特比澳治療免疫性血小板減少性紫癜的療效

董曉燕

免疫性血小板減少性紫癜（ITP）是一種常見的出血性疾病，其主要的病理特點為血小板減少或破壞，患者可伴或不伴出血癥狀[1]。該疾病易遷徙不愈，對患者的身心健康產生嚴重的影響。目前，臨床上主要采用腎上腺皮質激素等藥物治療，雖然有一定的療效，但不良反應多，對預后產生了一定的影響[2]。研究發現，重組人血小板生成素具有促進骨髓巨核細胞集落生成的作用，可以使機體外周的血小板計數明顯增多[3]。特比澳作為一種常見的重組人血小板生成素，在多種血小板減少類疾病治療中得到了廣泛的關注[4]。本研究比較特比澳與糖皮質激素治療 ITP患者的療效及安全性，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集2014年 6月至2017年6月浙江省紹興第二醫院收治的ITP患者67例，均符合ITP的診斷標準[5]，患者及家屬同意并簽訂書面知情同意書；排除患有其他血液疾病者，伴發有嚴重的肝、腎等器官功能障礙者，近期使用過免疫調節劑治療者。按治療方法分為特比澳組和糖皮質激素組。特比澳組29例，其中男12例，女17例；年齡21～91歲，平均（57.72±18.97）歲。糖皮質激素組38例，其中男9例，女29例；年齡20～ 80歲，平均（57.58±16.90）歲。兩組性別、年齡等差異均無統計學意義（均P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法 糖皮質激素組患者給予醋酸潑尼松片（浙江仙琚制藥股份有限公司生產；規格：5mg/片），1mg · kg－1· d－1，分次口服，3次/d，4周后根據病情開始減量。特比澳組給予特比澳重組人血小板生成素注射液（沈陽三生制藥有限責任公司生產；規格：15 000 U/ml），300 U ·kg－1·d－1，皮下注射，1 次/d，連續應用14 d。當血小板計數恢復至 100×109/L以上，或血小板計數絕對值升高≥50×109/L時停止使用。14 d為1個療程，治療2個療程。

1.3 觀察指標 （1）評價臨床療效。顯效：血小板計數恢復正常，無出血癥狀；良效：血小板計數恢復至50×109/L以上，或血小板計數絕對值升高≥30×109/L，無或基本無出血癥狀；無效：血小板計數無改善，出血癥狀無改善，或者病情加重。（2）在治療前，治療后 3 d、7 d、14 d時抽取患者靜脈血，采用血細胞分析儀測定血小板計數。（3）觀察兩組不良反應情況。

1.4 統計方法 采用SPSS20.0統計軟件進行處理，計量資料以均數±標準差表示，組間比較采用t檢驗；計數資料比較采用2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 特比澳組總有效率為 82.76%，高于皮質激素組的57.89%，兩組差異有統計學意義（X2=4.725，P ＜ 0.05），見表 1。

2.2 兩組治療前后血小板計數比較治療前、治療后3 d，兩組血小板計數差異均無統計學意義（均P＞0.05）；治療后，兩組血小板計數均較治療前升高，且治療后7d、14d時特比澳組血小板計數高于對照組，差異均有統計學意義（均P＜0.05）。見表2。

3 討論

ITP的發病機制尚缺乏明確的認識，目前大部分認為其發病與自身免疫功能異常有關[6]。當患者的免疫系統障礙，血小板被單核-巨噬細胞系統吞噬破壞，同時，巨核細胞也出現異常時，血小板數量將減少。目前，對于ITP的治療方法多種多樣，但治療主要以盡快提升血小板數量至安全水平，降低出血風險為主要的目的[7]。糖皮質激素通過調節機體免疫功能來減少免疫性血小板的破壞，是治療ITP的常見藥物，但根據大量的臨床經驗，長期使用不良反應多，且容易復發，在一定程度上限制了其應用[8]。

血小板生成素是一種由巨核細胞增殖、分化、成熟，并有血小板產生的調控因子，它可以作用于原始造血干細胞，并促進干細胞進入細胞周期。特比澳是利用基因工程技術由中國倉鼠卵巢細胞中表達，經提純而制成的全長糖基化修飾的糖蛋白分子，它的氨基酸序列和結構與天然血小板生成素完全一致，可以調節巨核細胞的增殖、分化和成熟[9]。本研究發現：特比澳治療ITP的總有效率高于糖皮質激素治療（P＜0.05）；治療后7d、14d的血小板計數均高于對照組（均P＜0.05）。提示特比澳改善了血小板降低情況，提高了臨床療效。胡麗等[10]對34例原發性免疫性血小板減少癥采用重組人血小板生成素治療，臨床有效率可以達到88.84%。本研究還發現，特比澳組的不良反應發生率低于糖皮質激素組（P＜0.05），提示特比澳治療ITP安全性好。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

表2 兩組治療前后血小板計數比較 ×109/L

參考文獻：

[1]王菱菱,陸米則,陳亨,等.重組人血小板生成素聯合糖皮質激素治療免疫性血小板減少癥效果觀察[J].山東醫藥,2016,56(22):92-93.

[2]張征帆.B1淋巴細胞在特發性血小板減少性紫癜患者外周血的變化及意義 [J].健康研究,2016,36(1):54-56.

[3]胡麗,白燕,唐韞,等.重組人血小板生成素聯合糖皮質激素治療原發性免疫性血小板減少癥臨床療效分析[J].醫學研究雜志,2015,44(11):125-128.

[4]孔凡霞,陳曉樂,杜秋香,等.重組人血小板生成素聯合糖皮質激素和環胞素A治療免疫性血小板減少癥的研究[J].中國醫學裝備,2015,12(5):36-38.

[5]張之南,沈悌.血液病診斷及療效標準[S].3版.北京:科學出版社,2007:172-174.

[6]王麗莉,胡慧仙,駱超.常規劑量糖皮質激素聯合重組人促血小板生成素治療原發免疫性血小板減少癥32例[J].中國鄉村醫藥,2017,24(13):18-19.

[7]杜以萍,張充力,畢珍寧.糖皮質激素聯合重組人促血小板生成素治療特發性血小板減少性紫癜[J].血栓與止血學,2014,20(2):79-80.

[8]魏巍,艾麗梅,陶彩芳,等.重組血小板生成素治療難治性原發性免疫性血小板減少癥的臨床觀察[J].中國藥房,2012,23(32):3012-3013.

[9]Kashiwagi H,Tomiyama Y.Pathophysiology and management of primaryimmune thrombocytopenia[J].Int J Hematol,2013,98(1):24-33.

[10]胡麗,白燕,唐韞,等.重組人血小板生成素聯合糖皮質激素治療原發性免疫性血小板減少癥臨床療效分析[J].醫學研究雜志,2015,44(11):125-128.