我國基本藥物制度實踐之路

基于我國國家基本藥物制度實施的不同階段，可將其發(fā)展路徑大致分為4個時期：

基本藥物制度孵化期（1979年～2006年)

此階段為基本藥物制度試水起步階段。

早在1979年，我國開始參與世界衛(wèi)生組織（WHO）基本藥物行動計劃，成立國家基本藥物遴選小組。1982年，我國遴選208種西藥，頒布第1版《國家基本藥物目錄》。1992年年初，我國啟動第二輪歷時5年的基本藥物大規(guī)模遴選，并頒布《制定國家基本藥物工作方案》，正式提出將基本藥物的制定工作與我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革相結(jié)合，并規(guī)定國

家基本藥物每兩年調(diào)整一次，“中西藥并重”的遴選原則被首次提出。經(jīng)過分階段、分類別的藥物遴選，1996年4月，正式印發(fā)《國家基本藥物（中西醫(yī)藥全部品種目錄）》，最終確定26類699種化學(xué)藥品、1699種中藥為國家基本藥物。此后，政府對基本藥物目錄不斷進行調(diào)整與修訂。

此階段，國家對基本藥物目錄的不斷更新完善，為國家基本藥物制度破土而出做了前期孵化準(zhǔn)備。但是，在沒有相應(yīng)制度安排的情況下，基本藥物目錄雖然被定位為基層醫(yī)務(wù)人員的手冊，但與藥物的生產(chǎn)、供應(yīng)和報銷均無關(guān)。

基本藥物制度成長期（2007年～2012年）

此階段為基本藥物制度破冰與發(fā)展階段。

2007年，全國衛(wèi)生工作會議決定建立國家基本藥物制度，并提出將其作為國家醫(yī)療體制改革的4項基本制度之一。2008年12月，七部委相關(guān)司局負(fù)責(zé)人組成國家基本藥物目錄工作協(xié)調(diào)小組，辦公室設(shè)在原衛(wèi)生部藥物政策與基本藥物制度司。2009年，國務(wù)院同時頒布《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分）》（2009年版）3份文件。同年12月，原衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局組織編寫《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南（基層部分）》《國家基本藥物處方集（基層部分）》。標(biāo)志著以法律為依據(jù)、政府為主導(dǎo)、市場為助力的基本藥物生產(chǎn)、流通、供應(yīng)、使用和監(jiān)管體系開始建立。

2010年，國家基本藥物制度成效初顯，但也暴露出招標(biāo)采購不夠規(guī)范、采購價格虛高、部分藥品供應(yīng)配送不及時等問題。為此，國務(wù)院印發(fā)《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制的指導(dǎo)意見》，旨在改善基本藥物制度實施效果和群眾受益程度。

2012年9月，原衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過《國家基本藥物目錄》（2012年版），并明確自2013年5月1日起施行。相比于2009年版目錄，2012年版增加了品種數(shù)量，該版目錄分為化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片3個部分，其中，化學(xué)藥品和生物制品317種，中成藥203種，共計520種；優(yōu)化了結(jié)構(gòu)，補充了抗腫瘤和血液病用藥等類別，注重與常見病、多發(fā)病、重大疾病以及婦女、兒童用藥的銜接；規(guī)范了劑型、規(guī)格，初步實現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)化。

此階段，基本藥物制度迅速發(fā)展并完善。同時，在局部地區(qū)，由于政府補償缺位、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)運行機制和激勵機制不完善等原因，基本藥物制度的執(zhí)行顯得步履維艱。

基本藥物制度平穩(wěn)期（2013年～2017年）

此階段為基本藥物制度平穩(wěn)和消沉階段，也是基本藥物制度與其他衛(wèi)生政策協(xié)同發(fā)展階段。

2013年，國務(wù)院頒發(fā)《關(guān)于鞏固完善國家基本藥物制度和基層運行新機制的意見》，提出進一步鞏固國家基本藥物制度，深化基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理體制、補償機制、藥品供應(yīng)、人事分配等方面的綜合改革。

在已經(jīng)建立的基本藥物制度基礎(chǔ)上，國家不斷完善基本藥物運行體系，推出了招標(biāo)采購“兩票制”、藥品零差率銷售等，并在全國范圍內(nèi)迅速鋪開，在一定程度上遏制了以藥補醫(yī)。然而，基本藥物帶量采購沒有實現(xiàn)，部分地區(qū)唯低價中標(biāo)，制藥企業(yè)失去生產(chǎn)積極性，配送企業(yè)利潤受損，醫(yī)療機構(gòu)對基本藥物制度執(zhí)行也失去積極性。為此，國家努力構(gòu)建以基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系，破解基本藥物制度實施以來的連鎖式困境。

此階段，國家基本藥物制度與分級診療制度、基本醫(yī)療保險制度等相互協(xié)同與銜接不足，導(dǎo)致醫(yī)改相關(guān)制度間出現(xiàn)割裂、斷層甚至互相掣肘的現(xiàn)象。

基本藥物制度發(fā)展新時期（2018年～）

2018年9月5日，國務(wù)院新聞辦公室召開例行政策吹風(fēng)會發(fā)布消息：國家衛(wèi)生健康委員會已會同有關(guān)部門開展了國家基本藥物目錄調(diào)整工作。完善基本藥物制度要堅持突出基本、防治必需、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)的定位，全面帶動藥品供應(yīng)保障體系建設(shè)，促進上下級醫(yī)療機構(gòu)用藥銜接，助力分級診療制度建設(shè)，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。

9月19日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》，從基本藥物制度的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、支付、監(jiān)測等環(huán)節(jié)完善政策。《意見》明確了5個方面的主要舉措，動態(tài)調(diào)整優(yōu)化目錄，滿足主要臨床需求；切實保障生產(chǎn)供應(yīng)，完善采購配送機制；全面配備優(yōu)先使用，明確各級醫(yī)療機構(gòu)基本藥物使用比例；降低群眾藥費負(fù)擔(dān)，提高實際保障水平；提升質(zhì)量安全水平，對基本藥物實施全品種覆蓋抽檢。

10月15日，2018年全國藥政工作會議召開。會議明確，近期我國藥政工作將著力圍繞加快短缺藥品供應(yīng)保障體系建設(shè)、全面實施國家基本藥物制度新政策、全面落實藥品采購“兩票制”、提高藥品供應(yīng)保障能力、開展藥品臨床綜合評價、推進國家藥物政策體系和協(xié)調(diào)機制建設(shè)等7個方面重點展開。各級衛(wèi)生健康行政部門要把完善基本藥物制度、做好藥品供應(yīng)保障放在突出位置，明確任務(wù)清單，建立工作臺賬；鼓勵各地結(jié)合實際探索創(chuàng)新，及時總結(jié)宣傳改革成效和典型經(jīng)驗。

10月25日，國家衛(wèi)生健康委員會公布《國家基本藥物目錄》（2018年版），總品種數(shù)量由原來的520種增加到685種，包括西藥417種、中成藥268種。調(diào)整后的新版目錄覆蓋面更廣，品種數(shù)量不僅能夠滿足常見病、慢性病、應(yīng)急搶救等臨床需求，而且為不同疾病患者提供多種用藥選擇，更好地滿足群眾需要。