醫院檢驗試劑三級庫的管理探析

張麗穎+金小娟

[摘 要] 為加強檢驗科試劑的精細化管理，提高資源利用效率，降低患者就醫成本，解決檢驗試劑“以領代耗”問題，本文結合醫改形勢，分析目前檢驗科試劑管理的現狀并提出加強檢驗科試劑管理的應對策略。本文提出的檢驗科三級庫的管理思路期望能對醫院今后加強檢驗科試劑的管理、減少檢驗試劑浪費，提供借鑒意義。

[關鍵詞] 試劑；三級庫；管理

doi ： 10 . 3969 / j . issn . 1673 - 0194 . 2018. 01. 036

[中圖分類號] R954 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673 - 0194（2018）01- 0090- 02

0 引 言

為進一步深化醫藥衛生體制改革，貫徹落實國家衛生計生委“進一步改善醫療服務行動計劃”活動，提高資源利用效率，簡化患者就醫環節，降低患者就醫成本，國家衛計委近期發布了《關于印發進一步改善醫療服務行動計劃的通知》（國衛醫發〔2015〕2號），北京市醫院管理局制定的《關于實施2017年市屬醫院改善醫療服務行動計劃的通知》（京醫管醫護〔2017〕4號）將鼓勵設置獨立的檢驗、病理診斷、影像檢查機構，利用遠程醫療手段為基層醫療機構和就診患者提供檢查檢驗服務。這個利好的政策進一步要求醫院要對檢驗科的試劑進行精細化管理，同時也為醫院的發展帶來了新的機遇。醫院可以通過檢驗科試劑的精細化管理，準確核算檢驗試劑的成本，同時也為具備條件的醫院成立檢驗中心，提供檢驗項目的定價依據從而加速醫院的發展。

1 醫院檢驗試劑管理的現狀

醫院檢驗試劑也稱體外診斷試劑，它是一類比較特殊的醫療器械或藥品，在疾病的預測、預防、診斷、治療監測、預后觀察和健康狀態評價的過程中，用于人體樣本體外監測的試劑、試劑盒、校準品、質控品等產品，這類產品大部分需要在2 ℃～8 ℃環境下冷藏保存、運輸，不得冷凍，有效期也較短，以半年、一年居多。體外診斷試劑是臨床檢驗的物資基礎，如果對它的管理和使用不當，將直接影響臨床檢驗報告的及時性和準確性。體外診斷試劑由于其需要低溫冷藏保存的特點，醫院通常在一級庫房驗收合格后直接送至檢驗科，在醫院的實踐過程中，存在以下兩個管理方式：一是一部分醫院采用“以領代耗”的方式使用（即衛生材料庫出庫給檢驗科，就記為檢驗科成本消耗，但實際并未使用），這就導致了檢驗科的試劑成本沒有據實歸集，造成化驗收入與檢驗試劑消耗不匹配，實際的消耗為醫院試劑的采購量；二是一部分醫院對檢驗科設置了二級庫，通常醫院檢驗科下設免疫、微生物、生化、分子生物、血液、病理等各個專業組，醫院雖然設置了二級庫，但是不重視二級庫的管理，體外診斷試劑一旦進入二級庫房既無法統一管理，試劑會分發到各個專業組，又不能追溯，也無法準確掌握和控制實際用量和使用去向。造成了監管職能的缺失，二級庫形同虛設，沒有真正地杜絕檢驗試劑的“以領代耗”現象。

2 加強檢驗試劑管理的應對策略

針對目前大部分醫院檢驗科試劑管理的現狀，本文建議可以通過設計檢驗科三級庫的管理流程，真實反映醫院檢驗試劑的成本，有效地監控檢驗試劑的流向和管理，為實現檢驗試劑的庫存基數的確立奠定基礎，同時滿足醫院在新醫改形勢下精細化管理的需求。下文以醫院已建立檢驗二級庫為例談如何建設檢驗三級庫。

2.1 醫院建設檢驗科三級庫的內部管理策略

2.1.1 要做好三級庫的頂層設計工作

根據《中華人民共和國藥品管理法》《醫療器械監督管理條例》《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》《體外診斷試劑實施分類管理的公告》《醫院檢驗科管理規范》等國家相關法規的要求，設定符合相關政策及醫院管理頂層目標。根據設定的頂層目標，制定實施方案、計劃。按照實施方案、計劃將任務落實到具體的責任人，以確保該設計的管理目標得以達成。同時修訂或建立相關檢驗試劑的管理流程，做到管理有章可循。

2.1.2 其次要解決如何建設檢驗科的三級庫，實現信息通路

一是對醫院試劑種類、品規進行詳盡的梳理。這其中包括統一試劑的標準名稱，即采用注冊證上名稱、規格、生產廠商、供應商、資質證件等基礎信息。以上試劑的基礎信息準確與否關乎三級庫建設的成敗。基礎信息的梳理也是規范試劑相關信息的一個良機，這些內容的采集涉及采購、試劑管理、財務等職能部門按照相應的職責將信息采集準確。

二是建設檢驗科三級庫。根據檢驗科管理需要以各個檢驗組來設立三級庫房，確定庫管員，根據不相容崗位相分離的內部控制原則賦予相應物流管理權限，并反復培訓庫管員使用物流系統，并做好培訓記錄及培訓反饋。

三是改造物流軟件。目前醫院一般應用的HERP物流系統只支持醫院二級庫的管理。針對檢驗科的特點需要改造現有系統程序，最終實現：一級庫（庫管員一般為非試劑專業人員）根據送貨單驗收數量，掃試劑條碼入庫后，移庫給檢驗科二級庫；檢驗科二級庫根據各班組的采購計劃移庫給檢驗科各三級庫；三級庫根據試劑實際使用情況掃試劑條碼完成試劑出庫。二級庫的管理職責是通過物流系統對試劑審驗，調劑分發給三級庫的各個檢驗組，根據各個檢驗的使用情況合理控制庫存并根據各個檢驗組的采購計劃合理上報整體檢驗科周或月采購計劃，來保證醫療業務的開展。另外二級庫還需監管試劑的存儲、使用以及盤點、報損等。物流軟件改造的最終目的：讓“互聯網+試劑管理”充分發揮作用，試劑采用條碼管理，這不僅能夠解析試劑產品的基本信息，還能做到對試劑產品可追蹤、可預警庫存、可提示有效期等，已達到簡化操作步驟方便各檢驗組使用的目的。

2.2 醫院建設檢驗科三級庫的外部管理策略

按照實施方案、計劃、物流系統改造的詳細需求，管理第三方軟件公司按時交付改造成果。如何管理第三方便成了檢驗科三級庫能否成功上線的關鍵。

（1）成立項目組。指定雙方負任人，以便物流系統改造過程中的協調與溝通最終達成該改造項目的有效落地。endprint

（2）合理拆解任務。即根據改造的需求及方案、計劃請第三方評估改造項目的工作量確定完成每項任務的時間節點。

（3）定期召開項目例會。便于改造系統過程中需求沒有偏差的推進，解決項目中遇到的問題，同時也為項目留下必要的技術資料。

（4）保證原有物流系統功能的使用。由于系統的再造，會有對原有物流系統功能的影響，這就要求雙方都要全方位的測試，避免程序升級造成現有系統使用的障礙與功能互斥。

（5）系統試運行。通過改造系統上線，使用班組及管理科室一定要經過試運行發現需求的不完善，在試運行過程中查漏補缺使得系統能夠為醫院業務和管理所用。

（6）驗收項目。對于物流系統的改造，一定要有始有終，并對項目進行總結，為未來系統的改造升級提供寶貴的經驗。

2.3 建立檢驗科三級庫后的監控與管理分析

在醫院完成建設檢驗科三級庫的內部及外部管理策略后，還需要持續加強對建立檢驗科三級庫后相關數據和管理流程的監控、分析，以及實現閉環管理，發揮三級庫的真正作用。

（1）管理科室切實按照相關的管理流程對試劑的存儲、使用、庫存量進行監控，杜絕檢驗科三級庫不按實際使用出庫的情況，徹底解決“以領代耗”的情況繼續存在。如果三級庫房沒有按照醫院的管理流程操作，管理部門可采用績效干預、科室內部通報、醫院內部通報等方法使得檢驗科管理人員重視，并能夠按照新的管理流程對檢驗科試劑進行常態化的、符合醫院精細化的管理工作。

（2）管理科室可采用抽盤、月末定期盤點的方式對重點試劑產品進行盤點。對賬實不符的試劑進行及時處理，并說明原因。以便管理科室對試劑的使用制定出合理的損耗比率。

（3）管理科室可采用數據分析的方式，經過半年左右的數據積累，逐步地制定出各個檢驗科三級庫的合理庫存量。可以參考使用，結存數/耗用比這個比率來進行分析。提高試劑成本管理，可以用“化驗收入”與試劑使用數計算收入材料比來與行業對標，找到檢驗試劑成本盈虧平衡點。精細化管理檢驗試劑成本，可根據HIS系統的檢驗醫囑與LIS系統的執行情況，來判斷試劑的實際使用情況而實現。

通過建設醫院檢驗試劑三級庫，使得醫院庫房管理層級分明，職責清晰，管理數據領導在系統中即時查詢。有效避免了試劑使用的“以領代耗”的情況，同時達成檢驗試劑成本收支平衡，降低檢驗試劑庫存量、避免因有效期過期的浪費從而也降低醫院的資金占用量，更加有效地監管檢驗科試劑的流向與管理。檢驗試劑三級庫的建立，對醫院規范試劑的管理，提高資金使用效率，進而促進醫院經營管理和廉政建設，提高整體經濟效益具有十分重要的現實意義，同時對推進醫院其他非收費醫用耗材的管理也有著極其重要的借鑒意義。

主要參考文獻

[1]湯國平，胡亮，谷華健，等.體外診斷試劑二級庫精細化管理和成本效益分析研究[J].中國醫療器械雜志，2016，40（4）：308-310.endprint