眠安合劑治療32例失眠癥臨床療效研究

程輝 張貴金 鐘梅 曹云云

摘 要 目的：觀察眠安合劑治療失眠癥的臨床療效。方法：將64例患者隨機分成治療組和對照組各32例，治療組給予眠安合劑口服，每次10 ml，3次/d；對照組給予右佐匹克隆片3 mg口服，每晚1次，連續服用4周。觀察兩組患者有效率及匹茲堡睡眠質量指數評分變化。結果：兩組患者睡眠改善有效率的差異無顯著意義；治療4周后兩組間匹茲堡評分具有顯著性差異（P<0.05）。結論：眠安合劑治療失眠癥療效肯定，且能夠顯著提高患者的睡眠質量及生活質量。

關鍵詞 失眠癥 中醫 治療 眠安合劑

中圖分類號：R286； R256.23 文獻標志碼：B 文章編號：1006-1533（2018）15-0031-03

Clinical effect of Mianan Heji in the treatment of 32 cases of insomnia*

CHENG Hui**， ZHANG Guijin， ZHONG Mei***， CAO Yunyun

（Department of Insomnia， Shiyan Hospital of Traditional Chinese Medicine， Hubei Shiyan 442000， China）

ABSTRACT Objective： To observe the effect of Mianan Heji on insomnia. Methods： Sixty-four cases were randomly divided into a treatment group and a control group with 32 cases each. The treatment group was treated with 10 ml of Mianan Heji， three times a day while the control group was treated with oral 3 mg of dexzopiclone， once a night for 4 consecutive weeks. The therapeutic effect and the change of Pittsburgh sleep quality index （PSQI） score were observed. Results： There were no significant differences between the two groups in the efficiency of sleep improvement. However， there were significant differences between the two groups in PSQI scores after 4 weeks of treatment （P<0.05）. Conclusion： Mianan Heji for the treatment of insomniac is effective and can significantly improve the sleep and life quality of the patients.

KEY WORDS insomnia； Chinese medicine； therapy； Mianan Heji

失眠癥，祖國醫學屬于“不寐”范疇，是指由于社會、人為及心理各種因素引起的非器質性睡眠障礙。流行病學調查表明，成年人約6%～20%患有失眠癥，其中約54%合并易激惹、抑郁神經癥、焦慮等情感障礙，對患者的正常生活及工作產生嚴重影響；同時也給患者心理及社會造成極大負擔[1-3]。西醫治療有所成效，但存在乏力、注意力降低、及宿醉等副作用及藥物成癮，藥物耐受等風險[4]。本研究對我院采用中藥眠安合劑治療失眠癥患者的療效及經驗進行總結匯報。

1 臨床資料與方法

1.1 臨床資料

本研究對象選自2014年1月—2015年12月間我院失眠科收治的64例失眠癥患者。疾病診斷標準參照中華醫學會神經病學分會睡眠障礙學組2012年制定的《中國成人失眠診斷與治療指南》的診斷標準[5]。所有患者隨機分為治療組與對照組各32例，治療組男13例，女19例；平均年齡（52.5±6.7）歲，平均病程（34.5±13.2）月。對照組男15例，女17例；平均年齡（51.2±7.3）歲，平均病程（32.7±12.8）月。兩組病例在性別、年齡及病程等方面對比無顯著性差異（P>0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

治療組給予眠安合劑（由落花生枝葉、生熟酸棗、煅珍珠母、煅龍齒、合歡皮等組成）口服，每次10 ml，3次/d；對照組給予右佐匹克隆片（江蘇天士力帝益藥業有限公司，批號：H20090210）3 mg，每晚睡前30 min由護士指導并由患者當面服下。兩組患者療程均4周。

1.3 療效標準

參照衛生部1993年指定的《中藥新藥臨床研究指導原則》中關于不寐的療效評價：

治愈：睡眠時間恢復正常或夜間睡眠時間>6 h，睡眠深沉，醒后精力充沛；顯效：睡眠明顯好轉，睡眠時間增加3 h以上，睡眠深度增加；有效：癥狀減輕，睡眠時間較前增加不足3 h；無效：治療后癥狀無明顯改善或加重。并觀察兩組患者治療前、治療后2周、治療后4周的匹茲堡睡眠質量指數（Pittsburgh sleep quality index， PSQI）評分變化。

1.4 統計學分析

2 結果

2.1 有效率比較

治療組有效率與對照組比較差異不顯著（P>0.05，表1）。

2.2 PSQI評分比較

兩組患者治療2周后PSQI評分較治療前顯著降低，但組間差異不顯著（P>0.05），兩組治療患者治療4周后PSQI評分較治療2周顯著降低，且治療組改善程度顯著優于對照組（P<0.05，表2）。

3 討論

機體的正常生理功能有賴于陰陽的平衡、五臟的氣血充盛。不寐的病位在心，其基本病機為神識擾動，心神不安，故治療當以寧心安神為要[6]。眠安合劑由落花生枝葉、生熟酸棗、煅珍珠母、煅龍齒、合歡皮藥物組成等組成，具有寧心安神、疏肝解郁之功效，方中落花生枝葉具有安神健腦、平肝潛陽的功效。王翹楚等[7]認為落花生葉具有“晝開夜合”的特性，與人體的睡眠具有共同的物質基礎，施明等[8]研究發現落花生枝葉具有提高老年大鼠學習記憶能力、增強調整免疫功能和擴張椎基底動脈血管的作用，治療失眠癥確有較好的療效。酸棗仁在《本草綱目》中記載：“甘而潤，故熟用療膽虛不得眠，煩渴虛汗之證；生用療膽熱好眠”，為治療不寐之要藥。張舜波等[9]研究證實：酸棗仁總皂苷能夠減少失眠模型大鼠腦內氨基酸毒性作用，下調大腦皮質及海馬部位GABA-A受體的表達。李家娣等[10]實驗發現：酸棗仁復方制劑更夠調控虛勞不眠小鼠的NO、SOD和Glu水平，從而有效改善失眠模型小鼠的學習記憶能力。珍珠母、龍齒鎮靜安神，著名醫家傅青主認為：“神氣不寧，每臥則魂飛揚，覺身在床而魂離體也；驚悸多魘，通夕無寐。人皆以為心病也。此用珍珠母為君，龍齒佐之”。劉侗等[11]研究顯示：珍珠母通過調節ACTH發揮鎮靜安眠的作用，其中含有的超微粉寡肽類成分鎮靜安眠活性最強，為鎮靜安眠主要活性部位。合歡皮解郁和血、寧心安神，具有良好的抗焦慮作用，從而改善患者的睡眠狀況，其作用機制與降低小鼠腦Glu、5-HT含量，提高腦內GABA含量有關[12]。諸藥合之以行養肝除煩、寧心安神之功，用治心煩驚悸、失眠多夢等癥。右佐匹克隆片治療失眠癥起效快，療效確切[13]，故本研究以右佐匹克隆片作為對照用藥。本研究證實：眠安合劑治療失眠的有效率與右佐匹克隆片無顯著性差異（P>0.05），但治療4周后，對于患者PSQI評分的改善情況顯著優于右佐匹克隆片（P<0.05），說明眠安合劑治療失眠癥療效確切，且對于患者的生活質量和睡眠質量均有顯著的提高作用。隨著社會發展，人們對生活質量的要求也越來越高，因此，對治療方法的要求，在療效確切的前提下也需要對生活質量有顯著改善作用。本研究結果顯示，眠安合劑不良反應較少，患者在治療過程中依從性好。與右佐匹克隆片相比眠安合劑未出現口干、味覺異常、眩暈等不良反應。

綜上，眠安合劑對于失眠癥療效肯定，且能夠顯著提高患者的睡眠質量及生活質量，并具有不良反應少、適應癥候廣泛等優點。

參考文獻

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