淺談疫苗接種后不良反應發生的原因及處理

王桂花 岳朝輝

（1 山東省陽信縣疾病預防控制中心 山東 濱州 251800）

（2 沈陽航空航天大學2016級 遼寧 沈陽 110136）

為監測預防接種不良反應發生情況，國家建立了疑似預防接種不良反應監測系統。疑似預防接種不良反應（亦稱“預防接種不良事件”，AEFI）：指預防接種后發生的可能與預防接種有關的健康損害或負面影響。不良反應：是指受種者在接種疫苗后，在機體產生有益的免疫反應的同時或之后發生的與預防接種有關的對機體有損害的反應。預防接種不良反應可分為一般反應和異常反應兩種。（1）一般反應：指在預防接種后發生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對機體只會造成一過性生理功能障礙的反應，主要有發熱和局部紅腫，同時可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等癥狀。（2）異常反應：指合格的疫苗在實施規范接種過程中或者實施規范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。

自2016年國家實施全面兩孩政策，兒童數量增加，疫苗品種增加，導致疫苗接種數量增大，發生不良反應的絕對數也在增加，引起了公眾包括媒體的廣泛關注。為探討疫苗接種后反應的處理對策，本文選擇488例疫苗接種者作為本文的研究對象，對其臨床資料進行回顧性分析，具體結果如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

在本次臨床研究中，主要選取2017年1月—2017年12月488例AEFI監測系統報告的病例作為本次臨床調查研究資料，其中男267例，女221例，年齡0～6歲，中位年齡為1.2歲，接種者性別、既往史、藥物不良反應程度等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），有可比性。

1.2 方法

對488例疫苗接種者進行回顧性調查分析，根據相關的報告數據，分析其接種疫苗種類、接種方法、接種工具及不良反應情況。（1）接種疫苗的種類：國家免疫規劃一類免費疫苗，主要為：卡介苗、乙肝疫苗、脊灰減毒活疫苗、脊灰滅活疫苗、百白破疫苗、A群流腦多糖疫苗、A群C群流腦多糖疫苗、乙腦減毒活疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻風疫苗、麻腮風疫苗、甲肝減毒活疫苗。疫苗的運輸、儲存按照條例規定。（2）接種方法：實施疫苗接種的醫務人員具備相應的資質，嚴格按照疫苗使用說明書和預防接種工作規范實施疫苗接種，完成接種后觀察30分鐘。（3）不良反應處理：按照國家衛生部門規定的接種疫苗不良反應上報程序，接種者發生不良反應，其監護人立即與預防接種實施單位取得聯系，預防接種單位指導監護人做好常規處理，并與48小時內將不良反應的相關情況進行上報。如果兒童在接種后局部有紅腫、疼痛等反應，可對注射部位用干凈的毛巾熱敷，每天數次，每次10～15分鐘可助消腫，減少疼痛；如果兒童體溫達到37～38℃，伴有全身不適，可鼓勵孩子多喝水，溫水擦洗身體幫助散熱，或者可口服撲熱息痛，進行適當的休息，不需要特殊處理就能恢復正常；如果接種后兒童持續高熱并伴有其他癥狀，要及時就醫，以防高熱驚厥的發生，并進行隨訪。接種后出現體溫升高＞38.5℃，或伴有其他不適，應送至醫院進行處理。

1.3 觀察指標

本次臨床研究中主要觀察指標為疫苗接種種類及不良反應發生率、不良反應臨床表現、不良反應發生時間分布情況、不良反應年齡分布情況、不良反應轉歸情況。

1.4 統計學方法

采用SPSS20.0統計學軟件對研究數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差（±s）表示，采用t檢驗；計數資料以率（%）表示，采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異比較有統計學意義。

2.結果

2.1 疫苗接種種類及不良反應發生率

488例AEFI病例中，發生例數居前6位的疫苗依次為：百白破疫苗160例（占32.8%）；乙腦減毒活疫苗103例（占21.1%）；A群流腦多糖疫苗50例（占10.2%）；麻風疫苗42例（占8.6%）；卡介苗28例（占5.7%）；乙肝疫苗26例（占5.3%）。

2.2 疫苗接種不良反應臨床表現

488例AEFI病例中，一般反應437例（占89.6%），異常反應50例（占10.2%），偶合癥1例。437例一般反應中，表現為發熱、紅腫、硬結者共432例，（占98.8%）。50例異常反應中，卡介苗淋巴結炎26例，過敏性皮疹19例，血管神經性水腫1例，過敏性紫癜1例，發熱驚厥1例，無菌性膿腫1例，血小板減少性紫癜1例。

2.3 疫苗接種不良反應發生時間分布情況

488例AEFI病例中，接種后0～1天發生不良反應者437例（占89.5%）；2～3天者18例（3.7%）；4～7天者3例；8～14天者1例；15天以上者29例。AEFI主要發生在接種后1天內，接種時間間隔越長，發生AEFI越少。

2.4 疫苗接種不良反應年齡分布情況

488例AEFI病例中，主要集中于0歲、1歲組，0歲組為314例（占64.3%），1歲組為113例（占23.2%），2歲組為29例（占5.9%）。小于1歲組的兒童病例中，以8月齡病例最多55例（占17.5%）。

2.5 疫苗接種不良反應轉歸情況

488例AEFI病例中痊愈454人，治療后好轉34人。

3.討論

3.1 不良反應的發生原因

疫苗接種是指利用人工制備的抗原或抗體通過適宜的途徑對機體進行接種，使機體獲得對某種傳染病的特異性免疫力，以提高個體免疫水平，從而預防和控制傳染病的發生，達到保障兒童健康成長的目的，通過本次臨床調查研究分析，認為產生疫苗接種不良反應的原因主要有以下3種：（1）疫苗自身因素。主要有疫苗的毒株、純度、生產工藝、附加物（防腐劑、穩定劑、佐劑）、外源因子、疫苗出廠前檢定等，以吸附無細胞百白破聯合疫苗為例，此種疫苗本身在生產過程中需加入吸附劑氫氧化鋁，氫氧化鋁佐劑會使接種對象的機體出現特異性IgE合成，會對人體機能造成影響。（2）疫苗使用因素。主要有受種對象選擇不當、禁忌癥掌握不嚴、接種部位/途徑錯誤、接種劑量/次數過多、誤用與劑型不符的疫苗或稀釋液、疫苗運輸或儲存不當、疫苗使用時未檢查或未搖勻、不安全注射等。例根據國家免疫規劃程序（2016版）要求，兒童要在6歲前完成12種疫苗22次的接種，而在1歲前要完成17次的接種，孩子小，接種針次較多，是造成疫苗不良反應多發的原因。（3）受種者個體因素。主要有健康狀況、過敏體質、免疫功能異常、精神或心理因素、藥物影響等。如在接種疫苗前，受種者其監護人未如實提供受種者的病史，患有某種禁忌癥，接種疫苗后?？梢鸱磻?；由于注射疫苗的對象普遍是年齡偏小的兒童，因此在疫苗接種過程中，易出現恐懼、緊張的心理狀態，并且不配合醫護人員進行疫苗注射，在這個過程中，患者就易出現心跳加快、暈針、呼吸減緩、甚至有暈厥的可能，這也是疫苗接種不良反應的表現；受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期，接種后偶合發病。

3.2 預防與處理對策

疫苗接種后不良反應的預防與處理措施主要為：（1）接種前做好預防工作，采集疫苗接種者的基本信息，了解體質、患病及過敏狀況，告知疫苗接種的禁忌和注意事項，與接種者進行溝通，消除不良情緒，增強配合程度；接種時執行“三查七對”制度，對接種部位進行全面檢查，接種后使用消毒棉簽以適度力度按壓穿刺點，避免疫苗不慎流出。（2）加強醫務人員的業務培訓，使其掌握疫苗接種的相關知識及處置，嚴格按照操作規范接種疫苗，保證疫苗接種的可靠性及安全性；定期對疫苗接種室進行細菌檢測，做好消毒處理工作。（3）以“媽媽課堂”、動畫短片等多形式進行健康教育，提高群眾對疫苗接種的認知水平，使其了解疫苗接種的作用及不良反應的發生和應對情況。（4）指導家屬做好看護工作，避免接種后劇烈運動，注意保持注射部位的皮膚干燥；飲食方面以清淡為主，避免食用辛辣刺激性食物。（5）出現不良反應，各級及時上報，做好處理、溝通、解釋工作。（6）省、市、縣業務部門根據職責范圍制定不良反應處理實施方案，以備處置較重不良反應的發生。（7）各級政府應逐步完善疫苗不良反應后期保障機制。

綜上所述，疫苗接種作為一種現代疾病預防方式，可以提升接種者的機體免疫力，從而對發病進行抑制，但是由于一些特殊原因，疫苗接種也會出現一些不良反應，為了能夠更好的對接種者的身體健康做出保障，必須要強化疫苗接種不良反應預防處置工作。