的商標是附注在中醫藥產品、產品包裝、服務設施或者相關的中醫藥廣告宣傳品上，表明該產品具有中醫藥特征的標記。1988年在對《中華人民共和國商標法實施細則》的第一次修訂中確定了人用藥品強制進行商標注冊制度。至此，人用藥品開始實行商標強制注冊制度，對中醫藥而言也確立了商標保護制度來保護自己的知識產權。但是隨著2002年《中華人民共和國商標法實施條例》的頒布，《商標法實施細則》同時廢止，人用藥品強制注冊商標的制度也同時廢止。1985 年7月1日我國《藥品管理法》施行，該法要求除了中藥和中藥飲片外的藥品都必須使用注冊商標，否則不能進入市場銷售。但是在隨后的2001年、2013年和2015年三次修改中這一規定已被廢止。2013年修改的《商標法》和2014年修改的《商標法實施條例》以及2015年修改的《藥品管理法》都沒有專門對藥品的商標管理制度做出規定，這說明我國對傳統中醫藥的商標權保護還存在法律空白，缺乏明確的法律依據。但是這并不意味著傳統中醫藥不受到商標制度的保護。

（三）我國傳統中醫藥商業秘密保護現狀

我國針對商業秘密沒有專門的明確立法，更沒有專門針對保護傳統中醫藥商業秘密的法律規定，不過這并不意味著傳統中醫藥商業秘密無法獲得法律保護，相反，商業秘密較之專利能更有效適用于傳統中醫藥領域，而且在實際的應用操作中也更具有普遍性。國家中醫藥管理局數據顯示，國內120家中成藥重點企業生產的401種中成藥中有61.8%被采取商業秘密的方式予以保護，其保護條件已趨于成熟。這表明商業秘密更能普遍適用于對中醫藥領域。因為傳統中醫藥具有傳承性的特點，是在不斷地繼承中發展起來的，傳統中醫藥領域存在很多祖傳秘方，秘方在家族內部傳承，具有極高的保密性。比如一些疾病的治療手段及藥方，還有藥物的制作手段和制作過程都屬于秘方的范疇中，例如，中藥大多都是以湯藥的形式服用，很多秘方不僅藥物的配方具有秘密性，連熬制藥材的方法、火候大小等都能對藥物的藥效產生影響從而具有秘密性。傳統中醫藥自身特性造成對其進行專利保護存在很多困難，因而商業秘密保護成為對中醫藥知識產權進行保護的一種有效方式。

（四）我國傳統中醫藥的著作權保護現狀

在傳統中醫藥領域內，中醫藥醫學工作者所創作的中醫藥典籍、專著、文章，開出的中醫處方以及中藥產品說明書都能夠作為著作權的客體申請著作權保護。不過目前我國并沒有關于傳統中醫藥著作權保護的專門立法，但是按照法律規定的著作權的客體范圍，傳統中醫藥是可以獲得著作權保護的，可以依據的法律主要有《著作權法》和《著作權法實施條例》等。我國傳統中醫藥領域的著作權保護主要針對傳統中醫藥作品的表述形式并非內容本身。這使得對傳統中醫藥著作權保護產生了局限性。其次，對傳統中醫藥的理論整理匯編進行出版后就會使這些中醫藥理論公之于眾，雖然一定程度上有利于防止其他國家對我國中醫藥理論知識的竊取，但是公開性的特征也導致相關中醫藥理論下的產物因缺乏新穎性而不再具備申請專利的必要條件，從而得不到必要的專利保護。因此，在對傳統中醫藥進行著作權保護時要有選擇性的保護，對于秘密性和價值性極高的中醫藥理論最好采取商業秘密或者專利進行保護。

二、造成傳統中醫藥知識產權保護現狀的原因

知識產權是一種專有性權利，即它同所有權一樣具有排他性和絕對性的特點，基于這一特點使得知識產權為權利人所獨有，并能夠進行權力壟斷，沒有法律規定或者權利人許可，任何人不可以適用權利人的知識產品。雖然制度設計上對這種相對排他性權利進行了限制性規定，如藥品的強制許可、著作權的合理使用、專利權的臨時過境使用等，但是這種專有性特征仍然與傳統中醫藥領域不相適應。其次，知識產權具有地域性，即其權利具有嚴格的領土限制，其保護效力僅在本國領土范圍內有效，雖然在國際知識產權保護中確立的國民待遇原則可以對地域性特征起到修正和補充作用，但是僅靠國民待遇原則來打破地域性原則的限制來獲得對我國傳統中醫藥知識產權的國際保護依然困難重重。最后，傳統中醫藥并不能完全按照現行知識產權的時間性限制對其做出規定。現行知識產權僅在法律規定的期限內受到保護，一旦超過法律保護期限將不再獲得保護，但是在實際的制度構建中各國依據各類知識產權的類型特征和本國實際情況對著作權、商標權和專利權都規定了長短不一的保護期。中醫藥知識產權保護應該在最大可能范圍內延長保護期限，以求中醫藥知識產權能夠獲得最大限度的保護。

三、中醫藥知識產權保護的對策

（一）從專利權角度完善對中醫藥知識產權的保護

專利保護是知識產權保護的有效手段。現行專利制度對于新穎性和創造性的要求與傳統中醫藥知識產權的自身特點存在較大的差異，傳統中醫藥具有傳承性的特點，這導致傳統中醫藥即使在符合實用性要求的情況下，由于難以滿足現行專利制度關于新穎性和創造性的要求，依然難以符合專利授予條件，使得大量優秀傳統中醫藥知識產權的發明創造得不到專利制度的有效保護。因此要重新確立傳統中醫藥領域發明創造專利授予標準。其次要建立傳統中醫藥知識數據庫和保護名錄，我們可以按照秘密和公開這個標準進行劃分，建立兩種形式的傳統中醫藥知識數據庫。一種是公開數據庫，一種是秘密數據庫。當對傳統中醫藥進行專利申請時，專利授予機關可以根據被收入公開數據庫中的傳統中醫藥知識來判斷申請專利保護的中醫藥發明創造是否符合專利授予條件，通過與數據庫進行比對也可以加快專利授予速度，不再因為傳統中醫藥的復雜而造成巨大的工作量從而導致中醫藥發明創造申請專利保護的周期過長。也可以更大限度的減少因為對中醫藥發明創造的錯誤審查導致錯誤授權。

（二）從商標權角度完善對傳統中醫藥知識產權的保護

中醫藥商標凸顯了中醫藥特征，明確了企業形象，代表了深厚的文化底蘊。首先要增強對傳統中醫藥商標權保護意識，目前國內的中醫藥企業對傳統中醫藥的商標權的重視程度并不高，目前國內的中醫藥領域的商標注冊量還很少。根據《商標法》規定，注冊商標秉承申請在先的原則進行授予，基于這條規定，中醫藥企業更要提高對中醫藥產品商標的保護意識，在滿足條件的前提下，盡可能更早更快的對本企業的中醫藥產品進行商標注冊，以求盡早獲得國家對其的商標權保護，防止被他人搶注的情況發生，給企業帶來經濟和商譽的損失。其次要建立中醫藥國際馳名商標制度。我國傳統中醫藥擁有很多百年老字號，這些百年老字號在國內廣為流傳，具有極高的聲譽。國內老字號如同仁堂、云南白藥、陳李濟、達仁堂等用其飽經歷史的品牌訴說著傳統中醫藥行業演變的故事，這些老字號在國內被公眾所熟知，但是要想讓傳統中醫藥百年老字號擴大在國際上的知名度，在國際上站穩腳跟，就需要建立起一個合適、可行、有效地保護制度。通過建立國際馳名商標制度，有利于加強對傳統中醫藥商標權的國際保護，減少國際侵權的發生，對于擴大傳統中醫藥在國際上的知名度，增加國際市場份額具有重要意義。

（三）從商業秘密角度完善對傳統中醫藥知識產權保護

我國目前對于商業秘密并沒有明確具體的法律規定，更沒有專門針對傳統中醫藥商業秘密保護的規定，這不利于商業秘密保護機制的建立，但商業秘密保護較之專利保護能更有效對傳統中醫藥進行知識產權保護。我建議國家應該加緊推進《商業秘密保護法》的頒布，及時填補這方面的法律空白，為傳統中醫藥商業秘密保護提高明確的法律依據。《商業秘密保護法》需要對很多問題做出明確規定。首先，我認為應該以列舉式的方法對商業秘密的概念做出界定，這樣可以直觀的界定出商業秘密的保護范圍。其次有必要對商業秘密保護方式進行說明，并對獲得商業秘密保護的條件做出說明。為保護傳統中醫藥，《商業秘密保護法》還應該充分結合傳統中醫藥的特性，使商業秘密保護制度對中醫藥知識產權保護的適用可以更加明確更加具有可操作性。我國《反不正當競爭法》將商業秘密分為技術信息和經營信息兩大類，參照這一規定，《商業秘密保護法》也應該從技術信息和經營信息兩方面進行規定，但是我認為對傳統中醫藥的商業秘密保護應該主要從技術信息著手，例如，對傳統中醫藥的秘方、驗方進行商業秘密保護。

（四）從著作權角度完善對傳統中醫藥的知識產權保護

著作權是指作者和其他著作權人依法對文字、藝術或者科學作品所享有的各項專有權利的總稱，其取得方式是自動取得。在傳統中醫藥領域內，中醫藥醫學工作者所創作的中醫藥典籍、專著、文章、開出的中醫處方和中藥產品說明書以及各類科學理論都能夠作為著作權的客體申請著作權保護。對傳統中醫藥著作權進行保護，其客體范圍不能僅僅局限于《著作權法》所規定的客體，對傳統中醫藥的保護對象應從著作權法上的“作品”擴大到不具備作品條件的“表達形式”，對于具備作品形式的中醫藥典籍要適用著作權法予以保護，對于不具備作品形式的內容，如中醫配方的表達方式、中醫的治療手段等，也要給予必要的保護。其次應該將國家列入中醫藥著作權的主體，傳統中醫藥具有傳承性，很多優秀具有代表性的中醫藥知識都沒有明確的權利代表，因此讓國家作為部分中醫藥知識的著作權主體，有利于國家對外以權利主體身份在國際維護我國傳統中醫藥的著作權。

參考文獻：

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