環節質量管理在CSSD外來器械與植入型器械管理中應用探討

陳秀俊

[摘要] 目的 探討環節質量控制對外來手術器械管理的影響，提高器械接收、清洗、滅菌效果。方法 規范外來器械接收、清洗、消毒、包裝、滅菌監測、發放各環節工作流程，嚴格按質量標準執行。結果 規范了接收、清洗、包裝、滅菌和發放等重要環節，提高了工作質量。結論 環節質量管理規范并提高接收、清洗、消毒、包裝、滅菌、監測、發放各個環節工作質量，確保外來器械與植入型器械的使用安全。

[關鍵詞] 環節質量管理；外來器械；植入型器械

[中圖分類號] R197 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2018）04（c）-0177-02

Study on Application of Link Quality Management in the Management of CSSD External Instrument and Implantable Instrument

CHEN Xiu-jun

The Second Peoples Hospital of Liaocheng City，Liaocheng，Shandong Province，252600 China

[Abstract] Objective To study the effect of link quality control on the external operation instruments and improve the receiving， cleaning and sterilizing effect. Methods The receiving， cleaning， sterilizing， package， monitoring and issuing of external instruments were standardized， and carried out strictly according to the quality standards. Results The receiving， cleaning， sterilizing， package， monitoring and issuing links were standardized， and the work quality was improved. Conclusion The link quality management standardizes and improves the work quality of various links of receiving， cleaning， sterilizing， package， monitoring and issuing thus ensuring the usage safety of external instrument and implantable instrument.

[Key words] Link quality management； External instrument； Implantable instrument

根據中華人民共和國衛生行業標準WS310.1要求，醫院內所有重復使用診療器械、器具和物品回收至CSSD集中進行清洗、消毒、滅菌管理[1]，確保重復使用醫療器械清洗效果，進一步保障重復使用醫療器械消毒、滅菌質量。隨著社會不斷發展及人類對生存質量要求的不斷提高，醫療用品逐步更新，外來器械及植入型器械被廣泛應用于臨床[2]。CSSD工作質量直接關系到手術是否成功，因此加強CSSD各流程環節質量管理，能有效提高手術成功率及有效預防和控制醫院感染的發生。

1 培訓管理

①組織CSSD工作人員學習《醫院消毒供應中心三個行業標準》《消毒隔離技術規范》。

②強化培訓消毒隔離制度、外來器械（包括植入型器械）管理制度、一次性醫療用品管理制度、職業安全防護制度、監測制度、質量控制可追溯制度等，根據工作不斷進行修訂和完善[3]。

③針對外來器械結構復雜、多溝槽、多紋路、多孔洞特點，CSSD針對每套器械制作器械圖譜，對可拆卸器械制作器械分解、器械組合圖譜，對器械適用清洗、滅菌方式做出詳細流程進行科室培訓。

④邀請外來器械商詳細講解器械拆卸、組裝、使用方法，多溝槽器械處理方式及注意要點。

⑤與手術室聯系，CSSD輪流去手術間現場觀摩手術器械使用過程，詳細了解手術器械在使用過程中易污染及容易積存血液、體液部位。

2 接收管理

①設專崗人員對外來器械進行接收，接收外來器械時與供貨商按照外來器械清單共同清點、查看器械數量、質量、器械性能、植入型器械數目，在外來器械商指導下把組裝器械拆卸到最小單位。

②數量較多器械按器械材質、清洗要求進行有效分筐，同一套器械使用標有相同符號的同顏色標識掛卡進行分筐標識，植入型器械同標識掛卡放于密閉細紋筐中，防止器械散落。

③電話告知包裝人員外來器械分筐數量、標識掛卡顏色、符號、植入型器械數目、需組裝器械名稱。

④由外來器械商詳細記錄：器械送貨單位、送貨人、送達時間、器械數目、器械使用時間、是否有植入型器械等信息于外來器械接收單上。

3 清洗、消毒管理

器械清洗消毒是保證滅菌的關鍵[4]。外來器械流動性大，器械周轉范圍廣、結構復雜，各醫院處理器械條件和處理質量不同，溝槽類、多紋路、多關節類器械不易清洗徹底，所有外來器械接收后按材質、精密程度分類后先進行手工清洗，再裝載全自動清洗消毒器清洗。

3.1 手工清洗

溝槽類、多紋路類器械使用專用毛刷在流動水下刷洗，多關節器械使用輔助用具撐開關節處，管腔器械、多孔洞器械使用合適的清洗刷清洗內腔及孔洞，再用壓力水槍沖洗[5]。酶清洗劑超聲震蕩5 min后使用專用毛刷再次對外來器械進行刷洗。純化水進行兩次漂洗，更換手套后對不耐熱器械使用75%酒精浸泡5 min或噴灑消毒。

3.2 全自動清洗消毒器清洗

裝載前將軸節器械最大化張開，操作端與旋轉擺臂垂直，管腔器械放于一側抬高的清洗籃筐中，管腔開口位于器械筐高處且與旋轉擺臂垂直，利于水流對器械管腔的清洗。整個清洗消毒過程的物理參數及運轉情況由計算機跟蹤系統進行實時記錄，包括清洗劑配比濃度、濕熱消毒溫度、時間、烘干溫度和時間等要素[6]。

4 包裝管理

①器械清洗消毒后，包裝護士首先使用帶光源放大鏡檢查器械清洗質量、功能，重點查看器械溝槽、關節，管腔器械使用白通條試驗法檢查管腔清洗質量。對清洗不干凈或有銹漬器械返回去污區重新處理。

②按器械清單雙人核對、清點器械數量、種類，精密器械使用器械保護帽、組裝因清洗拆分的器械。在器械包中心位置放置化學指示物，硬質容器使用前檢查閉合完整性，對角線及中心點放置化學指示物。為避免濕包現象，CSSD要求實行分層包裝時采用吸水材料進行隔濕，分層監測。包裝時嚴格控制包裝體積不超過30 cm×30 cm×50 cm，重量不超過7 kg。

③包外注明六項標識，植入型器械包外注明植入型器械名稱、數量、規格，如同一套器械因超重進行拆分包裝，需在每個包外注明器械包名稱、編號、器械包個數、手術醫師、使用時間。

5 滅菌管理

①設專職消毒員，嚴格滅菌操作規程，持證上崗。

②使用專用滅菌架或籃筐裝載，滅菌包之間留有間隙利于蒸汽置換。

③硬質容器滅菌遵循廠家提供的滅菌參數[7]。

④根據器械材質要求選擇滅菌方式。滅菌參數的選擇是保障滅菌關鍵。按器械廠家提供的滅菌參數設定滅菌時間、溫度、壓力。物理參數由計算機跟蹤系統進行實時記錄，消毒員實時觀察滅菌參數變化并根據滅菌參數實時調整滅菌介質輸入量，確保滅菌參數維持在設定范圍內。

⑤植入型器械每鍋次放置生物PCD，生物PCD放于滅菌器最難滅菌位置或壓力蒸汽滅菌器排氣口上方。

6 監測管理

①滅菌程序結束后，消毒員與發放人員共同核對物理監測、化學監測，植入型器械滅菌后共同核對5類指示物是否合格。

②植入型器械滅菌結束后取出生物監測試劑放入預熱正常的閱讀器進行培養，詳細記錄試驗指示劑放入時間、閱讀器孔號、對照管閱讀器孔號、閱讀時間、結束時間、監測者、核對者。

③對照管閱讀孔指示燈顯示紅色“+”和閱讀器蜂鳴時及時取出對照管并實時觀察試驗指示劑閱讀情況，指示燈顯示綠色“—”時監測結束，消毒員與發放人員共同核對監測結果并記錄。

7 發放管理

①確認滅菌合格后檢查有無濕包、散包、標識是否正確。

②對于急診手術需用的植入型器械可使用含有5類指示物的生物PCD，5類指示物合格作為提前放行標志，生物監測合格后及時通知使用部門[8]。

③發放人員登記發放時間、發放物品名稱、消毒員、滅菌器編號、滅菌批次、下送人員。

外來手術器械品種多，流動性大、結構復雜[9]，CSSD優化外來器械及植入型器械各環節流程，加強接收、清洗、消毒環節保障了器械清洗、消毒效果。加強包裝環節管理，做到了包裝規范化，杜絕了超大、超重包在滅菌過程中存在的安全隱患。加強滅菌環節管理，嚴格按照器械廠家提供的滅菌參數執行，避免不合格包、濕包的發生。加強監測、發放工作環節管理，確保滅菌包的有效性及可追溯性[10]。通過CSSD各流程環節質量管理，工作人員工作有流程，執行有標準，工作中各環節責任到人，大大降低手術器械包不合格率，保障手術的正常進行，提高手術醫療安全[11]。

[參考文獻]

[1] 中華人民共和國衛生部.中華人民共和國衛生行業標準：醫院消毒供應中心管理規范[S].（WS310.1-2016.1）.北京：中華人民共和國衛生部.

[2] 黃浩，陳慧.消毒供應中心對植入物規范化管理的探討[J].護士進修雜志，2011，26（7）：593-594.

[3] 邸欣.加強消毒供應中心環節質量管理有效控制醫院感染[J].武警后勤學院學報：醫學版，2013，22（6）：546.

[4] 錢黎明，王雪輝.手術器械納入消毒供應中心標準化管理流程的探討[J].中華護理雜志，2007，42（5）：465.

[5] 中華人民共和國衛生部.中華人民共和國衛生行業標準：醫院消毒供應中心管理規范（WS310.2-2016.B.1.2.5）[S].北京：中華人民共和國衛生部.

[6] 王靖，沈靜，楊愛芝.供應室對植入型手術器械的管理探討[J].護理實踐與研究，2012，9（1）：100-101.

[7] 中華人民共和國衛生部.中華人民共和國衛生行業標準：醫院消毒供應中心管理規范（WS310.2-2016.5.8.1.7.）[S].北京：中華人民共和國衛生部.

[8] 中華人民共和國衛生部.中華人民共和國衛生行業標準：醫院消毒供應中心管理規范（WS310.2-2016.5.10.2）[S].北京：中華人民共和國衛生部.

[9] 談建勤.規范外來手術器械管理方法的探討[J].中外健康文摘，2013，10（26）：392.

[10] 環節質量控制對骨科植入物滅菌管理的影響[J].現代醫院，2012，12（6）：117-118.

[11] 段鳳玲.優化流程在消毒供應中心外來器械和植入物規范化管理中的應用方法及效果觀察[J].國際護理學雜志，2015，34（8）：1127-1129.

（收稿日期：2018-01-23）