結(jié)核病分類 WS 196—2017

前 言

本標(biāo)準(zhǔn)第3章為強(qiáng)制性條款，其余為推薦性條款。

本標(biāo)準(zhǔn)按照 GB/T 1.1—2009 給出的規(guī)則起草。

本標(biāo)準(zhǔn)代替 WS 196—2001《結(jié)核病分類》。

本標(biāo)準(zhǔn)與 WS 196—2001 相比，主要技術(shù)變化如下：

——增加了結(jié)核分枝桿菌潛伏感染者、非活動性結(jié)核病分類(見 3.1、3.3)；

——將氣管結(jié)核病、支氣管結(jié)核病、結(jié)核性胸膜炎納入肺結(jié)核分類和管理(見 3.2.2.1)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國疾病預(yù)防控制中心、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京胸科醫(yī)院、解放軍第三〇九醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：王黎霞、成詩明、周林、李亮、趙順英、周新華、屠德華、朱莉貞、林明貴、劉二勇、賴鈺基。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為：

——WS 196—2001。

結(jié)核病分類

1 范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了結(jié)核病的分類方法、檢查方法和病歷記錄格式。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員對結(jié)核病的分類。

2 規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單位)適用于本文件。

WS 288肺結(jié)核診斷

3 結(jié)核病分類

3.1 結(jié)核分枝桿菌潛伏感染者 機(jī)體內(nèi)感染了結(jié)核分枝桿菌，但沒有發(fā)生臨床結(jié)核病，沒有臨床細(xì)菌學(xué)或者影像學(xué)方面活動結(jié)核的證據(jù)。

3.2 活動性結(jié)核病

3.2.1 概述 具有結(jié)核病相關(guān)的臨床癥狀和體征，結(jié)核分枝桿菌病原學(xué)、病理學(xué)、影像學(xué)等檢查有活動性結(jié)核的證據(jù)。活動性結(jié)核按照病變部位、病原學(xué)檢查結(jié)果、耐藥狀況、治療史分類。

3.2.2 按病變部位

3.2.2.1 肺結(jié)核：指結(jié)核病變發(fā)生在肺、氣管、支氣管和胸膜等部位。分為以下 5 種類型：

a)原發(fā)性肺結(jié)核：包括原發(fā)綜合征和胸內(nèi)淋巴結(jié)結(jié)核(兒童尚包括干酪性肺炎和氣管、支氣管結(jié)核)；

b)血行播散性肺結(jié)核：包括急性、亞急性和慢性血行播散性肺結(jié)核；

c)繼發(fā)性肺結(jié)核：包括浸潤性肺結(jié)核、結(jié)核球、干酪性肺炎、慢性纖維空洞性肺結(jié)核和毀損肺等；

d)氣管、支氣管結(jié)核：包括氣管、支氣管粘膜及粘膜下層的結(jié)核病；

e)結(jié)核性胸膜炎：包括干性、滲出性胸膜炎和結(jié)核性膿胸。

3.2.2.2 肺外結(jié)核：指結(jié)核病變發(fā)生在肺以外的器官和部位。如淋巴結(jié)(除外胸內(nèi)淋巴結(jié))、骨、關(guān)節(jié)、泌尿生殖系統(tǒng)、消化道系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等部位。肺外結(jié)核按照病變器官及部位命名。

3.2.3 按病原學(xué)檢查結(jié)果

檢查結(jié)果如下：

a)涂片陽性肺結(jié)核：涂片抗酸染色陽性；

b)涂片陰性肺結(jié)核：涂片抗酸染色陰性；

c)培養(yǎng)陽性肺結(jié)核：分枝桿菌培養(yǎng)陽性；

d)培養(yǎng)陰性肺結(jié)核：分枝桿菌培養(yǎng)陰性；

e)分子生物學(xué)陽性肺結(jié)核：結(jié)核分枝桿菌核酸檢測陽性；

f)未痰檢肺結(jié)核：患者未接受痰抗酸染色涂片、痰分枝桿菌培養(yǎng)、分子生物學(xué)檢查。

肺外結(jié)核的病原學(xué)分類參照執(zhí)行。

3.2.4 按耐藥狀況

3.2.4.1 非耐藥結(jié)核病。結(jié)核患者感染的結(jié)核分枝桿菌在體外未發(fā)現(xiàn)對檢測所使用的抗結(jié)核藥物耐藥；

3.2.4.2 耐藥結(jié)核病。結(jié)核患者感染的結(jié)核分枝桿菌在體外被證實在一種或多種抗結(jié)核藥物存在時仍能生長。耐藥結(jié)核病分為以下幾種類型：

a)單耐藥結(jié)核病:指結(jié)核分枝桿菌對一種一線抗結(jié)核藥物耐藥；

b)多耐藥結(jié)核病：結(jié)核分枝桿菌對一種以上的一線抗結(jié)核藥物耐藥，但不包括對異煙肼、利福平同時耐藥；

c)耐多藥結(jié)核病(MDR-TB)：結(jié)核分枝桿菌對包括異煙肼、利福平同時耐藥在內(nèi)的至少二種以上的一線抗結(jié)核藥物耐藥；

d)廣泛耐藥結(jié)核病(XDR-TB)：結(jié)核分枝桿菌除對一線抗結(jié)核藥物異煙肼、利福平同時耐藥外，還對二線抗結(jié)核藥物氟喹諾酮類抗生素中至少一種產(chǎn)生耐藥，以及三種注射藥物(如：卷曲霉素、卡那霉素、丁胺卡那霉素等)中的至少一種耐藥；

e)利福平耐藥結(jié)核病：結(jié)核分枝桿菌對利福平耐藥，無論對其他抗結(jié)核藥物是否耐藥。

3.2.5 按治療史

3.2.5.1 初治結(jié)核病。初治患者指符合下列情況之一：

a)從未因結(jié)核病應(yīng)用過抗結(jié)核藥物治療的患者；

b)正進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化療方案規(guī)則用藥而未滿療程的患者；

c)不規(guī)則化療未滿 1 個月的患者。

3.2.5.2 復(fù)治結(jié)核病。復(fù)治患者指符合下列情況之一：

a)因結(jié)核病不合理或不規(guī)則用抗結(jié)核藥物治療≥1 個月的患者；

b)初治失敗和復(fù)發(fā)患者。

3.3 非活動性結(jié)核病

3.3.1 非活動性肺結(jié)核病 無活動性結(jié)核相關(guān)臨床癥狀和體征，細(xì)菌學(xué)檢查陰性，影像學(xué)檢查符合以下一項或多項表現(xiàn)，并排除其他原因所致的肺部影像改變可診斷為非活動性肺結(jié)核：

a)鈣化病灶(孤立性或多發(fā)性)；

b)索條狀病灶(邊緣清晰)；

c)硬結(jié)性病灶；

d)凈化空洞；

e)胸膜增厚、粘連或伴鈣化。

3.3.2 非活動性肺外結(jié)核病

非活動性肺外結(jié)核診斷參照非活動性肺結(jié)核執(zhí)行。

4 檢查方法

4.1 病原學(xué)檢查

4.1.1 標(biāo)本 痰、體液(血液、胸腔積液、腹腔積液、腦脊液、關(guān)節(jié)腔積液等)、膿液、灌洗液等。

4.1.2 檢查方法 檢查方法如下：

a)涂片抗酸桿菌檢查；

b)結(jié)核分枝桿菌培養(yǎng)、菌種鑒定及藥敏試驗；

c)結(jié)核分枝桿菌核酸檢測。

4.1.3 檢查結(jié)果

檢查結(jié)果記錄方式如下：

a)結(jié)核分枝桿菌細(xì)菌學(xué)檢查結(jié)果：陽性、陰性、未做；

b)菌種鑒定結(jié)果：結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群、非結(jié)核分枝桿菌；

c)抗結(jié)核藥物敏感性試驗結(jié)果：敏感、耐藥；

d)結(jié)核分枝桿菌核酸檢測：陰性、陽性。

4.2 其他檢查 結(jié)核病檢查還包括病理學(xué)、血清學(xué)、結(jié)核菌純蛋白衍生物(PPD)試驗(具體詳見WS 288)、γ-干擾素釋放試驗等其他方法。

5 病歷記錄格式

5.1 結(jié)核分枝桿菌潛伏感染者

按診斷，檢查方法及結(jié)果順序書寫。

結(jié)核菌純蛋白衍生物(PPD)試驗按照硬結(jié)實際測量值橫徑(mm)×直徑(mm)記錄，并記錄水泡、雙圈等表現(xiàn)。

γ-干擾素釋放試驗記錄檢測值。

示例1：結(jié)核分枝桿菌潛伏感染者，PPD 試驗 5 mm×12 mm，水泡。

5.2 活動性結(jié)核

5.2.1 肺結(jié)核 按肺結(jié)核類型、病變部位、細(xì)菌學(xué)檢查結(jié)果、抗結(jié)核藥物敏感性試驗結(jié)果、治療史等順序書寫。

示例2：急性血行播散性肺結(jié)核，雙肺，涂(陰)，培(未做)，初治。

示例3：繼發(fā)性肺結(jié)核，左上肺，涂(陽)，培(陽)，耐多藥(耐異煙肼、利福平、鏈霉素等)，復(fù)治。

5.2.2 肺外結(jié)核 按肺外結(jié)核病變部位、細(xì)菌學(xué)檢查(注明標(biāo)本)、抗結(jié)核藥物敏感性試驗結(jié)果、治療史等順序書寫。

示例4：右髖關(guān)節(jié)結(jié)核，關(guān)節(jié)液涂(陰)，培(未做)，初治。

示例5：結(jié)核性腦膜炎，腦脊液涂(陽)，培(陽)，敏感，初治。

5.3 非活動性肺結(jié)核 按病變部位、影像學(xué)表現(xiàn)順序書寫。

示例6：非活動性肺結(jié)核，左上肺，鈣化病灶(孤立性)。

轉(zhuǎn)載自：中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會.中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 結(jié)核病分類:WS 196—2017[EB/OL].(2017-12-12)[2018-02-20].http://www.nhfpc.gov.cn/zhuz/s9491/201712/0d3c52de984b4bc4add047f19ccd51b9.shtml.