中藥質量檢測體系建設的思考與對策

穆春旭

[摘 要] 為了更好地完善中藥的質量監督體系的規范，必須全面了解目前中藥質量監督體系的情況。為了達到預定目標，可以從五個方面來思考目前中藥質量監督體系所面臨的機遇和挑戰，這五個方面分別是中藥的本質、目前的質量情況、監測質量的現行標準、執行質量檢測的規范體系以及目前學術界針對此方面提出的思考與對策。

[關 鍵 詞] 中藥；質量狀況；檢測體系；對策

[中圖分類號] R282 [文獻標志碼] A [文章編號] 2096-0603（2018）23-0086-01

隨著人民生活水平的提高，對醫藥行業的要求也日漸提高，越來越多的人希望能夠達到養生和治療的統一，這樣的需求促進了傳統醫藥的發展。中醫藥能夠受到如此多的關注，最關鍵的原因在于中藥的獨特療效。中藥是一種副作用很小的特殊藥品，但是中藥的品種很多，各自針對的癥狀也不盡相同，且中醫下藥，主要使用望、聞、問、切。開出的中藥品種的多少和質量的高低將直接關系到療效的影響，為了更好地促進中藥行業的發展和保證用藥人群的生命安全，提出以下思考及對策。

一、概述

（一）中藥的定義

中藥的定義是指通過中醫的診斷，以草本植物為原料，通過一系列的加工成為能夠治療一些疾病的藥物，中藥主要分為中藥材、中藥飲片和中成藥。

（二）中藥質量狀況

中藥起源于中國古代，通過無數代中醫的努力，已經形成了相對比較成熟的醫藥體系，而且中藥在治療一些疑難雜癥上面有奇效，所以中藥行業在整個醫療行業中占據著重要的地位。從總的情況來說，中藥的質量還是不斷趨向高標準，但是目前社會的快節奏難免會對中藥行業造成一定的沖擊，因為重要的原材料主要是植物，而植物有自己獨屬的生長周期，但是一些不法商家為了獲取高額利潤，將一些人為因素施加到中藥材的生長環境、采收季節和加工炮制方法中，導致中草藥因生長時間不夠，藥效有所下降，原料質量的下降會直接影響到中藥的療效。

二、檢測體系

（一）檢測標準

一個好的監督體系離不開質量標準和行業規范，因為中草藥行業針對中草藥的有效性成分、特征成分、指標成分和有毒有害成分至今沒有一個標準的評估方式。在日常的監督過程中就會因為原材料品種本身的不同造成一個品種有多種不同劑型，不同規格的審批標準。這一系列的問題都加大了標準質量監督體系建立的困難度。

（二）檢測技術

以往的中藥檢測辦法，主要是依靠實踐經驗，受主觀思維的影響較大，但是隨著中藥質量檢測技術的不斷提升，我們逐漸引用了大量的精密儀器用于分析中藥的質量檢測，盡可能地降低主觀因素所帶來的偏差，能夠對中藥的質量做出客觀公平的判斷。

（三）抽驗機制

為了保證藥品檢驗工作的質量，我們通常會進行監督抽查工作，并為此修改完善了《國家藥品質量檢驗抽驗管理規定》。一直以來，我國都致力于如何提高抽樣檢測的有效性，我們除了計劃檢驗和日常簡單檢驗之外，還通過探究性研究方法來全面分析藥品質量。

三、對策

（一）加強專業技術人才培養和儲備

因為中藥的加工是一個復雜的過程，而每個過程都有可能出現質量問題，所以除了對中藥最終的結果做一個詳細的資料檢測外，也要全面監控中藥的制作過程，市面上的中藥品種繁多，且性狀不一，所以為了提高對它的質量監督的有效性，監督人員必須擁有大量的中藥基礎知識以及豐富的實踐經驗。所以我們必須思考如何構建一支專業基礎扎實且業務水平突出的綜合性人才隊伍。作為質量檢驗技術部門，如何打造一支技術過硬、業務水平突出的復合型人才隊伍，是值得各級機構認真思考的問題。

（二）建立暢通的網絡共享平臺

在互聯網時代，互聯網逐漸和傳統的行業結合起來，所以我們可以利用“互聯網+”檢測系統的新思路，通過互聯網強大的數據分析能力來提高檢測的有效性，避免重復性，還可以節約大量的人力資源，減輕質量檢測工作人員的壓力。利用強大的數據分析處理能力，充分整合資源，分工合作，提高各部門協同工作的效率，避免重復監督檢測導致的資源浪費。

（三）加快藥品快速篩選技術研究

我國目前主要運用的抽查檢查技術是依靠檢測人員本身的經驗和對藥材外觀的識別，但是目前市面上的造假技術水平越來越高，傳統的檢測技術已不能有效應對該挑戰，所以我們必須針對假冒藥品開發出專業的靶向檢測技術，通過快速檢測技術來提高我國的藥品監督質量。

四、結語

中藥是關系到人們身體健康的一種特殊藥品，所以它的質量問題也是人們最關心的問題。因此，相關職能部門必須履行好自己的監督義務，不斷更新檢測技術，充分利用現代科技的優勢，不斷提高質量監督的有效性，構建更加完善的質量監督體系，促進中藥行業的長足發展。

參考文獻：

[1]張德偉，陽文武，封海霞，等.中藥質量檢測體系建設的思考與對策[J].中國藥業，2016，25（16）：4-6.

[2]屈援，郭麗.重新構建我國中藥質量檢測體系戰略策略研究[J].時珍國醫國藥，2011，22（9）：2270-2271.