利伐沙班應用于髖關節置換術后患者的觀察及藥理研究

王 妍

（大連市友誼醫院藥劑科，遼寧 大連 116001）

髖關節置換術為臨床常用髖關節骨性關節炎、股骨頭壞死等疾病治療方案，術后可改善患者髖關節活動度及功能，減輕骨關節疼痛，避免慢性疾病長期臥床而誘發深靜脈血栓、褥瘡等并發癥[1-2]。傳統預防深靜脈血栓方案以皮下注射低分子肝素，可有效降低血小板及凝血象水平，術后患者常出現術區出血、引流量增加、皮下淤血等癥狀，且低分子肝素需長期皮下注射及復查血常規，對患者造成巨大痛苦，難以耐受[3]。目前臨床急需安全性高、療效優異的抗凝治療方案。我科通過對髖關節置換術后患者應用利伐沙班口服治療，取得優異臨床療效，報道如下。

1 資料與方法

1.1 基本資料：選取2016年5月至2017年5月在我院關節外科就診的髖關節骨性關節炎及股骨頭壞死患者60例，采用信封法隨機分為試驗組和對照組，試驗組30例，男性22例，女性8例，其中年齡54～72歲，平均年齡（65.5±4.2）歲，對照組30例，男性21例，女性9例，年齡55～71歲，平均年齡（64.7±5.3）歲，經統計學分析兩組患者年齡無統計學差異（P＞0.05），可以進行比較。

1.2 納入標準：納入病例均符合《骨關節疾病治療指南》中髖關節骨性關節炎及股骨頭壞死的診斷標準。髖關節活動受限，負重疼痛，功能喪失。X線及CT檢查可見關節間隙變窄，髖臼及股骨頭密度增高。不同程度髖臼磨損及股骨頭囊性變、實變、塌陷。

1.3 排除標準：①嚴重心腦血管疾病患者；②伴發嚴重感染患者；③嚴重意識障礙患者；④白血病及惡性腫瘤者。

1.4 觀察指標：觀察并統計兩組患者治療前后術區、皮下及周身出血事件發生率，監測手術前后血小板及凝血時間水平，并比對差值變化情況。

1.5 治療方法：兩組患者均進行髖關節置換術治療，術后12 h對照組應用低分子肝素鈣注射液（Laboratoire GlaxoSmithKline，商品名 速碧林，H20080480，0.4 mL：4100 AXaIU）4100 U皮下注射，1次/天，連續14 d。試驗組術后6 h口服利伐沙班片（Bayer Schering Pharma AG，商品名 拜瑞妥，H20100464，10 mg）10毫克/次，1次/天，連續35 d。

1.6 統計學分析：采用統計學軟件SPSS19.0進行分析，計數資料采用（±s）表示，計量資料應用t檢驗，率的比較應用卡方檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

治療后試驗組出血事件發生率低于對照組，有統計學差異（P＜0.05），術前術后血小板及凝血時間差值與對照組相當，無統計學差異（P＞0.05），見表1。

表1 兩組患者治療后出血情況及血常規差值水平（±s）

表1 兩組患者治療后出血情況及血常規差值水平（±s）

注：*組間比較P＜0.05，#組間比較P＞0.05

組別 出血事件發生率(%) 血小板(×109/L) 凝血酶原(s)試驗組 6.67* 16.51±9.11# 0.29±0.80#對照組 33.33 15.74±7.52 0.31±0.76

3 討 論

下肢深靜脈血栓為臨床常見疾病，主要高發于骨科術后及長期臥床患者，并有較高的肺動脈栓塞發生率，危及患者生命安全。髖關節置換術后患者應用抗凝治療可降低深靜脈血栓發生率45%～50%[4]。目前臨床常用低分子肝素抗凝治療，臨床療效優異，可顯著降低深靜脈血栓及肺動脈栓塞發生率，但長期皮下注射及血常規復查監測對患者造成較大痛苦，且藥量控制較為困難，患者極易出現術區出血、皮下淤血等出血事件[5]。利伐沙班為口服抗凝藥物，其對游離及結合性Ⅹa因子及凝血酶原有較高的選擇性及競爭性抑制作用，以劑量依賴方式延長活化的APTT及PT，從而達到抗凝血效果。

本文選取自2016年5月至2017年5月大連市友誼醫院關節外科接受髖關節置換術治療患者60例，術后應用利伐沙班藥物口服，觀察患者治療前后出血事件發生率及血常規、凝血象水平變化情況，結果證實髖關節置換術后應用利伐沙班口服治療可明顯降低深靜脈血栓發生率，血小板、凝血象水平控制情況與低分子肝素療效相當，治療痛苦小、安全性高，有效避免術后出血傾向及出血事件發生，兩組比較均有統計學意義（P＜0.05），臨床可廣泛推廣應用。