金水寶膠囊輔助治療慢性腎衰竭的效果

陳遠(yuǎn)珍

[摘要]目的 探討金水寶膠囊輔助治療慢性腎衰竭的效果。方法 選取2016年6月～2018年4月在我院診治的117例慢性腎衰竭患者作為研究對(duì)象，隨機(jī)分為觀察組（58例）和對(duì)照組（59例）。對(duì)照組口服復(fù)方α-酮酸片及常規(guī)治療，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加服金水寶膠囊。持續(xù)治療2個(gè)月，比較兩組的總有效率、炎性因子水平[白細(xì)胞介素-6（IL-6）、超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）、腫瘤壞死因子（TNF-α）]、腎功能水平[血清肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、肌酐清除率（Ccr）]。結(jié)果 觀察組治療后的總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組患者治療前的炎性因子（IL-6、hs-CRP、TNF-α）水平、腎功能（Scr、BUN、Ccr）水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。兩組患者治療后的IL-6、hs-CRP、TNF-α、Scr、BUN水平均較治療前下降，且觀察組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組治療后的Ccr水平較治療前升高，且觀察組高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 金水寶膠囊輔助治療慢性腎功能衰竭效果確切，值得推廣。

[關(guān)鍵詞]金水寶膠囊；慢性腎功能衰竭；復(fù)方α-酮酸片；炎性因子

[中圖分類號(hào)] R692.5 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-4721（2018）11（a）-0096-03

Effect of Jinshuibao Capsules in the adjuvant treatment of chronic renal failure

CHEN Yuan-zhen

Department of Nephrology， Shenzhen Hospital （Guangming） of University of Chinese Academy of Sciences， Guangdong Province， Shenzhen 518106， China

[Abstract] Objective To explore the effect of Jinshuibao Capsules in the adjuvant treatment of chronic renal failure （CRF）. Methods A total of 117 cases with CRF in our hospital from June 2016 to April 2018 were selected and randomly divided into the study group （58 cases） and the control group （59 cases）. Patients in the control group was given the Compound α-Ketoacid Tablets and supplemented with other conventional treatment. Patients in the study group were given Jinshuibao Capsules on the basis of the control group. The treatment was continued for 2 months， the total effective rate， the levels of inflammatory factors （IL-6， hs-CRP， TNF-α）， the renal function （SCr， BUN， Ccr） of the two groups were compared. Results After treatment， the total effective rate of the study group was higher than that of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Before treatment， there were no significant differences in the inflammatory factors （IL-6， hs-CRP， TNF-α） and the renal function （Scr， BUN， Ccr） between the two groups （P>0.05）. After treatment， the levels of IL-6， hs-CRP， TNF-α， Scr， BUN in the two groups were lower than those before treatment， and which in the study group were lower than those in the control group， with significant difference （P<0.05）. The level of Ccr in the two groups after treatment was higher than that before treatment， and which in the study group was higher than that in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion Jinshuibao Capsules is effective in the adjuvant treatment of CRF， and which is worthy of promotion.

[Key words] Jinshuibao Capsules； Chronic renal failure； Compound α-Ketoacid Tablets； Inflammatory factors

慢性腎衰竭（chronic renal failure，CRF）是由多病因引起，腎實(shí)質(zhì)進(jìn)行性受損，病程較長，中晚期表現(xiàn)為水電解質(zhì)失衡和代謝紊亂、代謝產(chǎn)物潴留、腎臟內(nèi)分泌低下等多系統(tǒng)功能受累的臨床綜合征[1-2]。CRF患者常病情重、死亡率高，近年來發(fā)病率有增高趨勢，給人們的生活質(zhì)量和生命健康造成了嚴(yán)重影響[3]。目前CRF治療多依賴于血液透析技術(shù)、腎移植手術(shù)，效果良好，但費(fèi)用高昂，難以普及，故有效又安全的藥物治療顯得尤為重要[4]。本研究旨在探討金水寶膠囊輔助治療CRF的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2016年6月～2018年4月在我院接受治療的117例CRF患者，均符合CRF診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]。將其隨機(jī)分為觀察組（58例）與對(duì)照組（59例）。觀察組中，男29例，女29例；平均年齡（51.37±2.62）歲；平均病程（4.16±1.24）年。對(duì)照組中，男29例，女30例；平均年齡（51.43±2.64）歲；平均病程（4.17±1.26）年。兩組患者的一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究通過我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：診斷符合慢性腎衰竭中西醫(yī)結(jié)合診療指南中CRF診斷標(biāo)準(zhǔn)者[5]；患者及家屬均知情并簽署知情同意書者。排除標(biāo)準(zhǔn)：拒絕參與研究和不合作者；伴心腦血管疾病及惡性腫瘤者；對(duì)研究藥物過敏者；孕婦及哺乳期者；嚴(yán)重感染及水電解質(zhì)紊亂者；急性腎衰竭（ARF）患者；已使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ACEI）或血管緊張素受體阻滯劑（ARB）藥物者；已行腎臟替代治療者。

1.2治療方法

兩組均予以低蛋白飲食，積極控制血糖、血壓，治療原發(fā)疾病，維持水電解質(zhì)和酸堿平衡等常規(guī)治療。對(duì)照組給予復(fù)方α-酮酸片（北京費(fèi)森尤斯卡比醫(yī)藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20041442，規(guī)格：0.63 g/片）治療，口服，4片/次，3次/d。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上給予金水寶膠囊（江西濟(jì)民可信藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字 Z10890003，規(guī)格：0.33 g/粒）治療，口服，3粒/次，3次/d。兩組患者均連續(xù)治療2個(gè)月。

1.3觀察指標(biāo)

兩組患者均在治療前、治療后2個(gè)月采集靜脈血，測定比較不同期及不同組的炎性因子水平。血白細(xì)胞介素-6（IL-6）水平采用酶聯(lián)吸附免疫法，血超敏C反應(yīng)蛋白（hsCRP）水平采用免疫透射比濁法，血腫瘤壞死因子（TNF-α）水平采用免疫透射比濁法。測定比較不同期及不同組的腎功能指標(biāo)，血清肌酐（Scr）水平采用苦味酸速率法，血尿素氮（BUN）水平采用酶速率法；觀察比較兩組治療期間有無出現(xiàn)皮疹、惡心嘔吐、腹瀉等不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4療效評(píng)價(jià)

顯效：CRF相關(guān)癥狀減輕，肌酐清除率（Ccr）增加≥30%，或Scr、BUN下降≥30%；有效：CRF相關(guān)癥狀減輕，20%≤Ccr增加<30%，或20%≤Scr、BUN下降<30%，且不穩(wěn)定；無效：CRF相關(guān)癥狀和特征未減輕或有加重，Ccr無增加甚至下降，Scr、BUN無改善或升高，或需血液透析等替代治療[6]。總有效率=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以百分率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組患者總有效率的比較

觀察組治療后的總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表1）。

2.2兩組患者治療前后炎性因子水平的比較

治療前兩組炎性因子水平比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后兩組炎性因子水平均較治療前下降，且觀察組低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表2）。

2.3兩組患者治療前后腎功能指標(biāo)的比較

治療前兩組腎功能相關(guān)指標(biāo)水平比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后兩組的Scr、BUN水平較治療前下降，Ccr水平較治療前升高，且觀察組優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表3）。

3討論

慢性腎臟病（CKD）是臨床常見疾病，發(fā)病人數(shù)逐年上漲，且近20年生存率不高，給人們生活質(zhì)量造成極大的影響[3]。目前仍習(xí)慣將CKD分為四期，即腎功能代償期、腎功能不全期、腎功能衰竭期、尿毒癥期[7]。研究發(fā)現(xiàn)[8]，CKD四期均存在不同程度炎性反應(yīng)，尤其在腎功能衰竭期呈現(xiàn)出全身性慢性炎癥狀態(tài)。隨著腎功能下降，腎臟替代治療不可避免，該治療過程中感染的概率高，而感染又可進(jìn)一步促成炎癥的發(fā)生，微炎癥狀態(tài)下腎臟負(fù)擔(dān)加重，如此形成惡性循環(huán)，故微炎癥反應(yīng)的治療是延緩腎衰竭進(jìn)展的重要措施。另外中醫(yī)認(rèn)為，CRF是脾腎虛損，導(dǎo)致濕、瘀、毒等而起病[9]。當(dāng)前腎臟替代治療CRF療效顯著，但因價(jià)格高昂及技術(shù)要求高等未能普及，所以CKD患者使用藥物治療已達(dá)成共識(shí)[10]。

金水寶膠囊屬人工冬蟲夏草菌，藥理成分復(fù)雜，中醫(yī)認(rèn)為具有保肺益腎及秘精益氣等藥理作用，已被廣為關(guān)注[11]。研究發(fā)現(xiàn)[12]，金水寶膠囊具有減輕腎組織炎性反應(yīng)和延緩炎癥狀態(tài)進(jìn)展之功效，同時(shí)具有松弛血管平滑肌降血壓和提高機(jī)體免疫功能的作用。另外，研究顯示，金水寶膠囊含有多種維生素和微量元素，可直接參與超氧化物歧化酶（SOD）的代謝，減少細(xì)胞脂質(zhì)過氧化，減輕腎小管細(xì)胞溶酶體毒性損傷，改善CRF患者腎功能，同時(shí)還可以改善機(jī)體造血功能和免疫功能[13]。復(fù)方α-酮酸片含有必需氨基酸、酮基類似物，可有效調(diào)節(jié)CRF患者的蛋白質(zhì)代謝，改善氮質(zhì)血癥、糖代謝、脂代謝等，同時(shí)降低機(jī)體炎性反應(yīng)和調(diào)節(jié)機(jī)體氧化應(yīng)激狀態(tài)[14]。

本研究結(jié)果顯示，治療后觀察組的總有效率明顯高于對(duì)照組，提示金水寶膠囊在CRF治療中效果確切。本研究治療后兩組的IL-6、hs-CRP、TNF-α、Scr、BUN水平明顯低于治療前，且觀察組低于對(duì)照組；Ccr較治療前升高，且觀察組高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），提示金水寶膠囊輔助治療CRF可有效抑制炎性因子水平，改善腎功能。既往相關(guān)研究顯示，金水寶膠囊可能是通過參與調(diào)節(jié)炎性因子水平、Scr、BUN等指標(biāo)來提高Ccr，延緩病情進(jìn)展，從而提高CRF治療的總有效率[15]。

綜上所述，金水寶膠囊輔助治療CRF，臨床療效確切且安全，值得推廣。

[參考文獻(xiàn)]

[1]曾俊軍.運(yùn)用中醫(yī)藥綜合療法治療87例慢性腎功能衰竭的療效探討[J].醫(yī)藥前沿，2015，5（26）：322-323.

[2]梁文浩，崔衛(wèi)華.金水寶膠囊聯(lián)合復(fù)方α-酮酸片治療慢性腎功能衰竭的臨床研究[J].現(xiàn)代藥物與臨床，2016，31（9）：1443-1446.

[3]簡宇，馬進(jìn).慢性腎衰竭中西治療療進(jìn)展[J].遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2014，18（11）：198-201.

[4]葛均波，徐永健.內(nèi)科學(xué)[M].8版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2013：524-532.

[5]陳香美，倪兆慧.慢性腎衰竭中西醫(yī)結(jié)合診療指南[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2015，35（9）：1029-1033.

[6]夏樹芹.金水寶膠囊治療早期慢性腎功能不全患者的近期臨床療效觀察[J].醫(yī)藥前沿，2015，5（17）：173-174.

[7]楊焰，劉圓圓.聲觸診組織定量技術(shù)對(duì)慢性腎臟病分期的價(jià)值[J].實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志，2017，33（14）：2389-2392.

[8]繆蕙.金水寶膠囊在改善慢性腎衰竭患者微炎性反應(yīng)狀態(tài)的療效分析[J].吉林醫(yī)學(xué)，2017，38（1）：130-131.

[9]魏明剛，何偉明.芪歸益腎方治療慢性腎臟病皮腎兩虛證的臨床研究[J].南京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2017，33（6）：570-573.

[10]郝慧芳.金水寶膠囊治療慢性腎功能衰竭療效觀察[J].淮海醫(yī)藥，2017，35（3）：340-342.

[11]王莉.慢性腎臟病的早期診斷研究現(xiàn)狀和前景[J].國際泌尿系統(tǒng)雜志，2015，35（5）：780-782.

[12]廖學(xué)淵.金水寶膠囊輔助治療慢性腎功能衰竭的療效觀察[J].牡丹江醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2013，33（5）：33-35.

[13]曹秋彩，陳亞麗.腎康注射液合金水寶膠囊治療慢性腎臟病Ⅱ期的臨床觀察[J].光明中醫(yī)，2017，32（4）：514-515.

[14]劉益民.復(fù)方α-酮酸片治療慢性腎衰竭的療效觀察[J].河北醫(yī)學(xué)，2013，19（3）：355-358.

[15]張純整，古作飛.金水寶膠囊聯(lián)合諾和靈治療糖尿病腎病療效觀察[J].吉林醫(yī)學(xué)，2011，32（8）：1513-1514.

（收稿日期：2018-06-05 本文編輯：祁海文）