復方鱉甲軟肝片聯合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎肝纖維化的臨床研究

徐志

摘要 目的：探討臨床使用復方鱉甲軟肝片聯合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎肝纖維化患者的療效。方法：收治慢性乙型肝炎肝纖維化患者102例，隨機平分兩組。對照組實施恩替卡韋進行治療，試驗組實施復方鱉甲軟肝片聯合恩替卡韋進行治療，對比兩組患者治療前后的肝功能、肝纖維化指標，治療過程中的不良反應發生率。結果：治療后的結果較治療前相比較，兩組患者的肝功能都有顯著的恢復（P<0.05）；兩組患者的肝纖維化指標都有顯著降低，而且試驗組的各指標水平較對照組而言，顯著降低（P<0.05）。結論：對于慢性乙型肝炎肝纖維化患者，臨床使用復方鱉甲軟肝片聯合恩替卡韋治療，效果良好，而且安全性高，有助于改善肝功能以及肝纖維化程度。

關鍵詞 復方鱉甲軟肝片；恩替卡韋；肝功能；肝纖維化

資料與方法

2015年10月-2017年4月收治慢性乙型肝炎肝纖維化患者102例，這些患者與慢性乙型肝纖維化的臨床診斷指標相符，并且6個月內沒有經過任何抗病毒藥物的治療。對其他肝炎引起的肝纖維化者、合并其他系統嚴重疾病者、肝炎后肝硬化失代償期者以及處于妊娠或哺乳期的女性進行排除。其中男72例，女30例；年齡30～71歲，平均（43.8±7.3）歲，病程6～25年，平均13.3年。按照隨機數字分組法將其分為試驗組（n=5 1）與對照組（n=51）。統計兩組年齡、性別等一般資料，差異無統計學意義（P>0.05），組間對照研究具備可比性。

研究方法：對照組所有患者實施恩替卡韋（規格：0.5mg/片）進行治療，1片/d口服。試驗組則實施復方鱉甲軟肝片聯合恩替卡韋進行治療，恩替卡韋服用方法同對照組，復方鱉甲軟肝片（規格0.5g/片），3次/d，4片/次。治療周期均為1年。

觀察指標：①在治療前、后采集患者5mL空腹靜脈血，使用全自動生化分析儀進行肝功能的測定，有丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）、總膽紅素（TBiL）以及白蛋白/球蛋白（ALB/GLB）。使用聚合酶鏈式反應對血清乙型肝炎病毒脫氧核糖核苷酸（HBVDNA）的轉陰狀況進行檢測，檢測下限為100拷貝/mL。使用放射免疫法對患者血清肝纖維化指標進行檢測，有Ⅲ型前膠原（PCⅢ）、透明質酸（HA）、Ⅳ型膠原（Ⅳ-C）、層黏蛋白（LN）。②觀察在治療過程中兩組患者發生的不良反應。

統計學方法：使用SPSS13.0軟件處理數據，計量資料利用（x±s）與t檢驗，組間的計量資料比較使用X2進行檢驗，對數據進行比較。P<0.05表示差異有統計學意義。

結果

對比兩組患者治療前后肝功能指標和血清HBV DNA轉陰率：治療后的結果與治療前相比較，兩組的ALT、AST、TBIL以及ALB/GLB有明顯的減少，差異有統計學意義（P<0.05），兩組之間進行對比，差異無統計學意義（P>0.05）。HBV DNA轉陰率進行對比，差異無統計學意義（P>0.05），見表l。

對比兩組治療前后血清肝纖維化指標：兩組的PCⅢ、HA、Ⅳ-C、LN水平治療前對比，差異無統計學意義（P>0.05）。治療后兩組的PCⅢ、HA、IV -C、LN水平有明顯的降低，差異有統計學意義（P<0.05），而且試驗組的PCⅢ、HA、Ⅳ-C、LN水平較對照組而言，顯著降低（P<0.05）。對比兩組間的不良反應發生率，差異無統計學意義（P>0.05），見表2。

對比兩組患者治療過程中不良反應發生率：在治療期間內，試驗組出現惡心2例、胃部不適者1例，不良反應發生率5.89%。對照組僅出現胃部不適5例，發生率9.80%。兩組數據相比較，差異無統計學意義。

討論

乙型肝炎屬于慢性肝病中較為常見的病因，慢性乙型肝炎中肝纖維化是病情發展的重要環節，抗纖維化是治療抗肝臟炎癥、治療原發病等綜合治療。其治療主要有病因治療與抗炎治療，但是兩者不能等同于胞外基質代謝的抗纖維化治療[1]。慢性乙型肝炎的臨床一線用藥是恩替卡韋[2]。傳統治療用藥為復方鱉甲軟肝片[3]。但有關資料已表明，恩替卡韋聯合復方鱉甲軟肝片的治療方案有利于慢性乙型肝炎肝纖維化患者恢復肝功能和纖維化程度。所以本次研究中選取該治療方法，旨在研究其臨床療效，為以后臨床治療提供可靠的理論依據。

本次研究中選用復方鱉甲軟肝片聯合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎肝纖維化，效果顯著，安全性高，有助于改善肝功能以及肝纖維化程度，值得臨床大力推廣應用。

參考文獻

[1]王傳敏，孟忠吉，柯昌征，等.GSH聯合復方鱉甲軟肝片治療代償期乙型肝炎后肝硬化的療效分析及對肝纖維化指標和炎-rE因子水平的影響[J]海南醫學院學報，2015，21（5）：651-653.

[2]張瑞鳳，姚云潔，游忠嵐，等.復方鱉甲軟肝片聯合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎肝纖維化的觀察[J]第三軍醫大學學報，2014，36（18）：1961-1963

[3]李德征，南月敏，閆有敏，等.慢性乙型肝炎患者血清CCL7與IL_6、TGF-B1表達的關系及其在肝臟炎癥/纖維化進展中作用的研究[J]河北醫藥，2014，（13）：1937-1939.