中國與大湄公河次區域國家傳統醫藥合作研發進展＊

楊興鑫，俞 捷，顧 雯，趙曉榮，黃 豐，李寶晶，莊馨瑛，趙榮華，熊 磊

（1.云南中醫學院中藥學院 昆明 650500；2.云南中醫學院人文與管理學院 昆明 650500；3.云南中醫學院臨床醫學院 昆明 650500；4.云南省高校芳香中藥研究重點實驗室 昆明 650500）

大湄公河次區域（GMS）連接中國和東南亞、南亞地帶，地理位置極為重要，是重要的亞洲經濟潛在增長點，亦是中國實踐“親、誠、惠、容”外交理念的重要對象，是中國面向東南亞、南亞互通互聯建設的重要地區，是“一帶一路”向南開放、開展區域合作的重要門戶。整個瀾滄江－湄公河次區域處于從北向南傾斜的斜坡上，因受到復雜地貌地形結構和海洋季風、大陸季風影響，形成了寒帶、溫帶、亞熱帶和熱帶等多種氣候帶，造就了極其豐厚的生物資源。

據了解，中國常規中藥材貨源僅能滿足約8%的市場需求[1]，且隨著中醫藥產業發展，國內多種野生中藥材瀕臨滅絕。而次區域內藥用生物資源極其豐富，醫藥文化的共通性、藥材資源和消費市場的互補性使中國與GMS他國藥材和中成藥貿易、研發合作潛力巨大。中國海關總署及國家食品藥品監督管理局批準云南省的景洪、河口、天保、瑞麗4個邊境口岸作為國家級中藥材進口通關口岸，為中國與GMS他國的中醫藥交流、貿易提供了有力條件。本文將對中國與GMS他國傳統醫藥傳統醫藥合作在“一帶一路”合作中的地位和作用及合作研發近況進行簡要概述，提出當前存在問題，并對當前可進一步合作開展的工作進行展望。

1 中國與GMS他國傳統醫藥合作在“一帶一路”合作中的地位和作用

從古至今，傳統醫藥就是古絲綢之路沿線國家交流合作的重要內容，已成為沿線民眾共享共建的醫療衛生資源。近年來，隨著醫學模式和健康意識的改變，傳統醫藥在防治慢性病、多發病及重大疾病中的作用逐步受到國際社會的認同[2]。因此，傳統醫藥可作為“一帶一路”沿線國家交流合作的良好媒介和載體[3]，不僅提供了特色鮮明的文化傳播新途徑，同時也再造了傳統醫藥海外發展的豐厚土壤。

GMS連接中國和東南亞、南亞地區，地理位置特殊，是“一帶一路”向南開放、開展區域合作的重要門戶，最為可貴的是該區域內藥用生物資源多樣、民族文化多元，且GMS各國都擁有獨具特色的傳統醫學理論體系、治療方法、傳統醫藥及中醫藥的使用歷史，同時又重視傳統醫藥的保健功能。近年來，中國與GMS他國一直保持著密切的傳統醫藥學術交流、合作。在各方努力下，傳統醫藥產業投資、產品貿易及健康旅游等方面均取得了重大成效，這將為實現互利共贏與多元平衡的經濟目標添磚加瓦，符合中國“一帶一路”戰略經濟融合與文化包容的理念[4]。

中國與GMS他國傳統醫藥合作有利于實現中國軟實力與巧實力的外交目標[4]。中醫藥文化是中華文明的精髓和瑰寶之一，中醫藥學凝聚著中華民族上千年的健康、養生理念及實踐經驗，通過中國與GMS他國傳統醫藥合作可推進祖國傳統醫藥國際化傳播，充分展示中醫藥文化的巨大魅力和價值，對實現“一帶一路”戰略的文化目標具有重要促進作用。

2 中國與GMS國家傳統醫藥合作歷史、基礎和近況

2.1 中國與GMS國家的傳統醫藥交流和貿易根深蒂固

中國與GMS國家的中醫藥交流始于秦漢時期，魏晉、隋唐宋元及明清時期進一步擴大、加深，至今交流與往來已非常頻繁，這些交流與貿易也已使雙方互惠互利[4-7]。

對中國來說[5]，GMS他國所產藥材流入中國，豐富了中醫藥寶庫，如唐代的《千金方》所載6 500個醫方中有數十個采用海外香藥；北宋的《太平惠民和劑局方》卷一載醫方89個，海外香藥占20%；據宋代各種醫學著作記載，以香藥作湯劑和成藥的至少有200種。此外，傳統醫藥的交流亦使中國中醫藥治療技術得到進一步提高，如蓽澄茄、蓽拔用于治療消化道疾患；官營的醫藥加工場和劑局把蘇合香油與沉香、青木香、丁香、安息香及乳香等配伍制成蘇合香丸；《集驗背疽方》中把丁香、乳香及沒藥等香料配伍治療癌癥；《本草綱目拾遺》記載清代從越南引進的丁香油及胖大海等藥材很快就被中國醫家應用。

對GMS他國來說，中國的醫藥技術傳入GMS他國，不僅促進了這些國家的醫藥衛生事業發展，還推動了其社會進步。可見，中國與GMS他國的中醫藥交流不僅促進了次區域的經濟文化交流，還增強了次區域內各國友好鄰邦的世代友誼，為維護地區政治安全、經濟安全和社會穩定提供了有力保障。

2.2 GMS內藥用生物資源豐富，中國正與GMS各國合作開展生物資源合理利用和保護

大湄公河次區域集中了從熱帶到高寒地帶的生物資源上萬種，僅大湄公河瀾滄江段的野生果樹種類已居世界第一，據調查，瀾滄江段有高等植物約8 000余種，其中有藥用價值的4 000余種[8]。隨著人類醫藥保健事業快速發展，全球已興起了回歸自然、崇尚應用天然藥物的熱潮，藥用生物資源需求量急劇增加，次區域成為各國天然藥物研究的熱點和競爭點。

近幾十年來，GMS內生物多樣性已受到嚴重破壞，僅湄公河瀾滄江段的森林、草原及高山生態系統中已經滅絕的種類已達5%以上[8]；且由于不合理采摘，次區域內很多藥用野生資源種類和數目正驟減，如龍血竭、重樓、砂仁、石斛、黃草、假蓽茇及紫果云杉等。近些來，次區域國家正開展生物資源開發保護合作，并取得了顯著成效，如“中泰中草藥與水果示范種植”、“老撾南塔省那哄地區農業生態系統恢復與社會經濟發展規劃研究及實施示范項目”等[9]。中國也正與GMS他國合作開發利用生物資源，開展了“中越老三角地帶生物多樣性保護規劃研究”等項目，研究該地區生態環境與藥用資源多樣性保護的合作問題，合作開展生物多樣性聯合科察，制定保護措施。

2.3 GMS各國十分重視傳統藥物研發，各國合作研發以形成優勢互補與資源共享

在GMS的緬甸、老撾、泰國、柬埔寨、越南等國，由于居民飲食結構和生活方式等原因，呼吸性、代謝性及心血管等疾病在這些國家居民中非常普遍，而中醫藥治療這些病癥療效確切、不良反應低且治療成本低廉，故中醫藥早已被這些居民廣泛接受且日漸流行。因此，中醫藥在GMS他國已有較好民眾基礎，且當地傳統醫藥資源極為豐富，一些國家已著手對傳統醫學（中醫學）立法。這些國家對傳統醫藥都極其重視，大多數國家已把傳統醫藥納入了醫療衛生體系，傳統醫藥與現代醫藥享有相同地位，并互為補充，為當地衛生事業發展發揮重要作用。據統計，2015年，中國出口中藥37.7億美元，其中東南亞、南亞等地區既是主要市場[10]。因此，中藥尤其是中成藥在GMS國家的市場看漲，有較好的發展潛力。

近些年，區域國家對傳統藥物的研究也十分重視，對在民間廣泛使用的藥材進行深入的研究，建立了一些傳統藥物研究機構，已出版《泰國草藥藥典》、《泰國藥用植物》等，對血竭、蘇合香、沉香、石斛、血騰等區域常規藥材進行研究，在醫療條件相對落后的東南亞、南亞地區發揮重要作用。泰國研究者目前已經對多種區域廣泛使用的藥材進行了一定深度的研究，穿心蓮、姜黃、海巴戟、木蝴蝶、翅莢決明、番石榴等具有明顯特色良好活性的藥物在人類或動物的藥品、化妝品或食品添加劑的應用上已經顯示出了巨大潛力。其他GMS國家政府也開始對備受青睞的傳統醫藥進行開發利用。越南政府已在河西省設立了傳統藥物研究所（Traditional Medicine and Pharmacy Institute）；馬來西亞的一家企業Borneo Plant Technology Sdn.Bhd.正與國營的馬來西亞森林研究所（Forestry Research Institute of Malaysia）合作，以沙勞越Iban部落的傳統藥物為依托研發健康產品。

2.4 云南藥材資源豐富，與GMS國地緣相近、醫藥文化相通，藥材資源、市場互補性極突出，是當前中國參與GMS國傳統醫藥合作的主體和前沿

云南地處中國西南邊陲，是一個多民族聚居省份，與緬甸、老撾和越南接壤，地理位置特殊，生物性多樣和民族文化多元，是“一帶一路”向南開放、開展區域合作的重要門戶。云南的中醫藥、民族醫藥源遠流長，歷代名醫輩出。《滇南本草》流傳至今500多年，《哀牢本草》、《玉龍本草》系統總結了彝族、納西族的醫藥經驗。云南藥用生物資源極其豐富，被譽為“百藥之鄉”、“藥物寶庫”、“植物王國”等，中草藥品種達6 157種，為全國之首[11]，利用中草藥制成的“云南白藥”、“血竭”、“青蒿素”、“燈盞花”系列產品等名貴中藥馳名中外。因此，中草藥產業是云南發展特色經濟的重要部分，加之云南與GMS他國地緣相近、語言相通、醫藥文化相似，致使藥材資源、市場互補性極其突出。

據統計[12]，文山州1995年至2002年從天保口岸進口藥材1 599.7噸，主要有三七、八角及草果等，從天保口岸進出口的藥品及醫療器械總額1 480.9萬元，其中進口296.2萬元，出口1 184.7萬元；西雙版納州2002年至2007年共進藥材8 705.6噸，出口藥品（中成藥制劑、抗生素、解熱鎮痛類藥等）貨值59.75萬美元；德宏州2002年至2007年進出口藥品（包括藥材）39 300.08萬元，其中中成藥出口3 980.46萬元，中藥材進口4 156.08萬元。出口藥材的種類主要有抗生素及中成藥等，進口藥材中的兒茶、訶子及大腹皮等量較大，單個品種進口量每年均有1 000-3 000噸，進口藥材主要進入國內各制藥廠和藥材批發市場。由此可見，云南是中國參與GMS國家傳統醫藥合作的主體和前沿。

為盡快將生物醫藥大健康產業、尤其是中醫藥產業打造成云南省的支柱性產業，把云南打造成面向南亞東南亞的輻射中心，云南省人民政府辦公廳在2014年發布了《云南省加快中醫藥發展行動計劃（2014-2020年）》（云發〔2014〕56號），提出“建立符合中醫藥特點的科技創新體系、評價體系和管理體制，整合中醫藥科技資源，鼓勵支持省醫藥企業與醫藥科研機構、大專院校合作，開展中藥新藥研究和開發，促進重大新藥創新資源在省內直接實施產業化”；另外，中共云南省委在2016年也發布了《中共云南省委、云南省人民政府關于著力推進重點產業發展的若干意見》（云發〔2016〕11號），提出“發展生物醫藥和大健康產業的重點任務是以新藥研發為重點，整合全省生物醫藥領域創新資源，以原創性突破和二次資源開發為核心，提升新藥研發水平，重點發展中藥（民族藥）、生物技術藥、積極發展功能性保健品”。可見，云南省委、省政府正加快步伐健全各項體制、整合各方資源著力推進本省中醫藥產業發展。與次區域國家廣泛開展傳統醫藥合作，整合雙方科技、人力等資源，是促進云南生物醫藥大健康產業發展的重要途徑，可為將云南打造成面向南亞東南亞的輻射中心提供有力支撐，也將進一步促進GMS各國傳統醫藥技術和資源的優勢互補與資源共享。

3 中國與GMS國家傳統醫藥合作存在的問題

3.1 次區域生物資源正遭嚴重破壞，種類、數量驟減

當前GMS各國對傳統藥材的種類和數量需求不斷增加，且長期以來由于自然及人為等因素，生物生存環境已遭嚴重毀壞，數量及種類均驟減，使得野生藥用生物資源不斷減少，尤其是一些珍稀野生藥材處于瀕臨絕滅的境地，如重樓、龍血竭、越南人參、假蓽茇等。

3.2 次區域內無統一的傳統藥材質量標準，藥材質量參差不齊

當前，GMS各國都按各自藥品質量標準進行藥品進出口貿易，但對同一品種，GMS各國標準均不同，致使藥品不能在次區域各國進出口常態化；最為關鍵的是GMS各國均僅制定了在本國廣泛使用的常用藥品質量標準，而對于他國廣泛使用的常用品種卻不能進入本國流通，如緬甸的假蓽茇，越南的越南人參，老撾的雞蛋花以及泰國的龍血竭等均由于中國沒有相應質量標準而不能進口中國。為此，也致使許多藥品仍以邊境自由貿易方式進行交易，這些產品可能存在質量問題而未經任何檢驗、檢疫，直接威脅居民生命安全。一些不法分子還會非法走私藥品及假冒偽劣藥品等，甚至藏匿夾帶毒品及其他有害物品，嚴重威脅邊境穩定和經濟社會發展。另外，無統一藥材質量標準也致從事藥品（藥材）進出口的企業較少，且數量有限，品種單一，嚴重影響國家所需進出口藥品（藥材）的渠道通暢和“云藥”產業發展，也使藥品質量監管難度增加[12]。此外，在中國進口藥材管理實施中，存在一些藥材質量不可控、植物來源不清（同名不同物）、品種名稱混亂（同物不同名）等問題[13]，致使檢驗工作不能正常進行，進口藥材品種質量也無法保證。如由于中國進口藥材標準中胖大海藥材標準低[14]，致使中國從次區域他國進口的胖大海質量參差不齊，一些劣質藥材也進入中國市場。

3.3 南亞、東南亞國家在傳統醫藥的研發、推廣與應用方面較中國尚顯薄弱，制約傳統醫藥技術和資源的優勢互補與共享

中醫藥在南亞、東南亞國家屬補充/替代醫學，暫無明確行醫資格標準和相應法律保障，行醫者水平參差不齊，中草藥基礎研究（藥效物質、藥效評價及作用機制等）薄弱，中成藥藥品種類和數量有限，傳統醫藥科技成果轉化能力弱，質量控制缺乏技術及標準；當地傳統醫學也比較普遍，但無系統知識，無統一且標準的中醫藥傳統醫藥文獻，醫療水平較低；各國的醫學教育尚未形成體系；中醫藥教育匱乏，中醫師多由中國培養；對于中藥貿易合作，多無成套法規條例；等。以上這些都已成為中醫藥在次區域健康持續發展的障礙[10]。

3.4 中醫藥在與國外醫藥管理法規的對接上存在一定技術難題，制約醫藥交流、貿易

由于國內外文化、宗教信仰等差異，中醫藥在與國外醫藥管理法規的對接上存在一定技術難題，可能致使境外藥品及健康產品的推廣、認證以及藥材質量標準進入外國藥典標準等工作受阻。

4 與GMS國家聯合研發傳統醫藥的工作展望

4.1 合作建立瀕危藥材種質資源庫和種植基地，以利于生物資源保護及可持續利用

通過對本地區特色大宗藥用生物資源現狀進行調查和種質資源收集，進行本地藥材、少數民族藥材及珍稀瀕危藥用生物資源選育、遷地保護和繁育技術研究，以科學培養的生物資源替代野生藥材資源，實現對瀕危藥材的保護，促進其可持續利用。目前，中國科學院西雙版納熱帶植物園已在老撾建立了龍血竭種植基地，實現了該藥材資源的有效保護和可持續利用。

4.2 建立次區域內統一的傳統藥材質量標準，把好藥材質量關

制定或提升次區域各國均認可的統一的藥材質量標準，為區域國家間藥材（藥品）貿易提供質量檢定標準，為傳統藥物的相互認證、推廣使用提供技術保障，同時把好藥材（藥品）質量關，保障次區域居民用藥安全有效及本地區社會穩定。

4.3 合作研發、推廣與應用傳統醫藥，以助傳統醫藥技術和資源的優勢互補與共享

長期并深入開展中醫藥相關領域合作，同時需建立一批研發、成果轉化、新藥臨床研究評價及貿易等合作平臺/中心，并培養一批相關醫技人員，以助于實現傳統醫藥技術和資源的優勢互補與共享。

4.4 開展次區域內投資環境及醫藥政策法規研究，以助傳統醫藥交流、貿易暢通

目前，可具體開展以下方面工作：①建立次區域傳統醫藥國際文化交流與產業合作論壇，定期召開傳統醫藥國際文化交流與產業合作論壇及各分支領域問題的研討會。可匯聚中國、次區域他國和其他海外政、學、商界人士就涉及傳統醫藥文化與產業合作方面的各類信息進行深度溝通，對阻礙和困擾國際合作的各種問題展開研究和探討；②搭建傳統醫藥國際專家智庫，吸收中國、次區域5國及其他海外高級專業人士加入，囊括傳統醫藥研發、傳統醫藥產業鏈和文化社會、政策法律等領域的智力支持；③組建專家咨詢委員會，對傳統醫藥國際文化交流和產業合作方面遇到的問題和困難提供解決方案；④利用合作論壇機制，著力扶持在緬甸或老撾組建一個跨次區域特色傳統藥用植物種植產業聯盟。聯通培訓、種植、加工、貿易上下游產業環節，推動信息互通交流，加強產業鏈各環節的相互支持，提高生產效率，減低跨境貿易成本，促進產業規模化發展，形成以點帶面的示范效應；⑤開展中國與GMS他國及相關國際組織在傳統醫藥投資貿易、國際合作、傳統文化資源和知識產權保護方面政策法律制度的比較研究。

5 總結與討論

中國與GMS他國的傳統醫藥交流和貿易根深蒂固，開展傳統醫藥合作對實現“一帶一路”戰略的文化目標具有重要促進作用。當前中國常規中藥材貨源不能滿足國內醫藥市場的需求，且一些藥用資源正面臨枯竭，而GMS他國傳統醫藥資源極其豐富，且次區域內居民廣泛青睞中醫藥，與GMS各國合作研發、貿易藥材和中成藥潛力巨大。云南藥材資源豐富，與GMS國地緣相近、醫藥文化相通，藥材資源、市場互補性極突出，是中國參與GMS國傳統醫藥合作的主體和前沿。盡管中國與GMS他國的傳統醫藥聯合開發已有一定基礎，但在諸多方面仍可繼續深入合作開展研發，如建立瀕危藥材種質資源庫和種植基地；建立統一藥品質量標準；合作研發、推廣與應用傳統醫藥；開展次區域內投資環境及醫藥政策法規研究等。可以深信，中國與GMS他國不斷深入開展傳統醫藥聯合開發，不僅能為急需制藥原料的中國企業以及中國臨床用藥需求提供有效途徑，而且還能有效促進次區域生物資源可持續利用以及傳統醫藥技術和資源的優勢互補與資源共享，為保障本地區居民用藥安全有效，以及維護本地區政治、經濟與社會穩定奠定堅實基礎。

1 聶元飛,蘇曉玲.加強滇越產業合作,促進紅河流域經濟發展.紅河流域社會發展國際論壇首屆國際研討會學術論文集,2006:83-105.

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3 田林,魏紀湖,藍崇.“一帶一路”戰略背景下中國傳統醫學的傳承與創新.大眾科技,2016,18(4):150-152.

4 毛志強,楊德輝.中國與南亞、東南亞傳統醫藥產業合作的基本意蘊探析.亞太傳統醫藥,2016,12(10):1-3.

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8 戴軍.對瀾滄江——湄公河次區域生態問題的立法思考.昆明:昆明理工大學碩士學位論文,2004.

9 鄒春萌,熊鑫.泰國對大湄公河次區域合作的參與.大湄公河次區域合作發展報告(2014版),2014.

10 王澤議.制定發展規劃，讓中醫藥惠及“地球村”—國家中醫藥管理局國際合作司司長王笑頻談中醫藥“一帶一路”發展.中國中醫藥報,2016-09-04(1).

11 左媛媛,張超,孫永林,等.“一帶一路”戰略背景下云南與大湄公河次區域國家傳統醫藥合作交流的經驗及展望.中國醫藥導報,2015,12(27):134-137.

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13 魏愛華,田金改.進口南藥藥材質量標準與藥用安全監管現狀.中國藥事,2012,26(8):806-808.

14 國家食品藥品監督管理局.43種進口中藥材質量標準.國食藥監注[2004]144號,2004.