CT引導下直腸癌根治術后局部復發冷凍消融治療的單臂單中心臨床研究

孫小飛，何新紅，李文濤

復旦大學附屬腫瘤醫院介入治療科，復旦大學上海醫學院腫瘤學系，上海200032

結直腸癌是歐美發達國家常見的惡性腫瘤之一，發病率達50/10萬～60/10萬。我國結直腸癌的發病率呈現快速上升趨勢，2010年在全國惡性腫瘤發病率中上升為第6位，5年患病率已躍居第2位［1］。直腸癌的局部復發是接受根治性手術切除患者治療失敗的主要原因之一，10%～25%的患者最終將出現局部復發［2］，直腸癌局部復發的治療是結直腸癌治療的難點，治療效果相對較差，手術治療風險高、并發癥多及死亡率高。放療對出血和疼痛癥狀有一定改善，但對其他癥狀的控制效果非常有限；而化療主要作為一種姑息性治療手段或放療增敏劑。本研究為直腸癌根治術后局部復發冷凍消融治療的前瞻性研究，目前已完成較長時間的隨訪，可以為直腸癌根治術后局部復發的治療提供有價值的信息與參考。

1 資料和方法

1.1 患者選擇

本研究經每位患者知情同意。入組標準：①直腸癌術后復發病理學診斷明確；② 術后二線化療及放療失敗的患者；③ 年齡18～75歲。排除標準：① 病灶緊鄰膀胱或腸道等空腔臟器，病灶位于皮下或已侵犯皮膚；② 血小板＜75×109/L或國際標準化比值（international normalized ratio，INR）＞1.5；③ 重要臟器功能衰竭。

1.2 治療過程

患者直腸癌術后復發于門診或住院經CT（Philips，64排）引導下穿刺活檢明確病理學診斷，完善相關檢查并排除手術禁忌證后，行CT引導下冷凍消融術。冷凍針型號（Cryo-HIT，Galil Medical，17G），術中采用氬氣制冷，冷凍中心區域溫度可達- 140 ℃，單針的制冷范圍為長4 cm、最大徑2.5 cm的橢球形，均經歷2次凍-融循環。……