咽舒康口服液薄層鑒別及含量測定研究

汪宏雷，吳成志，李易陽

(1.皖南醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院 藥劑科，安徽 蕪湖 241000；2.蕪湖市中醫(yī)醫(yī)院 中藥房，安徽 蕪湖 241000；3.澳門科技大學 中醫(yī)藥學院，中國 澳門 519020)

抗生素是治療咽炎的主要臨床藥物，但療效并不明確，且在臨床使用中常存在耐藥性。皖南醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院根據(jù)治療咽炎的經(jīng)驗方開發(fā)了咽舒康口服液，該處方由玄參、黃芩、青果、麥冬等七味中藥組成。為了更好地控制該制劑的質(zhì)量，我們對處方中的各味藥按君臣佐使的順序進行薄層及含量測定，提出青果、玄參、黃芩的薄層鑒別方法及黃芩中黃芩苷的質(zhì)量控制方法，制定咽舒康口服液的質(zhì)量標準。

1 儀器與試藥

1.1 儀器 所用儀器包括U3000型高效液相色譜儀[賽默飛世爾科技(中國)有限公司]、KQ-500VDV型超聲波清洗機(昆山市超聲儀器有限公司)、DZKW-D-4型電熱恒溫水浴鍋(北京市永光明醫(yī)療儀器廠)、WFH-3型三用紫外儀(上海米青科實業(yè)有限公司)、1011A型數(shù)顯恒溫干燥箱(常州市萬豐儀器制造有限公司)。

1.2 試藥 黃芩苷對照品(批號：110715-201317，規(guī)格：40 mg) 、玄參對照藥材(批號：121008-201609，規(guī)格：1 g)和青果對照藥材(批號：121643-201302，規(guī)格：1 g)均購自中國食品藥品檢定研究院；咽舒康口服液(批號:20160912、20160914、20160916)；色譜甲醇；其余試劑均為分析純。

2 薄層鑒別

2.1 黃芩的鑒別[1-3]取本品(批號:20160912、20160914、20160916)20 mL，依據(jù)文獻[1-3]步驟制備黃芩供試品溶液、1 g/L的黃芩苷對照品和缺黃芩的陰性口服液樣品。參照薄層色譜法[2](2015版《中華人民共和國藥典》四部通則)試驗，制備黃芩苷對照品-陰性樣品-樣品薄層板。結(jié)果：不同批號供試品溶液在硅膠G薄層板上顯色板點與黃芩苷對照品顯色Rf相同，且陰性溶液色譜無干擾。……