賴脯胰島素治療對妊娠期糖尿病患者妊娠結局的影響研究

林 藍 林偉玲 許少敏

廣東省汕頭市澄海區人民醫院婦產科，廣東汕頭 515800

妊娠期糖尿病是妊娠期由不同程度糖耐量異常、糖尿病引起的不同程度低血糖，屬于高危妊娠，臨床癥狀表現為妊娠期體重驟增、肥胖、三多一少等，嚴重時會出現酮癥酸中毒伴昏迷，甚至危及母嬰生命[1]。在妊娠期保持血糖正常狀態有利于減少母嬰并發癥發生率及死亡率[2]。本研究探討賴脯胰島素治療對妊娠期糖尿病患者妊娠結局的影響。旨在為妊娠期糖尿病患者的臨床治療提供參考。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年1～8月于我院就診的妊娠期糖尿病患者90例，符合中華醫學會中GDM的診斷標準[3]，均為單胎妊娠；本研究在經患者簽署知情同意書，我院倫理委員會核準后進行；90例患者采用隨機數字表法，均分為觀察組與對照組各45例；對照組初產婦28例，經產婦17例，年齡21～40歲，平均（30.4±5.4）歲，孕周 26～ 36周，平均（32.36±5.57）周；觀察組初產婦29例，經產婦16例，年 齡 21～ 39歲，平 均（30.1±5.2）歲，孕 周25～36周，平均（31.48±5.75）周；兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

表1 兩組患者血糖指標比較（x ± s）

表2 兩組患者妊娠結局比較[n（%）]

表3 兩組新生兒情況比較[n（%）]

1.2 方法

兩組患者均給予飲食指導，對照組給予普通胰島素治療，具體為：胰島素注射液（上海第一生化藥業有限公司，H31020519；規格：10Ml：400單位）餐前30min皮下注射，每天0.5U/kg；觀察組給予賴脯胰島素治療，具體為：賴脯胰島素注射液（禮來蘇州制藥有限公司，J20140152；規格：3m：300IU）皮下注射，每天0.4U/kg。

1.3 觀察指標[4]

兩組患者治療前后的糖化血紅蛋白（HbAlc）、空腹血糖值（2hPG）、空腹血糖（FBG），記錄兩組妊娠結局。

1.4 統計學處理

采用SPSS22.0處理研究數據，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數資料以百分數表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組血糖指標比較

兩組治療后的 HbAlc（7.16±1.14）%、2hPG（7.22±1.85)mmol/L、FBG（5.21±1.17）mmol/L 顯著低于治療前，差異有統計學意義（P＜0.05）；兩組治療后HbAlc、2hPG、FBG比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表1。

2.2 兩組患者妊娠結局比較

觀察組患者酮癥2.22%、剖宮產20.00%、產后出血2.22%明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

2.3 兩組新生兒情況比較

觀察組新生兒早產率2.22%、高膽紅素血癥2.22%、巨大率2.22%、低血糖4.44%、窒息0均明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

3 討論

妊娠期糖尿病（GDM）主要是由內分泌功能紊亂，引起體內胰島素敏感性降低，導致的血糖水平異常。低血糖是個獨立性疾病，多種原因可以導致低血糖發生，對于糖尿病患者主要是飲食、運動、和(或)胰島素應用不當所致[4]。低血糖會對孕婦和胎兒產生嚴重后果，甚至死亡。伴隨著社會經濟的發展、生活水平的提升，人們飲食結構發生變化及運動量變少，以及國家開放二胎，高齡產婦數量急劇增多，GDM患者的發病率也呈現出逐年上升的態勢[6]。妊娠糖尿病對母嬰身體健康的危害極大，極有可能導致胎兒宮內窘迫、早產、胎兒巨大及產后感染等[7-8]，如糖尿病病情及血糖控制水平未得到及時治療，嚴重情況下可引起酮癥酸中毒，進展為2型糖尿病，威脅患者的身體健康及生命安全。近年來妊娠期糖尿病發病率逐年上升，導致早產、胎兒畸形、新生兒窒息，給患者及胎兒造成不良影響[9]。

目前臨床上多采用胰島素治療，但胰島素是大分子蛋白，無法通過胎盤，需在餐前30min注射，起效時間在30min左右，容易導致夜間低血糖[10-11]。本研究中，對照組患者采用普通胰島素治療后，患者HbAlc、2hPG及FBG水平均叫治療前明顯降低，這表明普通胰島素可有效降低患者血糖水平。賴脯胰島素是經基因重組的類似人胰島素物，是內分泌系統藥物的糖尿病及胰島疾病用藥物，與人正規胰島素相比，其降血糖作用起效更快，作用峰值更高，維持作用時間較短，可更好地控制餐后高血糖而較少引起低血糖。賴脯胰島素使得門冬氨酸替換人胰島素B鏈聚集，將人胰島素β鏈28、29位的脯氨酸（Pro）、賴氨酸（Lys）次序對換，使胰島素分子形成多聚體的特性改變，從而加速皮下注射后的吸收[12-13]。經皮下注射后，1.5h左右可吸收90%藥效，而普通胰島素需2倍的時間才能達到同樣的吸收效果，可有效控制血糖指標，降低餐后低血糖發生率[14]。且賴脯胰島素注射時間及進餐時間較方便，患者的治療依從性高，滿意度高[15-16]。本研究，觀察組治療后的HbAlc、2hPG、FBG顯著低于治療前，差異有統計學意義（P＜0.05）；但治療后與對照組比較HbAlc、2hPG、FBG差異無統計學意義（P＞0.05）；但治療后觀察組患者酮癥、剖宮產、產后出血發生率均顯著低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；觀察組新生兒早產率、高膽紅素血癥、巨大率、低血糖及窒息均顯著低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。這表明，賴脯胰島素與普通胰島素控制血糖的療效相當，但其避免了普通胰島素大分子蛋白無法通過胎盤的缺點，在改善妊娠不良結局、降低新生兒不良情況發生率方面療效顯著，安全性更高，

綜上所述，妊娠期糖尿病患者應用賴脯胰島素治療可有降低血糖水平，從而改善患者的妊娠結局，減少新生兒并發癥，具有臨床推廣使用價值。

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