濟(jì)生腎氣丸加減治療脾腎陽虛型糖尿病腎病的療效觀察

黎敏姬 張紹芬 潘卓文

【摘要】 目的 探討濟(jì)生腎氣丸加減治療脾腎陽虛型糖尿病腎病的療效及對(duì)腎功能的影響。

方法 86例脾腎陽虛型糖尿病腎病患者， 采用隨機(jī)法分為對(duì)照組和觀察組， 每組43例。對(duì)照組使用常規(guī)西醫(yī)治療， 觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上使用濟(jì)生腎氣丸加減治療。觀察比較兩組患者臨床療效以及腎功能變化情況。結(jié)果 觀察組總有效率為95.35% 高于對(duì)照組的76.74%， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組空腹血糖 （FBG）為 （7.06±1.48）mmol/L、餐后2 h血糖（2 h PBG）為（8.28±1.56）mmol/L、24 h蛋白尿定量為（144.18±9.78）mg低于對(duì)照組的（8.43±1.56）mmol/L、（9.59±2.41）mmol/L、（188.46±9.52）mg， 而肌酐清除率（Ccr）為（42.01±4.36）ml/min高于對(duì)照組的（35.41±3.91）ml/min， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組肢體浮腫、便溏、乏力和夜尿頻多等中醫(yī)癥狀積分明顯低于對(duì)照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 針對(duì)脾腎陽虛型糖尿病患者， 常規(guī)西醫(yī)治療效果欠佳， 結(jié)合濟(jì)生腎氣丸加減治療卻可明顯改善臨床效果， 促進(jìn)患者康復(fù)， 提升患者腎臟功能， 值得廣泛推廣。

【關(guān)鍵詞】 糖尿病腎病；濟(jì)生腎氣丸加減；脾腎陽虛型；臨床療效；腎功能

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2018.14.006

Observation on efficacy of addition and subtraction of Jisheng Shenqi pill on diabetic nephropathy of spleen-kidney and yang deficiency type LI Min-ji， ZHANG Shao-fen， PAN Zhuo-wen. Zhaoqing Gaoyao District Peoples Hospital， Zhaoqing 526040， China

【Abstract】 Objective To discuss the effect of addition and subtraction of Jisheng Shenqi pill on diabetic nephropathy of spleen-kidney and yang deficiency type and its influence on renal function. Methods A total of 86 patients with diabetic nephropathy of spleen-kidney and yang deficiency type were divided by random method into control group and observation group， with 43 cases in each group. The control group received conventional Western medicine therapy， and the observation group received addition and subtraction of Jisheng Shenqi pill on the basis of the control group. The clinical efficacy and renal function changes between the two groups was observed and compared. Results The observation group had higher total effective rate as 95.35% than 76.74% in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The observation group had lower fasting blood glucose （FBG） as （7.06±1.48） mmol/L， postprandial 2 h blood glucose （2 h PBG） as （8.28±1.56） mmol/L

and 24-hour proteinuria as （144.18±9.78） mg than （8.43±1.56）mmol/L， （9.59±2.41） mmol/L and（188.46±

9.52） mg in the control group， and higher creatinine clearance （CCr） as （42.01±4.36） ml/min than （35.41±

3.91） ml/min in the control group. Their difference was statistically significant （P<0.05）. The observation group had obviously lower symptoms integral of edema， loose stools， fatigue， and frequent night urination than the control group， and their difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion For patients with diabetic nephropathy of spleen-kidney and yang deficiency type， conventional western medicine treatment is not effective， but combining with Jisheng Shenqi pill can significantly improve the clinical effect， promote the recovery of patients， improve the renal function of patients. It is worthy of widespread promotion.

【Key words】 Diabetic nephropathy； Addition and subtraction of Jisheng Shenqi pill； Spleen-kidney and yang deficiency type； Clinical Efficacy； Renal function

近年來， 我國糖尿病發(fā)病人數(shù)逐年增加， 并隨著糖尿病患者病情發(fā)展， 糖尿病腎病發(fā)病率逐年增高， 臨床有研究報(bào)告指出發(fā)病率高達(dá)30%， 主要表現(xiàn)為尿蛋白排出量增多， 腎小球發(fā)生病變， 患者腎臟受到嚴(yán)重?fù)p害， 若治療不及時(shí)或者治療效果不佳， 將會(huì)迅速發(fā)展為終末期腎病， 威脅患者生命安全 [1]。糖尿病腎病一般性治療以西醫(yī)控制患者血糖、血脂及尿蛋白為主， 暫時(shí)緩解臨床癥狀且患者容易出現(xiàn)耐藥性， 長期療效不佳， 因此更需要多方面創(chuàng)新治療。中醫(yī)傳統(tǒng)經(jīng)方為我國國粹， 治療糖尿病腎病擁有明顯療效。本次研究濟(jì)生腎氣丸加減治療脾腎陽虛型糖尿病腎病的療效及對(duì)腎功能的影響。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2014年6月～2017年6月本院收治的86例脾腎陽虛型糖尿病腎病患者作為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：①2型糖尿病患者；②24 h尿蛋白定量>500 mg；③中醫(yī)診斷：肢體浮腫、夜尿頻多、畏寒、便溏、乏力、脈沉細(xì)和舌淡；④自愿參加患者， 同意并與本院簽署《研究知情同意

書》[2]。排除標(biāo)準(zhǔn)：①伴有惡性腫瘤患者；②其他原因引起的腎臟損傷患者；③合并心腦血管、視網(wǎng)膜病變等嚴(yán)重并發(fā)癥患者[3]。86例脾腎陽虛型糖尿病腎病患者采用隨機(jī)法分為對(duì)照組和觀察組， 每組43例。對(duì)照組男25例、女18例，

年齡35～69歲， 平均年齡（48.62±9.78）歲， 糖尿病病程2～

18年， 平均糖尿病病程（10.51±5.32）年， 腎病病程1～10年， 平均腎病病程（5.27±4.14）年；觀察組男24例、女19例， 年齡34～68歲， 平均年齡（47.24±9.45）歲， 糖尿病病程3～17年，

平均糖尿病病程（9.98±5.34）年， 腎病病程1～9年， 平均腎病病程（5.87±3.87）年。本次研究經(jīng)由本院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)， 且兩組患者年齡、病情等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 治療方法

1. 2. 1 對(duì)照組 給予西藥常規(guī)治療：降血壓、降血糖和降血脂， 同時(shí)配合合理飲食和運(yùn)動(dòng)， 降血壓藥物選擇厄貝沙坦片（杭州賽諾菲民生制藥有限公司， 國藥準(zhǔn)字J20080061），

1次/d， 150～300 mg/d， 給藥期間密切觀察患者血壓變化情況；降血糖藥物選擇瑞格列奈片（江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司， 國藥準(zhǔn)字H20000362）， 3次/d， 2 mg/次， 飯前口服， 持續(xù)治療8周。

1. 2. 2 觀察組 在治療組基礎(chǔ)上予以濟(jì)生腎氣丸加減治療。方劑包括：熟地黃30 g、山茱萸15 g、丹皮10 g、山藥20 g、

澤瀉30 g、茯苓30 g、肉桂9 g、制附子9 g、車前子30 g、牛膝30 g、黃芪30 g、丹參30 g、枸杞子20 g、當(dāng)歸20 g、大黃10 g、砂仁6 g， 清水熬煮， 其中制附子先煎， 大黃后下， 收汁250 ml， 1劑/d， 分2次熱飲， 密切觀察患者癥狀變化情況， 并針對(duì)變化加減方治療， 4周為1個(gè)療程， 持續(xù)治療2個(gè)療程。

1. 3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

1. 3. 1 療效判定標(biāo)準(zhǔn)[4] 顯效：治療1個(gè)療程后臨床癥狀基本消失， 癥狀積分減分率為70%（不含）～90%；有效：治療2個(gè)療程后患者臨床癥狀基本改善， 癥狀積分減分率為50%（不含）～70%；無效：治療2周后患者臨床癥狀未改善甚至加重， 癥狀積分減分率≤50%。總有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1. 3. 2 實(shí)驗(yàn)室指標(biāo) 記錄比較兩組治療后的FBG、2 h PBG、24 h蛋白尿定量、Ccr。

1. 3. 3 臨床中醫(yī)癥狀積分 癥狀為肢體浮腫、夜尿頻多， 便溏、乏力， 評(píng)分0～3分， 分值越高說明癥狀越嚴(yán)重[5]。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者治療效果比較 觀察組治療總有效率為95.35%高于對(duì)照組的76.74%， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。 見表1。

2. 2 兩組患者治療后各項(xiàng)指標(biāo)比較 觀察組FBG、2 h PBG、

24 h蛋白尿定量低于對(duì)照組， 而Ccr高于對(duì)照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2. 3 兩組患者治療后癥狀積分比較 觀察組肢體浮腫、夜尿頻多、便溏、乏力等中醫(yī)癥狀積分明顯低于對(duì)照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

3 討論

西醫(yī)理論中， 糖尿病腎病是糖尿病主要微血管并發(fā)癥， 病理變化以腎小球硬化為主， 是一種以血管損害為主的腎小球病變， 誘發(fā)因素較為復(fù)雜， 主要包括高血糖、機(jī)體代謝紊亂和遺傳因素等， 而中醫(yī)理論認(rèn)為， 糖尿病腎病屬“消渴”、“虛勞”、“水腫”等范疇， 主要發(fā)病機(jī)制為體內(nèi)陰陽平衡失調(diào)， 多以脾腎陽虛表現(xiàn)為主， 久病遷延難愈， 痰、瘀、水濕互結(jié)， 邪在外而內(nèi)為虛， 虛實(shí)夾雜， 難以治愈， 我方臨床治療應(yīng)采取陰陽雙補(bǔ)、溫腎化水、利尿消腫， 兼溫化痰濕、祛瘀消食利下， 攻補(bǔ)兼施， 里外兼顧， 改善了患者癥狀之余， 更切實(shí)改良了患者腎功能[6]。

西醫(yī)治療僅予以降糖、降壓、調(diào)脂等對(duì)癥處理， 并配合患者合理飲食， 適量運(yùn)動(dòng)， 從過往多年臨床治療效果來看， 不盡理想。本次研究對(duì)象選擇以脾腎陽虛型為主的糖尿病腎病患者， 在西醫(yī)治療基礎(chǔ)上給予其濟(jì)生腎氣丸加減治療， 研究結(jié)果表明：觀察組總有效率為95.35%高于對(duì)照組的76.74%， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組FBG為（7.06±1.48）mmol/L、

2 h PBG為（8.28±1.56）mmol/L、24 h蛋白尿定量為（144.18± 9.78）mg低于對(duì)照組的（8.43±1.56）mmol/L、（9.59±2.41）mmol/L、

（188.46±9.52）mg， 而Ccr為（42.01±4.36）ml/min高于對(duì)照組的（35.41±3.91）ml/min， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組肢體浮腫、便溏、乏力和夜尿頻多等中醫(yī)癥狀積分明顯低于對(duì)照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。原因分析如下：《內(nèi)經(jīng)》記載， 糖尿病腎病為中醫(yī)消渴發(fā)展至消癉期的病變， 其病機(jī)為“剛強(qiáng)者則多怒， 怒則氣上逆， 胸中蓄積， 血?dú)饽媪簦?髖皮充肌， 血脈不行， 轉(zhuǎn)而為熱， 熱則消肌膚……”， 特點(diǎn)是耗氣傷陰， 久則損及陽氣， 陰陽失調(diào)， 陽氣不足， 無力推動(dòng)血液運(yùn)行， 氣虛血瘀， 痰濕互阻， 而見肢體浮腫、乏力、畏寒、夜尿多， 同時(shí)腎陽不能溫養(yǎng)脾陽， 脾陽虛弱， 健運(yùn)失司而見便溏；本證型多為本虛標(biāo)實(shí)、虛實(shí)夾雜之證， 治療宜溫補(bǔ)腎陽、利尿消腫為主， 兼補(bǔ)氣活血、健脾利下為輔[7， 8]， 攻補(bǔ)兼施。本研究顯示濟(jì)生腎氣丸治療效果顯著， 方劑中包含熟地黃， 能夠發(fā)揮滋補(bǔ)腎陰， 加肉桂、附子助命門之火以溫陽化氣， 達(dá)“陰中求陽”之效；山茱萸、山藥補(bǔ)肝益脾， 化生精血；澤瀉、茯苓歸膀胱經(jīng)和腎經(jīng)， 利水滲濕， 有效緩解患者水腫情況， 同時(shí)亦可防地黃之滋膩；牛膝滋陰益腎， 少量丹皮清肝瀉熱， 車前子利水；加用黃芪、當(dāng)歸補(bǔ)氣血， 丹參活血并能夠養(yǎng)血， 現(xiàn)代藥理研究認(rèn)為丹參同時(shí)具有保肝、強(qiáng)心作用， 并能夠達(dá)到抗菌效果；諸藥配伍起到溫經(jīng)助陽、益氣活血、利尿消腫等功效， 臨床結(jié)果提示明顯改善患者癥狀， 并促進(jìn)其脾腎功能恢復(fù)[9]。

綜上所述， 對(duì)于脾腎陽虛型糖尿病腎病患者， 常規(guī)西醫(yī)治療效果不佳， 結(jié)合濟(jì)生腎氣丸加減治療可明顯改善臨床療效， 促進(jìn)患者病情恢復(fù)， 提升患者腎功能， 值得廣泛推廣。

參考文獻(xiàn)

[1] 張超， 張春艷， 周瑋莎， 等. 濟(jì)生腎氣丸合真武湯加減治療脾腎陽虛型慢性腎衰竭的臨床觀察. 中國中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志， 2015， 16（12）：1084-1085.

[2] 趙通武. 黃芪聯(lián)合濟(jì)生腎氣丸加減方治療糖尿病腎病療效觀察. 醫(yī)藥， 2016， 8（1）：256.

[3] 祝建梅. 黃芪聯(lián)合濟(jì)生腎氣丸加減方治療糖尿病腎病療效分析. 醫(yī)藥前沿， 2017， 7（25）： ：335-336.

[4] 劉浩. 黃芪聯(lián)合濟(jì)生腎氣丸加減方治療糖尿病腎病36例療效觀察. 內(nèi)蒙古中醫(yī)藥， 2015， 34（11）：41.

[5] 郭新年. 黃芪聯(lián)合濟(jì)生腎氣丸加減方治療糖尿病腎病的療效觀察. 中國處方藥， 2017， 15（9）：106-107.

[6] 林杰. 濟(jì)生腎氣丸治療脾腎陽虛型慢性腎小球腎炎的療效. 中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用， 2017， 11（15）：135-136.

[7] 張宇濤. 中藥濟(jì)生腎氣丸治療脾腎陽虛型慢性腎小球腎炎的療效. 中西醫(yī)結(jié)合心血管病電子雜志， 2015， 3（36）：158-159.

[8] 趙濤， 王鵬飛， 溫旭， 等. 濟(jì)生腎氣丸治療脾腎陽虛型慢性腎小球腎炎. 吉林中醫(yī)藥， 2015， 35（1）：30-33.

[9] 秦妍. 濟(jì)生腎氣丸治療脾腎陽虛型慢性腎小球腎炎的臨床療效. 中國醫(yī)藥指南， 2016， 14（31）：202-203.

[收稿日期：2018-01-11]