HPLC法測(cè)定多西他賽不同配制方法殘留量

付恩桃， 劉修樹， 胥振國(guó)， 方麗波， 李 民， 李會(huì)婷*(．合肥職業(yè)技術(shù)學(xué)院 生物應(yīng)用技術(shù)系，安徽 合肥 38000；．安徽省立醫(yī)院 藥劑科，安徽 合肥 3000)

近年來(lái)，為了保證配制藥品的潔凈要求，提高藥品應(yīng)用合理性和靜脈輸液的安全性，更好的發(fā)揮藥師的作用，同時(shí)也加強(qiáng)職業(yè)防護(hù)[1]，越來(lái)越多的醫(yī)院已建立了靜脈用藥調(diào)配中心(PIVAS)。安徽省立醫(yī)院PIVAS服務(wù)于臨床23個(gè)科室，每日配制量極大，多西他賽作為重要抗腫瘤藥物之一，主要用于治療乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌及前列腺癌[2]，臨床使用頻率較高，每日在PIVAS中調(diào)配較多，但在調(diào)配過(guò)程中發(fā)現(xiàn)多西他賽注射液較難配制，極易造成藥物殘留。

多西他賽為粘稠液體，不易溶于一般溶劑，雖然現(xiàn)用多西他賽注射液有專用溶劑，但仍受溫度、操作方法、時(shí)間等因素影響較大，有些廠家并未注明標(biāo)準(zhǔn)調(diào)配方法，如配制不當(dāng)，極易造成多西他賽在溶解過(guò)程中析出，且不易再次溶于專用溶劑，造成多西他賽注射液較大殘留，致使實(shí)際治療量少于醫(yī)囑量，影響了多西他賽臨床治療藥物濃度，直接影響治療效果[3]。本文比較PIVAS中不同配制方法多西他賽殘留量，為多西他賽的合理配制提供理論基礎(chǔ)。

1 材料與方法

1.1 儀器與試劑

Shimadzu LC-10AD高效液相色譜儀，多西他賽注射液(江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司，規(guī)格：0.5 mL:20 mg)，專用溶媒(13%乙醇，1.5 mL)，多西他賽對(duì)照品(中國(guó)食品藥品檢定研究院，批號(hào)： 100666-201403)，水為純化水，乙腈為色譜純，其他試劑均為分析純。

1.2 方法

1.2.1 多西他賽對(duì)照溶液的配制 取多西他賽對(duì)照品適量，加入微量乙醇溶解，并加入流動(dòng)相溶解制成濃度約1 mg/mL的對(duì)照品溶液[4]。……