六味地黃丸聯合脈沖射頻治療腰椎間盤突出癥術后慢性腰腿疼痛的臨床研究

王傳恩，黃義專，戴瑋，羅世科，李井泉

（成都體育學院附屬體育醫院脊柱微創病區，四川成都 610041）

腰椎間盤突出癥（lubar disc herniation，LDH）為常見的脊柱退行性疾病之一，甚至呈現年輕化趨勢[1]。手術如腰椎經微創通道精確開窗術、腰椎后入路開窗術等均為治療LDH的有效手段，可有效緩解患者坐骨神經痛、腰腿疼痛的癥狀，但受手術類別、患者體質、術后瘢痕組織和硬膜周圍纖維化、并發癥等的影響，很大一部分患者可遺留慢性腰腿疼痛，對患者身心健康及生活質量造成嚴重影響。因此，對LDH術后慢性腰腿疼痛患者進行有效的臨床治療干預至關重要。

1 資料與方法

1.1 納入與排除標準 納入標準：年齡18～65歲經MRI或CT、X線片（腰椎正側位和動力位）檢查確診為LDH，且均接受正規手術治療后遺留慢性腰腿疼痛，即有明顯的腿疼痛、酸脹等癥狀；所有患者對本研究目的和意義知情且同意，本研究經我院倫理委員會批準。排除標準：術后X線檢查發現機械壓迫性、腰椎失穩或血腫壓迫因素導致的腰腿疼痛；LDH發生前有慢性腰腿痛史者；出現嚴重的神經根損害或馬尾神經功能障礙者；心、肺、腦、肝、腎功能不全者；合并急慢性炎癥性疾病或自身免疫性疾病或結締組織疾病者；入選前一周內有使用激素類藥物或非激素類消炎鎮痛藥物者；對本研究相關藥物過敏者；妊娠期及哺乳期婦女；臨床病歷資料不全。

1.2 臨床資料 選取2014-09-2016-05期間我院住院部及門診的LDH術后遺留慢性腰腿疼痛患者85例，按入院順序進行編號后以隨機數表法分為實驗組（n=45）和對照組（n=40）。實驗組男32例，女13例，年齡 31～65（49.88±11.07）歲，LDH 病程 13～31（19.07±5.00）個月，術后腰腿疼痛病程 5～26（15.19±5.41）個月，手術節段包括 L3-4、L4-5、L5-S1各 13、22、10例；對照組男27例，女13例，年齡30～62歲，平均（47.55±9.37）歲，LDH 病程 14～34（18.03±4.21）個月，術后腰腿疼痛病程 4～28（20.00±4.27）個月，手術節段包括 L3-4、L4-5、L5-S1各 10、18、12 例；兩組性別、年齡、LDH病程、術后腰腿疼痛病程等基線資料比較無統計學意義（P＞0.05），可比性充分。

1.3 治療方法 兩組患者均接受常規功能康復訓練、加強營養，對照組患者給予脈沖射頻治療，確認責任間隙，C臂下定位病變棘間向患側旁開約8～10 mm，取裸端5 mm、長100 mm的22G標準射頻針沿小關節內側緣進針，遇阻力消失時進入側隱窩，并推注少量空氣，緩慢進針并使用北京金華醫療器械研究所生產的中頻脈沖整體治療儀持續行感覺與運動測試，消毒后的矩形電極片置于腰骶部疼痛部位，感覺測試參數為50 Hz/2.0 mV，患者下肢疼痛區域誘導出麻、脹等異常感覺；運動測試參數為2 Hz/1.0 mV，患側疼痛區域可誘導出下肢肌肉抽動；測試成功后，行神經根脈沖射頻，參數頻率為2Hz，溫度為42℃，持續120 s，共3次，后回抽無血無液再注入消炎鎮痛液（鎮痛液由復方倍他米松7 mg、維生素B121 mg、2%利多卡因5 mL加生理鹽水至20 mL為1單位）6~8 mL，連續治療14 d。實驗組患者在對照組基礎上服用六味地黃丸（國藥準字Z14021619，山西振東開元制藥有限公司）30粒/次，2次/d，7d一個療程，連續服用2個療程。

1.4 療效評估[2】治愈：臨床腰腿痛等癥狀與下肢肌力、皮膚感覺、腱反射等恢復正常，腰部活動功能良好，直腿抬高≥70°，恢復正常日常生活與工作；顯效：臨床腰腿痛等癥狀基本消失，僅勞累后偶有下肢酸脹或腰痛，神經系統無異常，直腿抬高試驗陰性，恢復正常日常生活與工作；有效：臨床腰腿痛等癥狀明顯改善，但仍遺留輕度或偶爾下肢不適或腰痛，不影響正常日常生活與工作；無效；腰腿疼或下肢不適癥狀無改善或加重或頻發，直腿抬高試驗陽性，難以恢復正常日常生活與工作。

1.5 觀察指標 （1）疼痛與功能評估：分別于治療前、治療后2周、治療后4周采用視覺模擬疼痛（VAS）評分法評估腰腿疼痛程度；采用日本骨科學會腰痛疾患評定表(JOA)評定下腰痛功能，評分越高，腰椎功能越好。（2）生活質量評估：治療后4周采用生活質量核心量表（QOL-C30）[3]評價患者病情恢復與生活質量情況評分越高生活質量越好。

1.6 統計學方法 選用統計學軟件SPSS 19.0分析和處理研究數據，計數資料采取率（%）表示，組間對比進行χ2檢驗；計量資料采取（±s）表示，組間對比進行t值檢驗，以P＜0.05為有顯著性差異和統計學意義。

2 結果

2.1 比較兩組臨床治療療效 實驗組臨床治療總有效率為91.11%與對照組的75.00%相比有顯著性差異（P＜0.05）。見表 1。

表1 兩組臨床治療療效比較（n%）

2.2 比較兩組腰腿疼痛與功能評估結果 兩組治療前VAS評分、JOA評分比較無統計學意義（P＞0.05），治療后2周、4周VAS評分、JOA評分均明顯改善（P＜0.05），且與對照組相比，實驗組治療后2周、4周VAS評分顯著較低，JOA評分顯著較高（P＜0.05）。見表2。2.3比較兩組治療后4周生活質量評估結果 實驗組治療后4周QOL-C30各項評分（社會功能、心理功能、軀體功能、物質生活）均顯著高于對照組（P＜0.05）。見表 3。

表2 兩組治療前后VAS評分、JOA評分比較（±s，分）

表2 兩組治療前后VAS評分、JOA評分比較（±s，分）

注：與同組前一時點相比，ΔP＜0.05。

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表3 兩組治療后4周QOL-C30各項評分比較（±s，分）

表3 兩組治療后4周QOL-C30各項評分比較（±s，分）

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3 討論

盡管目前微創外科手術技術較以往明顯提高，LDH術后大多數患者可取得理想的治療效果，但臨床報道術后瘢痕組織與硬膜周圍纖維化均可引起神經根黏連、局部硬膜囊受壓等，再次引發疼痛，影響手術療效，故仍有接近20%的患者術后可存在不同程度的慢性腰腿痛[4]。

脈沖射頻用于臨床治療各種疼痛已有多年的歷史，如王晗等[5]的研究證實，對LDH具有良好的鎮痛作用，可有效改善患者血液循環，消除組織與神經纖維間的水腫、炎癥，從而松解粘連，緩解疼痛。脈沖射頻的治療原理主要為通過射頻儀發出高頻脈動電流促使機體靶組織內離子運動摩擦生熱，選擇性阻斷痛覺神經纖維傳導和損毀疼痛傳導通路，從而可實現控制和緩解疼痛的最終目的，因此可用于臨床多種疼痛的治療干預。另一方面，側隱窩注射消炎鎮痛液和局部利多卡因麻藥可通過抑制炎癥組織引起的痛覺傳入，其可阻斷產生疼痛的持續性神經活動，緩解疼痛迅速，且可取得理想的長期鎮痛效果[6]。我國中醫藥治療骨病有具有悠久的歷史，認為LDH術后患者慢性腰腿疼痛多與“經脈痹阻，經筋失衡，氣血失和”有關，勞損內傷致瘀血阻絡、經脈痹阻，不通則痛[7]。許柳等[8]在六味地黃丸的藥理作用研究中指出，六味地黃丸可調節機體免疫功能和鈣磷代謝，進而促進骨折愈合、緩解關節疼痛。六味地黃丸主要由熟地黃、山藥、山茱萸、牡丹皮、澤瀉、茯苓6味藥材組成，方中補、泄相輔，以熟地為君，益髓填精、滋陰補腎、益氣補血；以山藥、山茱萸共為臣，補益肝腎、理氣止血；以茯苓、澤瀉相佐，利濕補腎、排濁消腫，并可起到中和熟地黃的作用；此外，配以牡丹皮可活血散瘀[9]；繼而可用于輔助治療此病。莫小汕等[10]的報道證實，六味地黃丸有助于與LDH術后患者盡快恢復，避免或減輕疼痛復發，改善患者生活質量。

本研究實驗組將六味地黃丸與脈沖射頻聯合應用治療LDH術后慢性腰腿疼痛患者，結果顯示實驗組臨床治療總有效率為91.11%與對照組的75.00%相比有顯著性差異（P＜0.05）。提示二者聯合應用可顯著提高臨床治療療效。兩組治療后2周、4周VAS評分、JOA評分均較治療前明顯改善（P＜0.05），且與對照組相比，實驗組治療后2周、4周VAS評分顯著較低，JOA評分顯著較高（P＜0.05）。證實六味地黃丸聯合脈沖射頻治療可明顯改善患者術后疼痛及腰部功能，進而提高患者生活質量，故實驗組治療后4周QOL-C30各項評分（社會功能、心理功能、軀體功能、物質生活）均顯著高于對照組（P＜0.05）。徐無忌[11]等的研究表明六味地黃丸含藥血清對椎間盤Ⅰ型和Ⅱ型膠原的調節作用突出，且用于骨科疾病的治療安全性高。因此，六味地黃丸聯合脈沖射頻治療LDH術后慢性腰腿疼痛的臨床效果滿意，可作為臨床安全有效的方式進行推廣，但相關結論仍需后期擴大樣本量進行補充論證。

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[4]林孫枝,黃志雄,黃孟華,等.針具松解聯合脈沖射頻治療腰椎間盤突出癥術后后遺腰腿痛的臨床療效評價[J].中國現代醫生,2016,54(33):72-74.

[5]王晗,艾炳蔚.針灸“通督溫陽”法結合中頻脈沖電療治療腰椎間盤突出癥30例[J].針灸臨床雜志,2016,32(2):24-27.

[6]陳素昌,謝斌,宋西正,等.背根神經節脈沖射頻術與椎間盤標準射頻消融術治療腰椎間盤突出癥的療效[J].實用疼痛學雜志,2016,12(3):170-173.

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[11]徐無忌,李悅,原超.六味地黃丸含藥血清對椎間盤Ⅰ型和Ⅱ型膠原表達的影響[J].中國組織工程研究,2013,17(26):4857-4864.