生化檢驗應用化學發光免疫測定技術的效果評價

朱 杏 誼

(廣州醫科大學附屬第六醫院清遠市人民醫院檢驗科 清遠 511518)

生化檢驗的高準確性和高靈敏度有助于臨床患者疾病的有效確診，直接關系患者的治療，重要性不言而喻。據相關報道顯示，臨床常用的放射免疫分析法生化檢驗，其檢查中的假陽性和假陰性的檢測率較高，難以為臨床患者病情確診和制定相應治療方案提供準確、科學的檢查結果[1～2]。長期以來，化學發光免疫測定法( chemiluminescent immunoas-say，CLIA)作為重要的生化檢驗方法之一，主要是利用磁場來實現抗原、抗體沉淀部分與游離部分的分離，以實現定量或定性檢驗[3]，但因為測定技術的受限，致使在檢測時發光時間過短和檢測靈敏度不高，難以廣泛臨床應用[4]。但近年來，隨著臨床儀器技術的不斷發展，特別是辣根過氧化物酶標記技術的廣泛使用，解決了化學發光免疫測定法的測定技術難題，化學發光免疫測定法被廣泛應用于腫瘤標志物、心臟疾病以及臨床病毒的生化檢查中，效果非常顯著[5]。我院在各類生化檢查中積極應用新儀器、新技術，廣泛使用化學發光免疫測定法進行腫瘤標志物等的生化檢查，本次研究中應用化學發光免疫測定法測定甲狀腺腫瘤相關情況，取得很好的檢測效果，現將有關情況報道如下。

1 一般資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年8月～2017年8月，我院收治的180例擬診甲狀腺腫瘤患者，入選患者均符合我院《甲狀腺病理診斷》的相關診斷標準，患者排除標準：(1)認知功能障礙，有家族精神病史或者精神病史患者；(2)合并有其他綜合征，包括嚴重腎功能障礙、心腦血管疾病等[6]。本次研究符合倫理原則，患者及家屬知情并簽訂了承諾書。根據隨機原則分為對照組和觀察組，每組各選取90例。觀察組患者中，男性51例，女性39例，年齡18～75歲，平均年齡(34.12±3.21)歲，患病時間1.5～3.5年，平均病程(2.1±0.3)年；對照組患者中，男性57例，女性33例，年齡19～73歲，平均年齡(35.45±3.35)歲，患病時間1～3.7年，平均病程(2.4±0.5)年。兩組甲狀腺腫瘤患者在性別、年齡、病程等一般資料比較方面，差異不顯著，無統計學意義(P>0.05)。

1.2 方法

兩組患者均抽血進行生化檢驗，每名患者抽取3ml血液，對照組應用放射免疫法進行檢測，采用全自動雙探頭放射免疫計數儀檢驗患者的甲狀腺球蛋白情況；觀察組應用化學發光免疫測定技術進行檢測，采用電化學發光分析儀及配套化學發光試劑盒檢驗患者的甲狀腺球蛋白情況[7]。觀察、記錄并統計兩組患者的甲狀腺球蛋白個數、水平，并通過對患者蛋白濃度分析以及假陽性、假陰性檢出率，來比較兩種不同測定方法的靈敏度和特異性。

1.3 觀察指標

(1)觀察記錄兩組患者的甲狀腺球蛋白個數和水平，并進行檢測結果進行分析，臨床上放射免疫法檢測中，患者正常的甲狀腺球蛋白水平為11.45～20.25ng/mL，化學發光免疫法檢測中，患者正常的甲狀腺球蛋白水平為 0.73～84ng/mL[8]。(2)統計記錄兩組檢測的假陽性和假陰性檢出率，并以此為依據計算并比較兩組患者生化檢測的靈敏度和特異性。患者檢測的符合率 =(真陽性例數+真陰性例數)/總例數×100%；患者檢測的靈敏度=真陽性例數/(真陽性例數+假陰性例數)×100%；患者檢測的特異性=真陰性例數/(真陰性例數+假陽性例數)×100%[9]。

1.4 統計學分析

2 結果

2.1 兩組患者檢驗出的甲狀腺球蛋白個數及水平比較

觀察組患者檢驗出的甲狀腺球蛋白個數以及水平均顯著高于對照組，且P<0.05，比較差異有統計學意義，見表1。

2.2 兩組患者甲狀腺腫瘤檢驗的符合率、靈敏度、特異性結果比較

對照組患者甲狀腺腫瘤檢驗的符合率、靈敏度、特異性結果均要顯著高于對照組，且P<0.05，比較差異有統計學意義，見表 2。

組別n甲狀腺球蛋白數(個)甲狀腺球蛋白水平(ng/m L)觀察組9031.43±2.21(687.54±69.41)對照組9020.15±2.37(628.89±46.50)t33.0236.660P0.0000.000

表2 兩組患者甲狀腺腫瘤檢驗的符合率、靈敏度、特異性結果比較[n(%) ]

組別n符合率靈敏度特異性觀察組9095.56(86/90)96.77(60/62)92.86(26/28)對照組9085.56(77/90)81.36(48/59)70.97(22/31)χ25.2607.4904.65P0.0220.0060.031

3 討論

CLIA在臨床上又被稱為化學發光標記免疫測定法，其主要原理是在抗原或者抗體上標記化學發光物或者酶標記物，使其發生免疫反應，然后將化學發光劑或者氧化劑置入其中，使其產生氧化反應，形成光輻射以實現生化檢驗[10～11]。目前，CLIA在嚴重威脅人類健康的腫瘤疾病的生化檢驗中廣泛應用，據相關報道顯示，在食管癌、甲狀腺腫瘤等的生化檢驗中，通過使用化學發光免疫測定法檢測蛋白質、酶、激素等腫瘤標志物來實現對臨床標本的生化檢測，為腫瘤患者的診斷和術后檢測提供科學、有參考價值的指標依據，其應用效果比較顯著[12～13]。

本次研究使用化學發光免疫測定對甲狀腺腫瘤患者的甲狀腺球蛋白濃度進行檢測。研究結果顯示，使用化學發光免疫測定的觀察組患者檢驗出的甲狀腺球蛋白個數以及水平均顯著高于常規放射免疫分析法對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，且在此次研究中，觀察組患者中實際陽性62例，實際陰性28 例，通過化學發光免疫檢測法測定出真陽性 60 例，真陰性26 例；對照組患者中實際陽性59例，實際陰性31例，通過常規放射免疫分析法測定出真陽性 48例 ，真陰性 22 例。通過計算得出觀察組患者甲狀腺腫瘤檢驗的符合率95.56%、靈敏度96.77%、特異性92.86%，均要顯著高于對照組的85.56%、81.36%、70.97%，差異有統計學意義(P<0.05)，這說明使用化學發光免疫測定法對甲狀腺球蛋白濃度進行檢驗，操作方法簡單，檢測結果實用，具有高準確性，能更加靈敏地檢測出甲狀腺腫瘤疾病，臨床效果明顯。

綜上所述，在臨床生化檢驗中應用化學發光免疫檢測方法進行檢驗，能獲取較高的檢測符合率和準確性，且能提高檢驗的靈敏度和特異性，在疾病診斷與治療中具有很好的應用價值，值得臨床推廣應用。