腎康注射液聯(lián)合血液透析對慢性腎功能衰竭患者肌酐清除率及生存質(zhì)量的影響

徐賢明

（廣西省玉林市博白縣人民醫(yī)院內(nèi)五科，廣西 玉林 537600）

慢性腎功能衰竭又被稱為尿毒癥，是因多種因素導(dǎo)致慢性進(jìn)行性腎實質(zhì)損傷，造成腎臟萎縮，無法維持正常內(nèi)分泌及水電解質(zhì)平衡，臨床主要表現(xiàn)為食欲減退、急性心力衰竭及代謝性酸中毒等癥狀，嚴(yán)重者病情惡化可進(jìn)展為終末期尿毒癥，威脅患者生命安全及生存質(zhì)量。血液透析為臨床治療慢性腎功能衰竭常用手段，可代替腎臟排出體內(nèi)氮質(zhì)代謝廢物，清除體內(nèi)毒素，進(jìn)而糾正水電解質(zhì)平衡，使得患者生命得以延續(xù)[1]。但臨床實踐證實，血液透析易出現(xiàn)透析不徹底，無法完全替代腎臟正常代謝及內(nèi)分泌功能，且易出現(xiàn)心血管疾病、低蛋白血癥及腹膜感染等多種并發(fā)癥，影響透析效果[2-3]。因此，選擇何種方案提高透析效果，降低透析并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險對提高患者生存質(zhì)量具有重要意義。近年來，隨著中藥制劑在臨床上的廣泛應(yīng)用，其在慢性腎功能衰竭患者透析治療中優(yōu)勢逐漸凸顯出[4]。本研究選取慢性腎功能衰竭患者86例，探究腎康注射液聯(lián)合血液透析對慢性腎功能衰竭患者肌酐清除率及生存質(zhì)量的影響。報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料：選取2014年9月至2016年10月我院86例慢性腎功能衰竭患者，均確診為慢性腎功能衰竭，規(guī)律性血液透析治療3個月以上，患者病情穩(wěn)定；排除血液透析治療不規(guī)律者，排除合并嚴(yán)重肝功能障礙、心血管疾病者；排除過敏體質(zhì)或?qū)Ρ狙芯克盟幬镞^敏者；排除伴有嚴(yán)重消化不良及感染者。依據(jù)隨機(jī)數(shù)表法分組，各43例。其中聯(lián)合組女17例，男26例，年齡30～65歲，平均年齡（47.35±9.12）歲，病程4～56個月，平均病程（24.56±12.85）個月；單一組女18例，男25例，年齡30～64歲，平均年齡（47.83±9.08）歲，病程5～58個月，平均病程（25.64±12.31）個月。兩組臨床資料無明顯差異（P＞0.05），且本研究經(jīng)我院倫理協(xié)會審核同意，且患者或其家屬知曉并自愿簽署本研究知情同意書。

1.2 方法：單一組施行血液透析治療，應(yīng)用德國費森尤斯血液透析機(jī)、碳酸氫鹽透析液及聚砜膜透析器膜（1.4 m2，一次性）；透析液流量為500 mL/min，血液流量為230 mL/min，4小時/次，3次/周；聯(lián)合組予以血液透析＋腎康注射液（西安世紀(jì)盛康藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20040110）治療，血液透析器材、血液及透析液流量均同單一組，4小時/次，2次/周；每次透析完成后予以腎康注射液治療：40 mL腎康注射液＋250 mL 5%葡萄糖注射液，靜脈輸注，輸注速度為3 mL/min。兩組均連續(xù)治療1個月。

1.3 觀察指標(biāo)：觀察記錄兩組治療效果及不良反應(yīng)發(fā)生情況，并對比治療前后兩組肌酐清除率及生存質(zhì)量。

1.4 判定標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定療效判定標(biāo)準(zhǔn)[5]，顯效：中醫(yī)證候積分減少70%以上，癥狀改善顯著；有效：中醫(yī)證候積分減少30%以上，但不足70%，癥狀有所緩解；無效：中醫(yī)證候積分減少不足30%，或增加。總有效率=（顯效＋有效）/總例數(shù)×100%。生存質(zhì)量通過用簡明健康狀況調(diào)查量表（SF-36）進(jìn)行評價，分值越高則生存質(zhì)量越良好[6]。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法：SPSS18.0分析數(shù)據(jù)，計量、計數(shù)資料用（±s）、[n（%）]表示，以獨立樣本t、卡方檢驗，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療效果比較：聯(lián)合組治療總有效率93.02%（40/43）高于單一組72.09%（31/43），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療效果比較[n（%）]

2.2 兩組治療前后肌酐清除率及生存質(zhì)量評分比較：兩組治療前生存質(zhì)量評分、肌酐清除率差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；兩組治療后生存質(zhì)量評分、肌酐清除率較治療前明顯提高，且聯(lián)合組高于單一組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后肌酐清除率及生存質(zhì)量評分比較（±s）

表2 兩組治療前后肌酐清除率及生存質(zhì)量評分比較（±s）

組別 肌酐清除率(mL/min) 生存質(zhì)量(分)治療前 治療后 治療前 治療后聯(lián)合組(n=43)20.32±11.25 27.04±8.27 53.04±5.09 71.25±6.84單一組(n=43)21.68±12.60 22.36±8.02 52.85±5.31 63.36±7.12 t 0.528 2.664 0.169 5.240 P 0.599 0.009 0.866 0.000

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較：聯(lián)合組不良反應(yīng)發(fā)生率11.63%（5/43）與單一組16.28%（7/43）相比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表3。

表3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況對比[n（%）]

3 討 論

慢性腎功能衰竭治療時間較長，加之不穩(wěn)定因素過多，治療具有一定苦難。目前，臨床上多采用腎臟替代治療慢性腎功能衰竭，其中血液透析最為常用。血液透析可代替腎臟排出血液中代謝廢物，使得內(nèi)環(huán)境處于穩(wěn)定狀態(tài)。近年來，受多種因素影響，慢性腎功能衰竭患病人數(shù)穩(wěn)步上升，施行血液透析患者人數(shù)逐年增長，其弊端逐漸顯現(xiàn)出[7]。血液透析過程中易出現(xiàn)多種并發(fā)癥，損傷體內(nèi)精微物質(zhì)，且長期透析費用過高，加重患者經(jīng)濟(jì)壓力及心理負(fù)擔(dān)，影響治療效果[8]。因此，積極尋找更為有效治療方案減少患者透析次數(shù)，改善殘余腎功能，抑制腎功能衰竭進(jìn)展尤為重要。

中醫(yī)學(xué)將慢性腎功能衰竭歸屬于“關(guān)格”、“腎老”、“水腫”等范疇，屬虛實夾雜、標(biāo)實本虛之證，標(biāo)為獨毒、水濕、疲血；本為脾腎虛損，故治療應(yīng)以益氣降逆、活血降濁、通腑利濕為主。腎康注射液由黃芪、紅花、大黃及丹參提取物制成，其中黃芪為君藥，具有利水消腫、固表升陽、健脾益氣之功效；大黃為臣藥，可清瀉濕熱、清熱解毒、祛瘀活血；二者具有協(xié)同作用，升降共濟(jì)發(fā)揮補脾健胃、化瘀去濁之功效。紅花、丹參為佐藥，其中紅花具有化瘀止痛、通經(jīng)活血之功效；丹參則可清心安神、涼血消癰、活血化瘀，二者共奏活血通絡(luò)之功效。以上藥物共奏益氣降逆、活血降濁、通腑利濕之功效。現(xiàn)代藥理學(xué)證實，大黃有效成分為蒽醌類衍生物，可阻礙蛋白分解，加速肌酐排泄，有效清除自由基；黃芪中黃芪多糖可緩解腎臟缺血再灌注損傷，促進(jìn)蛋白合成；丹參、紅花具有降低血黏度，抗血小板聚集功效，以上成分通過現(xiàn)代化制藥工藝制成腎康注射液，可顯著改善腎小球功能，促進(jìn)毒素排泄，保護(hù)腎臟。本研究結(jié)果顯示，聯(lián)合組治療總有效率（93.02%）高于單一組（72.09%）（P＜0.05）。有力佐證對慢性腎功能衰竭患者予以腎康注射液與血液透析聯(lián)合治療，可顯著提高治療效果。聯(lián)合組治療后生存質(zhì)量評分、肌酐清除率均高于單一組（P＜0.05）。結(jié)果充分說明腎康注射液與血液透析聯(lián)合治療慢性腎功能衰竭，可有效提高肌酐清除率，改善生存質(zhì)量。兩組不良反應(yīng)均較低，具有較高安全性。

綜上所述，聯(lián)合采用腎康注射液與血液透析治療慢性腎功能衰竭，可有效提高肌酐清除率，改善生存質(zhì)量，效果頗佳，且安全性較高，在臨床治療中具有重要意義。