我國醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)問卷調(diào)研分析

黃琳，張靜，吳世福，趙玉娟，玄怡，牛惠芳

1.山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，山東 濟南 250012；2.山東大學(xué) 公共衛(wèi)生學(xué)院流行病學(xué)系，山東 濟南 250012

引言

醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)是醫(yī)院信息化管理的重要一環(huán)，對設(shè)備進行規(guī)范化、制度化、科學(xué)化管理，可以提高設(shè)備利用率和完好率，減少設(shè)備損耗[1]，避免故障類不良事件發(fā)生[2]，也能降低醫(yī)院的使用成本，提升醫(yī)院的經(jīng)濟效益[3]。

醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)應(yīng)用于醫(yī)療行業(yè)，以醫(yī)療設(shè)備作為管理對象，對其進銷存管理、維修保養(yǎng)、電子建檔等。建立科學(xué)的、功能完善的信息管理系統(tǒng)，對設(shè)備申購計劃、招投標(biāo)、采購、運營、維修保養(yǎng)、淘汰報廢等各個環(huán)節(jié)全程數(shù)字化[4]。

隨著醫(yī)院現(xiàn)代化程度不斷提高，醫(yī)院對醫(yī)療設(shè)備信息化管理提出了更高的要求，醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)成為醫(yī)療機構(gòu)信息化建設(shè)中不可或缺的成份[5]。了解我國醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)信息化現(xiàn)況，發(fā)現(xiàn)當(dāng)前醫(yī)院在管理設(shè)備中存在的問題，為加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、探索基于醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)的器械故障類不良事件自動報告模式提供參考。

1 材料與方法

1.1 資料來源

采用方便抽樣的方式調(diào)查，調(diào)查對象包括山東省17市全部三級、各市2家二級醫(yī)療機構(gòu)；其他省每省6家三級醫(yī)療機構(gòu)，醫(yī)學(xué)工程部或醫(yī)療設(shè)備工程師填寫問卷。

1.2 數(shù)據(jù)整理分析

EpiData 3.1雙人雙錄入問卷，建立質(zhì)量控制文件并進行邏輯一致性核查，修正錄入中的錯誤，錄入結(jié)束后進行交叉校對，建立數(shù)據(jù)庫。數(shù)據(jù)整理使用Microsoft Office Excel 2007，統(tǒng)計分析采用SPSS 21，主要分析方法為描述性分析和χ2檢驗，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 樣本基本信息

（1）山東省。17個市共發(fā)放問卷189份，收到161份，符合標(biāo)準(zhǔn)的159份，回收率和合格率分別為85.2%和98.8%。其中三級醫(yī)療機構(gòu)的問卷110份、二級醫(yī)療機構(gòu)49份。

（2）其他省。調(diào)查共發(fā)放問卷180份，收到163份，符合標(biāo)準(zhǔn)的161份，回收率和合格率分別為90.6%和98.8%。共收到25個省（自治區(qū)/直轄市）的161家三級醫(yī)療機構(gòu)的問卷。根據(jù)經(jīng)濟區(qū)域（東西中部和東北地區(qū)劃分方法，中華人民共和國國家統(tǒng)計局）劃分為四大塊，問卷結(jié)構(gòu)和數(shù)量，見表1。

表1 各地區(qū)問卷結(jié)構(gòu)和數(shù)量 (份)

2.2 醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)現(xiàn)況

（1）山東省。調(diào)查的醫(yī)療機構(gòu)中，49.1%配有醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)，10.7%的醫(yī)院準(zhǔn)備引進。三級機構(gòu)有管理系統(tǒng)的機構(gòu)占的比例（53.6%）高于二級機構(gòu)（38.8%），但統(tǒng)計學(xué)差異不顯著（表2）。

表2 不同級別的醫(yī)療機構(gòu)配備醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)的情況

（2）其他省。配有設(shè)備管理系統(tǒng)的機構(gòu)占66.67%，22.64%的醫(yī)院沒有管理系統(tǒng)。東部地區(qū)有管理系統(tǒng)的比例高于山東地區(qū)，差別有統(tǒng)計學(xué)意義（表3，χ2檢驗P＜0.05）。

2.3 設(shè)備管理軟件的用途

（1）山東省。75.6%的醫(yī)療機構(gòu)使用管理軟件進行財務(wù)臺賬管理，67.4%的機構(gòu)用來進貨、驗收。級別不同的機構(gòu)對設(shè)備管理軟件的用途構(gòu)成差異不明顯（P=0.953，圖 1）。

表3 不同地區(qū)醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)現(xiàn)狀

圖1 不同級別醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備管理軟件的用途分析

（2）其他省。財務(wù)臺賬管理和設(shè)備進貨、驗收也是主要用途，分別占32.5%和25.4%。

2.4 系統(tǒng)模塊

（1）山東省。設(shè)備管理系統(tǒng)模塊主要有資產(chǎn)管理、基礎(chǔ)檔案和設(shè)備維修維護。占比最小的是“公共/急救/租賃設(shè)備管理”，為3.19%。個別醫(yī)療機構(gòu)的管理系統(tǒng)中帶有巡檢、保養(yǎng)的模塊。具體情況，見圖2。

圖2 醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備管理系統(tǒng)模塊的構(gòu)成

（2）其他省。主要模塊為資產(chǎn)管理和基礎(chǔ)檔案，占比最小的依然是“公共/急救/租賃設(shè)備管理”模塊僅為3%。分別有29.2%和30.8%的系統(tǒng)具有“設(shè)備質(zhì)量控制”和“設(shè)備不良事件上報管理”模塊。

2.5 管理軟件二次研發(fā)的技術(shù)支持

（1）山東省。47.6%的醫(yī)療機構(gòu)愿意為軟件二次研發(fā)提供技術(shù)支持。不愿意的原因可能是沒有開發(fā)的財務(wù)預(yù)算、不了解管理系統(tǒng)、認(rèn)為沒有必要進行二次研發(fā)。三級機構(gòu)49.2%有技術(shù)支持，二級機構(gòu)支持率為42.9%，差別不顯著（P=0.614）。具體情況，見圖3。

（2）其他省。二次研發(fā)的平均支持率為50%，各地區(qū)間有統(tǒng)計學(xué)差異（χ2=14.48，P＜0.01），東北部支持率為81.8%，顯著高于中部和西部地區(qū)（表4）。

圖3 不同級別醫(yī)療機構(gòu)對管理軟件二次研發(fā)提供技術(shù)支持的數(shù)量與所占比例

表4 不同地區(qū)對設(shè)備管理軟件二次研發(fā)的支持率 [n (%)]

2.6 設(shè)備故障的報修方式

（1）山東省。電話報修是主要方式，構(gòu)成比為52.94%。其次是填寫紙質(zhì)維修申請表和通知廠家工程師。QQ、微信、通過設(shè)備管理軟件網(wǎng)上報修所占比例較少。具體情況，見圖4。有管理系統(tǒng)的機構(gòu)“通過醫(yī)療設(shè)備管理軟件網(wǎng)上報修”的構(gòu)成比（15.1%）明顯高于沒有管理系統(tǒng)（1%）和正在考察中（0%）的機構(gòu)，差別有統(tǒng)計學(xué)意義（圖 5，P＜0.001）。

圖4 山東省設(shè)備故障報修方式的構(gòu)成

（2）其他省。主要報修方式是電話報修，各地區(qū)之間差異不顯著（Fisher精確檢驗T=16.552，P=0.303）。報修方式具體構(gòu)成，見圖6。

2.7 設(shè)備維修方式

（1）山東省。多種維修方式并存（表5）。74.2%的醫(yī)院存在廠家維修。第三方維修，構(gòu)成比為24.9%，是58.5%的醫(yī)療機構(gòu)的維修方式之一。

圖5 設(shè)備管理系統(tǒng)與故障報修方式關(guān)系

圖6 其他省三級機構(gòu)設(shè)備故障報修方式的構(gòu)成

三級醫(yī)療機構(gòu)“廠家保修”的比例低于二級機構(gòu)，“大部分自修”的比例高于二級機構(gòu)，存在統(tǒng)計學(xué)差異（表6）。

表5 醫(yī)療機構(gòu)維修方式的構(gòu)成比較

表6 各種維修方式在不同級別醫(yī)院中的比例（%）

（2）其他省。廠家保修和第三方維修是主要維修方式（圖7）。自修方式的構(gòu)成比為16%，醫(yī)療機構(gòu)更愿意采用部分自修結(jié)合他修的方式。

圖7 其他省三級機構(gòu)維修方式構(gòu)成

2.8 信息采集方式

（1）山東省。“人工查看設(shè)備銘牌”和“通過自定的資產(chǎn)編號關(guān)聯(lián)到設(shè)備管理系統(tǒng)中的物資字典庫”是使用最多的兩種采集方式。有設(shè)備管理軟件的醫(yī)院，采用“資產(chǎn)編號關(guān)聯(lián)管理系統(tǒng)”的比例（27.3%）高于沒有和準(zhǔn)備引進的醫(yī)院（18.6%和11.8%）。設(shè)備管理系統(tǒng)不同的醫(yī)院信息采集方式比較，見表7。

（2）其他省。分別有64.6%和52.8%的機構(gòu)選擇“人工查看設(shè)備銘牌”和“通過自定的資產(chǎn)編號關(guān)聯(lián)到設(shè)備管理系統(tǒng)中的物資字典庫”。

表7 設(shè)備管理系統(tǒng)不同的醫(yī)院信息采集方式比較

2.9 器械信息錄入工具

（1）山東省。信息錄入工具通常有多種，93.1%的醫(yī)院采用手工錄入，是主要的錄入方式，在所有錄入方式中占82.68%。使用條碼槍的醫(yī)院有12.6%。使用PDA、微信和手機APP錄入信息的醫(yī)療機構(gòu)較少。

（2）其他省。84.4%的錄入方式是手工錄入，9.4%是條碼槍，3.9%是PDA。具體構(gòu)成情況，見圖8。

圖8 各地區(qū)及其他省三級機構(gòu)器械信息錄入工具構(gòu)成

2.10 維修記錄的數(shù)據(jù)

（1）山東省。故障和維修情況記錄的較為詳細(xì)，是常規(guī)記錄的數(shù)據(jù)。11.4%的機構(gòu)稱記錄維修的“照片、視頻、語音”。個別醫(yī)院將報修人、維修人、費用以及服務(wù)工時、設(shè)備在保情況等記錄在冊。具體數(shù)據(jù)，見圖9。

（2） 其他省。故障類型、故障名稱、故障描述、維修內(nèi)容、故障原因、更換備件都記錄的有40.37%。照片、視頻和語音少數(shù)機構(gòu)記錄。

2.11 維修記錄的保存方式

（1）山東省。主要使用紙質(zhì)維修記錄單、設(shè)備管理軟件和電子文檔進行記錄。有設(shè)備管理系統(tǒng)的醫(yī)院使用紙質(zhì)記錄單的比例為58.1%，使用設(shè)備管理軟件的比例為24.8%，而沒有安裝設(shè)備管理系統(tǒng)的醫(yī)院分別為87.5%和4.2%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見圖10。

圖9 醫(yī)療機構(gòu)維修記錄的數(shù)據(jù)

圖10 設(shè)備管理系統(tǒng)不同的醫(yī)院維修記錄保存情況

（2）其他省。填寫紙質(zhì)維修記錄單在所有保存方式中占60.7%，使用電子文檔和設(shè)備管理軟件的構(gòu)成比分別為20.1%和18.1%，不保存維修記錄的醫(yī)院較少。

3 討論

醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)是關(guān)乎醫(yī)院運營安全和成本的重要問題,可以實現(xiàn)對醫(yī)療器械及時和連續(xù)的監(jiān)管[6]，大型設(shè)備的信息化管理可以延長設(shè)備的使用年限、促進設(shè)備的維修保養(yǎng)[7]、保障臨床上安全用械、降低故障類不良事件的發(fā)生[8]。了解目前醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備管理系統(tǒng)應(yīng)用情況，利用信息化管理系統(tǒng)建立故障類不良事件自動報告模式，加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)管，改善報告質(zhì)量和數(shù)量[9-10]。

3.1 設(shè)備管理系統(tǒng)配備情況

山東省二級和三級醫(yī)療機構(gòu)中，配有醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)的機構(gòu)不足50%。三級醫(yī)療機構(gòu)的配置比例在東部地區(qū)顯著高于山東地區(qū)，雖然山東省屬于東部地區(qū)，但調(diào)查的山東省三級機構(gòu)樣本較多，涵蓋的醫(yī)院更廣泛，能更好地反映山東省的情況。

隨著醫(yī)院信息化建設(shè)，傳統(tǒng)的人工管理、手工統(tǒng)計已不能滿足醫(yī)院日常工作的要求[11]，醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)應(yīng)用越來越廣泛，但仍有很多醫(yī)院限于自身的資金或技術(shù)人員等問題，對醫(yī)療設(shè)備的管理處于落后地位[12]。醫(yī)療器械不良事件自動報告模式是以設(shè)備管理系統(tǒng)為平臺研究的，尚有一部分醫(yī)院沒有引進設(shè)備管理系統(tǒng)。

3.2 設(shè)備管理系統(tǒng)用途和模塊

醫(yī)療機構(gòu)使用的設(shè)備管理系統(tǒng)種類較多，主要功能模塊有設(shè)備臺賬、計量、維修保養(yǎng)、購置調(diào)動報廢等[13-14]，包含質(zhì)量控制和不良事件管理模塊的系統(tǒng)較少，無法要求醫(yī)療機構(gòu)使用一樣的系統(tǒng)，因此不良事件自動報告模式應(yīng)能匹配多種系統(tǒng)軟件，以獲取更多醫(yī)療機構(gòu)的支持。

3.3 軟件二次研發(fā)的技術(shù)支持

調(diào)查顯示醫(yī)療機構(gòu)對軟件二次研發(fā)的技術(shù)支持率不高，大多從軟件開發(fā)公司購進管理軟件，也有醫(yī)院進行自主研發(fā)或改良設(shè)計，如基于無線射頻識別技術(shù)[15]和實時定位系統(tǒng)的智慧化[16]設(shè)備管理系統(tǒng)。中部和西部地區(qū)醫(yī)院的支持率較低，可能是財務(wù)不支持或不認(rèn)為有必要進行二次研發(fā)。二級和三級醫(yī)療機構(gòu)的支持率差別不明顯，提示機構(gòu)規(guī)模不是主要的影響因素，醫(yī)院的態(tài)度和認(rèn)知可能影響其對管理軟件的需求。

3.4 關(guān)于設(shè)備維護

設(shè)備管理系統(tǒng)在智能化、信息化管理中起一定作用，有設(shè)備管理系統(tǒng)的醫(yī)療機構(gòu)借助軟件、網(wǎng)絡(luò)等新方式管理設(shè)備的比較多。國內(nèi)沒有專業(yè)的維修機構(gòu)對醫(yī)院的醫(yī)療器械進行維修[17]，醫(yī)院主要的維修方式是廠家維修。設(shè)備維修管理工作主要依靠人工，維修的技術(shù)、人員、管理制度等方面需要改進，建立健全規(guī)章制度為設(shè)備維修管理工作的實施提供保障[18-19]，通過宣傳教育提高醫(yī)院信息化管理醫(yī)療設(shè)備的意識、組織培訓(xùn)引起重視，以保證設(shè)備完好待用性，減少故障發(fā)生。

4 結(jié)論

醫(yī)療器械信息化和網(wǎng)絡(luò)化管理是確保其質(zhì)量安全、提高管理水平的需要，應(yīng)用設(shè)備管理系統(tǒng)開展器械監(jiān)管工作，是醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)代化發(fā)展的趨勢。設(shè)備管理系統(tǒng)在醫(yī)療機構(gòu)中的應(yīng)用越來越廣泛，因此基于設(shè)備管理系統(tǒng)的器械故障類不良事件自動報告模式在醫(yī)療機構(gòu)中進行研究和推廣是可行的。