理肝退黃合劑治療慢性乙型淤膽型肝炎38例

計(jì) 洋 郭明星

1.湖北省中醫(yī)院肝病科 (湖北 武漢， 430061) 2.華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬武漢市中心醫(yī)院中醫(yī)科

慢性乙型淤膽型肝炎指在慢性乙型肝炎基礎(chǔ)上合并有肝內(nèi)膽汁淤積的臨床表現(xiàn)者，其臨床特點(diǎn)是持續(xù)不退的黃疸、皮膚瘙癢，常有明顯肝臟腫大，肝功能檢查血清總膽紅素明顯升高、以直接膽紅素為主。由于本病病程長(zhǎng)，黃疸頑固難消，是臨床治療的難點(diǎn)。我們采用理肝退黃合劑聯(lián)合西藥常規(guī)治療慢性乙型淤膽型肝炎，研究其臨床療效及安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 76例患者為2010年8月-2012年12月湖北省中醫(yī)院肝病科住院患者，診斷符合慢性乙型肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)，并有膽汁淤積的臨床表現(xiàn)，中醫(yī)診斷為黃疸(陽(yáng)黃)，中醫(yī)辨證分型為濕熱瘀阻型。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2008年中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)《中醫(yī)內(nèi)科常見(jiàn)病診療指南·中醫(yī)病證部分》[1]，西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2010年12月中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)制訂的《慢性乙型肝炎防治指南(2010年版)》[2]，淤膽型肝炎的診斷參照2000年9月(西安)中華醫(yī)學(xué)會(huì)傳染病與寄生蟲(chóng)病學(xué)分會(huì)，肝病分會(huì)聯(lián)合修訂的《病毒性肝炎防治方案》[3]。其中治療組38例，男26例，女12例，平均年齡(37.8±4.68)歲；對(duì)照組38例，男23例，女15例，平均年齡(35.4±4.21)歲。兩組患者在性別、年齡、病情等方面比較，差異無(wú)顯著性意義，具有可比性。

1.2 治療方法 對(duì)照組患者給予西藥基礎(chǔ)治療，優(yōu)思弗，250mg/次，1次/d，1個(gè)月為1個(gè)療程。治療組患者在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加服理肝退黃合劑，1劑/d，水煎服，分早晚兩次服用，每次200ml，1個(gè)月為1個(gè)療程。

理肝退黃合劑藥物:醋柴胡、郁金各12g，炒枳實(shí)、生白術(shù)、瓜萎皮、川厚樸各15g，茵陳、金錢(qián)草、丹參、黃芪各30g。辨證加減：黃疸重者加大黃10g、車(chē)前草30g;脅肋脹痛加玄胡10g或蘇木9g; 食欲不振加炒二芽各15g、雞內(nèi)金15g。

1.3 觀察指標(biāo) ①觀察兩組患者治療前后主要中醫(yī)證候積分變化，根據(jù)2002年版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]及癥候輕重，按無(wú)記0分、輕度記1分、中度記2分、重度記3分。②觀察兩組患者治療前后肝功能TBil、DBil、TBA、ALT、AST、GGT、ALP的變化。③監(jiān)測(cè)患者心率、脈搏、血壓、呼吸、體溫及安全性指標(biāo)(血常規(guī)、尿常規(guī)、腎功能)。

1.4 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]。臨床痊愈：黃疸指數(shù)TBil、DBil、TBA以及ALT、AST、GGT、ALP指標(biāo)正?；蚧菊?，證候消失或基本消失。顯效：黃疸指數(shù)TBil、DBil、TBA測(cè)定值較治療前下降>80%；ALT、AST、GGT、ALP指標(biāo)明顯改善，證候明顯改善。有效：黃疸指數(shù)TBil、DBil、TBA測(cè)定值較治療前下降≥50%但<80%；ALT、AST、GGT、ALP指標(biāo)改善，證候改善。無(wú)效：肝功能黃疸指數(shù)無(wú)改善或加重。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效 見(jiàn)表1。

2.2 兩組患者治療前后中醫(yī)證候量化積分情況 見(jiàn)表2。

表1 兩組患者臨床療效比較

與對(duì)照組比較，△P<0.05

表2 兩組患者治療前后中醫(yī)證候量化積分比較±s)

與本組治療前比較，*P<0.05;與對(duì)照組治療后比較，△P<0.05

2.3 兩組患者治療前后肝功能檢測(cè)結(jié)果 見(jiàn)表3。

表3 兩組患者治療前后肝功能結(jié)果比較±s)

與本組治療前比較，﹡P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P<0.05

2.4 安全性評(píng)價(jià) 治療組患者在治療后血常規(guī)、尿常規(guī)、腎功能檢測(cè)均無(wú)明顯異常變化，也未發(fā)現(xiàn)其他明顯的不良反應(yīng)，表明理肝退黃合劑安全無(wú)毒副作用。

3 討 論

淤膽型慢性乙型肝炎是慢性乙型肝炎一種淤膽型臨床類(lèi)型，臨床比較常見(jiàn)，以肝內(nèi)膽汁淤積癥為主要臨床表現(xiàn)，其病理生理為肝細(xì)胞內(nèi)膽汁分泌器結(jié)構(gòu)與功能障礙，導(dǎo)致膽汁的生成障礙及流動(dòng)停滯或受阻，使正常分泌到膽汁中的物質(zhì)積于肝內(nèi)和血清內(nèi)，而引起的以部分或完全性膽汁阻滯為特征的綜合癥候群。慢性乙型肝炎隨著病情的進(jìn)展容易并發(fā)肝內(nèi)膽汁淤積。因其主要臨床表現(xiàn)為黃疸、瘙癢、尿黃，中醫(yī)歸屬于“黃疸”病范疇。理肝退黃合劑是沈忠源教授治療濕熱淤膽型慢性乙型肝炎的經(jīng)驗(yàn)方。沈教授在總結(jié)前人經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，對(duì)黃疸的治療有自己的見(jiàn)解，認(rèn)為黃疸的病因是不外乎濕、熱、瘀，邪毒久蘊(yùn)，肝郁脾虛，濕熱瘀阻是其病機(jī)。方中醋柴胡、郁金疏肝解郁；茵陳、金錢(qián)草清熱利濕，利膽退黃；丹參解毒祛瘀；黃芪、白術(shù)健脾益氣；川厚樸、枳實(shí)、瓜蔞皮寬胸理氣、化痰散結(jié)。全方共奏理肝健脾、利濕退黃、祛瘀散結(jié)的功效。臨床結(jié)果提示理肝退黃合劑在改善肝功能、消除黃疸有明顯的優(yōu)勢(shì)。