健骨湯對經皮椎體成形術后患者骨代謝及骨密度的影響

張立源，俞 杰，宋 雪

(中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院南區(qū)骨二科，北京 100053)

骨質疏松性胸腰椎壓縮骨折是一種骨質疏松的常見并發(fā)癥，是由于脊柱椎體生物力學改變引起其抵抗正常生理引力的能力下降，導致脊柱椎體發(fā)生畸變[1]。目前，其臨床治療主要應用經皮椎體成形術（PVP），能經皮穿刺注入骨水泥達到提高傷椎強度的目的，從而改善患者的疼痛癥狀，但該手術并不能糾正骨質疏松，且注入的骨水泥還會影響骨代謝，從而加重傷椎的骨質疏松，增加了相鄰椎體新發(fā)骨折的危險[2]。因此，在PVP治療后給予積極有效的骨質疏松治療，對患者的康復具有重要臨床意義。健骨湯為中藥湯劑，具有補益脾腎、益氣化瘀、續(xù)骨鎮(zhèn)痛的作用[3]。本研究中探討健骨湯治療PVP后骨質疏松性胸腰椎壓縮骨折的療效及對骨代謝、骨密度的影響，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料

納入標準：符合《中國人骨質疏松癥建議診斷標準》中關于骨質疏松性胸腰椎壓縮骨折的診斷標準[4]；本研究經我院醫(yī)學倫理委員會批準，患者知情并簽署知情同意書。

排除標準：脊髓或神經根損傷；原發(fā)性腫瘤或脊柱轉移性腫瘤所致病理性骨折；甲狀旁腺機能亢進、甲狀腺功能亢進、糖尿病等所致繼發(fā)性骨質疏松性椎體壓縮骨折；心、肝、腎等疾病手術禁忌證。

病例選擇與分組：選擇我院2015年1月至2017年1月收治的骨質疏松性胸腰椎壓縮骨折老年患者89例，按隨機數(shù)字表法分為對照組44例和治療組45例。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0．05），具有可比性。詳見表1。

表1 兩組患者一般資料比較

1．2 方法

兩組患者于入組后均給予PVP治療：患者經常規(guī)麻醉后，由C臂X線機透視確認椎體骨折部位和進針位置，在進針處切1個5 mm開口，在透視鏡下放入穿刺針，放至骨折椎體的前1／4，然后拔出針芯，注入骨水泥，等到骨水泥完全硬化后拔出針鞘，最后縫合切口。對照組患者于術后給予常規(guī)對癥治療和功能鍛煉。治療組患者于術后第2天給予健骨湯治療(組方：葛根60 g，川續(xù)斷 30 g，山藥 30 g，穿山甲 30 g，黃芪 30 g，淫羊藿30 g，補骨脂 30 g，當歸 20 g，熟地黃 20 g，茯苓 20 g，鹿角霜20 g，紅花10 g)，煎服，每劑200 mL，早晚各服1劑。兩組患者均連續(xù)治療3個月。

1．3 觀察指標及療效判定標準

測量并比較兩組患者治療前與治療3個月后的Cobb角、椎體骨密度。Cobb角經胸腰椎正側位片檢查得到影像資料后測量，為傷椎上1椎體上緣與下1椎體下緣垂直線之間的夾角。傷椎骨密度的測定應用雙能X線骨密度儀。清晨空腹狀態(tài)下抽取患者靜脈血5 mL，分離上清液，采用雙抗夾心酶聯(lián)免疫吸附（ELISA）法，檢測治療前與治療3個月后血清骨鈣素(BGP）、骨堿性磷酸酶（BALP）及Ⅰ型前膠原羧基端肽（PICP）水平，檢測試劑盒均購自上海基免實業(yè)有限公司。記錄患者治療結束后3個月內新發(fā)骨折、椎旁血管滲漏、椎旁軟組織滲漏、椎間隙滲漏等并發(fā)癥的發(fā)生情況。

臨床療效[5]：顯效，骨折完全愈合，壓縮椎體恢復至正常水平，椎體功能完全恢復正常，疼痛癥狀消失；有效，骨折基本愈合，壓縮椎體功能有所恢復，但未完全恢復，疼痛癥狀有所緩解；無效，骨折未愈合，壓縮椎體功能未恢復，疼痛癥狀存在甚至有加重。以前兩者合計為總有效。

1．4 統(tǒng)計學處理

采用SPSS 19．0統(tǒng)計軟件包處理。計數(shù)資料以百分率（%）表示，行 χ2檢驗；計量資料以均數(shù)±標準差（s）表示，行 t檢驗。P＜0．05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

結果見表2至表5。

表2 兩組患者臨床療效比較[例(%)]

表3 兩組患者Cobb角及椎體骨密度比較（

表3 兩組患者Cobb角及椎體骨密度比較（

注：治療后，與對照組比較，aP ＜0．05。表 4同。

組別對照組（n＝44）治療組（n＝45）時間治療前治療后t值P值治療前治療后t值P值Cobb 角（°）28．89 ± 3．20 15．52 ± 1．77 24．252 0．000 28．72 ± 3．34 10．61 ± 1．40a 33．545 0．000椎體骨密度（g ／cm3）0．70 ± 0．04 0．91 ± 0．08 15．574 0．000 0．71 ± 0．05 1．13 ± 0．10a 25．200 0．000

表4 兩組患者血清骨代謝指標比較（s）

表4 兩組患者血清骨代謝指標比較（s）

組別對照組（n＝44）治療組（n＝45）時間治療前治療后t值P值治療前治療后t值P值BGP（pg ／mL）10．20 ± 1．31 16．49 ± 2．08 16．973 0．000 10．34 ± 1．45 22．11 ± 2．36a 28．505 0．000 BALP（U ／L）125．51 ± 12．26 204．92 ± 14．70 27．519 0．000 126．07 ± 13．14 278．35 ± 26．21a 34．841 0．000 PICP（ng ／mL）4 6．12 ± 6．33 88．67 ± 10．56 22．925 0．000 46．58 ± 6．10 130．95 ± 12．24a 41．385 0．000

表5 兩組患者并發(fā)癥發(fā)生情況比較[例(%)]

3 討論

骨質疏松會引起患者骨組織礦物質的流失，骨纖維結構退化，骨量降低，骨脆性增加，極易引發(fā)骨質疏松性胸腰椎壓縮骨折[6]。西醫(yī)治療骨質疏松性胸腰椎壓縮骨折主要采用支具、臥床休息、抗骨質疏松藥物、止痛藥物等手段，療程較長，且并發(fā)癥較多，老年患者往往難以忍受，也難以防止椎體變形和塌陷的加劇[7]。PVP通過皮下注入骨水泥來固定受傷椎體，增加椎體強度，恢復椎體的力學性能，療效明確，然而難以糾正骨質疏松，還增加了新發(fā)骨折的風險[8]。因此，在PVP同時給予骨質疏松治療，對骨質疏松性胸腰椎壓縮骨折的徹底治療意義重大。

祖國醫(yī)學認為，骨質疏松癥屬“骨痹”“骨萎”等范疇，骨質疏松性胸腰椎壓縮骨折主要是由于脾虛腎虧、天癸竭、氣血生化無緣所致，腎主藏精，可生髓，故治療應以補益脾腎、強筋健骨為主。健骨湯中黃芪、補骨脂、當歸、熟地黃、茯苓為君藥，葛根、川續(xù)斷、山藥、穿山甲、淫羊藿、鹿角霜、紅花為臣藥。黃芪益衛(wèi)固表，補氣升陽；補骨脂溫脾養(yǎng)腎，壯陽補腎；當歸益氣養(yǎng)陰，補血活血；熟地黃滋陰補腎，填精益髓；茯苓健脾滲濕。葛根、紅花活血化瘀，川續(xù)斷益氣止痛，山藥溫脾補腎，穿山甲、淫羊藿活血補腎，鹿角霜益腎助陽，諸藥合用，共奏補腎健脾、強筋健骨之功效[9－11]。

本研究結果顯示，治療組的總有效率明顯高于對照組（P＜0．05）。提示健骨湯聯(lián)合PVP治療骨質疏松性胸腰椎壓縮骨折的臨床療效顯著。這可能是由于健骨湯能促進纖維細胞的生長，對骨外膜細胞和內膜細胞生長都有促進作用，有利于PVP術后骨折愈合，強筋健骨，療效較好[12]。兩組患者治療后Cobb角均明顯小于治療前，椎體骨密度均明顯大于治療前，且治療組變化均明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0．05）。提示聯(lián)合治療可恢復患者的傷椎解剖結構，增加骨密度。這可能是由于健骨湯能強筋健骨，增加骨密度，有利于改善傷椎的強度，從而促進恢復傷椎解剖結構[13]。兩組患者治療后血清BGP，BALP，PICP水平均明顯高于治療前，且治療組明顯高于對照組（P＜0．05）。提示聯(lián)合治療可改善患者骨代謝。BGP是由成骨細胞合成和分泌的非膠原蛋白成分，能反映成骨細胞的活性。BALP是評估成骨細胞活性的標志分子，其水平表示成骨細胞合成和分泌Ⅰ型膠原的含量[14－15]。提示健骨湯能有效增強成骨細胞的活性，促進骨內外膜細胞生長，改善骨代謝[16]。治療組治療后新發(fā)骨折、椎旁血管滲漏、椎旁軟組織滲漏、椎間隙滲漏等并發(fā)癥的發(fā)生率均明顯小于對照組（P＜0．05），提示聯(lián)合治療能降低PVP術后的并發(fā)癥發(fā)生率，安全性較好。

綜上所述，健骨湯聯(lián)合PVP治療骨質疏松性胸腰椎壓縮骨折的臨床療效顯著，能恢復傷椎解剖結構，增加骨密度，改善骨代謝，降低并發(fā)癥，值得推廣。