新藥品采購政策對某院陽光采購實施情況的影響分析

劉 穎，周柏村，丁 勁（成都市第六人民醫院藥劑科，四川610051）

為了進一步規范藥品購銷秩序和經營行為，四川省藥械集中采購服務中心于2015年5月7日發布《關于四川省醫療機構藥品集中采購有關配送事宜的通知》（川基藥采〔2015〕63號，以下簡稱“63號通知”），全省公立醫院和政府辦基層醫療機構將統一在四川省醫療機構藥品集中采購交易系統（以下簡稱“新系統”）上集中采購藥品，藥品生產企業、配送企業和醫療機構即可登錄系統建立采購配送關系，原基層和非基層交易系統（簡稱“老系統”）同時關閉。從2015年7月6日起實行全部藥品上網采購[1]。本院通過改革后的上網采購，發現“新系統”藥品上報流程和陽光采購評分標準與“老系統”的不同。

1 資料與方法

1.1 一般資料 “新系統”數據來源于本院2015年7月至2016年4月陽光采購積分，“老系統”數據來源于本院2014年7月至2015年4月陽光采購積分。

1.2 方法 在“新系統”進行集中采購藥品，對新、老系統掛網流程、陽光積分的評分標準進行對比分析。“老系統”掛網流程：建立本院藥品目錄并勾選配送公司，上報當月藥品采購信息，驗收入庫，在醫療機構提交采購量中上報毒、麻、精、放及血液制品；中草藥、中藥飲片和院內制劑等；未掛網藥品的采購金額?！靶孪到y”在勾選配送公司時，只能勾選藥品生產企業指定的配送公司，每月上報完藥品采購信息后，需配送公司確認醫療機構上報的藥品品種和數量，醫療機構再進行驗收入庫，在次月的1—15日上報中草藥、中藥飲片和院內制劑等采購金額及醫院業務支出。

2 結 果

陽光采購中“老系統”規定醫療機構網上藥品采購金額的比例應占采購總金額的95%以上，“新系統”要求百分百網上采購（除中草藥、中藥飲片及院內制劑外），掛網限量采購藥品（含自費藥品）金額占藥品采購總金額比例：三級醫療機構不高于10%，其中自費藥采購金額比例和“老系統”一樣不得超過5%。全院當月的藥品采購總金額不得超過醫院業務支出的30%。以下是對本院使用“老系統”時與使用“新系統”時同期陽光采購進行比較，見表1、2。

表1“老系統”與“新系統”同期陽光采購月平均比例（%）

表2“老系統”與“新系統”同期陽光采購月平均積分（分）

3 討 論

國務院辦公廳《關于印發深化醫藥衛生體制改革2016年重點工作任務的通知》明確指出：為優化藥品購銷秩序，壓縮流通環節，綜合醫改試點省份要在全省范圍內推行“兩票制”（生產企業到流通企業開一次發票，流通企業到醫療機構開一次發票），積極鼓勵公立醫院綜合改革試點城市推行“兩票制”，鼓勵醫院與藥品生產企業直接結算藥品貨款、藥品生產企業與配送企業結算配送費用，壓縮中間環節，降低虛高價格[2]。對于醫藥行業來講，“兩票制”可以減少藥品從藥廠到醫院的流通環節，保證了用藥安全，更有利于政府對藥品的監管；對患者來說，“兩票制”減少了藥品流通的中間環節，降低了藥價，同時保證了藥廠的利益[3]?！靶孪到y”對藥品生產廠家、配送公司、醫療機構勾選配送關系進行限制，提前為“兩票制”做好準備。根據國家衛生和計劃生育委員會等部門《關于印發做好常用低價藥品供應保障工作意見的通知》的規定，要求各醫療機構在不超過國家規定的低價藥品日均費用標準（西藥不超過3元，中成藥不超過5元）的情況下，參考原實際采購價格、社會藥房價格進行采購[4]?！靶孪到y”取消了所有低價藥品的最高掛網限價。低價藥品相比于同類藥品有一個非常明顯的特點，就是價格比較便宜。這一特點造成了低價藥的退市，引起政府的關注，并采取措施來保護低價藥的正常供應[5]，如地高辛片，價格與成本嚴重倒掛[6]，導致生產廠家停產或少量生產。因此，取消最高掛網限價既保證了生產廠家的利益，同時也保障了藥品供應。政府為了破除疾控機構對于第二類疫苗的壟斷，讓市場競爭來決定第二類疫苗價格，但藥品批發企業為了追逐利益，違反國家規定，嚴重危害公眾藥品安全[7]。“新系統”特此要求全省各級疾控中心、所有預防接種單位必須全部上網采購第二類疫苗，加強第二類疫苗的監管和保證了進貨渠道的正規化。

本研究結果顯示，本院基本藥物采購金額比例未達到要求比例，與其臨床使用率不高和價格普遍偏低有關。目前，我國基本藥物制度對醫療機構使用基本藥物提出了一些要求，本院應制定相應的管理制度來促使其實施，以提高基本藥物的使用[8]。“新系統”陽光積分中原研專利單獨定價采購金額比例超過20%，其主要原因是“新系統”新增了很多貴重藥，如四川升和藥業的參麥注射液、黑龍江烏蘇里江生產的刺五加注射液、安徽宏業的縮宮素注射液等10多種本院臨床使用的藥品，這些藥品在“老系統”里均屬于非貴重藥。且“新系統”在運行的前幾個月，未對外公布陽光積分，本院未能及時發現變更，造成比例超標。中草藥、中藥飲片和院內制劑采購金額比例未達到3%。因本院是一個主要以西醫為主的綜合性醫療機構，中草藥、中藥飲片的使用較少，其價格相對也較低，本院也無院內制劑的生產。因此，本院陽光采購還需進一步改善，加強中醫發展，對新進藥品盡量控制原研、專利和單獨定價藥品的品種數量。加強臨床醫生合理用藥監管，認真學習《中國國家處方集》《國家基本藥物臨床應用指南》等文件規定[9]，優先使用基本藥物。

“新系統”根據《關于進一步規范醫療機構藥品集中采購工作的意見的通知》（衛規財發〔2009〕7號）精神，按照“公開、公平、公正”和“質量優先、價格合理”[10]的原則集中采購藥品，有效降低了藥品采購成本，提高了采購效率，盡可能地滿足各醫療機構的臨床需求，保證藥品的質量。加強監管力度、完善各項配套措施，為醫藥市場創建一個和諧、平等、穩定、持續的競爭環境[11]；但還需進一步加強對藥品生產企業的監管，保證所勾選的配送公司均能滿足各醫療機構的需要。同時，為了保證醫療機構上報的數據能及時入庫，應在配送公司確認環節進行時間限制，并進行考核，保證醫療機構當月采購的藥品能準時上報。這樣更有利于“新系統”對醫療機構的藥品采購、生產企業和配送公司的配送情況進行監督。在保證藥品質量的同時，完善各項操作流程，為各級醫療機構的陽光采購創建一個和諧、穩定、嚴謹的藥品采購平臺。

[1]四川省藥械集中采購服務中心.關于補報過渡期藥品采購情況的通知[Z].2015-07-06.

[2]國務院辦公廳.國務院辦公廳關于印發深化醫藥衛生體制改革2016年重點工作任務的通知[Z].2016-04-21.

[3]姜天一.藥品采購在探索中前行——三明：“兩票制”堵住加價漏洞[J].中國衛生，2016（5）：18-20.

[4]四川省衛生和計劃生育委員會.四川省衛生計生委關于公布執行2014年四川省醫療機構藥品集中采購結果等相關事項的通知[Z].2015-04-30.

[5]褚淑貞，朱玄，石亞如.國家低價藥品價格改革對醫藥行業的影響研究[J].中國新藥雜志，2015，24（14）：1578-1583.

[6]安蓓.地高辛片價格暴漲無關藥價改革[N].中國勞動保障報，2015-06-16（3）.

[7]趙浩.藥品安全刑法保護研究——以疫苗案為例[J].法制與經濟，2016（9）：160-162.

[8]李強，謝正海，陳宇，等.醫療機構視角下國家基本藥物使用效果的影響因素評價[J].中國藥師，2016，19（3）：552-555.

[9]高茜倩，陳玉文.我國公立醫院推行國家基本藥物制度存在的問題與對策[J].中國藥業，2014，23（20）：1-3.

[10]羅賽男，鄧晨珂，王珠弟.淺析廣東藥品陽光采購模式的特點和建議[J].廣州醫藥，2013，44（3）：42-44.

[11]江啟蓉，李秀英.我院2011年至2013年藥品陽光采購實施情況調查及分析[J].中國藥業，2015，24（15）：48-49.