臨床醫學檢驗的質量控制及現狀分析

梁 虹

（甘肅省第三人民醫院，甘肅 蘭州 730020）

臨床醫學檢驗是一門具有很強綜合性、專業性及嚴謹性的學科，它是臨床醫生進行臨床診斷、治療過程中不可缺少的環節之一，也是醫療工作的基礎。臨床醫學檢驗的質量不僅關系患者疾病診斷的準確性、及時性，也關系著我國醫療環境的改善與診療水平的提升。

近年來，隨著醫療檢驗設備的更新升級、醫療檢驗人員職業素養的變化以及患者對醫療環境要求的提高，臨床醫學檢驗的質量及效率逐漸受到醫療工作者，乃至患者的重視，臨床醫學檢驗的質量控制已成為臨床工作的重要環節。本研究以臨床醫學檢驗實例為研究對象，探討臨床醫學檢驗過程中影響檢驗質量的因素，并對檢驗現狀及改善措施進行分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機選擇2016年3月至2017年1月期間本院收治的600名患者，其中男348例，女252例；年齡在17～65歲，平均年齡（35.4±3.7）歲。所有患者共進行1 250次檢驗，檢驗項目包括尿液檢驗（共440次）、糞便檢驗（共290次）、血常規檢驗（共520次）。

1.2 檢驗方法

檢驗過程按照《全國臨床檢驗操作過程》操作，記錄各項檢驗過程中檢驗人員失誤原因和例數，對失誤情況進行統計、分析；同時于檢驗完畢后向患者發放檢驗滿意度調查表，對檢驗工作的滿意度（工作態度、檢驗結果）進行統計分析。

1.2.1 尿液檢驗 對于常規尿液標本，應取患者清晨第一次尿液，急診者可隨機取尿。標本應保持新鮮，避光保存，或于2℃～8℃條件下（或加入防腐劑）保存，收集后2小時內檢測完畢，一般不超過6小時（微生物檢測除外）。避免精液、糞便、血液等干擾物質的混入，標本應標注患者信息（姓名、收集日期與時間、唯一性標志、防腐劑標識等）。

1.2.2 糞便檢驗 根據檢驗項目對患者糞便進行收集，避免精液、血液、泥土、污水等干擾物質的混入。標本中有病理成分者，收集病理成分，無病理成分需多部位取樣；檢驗應在收集標本1小時內完成。寄生蟲檢驗樣品需新鮮，一般24小時內檢驗；進行化學檢驗患者按醫囑禁食。

1.2.3 血常規檢驗 血液采集部位一般包括靜脈血和末梢血，靜脈血采集可選擇肘前、手背、手腕等部位的靜脈，采集過程中壓脈帶捆扎時間應小于1分鐘；末梢血采集要避開疤痕、水腫等處，成人以指尖為主，采集時穿刺深度應小于2 mm。血液采集前禁食禁水10～12小時。

1.3 評價標準

評價臨床醫學檢驗失誤的標準如下：（1）經2次以上醫學檢驗，最后1次所得結果符合臨床驗證，被認定為失誤。（2）檢驗樣本受到污染、丟失等被認定為失誤。（3）規定時間未完成檢驗被認定為失誤。

檢驗滿意度調查表滿分為100分。（1）滿意：調查表評分80分以上。（2）基本滿意：調查表評分 60～80分。（3）不滿意：調查表評分60分以下。

1.4 評價指標

評價指標包括3點：一是檢驗人員檢驗失誤比例及原因；二是各檢驗項目失誤比例及原因；三是患者對檢驗工作（檢驗結果、工作態度）的滿意度。

1.5 統計學分析

采用SPSS 17.0統計學軟件對研究數據進行統計、分析。

2 結果

2.1 臨床醫學檢驗失誤情況（見表1）

對所有檢驗項目失誤情況進行分析發現，所有檢驗共失誤268人次（21.4%），其中準備階段失誤比例為61.2%，樣本采集的失誤比例為13.4%，樣本處理的失誤比例為12.3%，儀器設備的失誤比例為13.1%。

表1 臨床醫學檢驗失誤情況

2.2 各檢驗項目失誤情況統計結果

對各檢驗項目失誤情況進行分析發現，各項檢驗中準備階段失誤比例最大，其中尿液檢驗為59.2%（45人次），糞便檢驗為65.6%（59人次），血常規檢驗為58.8%（60人次），而由于患者未按醫囑配合檢驗造成的失誤比例如下：尿液檢驗為39.5%，糞便檢驗為52.2%，血常規檢驗為41.2%。具體見表2。

表2 各檢驗項目失誤情況統計結果

2.3 檢驗滿意度情況

共發放檢驗滿意度調查問卷600份，回收有效問卷594份，有效問卷回收率99.0%。結果發現，對檢驗工作滿意者204例（34.3%），基本滿意者128例（21.5%），不滿意者262例（44.1%），總體滿意度為55.9%。在不滿意者中，對檢驗結果不滿意的124例（47.3%），對檢驗人員工作態度不滿意的138例（52.7%）。

3 討論

醫學檢驗是指使用相應設備儀器、技術對患者的體液（血液、分泌物）或組織等樣本進行的檢驗，以判斷患者疾病狀況，具有檢驗項目多、檢驗指標多、使用儀器設備多、涉及人員多以及操作步驟復雜等特點。近年來，隨著科學技術的不斷進步，醫學檢驗也發展迅速，主要體現在檢驗儀器設備的更新換代、檢驗工作的多面化、檢驗技術增多、循證理論的應用以及醫師+檢驗員共同制訂標準等方面[1]。此外，數字化信息化臨床檢驗實驗室的建立、第三方醫學檢驗中心的建立也逐漸進入大眾視野[2-3]。

3.1 本院臨床醫學檢驗質量控制分析

在實際工作中，臨床醫學檢驗涉及的人員、設備、操作等方法、環節較多，各個環節都可能會出現問題。通過對本次研究分析發現，實際檢驗工作的失誤率較高（21.4%），由此可引起重復檢驗、檢驗準確度差，降低了檢驗工作的效率、疾病診斷準確度，同時降低了患者對于檢驗的滿意度（檢驗滿意度調查顯示，不滿意者占44.1%，其中對檢驗結果不滿意的占47.3%，對檢驗人員工作態度不滿意的占52.7%）。其中，準備階段的患者配合度差、檢驗人員缺乏是造成失誤的主要原因，樣本采集中的采集時間、部位的錯誤也會造成失誤，樣本處理中的樣品污染、遺失造成的失誤也有發生，而檢驗儀器設備的誤差、損壞也是造成檢驗失誤的原因之一。對于各檢驗項目，血常規檢驗時易發生采集部位錯誤，尿液檢驗和糞便檢驗易發生采集時間錯誤，而采集時間常與患者配合度相關。

由此可知，影響臨床醫學檢驗工作質量的因素主要包括以下4點。

（1）與患者溝通不暢、患者不配合。在醫學檢驗過程中，常需要患者配合樣品采集工作（如常規尿液檢驗用清晨第一次尿液、糞便化學檢驗前禁食含過氧化酶等食物3天、血常規檢驗前禁食禁水等），檢驗人員檢驗前如未告知患者注意事項、檢驗流程，或者患者不配合檢驗工作，就會造成檢驗結果不準確、檢驗時間拖延，從而影響患者對檢驗過程及檢驗結果的滿意度。

（2）檢驗工作人員缺乏，職業教育存在缺陷，檢驗人員素質還需提升。對醫學檢驗人才的調研結果顯示[4]，目前檢驗人員的職業熱情度較低，學歷層次不高，職稱制度、職業理想缺乏。現有醫學檢驗本科四年制教育不能滿足對專業教育的需求，且與臨床實際有一定差距；高職院校教學模式及課程陳舊、設置不合理，與臨床脫節，學生難以繼續教育，檢驗教師隊伍臨床經驗缺乏等，均影響了學生的職業能力與素養[5]。此外，檢驗工作繁忙造成學習時間較少，不利于檢驗技能的提升，從而影響了檢驗人員素質的提高；而檢驗人員的缺乏導致了實際工作強度大、工作疏漏多，無法詳細對患者不理解之處進行解釋，進而導致患者配合度差，影響檢驗結果和檢驗的滿意度。

（3）臨床醫學檢驗管理制度不夠完善，檢驗操作標準不夠明確。健全的管理制度是保證醫學檢驗順利進行的基礎條件，明確分工、明細職責、保障物資設備有利于檢驗的順利進行。當管理中缺乏技術技能的考核時，可造成檢驗誤差的產生，而考核制度的缺乏，可能會造成檢驗人員對于工作的怠慢、拖延，從而引起檢驗失誤。檢驗標準操作不明確時，檢驗人員可能為了盡快完成任務，隨意更改、減少檢驗操作，造成誤差或失誤。

（4）檢驗儀器設備故障、誤差大。檢驗儀器設備經長期使用，存在一定的損耗率以及偏差，未及時檢修或修正就用于醫學檢驗，會造成檢驗結果的偏差或檢驗時間的拖延。

3.2 質量控制措施

針對以上各檢驗質量的影響因素，現有以下4點建議[6-7]。

其一，檢驗人員培養方面[5]。以臨床實際為關鍵點，通過設定課題、信息檢索、實施檢驗、檢驗總結等方面，引導學生主動學習，自發性解決課題，完成檢驗任務。通過網絡建立知識共享平臺，在平臺中，學生可自由發表觀點、分享知識、隨時學習，激發學生的學習熱情與創造性。與企業或者醫院合作培養，開辦講座、論壇等，開闊視野，使學生熟悉實際臨床檢驗工作的內容、流程，使其畢業后可迅速進入工作狀態，增強適應能力，提高競爭力。加大職業宣傳力度，并在實踐過程中以老帶新，定時開展職業技術教育與職業素養教育，提高檢驗人員的職業素養。

其二，規范操作方面。根據檢驗項目不同，建立標本采集標準操作規程、各儀器設備使用標準操作規程、各檢驗工作標準操作規程，把操作內容細致化、流程化，并設專人進行考核評分。檢驗各階段（標本采集、分析、質量控制、報告等）均可引進計算機技術，實現檢驗過程自動化，減少操作不當引起的實驗誤差，提高檢驗效率。

其三，實驗試劑、儀器設備方面。建立實驗儀器設備使用臺賬、損壞維修臺賬，定期進行設備維護保養、誤差校正，并記錄維修保養信息。建立試劑領取、使用、退回臺賬，按要求臨用現配或冷藏儲存，定期清理檢查試劑庫存，保證使用試劑在有效期范圍內。

其四，制度管理方面。建立臨床醫學檢驗相關的管理制度，保證檢驗流程順暢，人事職責明確，定時監督，獎懲分明，提高檢驗人員的工作熱情及工作積極性，發現檢驗結果誤差或失誤及時召回更正。管理制度項目可包括職責權屬、人員分配、檢驗技能及素養考核制度、檢驗操作標準、差錯登記制度、安全管理制度、危急值報告制度、技能培訓制度等。通過實驗過程監控，發現問題及時解決；通過知識技能培訓，提高檢驗人員職業技能素養，開闊視野，建立職業理想；通過危急值報告制度，對數據異常病患及時通報，分析原因，避免需緊急救助患者錯失治療機會，保證醫療質量及醫療安全。