局部氧療治療新生兒尿布皮炎效果的Meta分析

葉欣欣 詹陳菊 劉琪希 曾林淼 許忠波

[摘要]目的 系統評價局部氧療治療新生兒尿布皮炎的效果。方法 檢索The Cochrane Library、PubMed、Embase、中國生物醫學數據庫、中國知網數據庫、維普數據庫和萬方數據庫，檢索時間從建庫至2017年6月，收集有關局部氧療或者局部氧療聯合其他治療方法治療新生兒尿布皮炎的隨機對照試驗，根據Cochrane 手冊5.1.0進行質量評價后，提取文獻數據，采用RevMan 5.3軟件進行Meta分析。結果 共納入16個隨機對照試驗，合計2317例患者。Meta分析結果顯示，在總有效率方面，局部氧療或者局部氧療聯合其他治療方法明顯優于其他治療方法組，差異有統計學意義[OR=9.07，95%CI（6.01，13.70），P<0.00001]；在治愈時間方面，局部氧療或者局部氧療聯合其他治療方法組明顯優于其他治療方法組，且差異有統計學意義[MD=-1.96，95%CI（-2.85，-1.06），P<0.00001]；在滿意度方面，有一項研究提示局部氧療組比對照組患兒和護理人員滿意率高；在不良反應方面，不會增加不良反應的發生。結論 現有研究提示，應用局部氧療可提高治療總有效率，縮短治愈時間，提高患兒和護理人員的滿意度，且不會增加不良反應的發生。

[關鍵詞]Meta分析；局部氧療；新生兒；尿布皮炎；系統評價；隨機對照試驗

[中圖分類號] R459.6 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2018）8（b）-0021-05

Meta-analysis of effect of topical oxygen therapy treating neonatal diaper dermatitis

YE Xin-xin1 ZHAN Chen-ju2 LIU Qi-xi2 ZENG Lin-miao3 XU Zhong-bo4

1. School of Nursing， Fujian University of Traditional Chinese Medicine， Fujian Province， Fuzhou 350122， China； 2. Department of Nursing， Mindong Hospital of Ningde City， Fujian Province， Ningde 355000， China； 3. Department of Respiratory Medicine，Mindong Hospital of Ningde City， Fujian Province， Ningde 355000， China； 4. Department of Emergency， Affiliated Hospital of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine， Jiangxi Province， Nanchang 330006， China

[Abstract] Objective To systematically evaluate the effect of topical oxygen therapy treating neonatal diaper dermatitis. Methods The Cochrane Library， PubMed， Embase， China Biomedical Database， China Knowledge Database， VIP Database and Wanfang Database were searched. The search date was from database construction to June 2017. Randomized controlled trials of topical oxygen therapy or topical oxygen therapy combined with other treatments treating neonatal diaper dermatitis were collected. After evaluating the quality according to the Cochrane manual 5.1.0， literature data were extracted and Meta analysis was performed using RevMan 5.3 software. Results A total of 16 randomized controlled trials were included in， and there were 2317 patients. The results of Meta-analysis show that： in terms of the total effective rate， topical oxygen therapy or topical oxygen therapy combined with other treatments methods was significantly better than other treatments with a significant difference （OR=9.07， 95% CI [6.01， 13.70]， P<0.00001）； in the healing time， topical oxygen therapy or topical oxygen therapy combined with other treatments methods was significantly better than other treatments with a significant difference （MD=-1.96， 95% CI [-2.85， -1.06] ， P<0.00001）； in terms of satisfaction degree， one study suggested that the satisfaction rate of pediatric patients and nursing staff in the local oxygen therapy group was higher than that of control group； in adverse reactions， it did not increase the occurrence of adverse reactions. Conclusion Existing research shows that application of topical oxygen therapy can improve the total effective rate of treating， shorten the healing time， increase the satisfaction degree of pediatric patients and nursing staff， and it does not increase the occurrence of adverse reactions.

[Key words] Meta-analysis； Topical oxygen therapy； Newborn； Diaper dermatitis； Systematic review； Randomized controlled trials

新生兒尿布皮炎是新生兒臀部受大小便以及不潔、潮濕的尿布刺激后，引起臀部皮膚發紅，重者可出現皮膚糜爛及表皮剝脫的癥狀，為新生兒肛門周圍及臀部等尿布遮蓋部位發生的接觸性皮炎[1]。尿布皮炎作為新生兒在社區及病房中最常見的皮膚問題，也是新生兒的常見病及多發病，不僅會增加患兒的痛苦，引起家長過度關注和焦慮，延長患兒的住院時間，加重病情，而且可能繼發感染，嚴重時可導致敗血癥的發生。所以，使用有效的方法促進創面愈合，控制感染是非常重要的[2-5]。到目前為止，臨床上對新生兒尿布皮炎的治療尚無統一、標準的護理方案[6]。治療尿布皮炎的方法有很多種，常見的包括外用凡士林、氧化鋅軟膏、維生素A，均有一定的療效[7]。有些治療方法操作繁瑣，而且會增加護理工作量，臨床應用存在一定的局限性。有研究認為，單純藥物治療效果仍欠佳[8-9]，因此，探尋一種有效、安全的方法協同外用藥物來強化臨床療效十分有必要[10-11]。已有大量臨床研究將局部氧療用于尿布皮炎的治療。因此，本研究采用Meta分析方法，對局部氧療或者局部氧療聯合其他治療方法與其他治療方法比較，綜合評價新生兒尿布皮炎患兒治療的有效性和安全性，以期為我國新生兒尿布皮炎的臨床護理實踐提供合適的理論證據。

1資料與方法

1.1研究類型、研究對象

研究類型為隨機對照試驗（RCT）。研究對象：年齡為0～28 d；符合尿布皮炎診斷，我國一般分為輕、重度[12]，國外一般分為輕、中、重度[13]。

1.2入選標準

納入標準：符合尿布皮炎的診斷標準。排除標準：①重復檢出或發表的文獻；②非全文的文獻；③文獻數據無法獲得，其他方法也不能獲得的數據；④研究方案每組研究對象少于30例；⑤組間可比性差或提供的資料無法對組間可比性進行判斷。

1.3干預措施

試驗組使用局部氧療或者局部氧療聯合其他治療方法，對照組使用常規、其他治療方法或者聯合的其他治療方法，且試驗組和對照組同時配合常規護理。

1.4結局指標

新生兒尿布皮炎療效的觀察指標：①總有效率；②治愈時間；③滿意度；④不良反應。

1.5檢索策略

計算機檢索英文文獻選擇Pubmed、Embase、Cochrane library、中文文獻選擇中國生物醫學文獻數據庫（CBM）、中文期刊網全文數據庫（CNKI）、維普數據庫、萬方科技信息數據庫，檢索局部氧療或者局部氧療聯合其他治療方法治療新生兒尿布皮炎的RCT，檢索時間均從建庫至2017年6月。英文檢索Oxygen blast、Oxygen therapy、Oxygen、 Dioxygen、Diaper Rash、 Rashes，Diaper、 Diaper Rashes、Rash、Diaper、Random、Randomized Controlled Trial；中文檢索詞包括吹氧、氧療、氧氣、尿布濕疹、尿布皮炎、尿布疹、紅臀、尿疹、隨機。

1.6文獻篩選及資料提取

經過初步檢索后的文獻，由2位評價員分別獨立進行篩選，本研究提取的資料內容：①作者、發表年份等文獻信息；②對象的基線情況，如患兒的年齡、性別等；③干預措施的具體方法、療程、氧流量、局部氧療方法；④評價導致偏倚風險的要素：按照Cochrane手冊要求，由2名評價員獨立完成納入的RCT的偏倚風險評價[14]；⑤結局測量指標：總有效率、治愈時間、滿意度和不良反應。

1.7統計學方法

采用RevMan 5.3 軟件進行數據處理，二分類變量用優勢比（OR）表示，連續性變量用均數差（MD）表示，各效應量均給出其點估計值和95%CI。異質性檢驗采用檢驗水準為α=0.1的χ2檢驗進行分析，同時結合I2定量來判斷異質性的大小。當P>0.1，I2<50%，表示無統計學異質性，則采用固定效應模型；若P≤0.1，I2≥50%，行敏感性分析或亞組分析來減小異質性，如異質性仍然很大，采用隨機效應模型進行Meta分析。

2結果

2.1計算機檢索結果

計算機檢索出文獻共300篇，經逐層篩選后，最終納入16個RCT[15-30]，合計2317例患者。文獻篩選流程圖見圖1。

2.2納入文獻的一般特征與偏倚風險評價結果

納入文獻的一般特征見表1。2項研究[16，18]采用隨機數字表法，1項研究[25]采用抽簽法；所有納入研究的盲法、分配隱藏、報告研究結果和其他偏倚來源都為不清楚；所有納入研究結果完整。

2.3 Meta分析結果

2.3.1總有效率 共納入16個RCT[15-30]，合計2317例新生兒尿布皮炎患者。異質性檢驗結果顯示，各研究間無統計學差異（P=0.40，I2=5%），則采用固定效應模型。結果顯示，在總有效率方面，局部氧療或者局部氧療聯合其他治療方法組明顯優于其他治療組，差異有統計學意義[OR=9.07，95%CI（6.01，13.70），P<0.00001]（圖2）。

2.3.2治愈時間 共納入5個RCT[15，19，23-24，26]，共407例新生兒尿布皮炎患者。隨機效應模型Meta分析結果顯示，在治愈時間方面，局部氧療或者局部氧療聯合其他治療方法組明顯優于其他治療組，差異有統計學意義[MD=-1.96，95%CI（-2.85，-1.06），P<0.00001]（圖3）。

方法組治愈時間比較的Meta 分析

2.3.3滿意度 共納入1個RCT[20]，共85例新生兒尿布皮炎患者。周俊新[20]將局部氧療組和藍光治療組患兒滿意水平進行統計分析，局部氧療組總滿意度為97.0%，藍光治療組總滿意度為71.4%，結果提示兩組患兒和護理人員滿意度比較，差異有統計學意義。

2.3.4不良反應 共納入7個RCT[15，18-20，22，26，30]，共1651例新生兒尿布皮炎患者。3項研究[18-19，22]提示局部氧療或者局部氧療聯合其他治療方法治療新生兒尿布皮炎無不良反應；4項研究[15，20，26，30]提示局部氧療或者局部氧療聯合其他治療方法治療新生兒尿布皮炎不良反應小，其中周俊新[20]的研究中兩組患兒的不良反應對比，分析具有顯著差異，局部氧療組的不良反應發生率低于藍光治療組；其余9項研究[16-17，21，23-25，27-29]未提及不良反應。

2.4發表偏倚

根據局部氧療或者局部氧療聯合其他治療方法治療新生兒尿布皮炎文獻總有效率資料繪制漏斗圖，顯示圖形不對稱（圖4），提示本研究可能存在發表偏倚。

3討論

尿布皮炎的原因尚不清楚，但包括機械摩擦、潮濕、尿和糞便接觸以及接觸物品的pH變化等因素都易導致其發病[31]，這些因素的存在可能導致皮膚完整性的破壞，尤其是角質層的表皮屏障，導致皮膚保護層的破壞，引起炎癥[32]。尿和糞便接觸刺激是引起尿布皮炎的主要原因，再加上新生兒皮膚嬌嫩，皮膚角化層較薄，防御外力的能力較差，所以新生兒容易出現尿布皮炎問題，也是新生兒在社區及兒科病房中常見的皮膚問題。盡管新生兒尿布皮炎的發生普遍存在，但國內尚無一所醫院建立標準化護理流程來預防及治療新生兒尿布皮炎。目前的治療措施包括物理方法、藥物外涂治療、新型高效材料、尿布的選擇與更換、健康教育等[6，33]。其中物理方法包括局部氧療、溫水擦洗、干熱療法等。從分析局部氧療機制來看，細胞通過吸收氧氣保持組織活力，而新生兒皮膚十分細嫩和敏感，容易出現破損，一旦破損的局部皮膚有炎性滲出，就會導致微循環障礙和血氧供應不足，這將進一步加重局部組織的缺血缺氧，同時尿布皮炎容易出現厭氧菌感染，會使病程延長。局部氧療是通過吹氧的方法對新生兒尿布皮炎進行護理，吹出的氧氣在破損的創面形成高氧環境，這不但對厭氧菌有抑制作用，而且可有效改善局部創面的缺血、缺氧狀態，使細胞的新陳代謝加快，所以局部氧療可有效促進患兒的創面愈合，減輕炎性反應，控制感染，從而縮短病程[30]。

本研究通過Meta分析方法對局部氧療或者局部氧療聯合其他治療方法治療新生兒尿布皮炎的有效性和安全性進行分析，提示局部氧療可提高治療總有效率。在治愈時間方面，局部氧療可縮短有效治愈時間，提示局部氧療不但可減輕患兒的痛苦，縮短住院時間，同時其治療方法簡單，可減輕護理人員的工作量，可以作為一種安全有效的措施協同外用藥物來加強臨床療效。在滿意度方面，此方法因為簡便、經濟、安全，可增加患兒和護理人員的滿意度。在不良反應方面，不會增加不良反應的發生。

本系統評價的局限性：①納入的文獻質量均較低，所有文獻均未報告退出及失訪情況，方法學質量較低，從而對分析結果的真實性具有一定的影響；②大部分研究未提及樣本量的估算依據，雖然去掉了每組樣本量少于30例的文獻，而Meta分析的樣本量仍可能不足；③納入文獻多數均為陽性結果，結合漏斗圖結果可能存在發表偏倚；④由于條件限制，只檢索了中英文兩種語言，暫無局部氧療用于新生兒尿布皮炎研究的英文文獻。

綜上所述，當前研究顯示，在治療新生兒尿布皮炎方面，應用局部氧療可提高治療總有效率，縮短治愈時間，提高患兒和護理人員的滿意度，減少不良反應的發生。由于存在一定的局限性，本研究仍需大樣本量，設計嚴格的RCT加以驗證。

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（收稿日期：2018-05-08 本文編輯：許俊琴）