皮屑Ⅰ號洗劑在頭皮脂溢性皮炎治療中的臨床效果

陳煜宇　陳本華

[摘要]目的 探討皮屑Ⅰ號洗劑治療頭皮脂溢性皮炎的臨床效果。方法 選取2015年1月～2017年12月在福建中醫藥大學附屬第二人民醫院及福州市第七醫院門診就診、符合診斷標準及納入標準的80例頭皮脂溢性皮炎患者作為研究對象，將其隨機分為治療組和對照組，每組各40例。治療組患者使用中藥皮屑Ⅰ號洗劑治療，對照組患者使用2%酮康唑洗劑治療，治療2周為1個療程。比較兩組患者治療前后的皮損癥狀積分、治療效果及不良反應發生情況。結果 治療2周后，兩組患者的皮損癥狀積分均低于治療前，差異有統計學意義（P<0.01），且治療組患者的皮損癥狀積分顯著低于對照組，差異有統計學意義（P<0.01）。治療組患者的治療總有效率（90.0%）顯著高于對照組（72.5%），差異有統計學意義（P<0.05）。兩組患者均未發生不良反應。結論 皮屑Ⅰ號洗劑治療頭部脂溢性皮炎安全有效，值得推廣。

[關鍵詞]頭皮脂溢性皮炎；皮屑Ⅰ號洗劑；酮康唑洗劑；臨床療效

[中圖分類號] R758.732 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2018）6（a）-0150-04

[Abstract]Objective To observe the curative effect and security of Pixie ⅠLotion in the treatment of seborrheic dermatitis of scalp （SDS）.Methods The 80 patients with SDS were admitted to the outpatient department of the Second People′s Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine and the Seventh Hospital of Fuzhou City from January 2015 to December 2017，which met the diagnostic criteria and the inclusion criteria，were selected as subjects.They were randomly divided into treatment group and control group，with 40 cases in each group.The treatment group was treated with Pixie ⅠLotion，while the control group was treated with 2% Ketoconazole Lotion，2 weeks for 1 course of treatment.The symptom scores of skin lesions before and after treatment，treatment effect and adverse reactions of the two groups of patients were compared.Results After 2 weeks of treatment，the symptom scores of skin lesions in the two groups were significantly lower than before treatment，the differences were statistically significant （P<0.01）.And the symptom scores of skin lesions in the treatment group was significantly lower than that in the control group，the differences were statistically significant （P<0.01）.The total effective rate of the treatment group （90.0%） was significantly higher than that of the control group （72.5%），the difference was statistically significant （P<0.05）.No adverse reactions were observed in both groups.Conclusion Pixie ⅠLotion was effective and safe in treating SDS and it deserves the clinical expansion.

[Key words]Seborrheicdermatitis of scalp；Pixie Ⅰ Lotion；Ketoconazole Lotion；Clinical curative effect

脂溢性皮炎是發生于皮脂溢出部位的一種常見的慢性、表淺性、炎癥性皮膚病。頭皮是發生脂溢性皮炎的常見部位，發病時多表現為頭皮鱗屑增多，出現暗紅或黃紅色斑，有（或無）油膩感、瘙癢，可伴有脫發，如不及時治療還可向面部蔓延，給患者的容貌、心理及日常生活質量帶來了一定的負面影響[1]。人群中的發病率為2%～5%[2]，男性多見。盡管局部抗菌藥和糖皮質激素是目前治療脂溢性皮炎的一線藥物，但患者常表現為較差的用藥依從性，且治療后的復發率很高[3-4]。另外，此類藥物的長期使用容易引起皮膚萎縮、口周皮炎和毛細血管擴張等諸多不良反應[5]。因此，尋找能夠改善療效、降低復發率的藥物對治療頭部脂溢性皮炎具有重要意義。中藥治療主要是采用各種祛風燥濕、殺蟲止癢、抑制真菌作用的藥物外洗[6]。張小靜等[7]研究發現，苦參的有效成分苦參堿在體外有較強的抑制馬拉色菌的作用，來減少馬拉色菌量而緩解脂溢性皮炎的皮膚炎癥，有較好的療效。因此，探討苦參等中藥治療脂溢性皮炎有效方法和思路具有重要意義。本課題組在各醫家學說的基礎上擬用祖傳經驗方并通過現代醫學方法篩選出的苦參、大楓子仁、白蘚皮、百部、明礬組成的皮屑Ⅰ號洗劑治療頭皮脂溢性皮炎，此方具有清熱解毒和殺菌止癢的作用。本研究選取2015年1月～2017年12月在福建中醫藥大學附屬第二人民醫院及福州市第七醫院門診就診、符合診斷標準及納入標準的80例頭皮脂溢性皮炎患者作為研究對象，探討皮屑Ⅰ號洗劑治療頭皮脂溢性皮炎的臨床效果，現具體報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2015年1月～2017年12月在福建中醫藥大學附屬第二人民醫院及福州市第七醫院門診就診、符合診斷標準及納入標準的80例頭皮脂溢性皮炎患者作為研究對象。

診斷標準：所有患者均符合2017年出版的《中國臨床皮膚病學》（第2版）中關于頭皮脂溢性皮炎的診斷標準，即皮損位于頭皮皮脂溢出區，皮損為帶油膩鱗屑的黃紅色斑片，痛癢甚。輕型損害為片狀灰白色糠秕狀鱗屑，基底稍紅，輕度瘙癢；重者表現為油膩性鱗屑性地圖狀斑片，可伴有滲出和厚痂；嚴重病例全頭部被覆有油膩性厚痂，并可有臭味。

納入標準：①臨床診斷符合頭皮脂溢性皮炎；②受試者自愿同意并配合研究；③治療前1周內未接受過與本病相關的任何治療。排除標準：①不符合頭皮脂溢性皮炎診斷；②妊娠或哺乳期婦女；③局部繼發嚴重感染；④拒絕納入研究或資料不全無法判定療效者；④銀屑病等其他紅斑鱗屑性疾病患者。

將患者隨機分為治療組和對照組，每組各40例。對照組中，男28例，女12例；年齡15～85歲，平均（52.0±9.2）歲；病程1～15年，平均（6.0±2.6）年。治療組中，男26例，女14例；年齡18～85歲，平均（53.5±10.8）歲；病程1～16年，平均（7.0±3.3）年。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會審核及同意，患者均知曉本研究情況并簽署知情同意書。

1.2治療方法

治療組患者采用皮屑Ⅰ號洗劑治療：取同仁堂有限公司提供的苦參60 g，白蘚皮30 g，大楓子仁15 g，百部30 g，洗后加水3000 ml，煮沸30 min后藥液約2000 ml，加入明礬30 g烊化，待藥液溫度不燙手時濕洗揉搓頭部，然后以毛巾包裹30 min，每天1次。對照組患者采用2%酮康唑洗劑（商品名：采樂，西安楊森公司，生產批號151105694）治療，使用時，取藥物約5 ml涂于濕潤的頭部，輕輕揉搓產生大量泡沫，再按摩頭皮3～5 min，然后用水沖凈，每天1次。治療2周為1個療程。

1.3觀察指標及評價標準

比較兩組患者治療前后的皮損癥狀積分、治療效果及不良反應發生情況。

皮損癥狀積分，參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[8]，評定皮損紅斑、鱗屑、瘙癢單項癥狀積分，共分為4個等級。0分：無癥狀；1分：輕度；2分：中度；3分：重度。積分總分0～9分[9]。

療效標準包括：治愈，是指癥狀體征消失或基本消失，積分減少≥95%；顯效，是指癥狀體征明顯改善，積分減少≥70%<95%；有效，是指癥狀體征均有好轉，積分減少≥30%～<70%；無效，是指癥狀體征均無明顯改善甚至或加重，積分減少<30%。總有效率=（治愈+顯效+有效）例數/總例數×100%。

不良反應發生情況，是指患者發生局部紅腫熱痛燒灼感、皮疹搔癢等情況。出現上述不良反應情況，需要及時停藥并做記錄。

1.4統計學方法

采用SPSS 22.0統計學軟件進行數據分析，計量資料用均數±標準差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗；計數資料采用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組治療前后皮損癥狀積分的比較

治療前，兩組患者的皮損癥狀積分比較，差異無統計學意義（P>0.05）。治療2周后，兩組患者的皮損癥狀積分均低于治療前，差異有統計學意義（P<0.01），且治療組患者的皮損癥狀積分顯著低于對照組，差異有統計學意義（P<0.01）（表1）。

2.2兩組患者治療總有效率的比較

治療2周后，治療組患者的治療總有效率（90.0%）顯著高于對照組（72.5%），差異有統計學意義（P<0.05）（表2）。

2.3不良反應發生情況

兩組患者均未發生不良反應。

3討論

頭皮脂溢性皮炎的病因不明，與遺傳、免疫、真菌（主要是馬拉色菌，過去稱糠枇孢子菌）和細菌（主要是痤瘡丙酸桿菌）的大量生長繁殖以及飲食、精神等多種因素有關[5]。微生物的“定植”在皮炎、濕疹發病中的作用已經得到研究證實[10-11]，盡管脂溢性皮炎的病因尚未完全明了，但研究發現其與馬拉色菌的定植與感染有關[12]，即馬拉色菌在面部皮膚的寄生與繁殖過程中，水解甘油三酯產生游離脂肪酸并刺激皮膚，產生炎癥反應。中醫稱脂溢性皮炎為“白屑風、油面風”，林銳輝[13]將古代醫學對脂溢性皮炎的認識歸納為該病多因過食辛辣厚味，致脾胃運化失常，濕熱內生，加之外感風熱之邪，風濕熱邪蘊結肌膚，以致皮膚脫屑、糜爛、滲液。風邪郁久化燥，肌膚失養，導致皮膚干燥、瘙癢、脫屑，反復發作。根據歷代醫家對頭皮脂溢性皮炎的闡述，結合現代醫學的研究，筆者認為脂溢性皮炎病因是風、濕、熱、蟲，是指在風、濕、熱的基礎上，蟲（即馬拉色菌、痤瘡丙酸桿菌）大量繁殖等所致。治療宜祛風燥濕、清熱殺蟲。皮屑Ⅰ號洗劑的主要成分為苦參60 g、白蘚皮30 g、大楓子仁15 g、百部30 g、明礬30 g（后烊化）。本方具有祛風除濕、清熱殺蟲止癢之功效，根據中藥藥效及現代藥理記載，苦參清熱燥濕、祛風止癢殺蟲，主治皮膚痛癢、糜爛型皮膚病變、疥癩惡瘡、陰瘡濕癢等；百部辛苦微溫，殺蟲，煎劑對各種細菌、多種真菌均有抑制作用；白蘚皮功能祛風止癢、除濕清熱解毒，常用于濕熱瘡疹、多膿或黃水淋漓、肌膚濕爛疥癬、皮膚瘙癢；大楓子對多種皮膚癬菌有抑制作用；明礬性寒味酸澀，功能解毒殺蟲、燥濕止癢，具有抗菌作用和較強的收斂作用[14]。諸藥合用，祛風除濕、清熱殺蟲止癢，能減少皮脂分泌，促進皮損愈合，可有效減輕頭皮脂溢性皮炎的斑疹、丘疹、鱗屑、油脂、瘙癢等癥狀。

中醫外治方面的文獻報道方法多樣，各有特點，療效在77.8%～88.5%不等[7，15]。皮屑Ⅰ號洗劑由5種中藥組成，煮沸30 min之后，去渣取藥液加入明礬攪拌后，搽敷濕洗頭部患處，并包裹半個小時以上，使得藥效浸入頭皮，起到殺蟲祛濕止癢之功效。本研究單用皮屑Ⅰ號洗劑與2%酮康唑洗劑作對比，均不內服外用其他藥物，結果提示，治療2周后，兩組患者的皮損癥狀積分均低于治療前，差異有統計學意義（P<0.01），且治療組患者的皮損癥狀積分顯著低于對照組，差異有統計學意義（P<0.01），證明皮屑Ⅰ號洗劑的療效確切，臨床效果明顯。治療組患者的治療總有效率（90.0%）顯著高于對照組（72.5%），差異有統計學意義（P<0.05），提示皮屑Ⅰ號洗劑在頭皮脂溢性皮炎的外用治療上總有效率顯著優于單純應用2%酮康唑洗劑。兩組患者均未發生不良反應，提示在安全性上，所有患者均未發現藥物副反應情況，安全性較高。不足之處：本研究未開展馬拉色菌治療前后的監測，來證明是否真正殺滅真菌，同時中藥洗劑需每日煎藥外洗，不及2%酮康唑洗劑方便，并且中藥味濃，這給患者帶來不便，現已著手研究將皮屑Ⅰ號洗劑的有效成分提取并加入洗發露成分，研制成皮屑護發洗劑應用于臨床。同時將治療前后檢測馬拉色菌列入研究內容，并開展藥物敏感試驗，通過檢驗進一步證實皮屑Ⅰ號洗劑的療效。本研究為治療脂溢性皮炎開辟新療法，而且降低醫療費用，廣泛應用于臨床，對社會經濟發展和社會效益都有著巨大的作用。

綜上所述，皮屑Ⅰ號洗劑治療頭部脂溢性皮炎安全有效，值得臨床推廣應用。

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（收稿日期：2018-02-11 本文編輯：孟慶卿）