新生兒重癥監護病房實施家庭整合護理對早產兒及其父母的影響：一項多國多中心集群隨機對照試驗

張 瑩 譯， 吳安華 校

(中南大學湘雅醫院，湖南 長沙 410008)

背景盡管有證據表明父母與早產兒之間互動的增加可以改善早產兒及父母的結果指標，但父母通常被認為是新生兒重癥監護病房(neonatal intensive care unit , NICU)的探視者，并不能經常參與新生兒護理。家庭整合護理(family integrated care，FICare)計劃是使父母成為NICU中新生兒主要照顧者首選可行的方法。本研究旨在探討家庭整合護理對早產兒及其父母的影響。

方法在這項多中心的集群隨機對照試驗中，我們對來自加拿大、澳大利亞和新西蘭的26所三級醫院的NICU進行分層，并用計算機生成的隨機數字對其分組，分別提供FICare或標準NICU護理。符合入選條件的早產兒出生于妊娠33周或更早，并且無或僅需要低水平的呼吸支持，早產兒父母簽署知情同意書。入選FICare小組父母必須承諾每周至少5 d守護在新生兒床旁，并且需參加至少3周的教育課程。最主要觀察指標是入選后第21天的早產兒體重增加情況；次要觀察指標是體重增長速度、出院時高頻母乳喂養(每天≥6次)、入組時和第21天新生兒父母的壓力和焦慮情況、新生兒發病率和病死率，該措施的安全性和資源耗用(包括氧療的持續時間和住院時間)。該試驗已在ClinicalTrials.gov上注冊，編號為NCT01852695。

結果從2012年10月1日起，26個NICU被隨機分配提供FICare(n=14)或標準護理(n=12)。分配至FICare的一個NICU由于參與人員過少而終止。2013年4月1日—2015年8月31日，分別有895例早產兒進入FICare組，891例早產兒進入標準護理組。兩組新生兒及其父母基線資料比較差異無統計學意義。在第21天，FICare組早產兒的體重增加高于標準護理組[Z評分的平均變化：1.58 (SD=0.51) vs 1.45 (SD=0.49)，P<0.0001]。接受FICare的早產兒的平均每日體重增加高于接受標準護理的早產兒[平均每日體重增加26.7 g (SD=9.4) vs 24.8 g (SD=9.5)，P<0.0001]。出院時FICare組早產兒高頻母乳喂養成功率(70%，279/396)高于標準護理組(63%，396/624；P=0.016)。在第21天，FICare組父母的壓力平均得分低于標準護理組的父母[2.3 (SD=0.8) vs2.5 (SD=0.8)；P<0.00043]，同時焦慮平均評分較低[70.8 (SD=20.1) vs 74.2 (SD=19.9)；P=0.0045]。兩組間新生兒醫院感染發病率和病死率、氧療持續時間以及住院時間等比較，差異無統計學意義。 雖然安全性評估沒有完成，但無不良事件發生。

結論FICare可改善早產兒體重，減輕父母的壓力和焦慮，并且提高出院時早產兒高頻純母乳喂養成功率，這表明FICare是新生兒護理中的重要進步。需要進一步的研究來證實這些結果是否能為家庭帶來更有益的長期結果。

摘譯自：O’Brien K, Robson K, Bracht M, et al. Effectiveness of family integrated care in neonatal intensive care units on infant and parent outcomes: a multicentre, multinational, cluster-randomised controlled trial[EB/OL].(2018-02-07)[2018-03-06]. http://www.thelancet.com/journals/lanchi/article/PIIS2352-4642(18)30039-7/fulltext.