阿戈美拉汀治療首發抑郁癥的對照研究

蘇金哥 姜海軍 李 菲 譚柏堅 李福金

1.廣東省惠州市第二人民醫院，廣東惠州 516100；2.廣東省惠州市復員退伍軍人醫院，廣東惠州 516100

抑郁癥是精神科臨床上非常常見的一種疾病，據世界衛生組織最新數據顯示，全球抑郁癥的發病率為3.1%，據不完全統計，我國抑郁癥的患病人數已經達到5%～6%，且近年來抑郁癥自殺身亡的人數不斷增多，該疾病也成為臨床研究的重點和熱點問題。社會生活節奏快，人們的精神壓力增大，因抑郁癥所引發的社會不良事件時有發生，尤其是對自身不良行為體驗和不良情緒的關注度日益提升。抑郁癥患者伴有不同程度的社會功能缺損，影響其正常生活、工作、社交和家庭生活質量。目前臨床上主要采用藥物治療，雖然一些抗抑郁藥物提高了患者的耐受性和用藥的安全性，但仍有部分患者用藥效果差，長期服藥不良反應癥狀多，仍需要研究新型的抗抑郁藥物[1-2]。本研究以2016年9月～2017年9月在我院接受治療的100例首發抑郁癥患者為研究對象，評價阿戈美拉汀和帕羅西汀在首發抑郁癥上的治療效果和安全性，為抑郁癥治療用藥提供參考，現報道如下。

1　資料與方法

1.1　一般資料

本研究以100例首發抑郁癥患者為研究對象，患者均為2016年9月～2017年9月在我院接受治療，患者入組后運用抽簽的方式對其分組，各組50例。納入標準[3-4]：（1）所有患者均為首發抑郁癥，符合第10版國際疾病分類中關于首發抑郁癥的相關診斷標準；（2）在參與本次研究前的半個月內，患者未服用任何抗精神類、抗抑郁類藥物；（3）患者對本組研究的藥物（帕羅西汀、阿戈美拉汀）無過敏史和禁忌證；（4）患者自愿參與，醫院倫理部門批準通過。排除標準[5-6]：（1）合并器質性疾病；（2）伴有嚴重軀體功能障礙；（3）有嚴重自殺傾向；（4）孕期及哺乳期女性。對照組中男23例，女27例；年齡18～57歲，平均（32.6±2.7）歲；病程為1～8個月，平均（4.15±0.85）個月。觀察組中男22例，女28例；年齡18～56歲，平均（32.4±2.5）歲；病程為1～7個月，平均（4.02±0.67）個月。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2　研究方法

對照組給予帕羅西汀（中美天津史克制藥有限公司，H10950043），初始計量為20mg/次，每日1次，可根據患者病情的變化情況，增加用藥劑量，每日每次40～60mg。觀察組給予阿戈美拉汀（江蘇豪森藥業股份有限公司，H20143375，25mg）口服，初始計量為25mg/次，每日1次，于睡前服用。用藥1周后，可根據患者病情的變化情況，增加用藥劑量，每晚50mg。兩組患者均接受為期8周的藥物治療，在用藥治療期間不服用其他抗抑郁藥物。

1.3　觀察指標及評價標準

（1）采用HAMD-17（漢密爾頓抑郁量表17項版）[7-8]對兩組治療效果進行評定，分別于治療后第 1、2、4、6、8周末進行評價。經一致性檢驗，Kappa=0.86，采用評分的形式表示，本文主要評價軀體性焦慮、睡眠障礙、認知障礙和絕望感4項因子。評分越高，表示患者的抑郁癥狀越嚴重，反之則表示抑郁癥狀改善情況較好。（2）運用副作用量表（TESS）評價兩組患者治療期間的不良反應發生情況，主要包括口干、嗜睡、便秘、失眠，計算并對比兩組不良反應的發生率。（3）采用SF-36生活質量評分量表對兩組患治療后的生活質量進行評價，主要包括生理、心理、社交和軀體功能四方面，生活質量總評分為100分，分數越高，表示患者治療后的生活質量越好。

1.4　統計學處理

將本研究中100例首發抑郁癥患者的所有數據資料均納入SPSS19.0軟件中進行分析處理，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料以百分比表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1　兩組患者治療前后HAMD評分比較

治療前，兩組患者的HAMD評分差異無統計學意義（P＞0.05）；從治療后的1周開始，觀察組患者的各項HAMD評分與治療前相比均明顯降低，低于對照組，但兩組之間比較差異無統計學意義（P＞0.05）；從治療后的第2周開始，觀察組的軀體性焦慮、睡眠障礙評分優于對照組，直至經治療8周后，觀察組的HAMD總評分明顯優于對照組，見表1。

2.2　兩組患者治療期間不良反應發生率比較

觀察組治療期間的不良反應發生率為4.0%，對照組為8.0%，經統計學分析，兩組數據的對比無明顯差異，具體見表2。

2.3　兩組患者治療后的生活質量評分比較

觀察組患者的生活質量評分為（90.23±2.41）分，對照組患者的生活質量評分為（79.12±2.88）分，經統計學分析，兩組差異有統計學意義（t=9.231，P＜ 0.05）。

3　討論

近年來，我國抑郁癥的患病率不斷攀升，對患者個人的工作生活、家庭以及社會均造成了較大的負面影響。現階段臨床上主要采用藥物治療，臨床上使用較為廣泛的抗抑郁藥物為選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑[9-10]。

阿戈美拉汀是一種新型的抗抑郁類藥物，主要通過對傳統單胺遞質系統的突破起作用[11]。阿戈美拉汀可協同褪黑激素受體、5-羥色胺受體5-HT2C和MT2激活作用，同步恢復抑郁癥患者紊亂的生物節律，從而發揮出藥物的抗抑郁性作用。同時，通過對5-羥色胺受體5-HT2C受體的拮抗作用，可加速去甲腎上腺素和前額葉皮質多巴胺的神經傳遞功能，減快神經系統的再生速度，從而改善患者的抑郁狀態[12]。尤其是對于伴有睡眠障礙和焦慮癥狀的首發抑郁癥患者而言，采用阿戈美拉汀進行治療效果更加顯著。帕羅西汀是臨床上較為常見的一種抗抑郁藥物，可對中樞神經突觸細胞吸收5-羥色胺起到抑制性作用，治療效果較為顯著。但相對于阿戈美拉汀，帕羅西汀在改善患者軀體性焦慮和睡眠障礙方面仍有不足[13]。

表1　兩組患者治療前后HAMD評分比較（±s ）

表1　兩組患者治療前后HAMD評分比較（±s ）

組別　　時間段　　軀體性焦慮　　睡眠障礙　　認知障礙　　絕望感　　總評分觀察組（n=50）對照組（n=50）治療前　9.32±1.48　1.35±0.86　5.74±1.16　2.42±0.26　24.48±2.35治療1周　8.15±1.47　1.22±0.76　5.05±1.12　2.32±0.35　23.58±2.48治療2周　6.01±1.32　0.45±0.05　3.85±1.16　1.95±0.56　15.17±1.18治療4周　5.32±1.48　0.42±0.03　3.47±1.15　1.78±0.52　14.15±1.32治療6周　4.15±1.32　0.35±0.07　2.87±1.17　1.65±0.65　10.15±2.36治療8周　3.01±0.85　0.17±0.06　2.48±0.75　0.62±0.08　7.45±2.28 F 5.321　10.314　7.214　6.254　8.312 P 0.003　0.001　0.000　0.000　0.000治療前　9.33±1.54　1.38±0.89　5.79±1.15　2.43±0.96　25.03±2.48治療1周　9.11±1.47　1.32±0.82　5.65±1.35　2.31±0.87　22.35±2.13治療2周　7.05±1.01　1.12±0.85　3.49±1.05　1.99±0.86　17.48±1.35治療4周　6.86±1.32　1.01±0.59　3.35±1.21　1.78±0.86　15.65±1.33治療6周　5.48±2.32　0.87±0.69　2.75±1.38　1.54±0.99　14.85±1.59治療8周　4.15±1.23　0.78±0.39　2.42±0.86　0.72±0.07　10.58±2.26 F 7.325　6.581　9.201　10.571　11.578 P 0.002　0.000　0.000　0.000　0.000 t兩組治療前比較　0.352　0.369　0.458　0.865　0.784 P兩組治療前比較　0.065　0.078　0.528　0.326　0.331 t兩組治療1周比較　1.032　1.052　0.867　0.968　0.757 P兩組治療1周比較　0.085　0.856　0.485　0.065　0.965 t兩組治療2周比較　5.265　5.154　4.854　4.485　5.032 P兩組治療2周比較　0.025　0.036　0.332　0.015　0.022 t兩組治療4周比較　4.124　5.326　5.021　4.787　4.261 P兩組治療4周比較　0.002　0.006　0.025　0.036　0.014 t兩組治療6周比較　4.785　6.263　5.859　5.032　5.451 P兩組治療6周比較　0.008　0.006　0.003　0.015　0.003 t兩組治療8周比較　5.282　5.696　5.798　4.585　5.265 P兩組治療8周比較　0.007　0.015　0.012　0.011　0.002

表2　兩組患者治療期間不良反應發生率比較[n（%）]

在本研究中，采用阿戈美拉汀對首發抑郁癥患者進行治療，結果顯示治療1周患者HAMD便明顯降低，治療第2周開始患者HAMD評分便明顯低于對照組，組間比較差異有統計學意義（P＜0.05），這是因為阿戈美拉汀中的主要成分可以改善失眠癥狀，同時可以快速恢復患者的正常日間活動，提升患者治療效果。

此外，阿戈美拉汀治療首發抑郁癥的安全性相對較高，患者用藥期間基本不會出現口干、嗜睡等不良反應，少數患者伴有失眠、頭痛癥狀，但用藥結束后癥狀可自行緩解[14]。本研究中觀察組治療期間的不良反應發生率為4.0%，也明顯低于對照組的8.0%，可見采用阿戈美拉汀治療僅有少數患者有便秘和失眠的不良反應癥狀，且患者未經干預便可自行改善，說明了阿戈美拉汀治療抑郁癥的安全性，本結果證實了上述論點。

另外對患者治療后的生活質量改善情況進行觀察，發展觀察組患者的生活質量評分也明顯高于對照組，可見服用阿戈美拉汀后對于患者生活質量有較好改善效果。這是因為抑郁癥患者病情的嚴重程度與生物節律紊亂的程度存在一定相關性[15]，采用阿戈美拉汀作為治療藥物，可提前作用于調節患者的生活節律，尤其是在日夜交替的過程中，生物節律作用更加顯著，也就是說阿戈美拉汀藥效最強的時間是在晚上褪黑激素分泌高峰，同時夜間也是褪黑激素受體最為敏感的時期。

綜上所述，阿戈美拉汀治療首發抑郁癥，具有安全、有效、可靠的優勢，尤其是對于首發抑郁癥合并焦慮、睡眠障礙的患者而言，采用阿戈美拉汀的治療效果更佳，可在臨床上廣泛推廣應用。

[參考文獻]

[1] 夏傳紅.阿戈美拉汀與帕羅西汀治療首發抑郁癥對照研究[J].山東醫學高等專科學校學報，2017，39（1）：40-42.

[2] 安旭光，左津淮.阿戈美拉汀合并認知治療對老年抑郁癥患者的效果 [J].四川精神衛生，2016，29（2）：137-139.

[3] 楊逢潤，王朔，瞿勝，等.兩種藥物治療抑郁障礙的療效比較 [J].檢驗醫學與臨床，2016，13（10）：1384-1385.

[4] 瞿銘.帕羅西汀聯合認知行為治療首發抑郁癥的臨床對照研究 [J].現代醫藥衛生，2016，32（20）：3128-3129.

[5] 王雅玲.經顱磁刺激結合阿戈美拉汀治療難治性抑郁67例臨床研究[J].社區醫學雜志，2016，14（22）：22-23.

[6] 陳懇，彭紅星，黃興東.阿戈美拉汀與度洛西汀治療抑郁癥患者的療效分析[J].中國民康醫學，2016，28（12）：4-6.

[7] 侯連鳳.阿戈美拉汀治療抑郁癥患者的臨床療效與安全問題 [J].中國民康醫學，2016，28（13）：29-30.

[8] 孫磊，陳清剛，王瑩，等.阿戈美拉汀與帕羅西汀對首發抑郁癥患者認知功能的影響[J].中國藥房，2016，18（11）：1545-1547.

[9] 楊曉樂.阿戈美拉汀與西酞普蘭治療抑郁焦慮共病患者的比較研究[J].中國民康醫學，2017，29（3）：15-16.

[10] 商月驕，張斌，于碩.度洛西汀與阿戈美拉汀治療腦卒中后抑郁的對照研究[J].中國實用醫藥，2017，8（3）：134-135.

[11] 柴森.阿戈美拉汀與氟西汀治療抑郁癥的對照研究[J].中國現代藥物應用，2016，10（11）：216-217.

[12] 馬素杰，王潤澤，馬元業.阿戈美拉汀治療首發抑郁癥的臨床效果 [J].四川精神衛生，2016，29（4）：319-322.

[13] 楊志，遲強，欒中山.阿戈美拉汀與文拉法辛治療抑郁癥的臨床對照研究[J].神經損傷與功能重建，2015，7（4）：356-357.

[14] 梁衛峰，肖旭曼，莫珠成，等.重復經顱磁刺激輔助阿戈美拉汀對成人首發抑郁癥患者HAMD評分、生活質量及不良反應的影響[J].內蒙古醫學雜志，2016，48（8）：897-900.

[15] 焦燕，李宗國，包廣亮.阿戈美拉汀與度洛西汀治療抑郁癥的效果對照研究[J].中國健康心理學雜志，2016，24（6）：824-826.