沙羅降壓膏聯合苯磺酸左旋氨氯地平片治療陰虛陽亢型老年高血壓63例

劉亞勤，方居正，夏艷斐

(1.河南中醫藥大學2017級碩士研究生，河南 鄭州 450046； 2.平頂山市中醫醫院心內科，河南 平頂山 467000)

近年來，由于我國老齡化問題日益突出，老年高血壓疾病已成為威脅老年患者心血管疾病中的常見病、多發病，且其患病率逐年上升。高血壓疾病在我國的現狀具有三低一高的特點，即知曉率低、治療率低、達標率低、發病率高，其既是一個獨立的疾病，又是心、腦、腎等靶器官損害的主要危險因素，不僅嚴重消耗醫療和社會資源，而且給家庭和國家造成了沉重負擔[1]。老年高血壓疾病主要是收縮期高血壓，且老年患者血管彈性差，其血壓波動范圍較大，并發癥較多，所以有效控其血壓可減少心肌梗死、心力衰竭、腎衰竭和腦卒中等并發癥，從而進一步提高老年患者的生活質量[2-4]。目前，西藥治療老年高血壓的藥物中，苯磺酸氨氯地平片的半衰期較長、降壓效果穩定，且不良反應較少，故常將其作為臨床治療高血壓的首選藥物之一[5]。西藥治療老年高血壓易產生耐藥性、依賴性等令人棘手的問題，且多數只側重于降壓，綜合療效不太理想。2016年8月—2017年10月，筆者采用沙羅降壓膏聯合苯磺酸左旋氨氯地平片治療陰虛陽亢型老年高血壓63例，總結報道如下。

1 一般資料

選擇平頂山市中醫醫院心內科門診及住院老年高血壓患者126例，采用隨機數字表法隨機分為治療組和對照組。治療組63例，男32例，女31例；年齡61～80歲，平均(70.2±7.9)歲；病程5～19年，平均(15.5±7.1)年；體質量指數平均(23.2±1.3)kg/m2。對照組63例，男34例，女29例；年齡62～79歲，平均(69.9±8.7)歲；病程6～20年，平均(16.3±6.5)年；體質量指數平均(23.5±1.1)kg/m2。兩組患者一般資料對比，差別無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

2 病例選擇標準

2.1 中醫診斷標準

按照《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]。主癥：眩暈，頭痛，腰酸，膝軟，急躁易怒，舌紅少苔，脈弦細。次癥：胸悶，心悸，失眠，五心煩熱，耳鳴，健忘。

2.2 西醫診斷標準

《中國高血壓防治指南》[7]中高血壓定義和血壓水平分類，高血壓定義為在未服用降壓藥物的情況下，收縮壓(SBP)≥140 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)和(或)舒張壓(DBP)≥90 mmHg(非同日3次測量)，即可診斷為高血壓。若患者既往有高血壓病史，目前正在服用降壓藥物，血壓雖然低于140/90 mmHg，亦可診斷為高血壓。

3 治療方法

對照組給予苯磺酸左旋氨氯地平片(由施慧達藥業吉林有限公司生產，國藥準字H19991083，批號 151101，2.5 mg/片)，2.5 mg/次，1次/d，口服。治療組在對照組治療基礎上給予沙羅降壓膏敷貼雙側涌泉穴。沙羅降壓膏藥物組成：沙苑子18 g,羅布麻30 g,珍珠母30 g,白蒺藜15 g,生山楂15 g,鉤藤15 g,杜仲15 g,益母草20 g,川芎15 g,紅花15 g,甘草片6 g。采用超粉碎技術打成細粉，并加適量白醋制成此膏，充分混均。具體敷貼方法：每晚睡覺前用溫水泡腳后并擦干，用酒精棉球消毒雙足底，取敷貼(5 cm×3 cm)一片，將配好的藥膏敷于敷貼上(每個敷貼含5 g藥膏)，厚度0.1～0.2 cm，貼敷于雙側腳底涌泉穴上，8 h后取下。每晚1次。

兩組均以4周為1個療程，共治療1個療程。

4 觀測指標

收集并記錄所有受試者的性別、年齡、體質量指數、吸煙飲酒史、家族史、嗜鹽情況等與高血壓相關的狀況及伴隨疾病情況，并將其肝腎功能、血糖、血脂、血尿便常規和心電圖作為檢測指標。觀察治療前后的頭痛、眩暈等臨床癥狀及血壓變化情況，計算證候積分并對其安全性進行評價。眩暈、頭痛、腰酸、膝軟、急躁易怒、舌紅少苔、脈弦細為老年高血壓中醫證候積分評分主癥，胸悶、心悸、失眠、五心煩熱、耳鳴、健忘等為次癥。主癥：陰性0分，輕度2分，中度 4分，重度6分。次癥：陰性0分，輕度1分，中度2分，重度3分。證候積分越低表示其癥狀越輕。

5 療效判定標準

5.1 降壓療效評定標準

按照《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]標準。顯效：舒張壓下降≥10 mmHg至正常水平，或雖未至正常水平，但下降≥20 mmHg。有效：舒張壓下降﹤10 mmHg至正常水平，或雖未至正常水平，但下降≥10 mmHg，或收縮壓下降≥30 mmHg。無效：未達到上述標準者。

5.2 證候療效評定標準

按照《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]中關于高血壓藥物治療好轉標準。顯效：臨床癥狀消失或明顯減輕，證候積分減少≥70%。有效：癥狀有所減輕，證候積分減少30%～69%。無效：臨床癥狀無明顯改善，且證候積分減少﹤30%。

6 統計學方法

7 結 果

7.1 兩組降壓療效對比

見表1。兩組對比，經Ridit分析，u=3.08，P<0.05，差別有統計學意義。

表1 兩組陰虛陽亢型老年高血壓患者降壓療效對比

7.2 兩組證候療效對比

見表2。兩組對比，經Ridit分析，u=4.13，P<0.05，差別有統計學意義。

表2 兩組陰虛陽亢型老年高血壓患者證候療效對比

7.3 兩組治療前后證候積分對比

見表3。

表3 兩組陰虛陽亢型老年高壓患者治療前后證候積分對比 分，

注：與同組治療前對比，*P<0.05，**P<0.01；與對照組治療后對比，#P<0.05，##P<0.01

7.4 兩組安全性評價

在整個治療過程中，兩組肝腎功能、血糖、血脂、血尿便常規和心電圖等理化檢查對比，差別均無統計學意義(P>0.05)。對照組出現面紅3例、踝部水腫2例，治療組出現局部皮疹1例，但癥狀較輕微，對治療無影響。

8 討 論

隨者社會老齡化趨勢的進一步加劇，老年高血壓的問題也逐漸成為重要的公共衛生課題。老年高血壓是誘發老年患者心腦血管疾病最重要的危險因素之一，對健康危害大，且其臨床表現、診斷和治療等均具有特殊性，也給臨床防治帶來一定挑戰。針對老年高血壓患者的降壓治療可延長患者壽命，減少心、腦、腎等重要臟器緊急事件的發生，因此，根據老年高血壓的特點給予積極防治具有重要意義[8]。

中醫古典醫籍中本無“高血壓”之記載，但據本病臨床表現當屬中醫學“眩暈”“肝風”“頭痛”等范疇，其中以“眩暈”歸屬者最為多見。早在《黃帝內經》中就有相關記載，且歷來各大醫家對其發病機制亦多有論述。《靈樞·衛氣》云：“上虛則眩。”《靈樞·海論》云：“髓海不足，則腦轉耳鳴，脛眩冒。”《素問·至真要大論篇》云：“諸風掉眩，皆屬于肝。”《素問·六元正紀大論篇》云：“木郁之發……甚則耳鳴眩轉。”朱丹溪曰：“無痰不作眩。”張景岳云：“無虛不作眩。”總而言之，高血壓多由于七情所傷、飲食失節、內傷虛損等因素，致氣血失和、陰陽失衡，并以風、火、痰、瘀為患。老年高血壓臨床上多見陰虛陽亢型，且常伴有血瘀水停之象。“腎者，先天之本”，肝腎同居下焦，肝主血，腎主水，乙癸同源，血水互用。老年高血壓患者年逾半百而陰氣自半，致肝腎虧虛，陰不潛陽，使肝陽上亢。“肝者，將軍之官”，一身之氣機均由其疏泄，周身之血液均由其收藏。今肝臟異常，不守其職，氣血運行失常，亦影響水液代謝，且血不利則為水，故常伴有血瘀水停之癥。沙羅降壓膏為平頂山市中醫醫院心內科主任方居正教授及其團隊根據幾十年來積累的用藥經驗及大量的臨床試驗最終創制而成。該膏主要針對陰虛陽亢證，以滋陰潛陽、活血利水為治療原則。方中沙苑子味甘性溫，可補腎助陽、養肝明目；羅布麻味甘苦，性涼，具有平肝安神、清熱利水之功效。兩者同用，一補一瀉，一溫一涼，共為君藥，可補虛瀉實，調和陰陽而降壓。白蒺藜味辛苦，性微溫，可平肝解郁、活血祛風；珍珠母味咸性寒，可平肝、清肝，且又具鎮驚安神之效；鉤藤味甘性涼，具有息風定驚、清熱平肝之功效；杜仲甘溫，功可補肝腎、強筋骨。以上4藥寒溫并用，既有平肝瀉熱息風之效，又可補益肝腎，共助君藥降壓之力，為臣藥。生山楂酸甘微溫，可消食健胃、行氣散瘀、化濁降脂；益母草苦辛微寒，具有活血調經、利尿消腫、清熱解毒之效；川芎、紅花活血散瘀、行氣止痛。此4藥聯用，可活血散瘀、利水消腫，切中血瘀水停之病機，為佐藥。甘草片為使，調和諸藥。縱觀全方，寒溫并用，補瀉同施，標本兼顧，共奏降壓之效。且上藥采用超微粉碎技術粉碎后以白醋調勻成膏攤于敷貼上制成。白醋味酸屬肝，既可收斂肝陰，又可引諸藥入經，用其調制亦加強膏方理氣活血、散瘀止痛之功效。本次敷貼臨床選用足底雙側涌泉穴，涌泉穴為足少陰腎經之井穴。機體之井穴類于地表與地下相通之深井，其與機體內部經脈相通，所有循井穴向機體內部下行之陰液均可并于腎所主之水液內，即諸井穴均通于腎，且涌泉又為腎經之井穴，位于全身最低處，可溝通全身經脈，引上逆之氣機下行，選用此穴往往能取得理想的療效。將沙羅降壓膏敷貼于足底雙側涌泉穴，不但實現穴位的刺激與調節作用，還加強了沙羅降壓膏吸收后的治療作用，最終實現兩者的綜合疊加作用，故能取得良好的臨床效果。