參芪補(bǔ)肺湯對(duì)慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期肺氣虛證患者的臨床療效觀察

沈建麗+余藝萍+葉超

【摘要】 目的：研究慢性阻塞性肺疾病（COPD）穩(wěn)定期肺氣虛證患者采用參芪補(bǔ)肺湯治療的臨床效果。方法：臨床納入60例2013年8月-2016年8月本院收治的COPD穩(wěn)定期肺氣虛證患者作為研究對(duì)象。按隨機(jī)排列表法分為兩組，各30例。其中30例患者采用西醫(yī)藥物治療作為對(duì)照組，另30例患者在上述基礎(chǔ)上給予參芪補(bǔ)肺湯治療作為觀察組。觀察兩組患者治療效果、肺功能情況、生活質(zhì)量以及不良反應(yīng)情況等。結(jié)果：觀察組治療總有效率高達(dá)96.67%，明顯高于對(duì)照組的80.00%（P<0.05）。治療前兩組FVC、FEV1以及FEV1/FVC對(duì)比，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療后觀察組FVC、FEV1以及FEV1/FVC均明顯優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。治療前兩組ADL、QOL評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療后觀察組ADL、QOL評(píng)分均高于對(duì)照組（P<0.05）。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率僅為10.00%，與對(duì)照組的16.67%相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：對(duì)于COPD穩(wěn)定期患者采用參芪補(bǔ)肺湯治療效果顯著，肺功能改善明顯，生活質(zhì)量提高，安全可靠，值得臨床應(yīng)用及推廣。

【關(guān)鍵詞】 慢性阻塞性肺疾病； 肺氣虛證； 參芪補(bǔ)肺湯； 穩(wěn)定期

【Abstract】 Objective：To study the clinical effect of Shenqi Bufei Decoction of TCM in the treatment of Lung Qi deficiency syndrome for stable phase of chronic obstructive pulmonary disease（COPD） patients.Method：60 stable phase of COPD patients complicated with Lung Qi deficiency syndrome treated from August 2013 to August 2016 in our hospital were selected.The subjects were randomly divided into two groups， 30 cases each group.The control group took the western medicine，on the basis of the control group，the observation group also took Shenqi Bufei Decoction of TCM.The clinical effect，pulmonary function，quality of life and adverse reactions of two groups were observed.Result：The total effective rate of the observation group（96.67%） was

significantly higher than that of the control group（80.00%）（P<0.05）.Before treatment，F(xiàn)VC，F(xiàn)EV1 and FEV1/FVC

of two groups were not significantly different（P>0.05），after treatment，F(xiàn)VC，F(xiàn)EV1 and FEV1/FVC of the observation group were significantly better than those of the control group（P<0.05）.Before treatment，ADL points and QOL points of two groups were not significantly different（P>0.05），after treatment，ADL points and QOL points of the observation group were significantly higher than those of the control group（P<0.05）.The adverse event rate of the observation group（10.00%） was not significantly different from the control group（16.67%）（P>0.05）.Conclusion：For stable phase of COPD patients，Shenqi Bufei Decoction of TCM can greatly improve their pulmonary function，quality of life and clinical safety and reliability.It is worthy of clinical application and promotion.

【Key words】 COPD； Lung Qi deficiency syndrome； Shenqi Bufei Decoction of TCM； Stable phase

First-authors address：Affiliated Hospital of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine，Nanchang 330006，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.29.032

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）是臨床常見(jiàn)的慢性疾病之一，嚴(yán)重危害中老年群體[1]。COPD的臨床特征為不完全可逆的氣流受限，呈進(jìn)展性，若不及時(shí)治療，輕則引起肺功能下降，導(dǎo)致氣喘、咳嗽等癥狀出現(xiàn)，重則出現(xiàn)全身反應(yīng)，已引起專(zhuān)家學(xué)者的關(guān)注和重視[2-3]。COPD致殘致死率較高，發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)，已成為公共衛(wèi)生問(wèn)題[4]。目前臨床認(rèn)為，如何有效阻止肺功能的惡化是治療COPD的關(guān)鍵問(wèn)題。雖然西醫(yī)中治療COPD的藥物較多，但僅能延緩疾病的進(jìn)展，不能有效改善肺功能[5-6]。隨著中醫(yī)對(duì)COPD研究的進(jìn)展，國(guó)內(nèi)學(xué)者發(fā)現(xiàn)采用參芪補(bǔ)肺湯對(duì)治療肺氣虛證的COPD患者具有較好效果，但缺乏隨機(jī)對(duì)照研究和臨床依據(jù)[7-8]。因此為進(jìn)一步探討參芪補(bǔ)肺湯對(duì)COPD穩(wěn)定期肺氣虛證患者的療效，對(duì)本院收治的COPD穩(wěn)定期肺氣虛證患者進(jìn)行上述治療，觀察治療效果，現(xiàn)報(bào)道如下。endprint

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取60例2013年8月-2016年8月本院收治的COPD穩(wěn)定期肺氣虛證患者作為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）經(jīng)檢查和診斷符合COPD診斷標(biāo)準(zhǔn)[9]的患者；（2）符合中醫(yī)對(duì)肺氣虛證診斷標(biāo)準(zhǔn)[10]的患者；（3）在COPD穩(wěn)定期的患者；（4）自愿參加研究的患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）排除對(duì)本研究用藥過(guò)敏的患者；（2）排除年齡超過(guò)75周歲的高齡患者；（3）排除1個(gè)月內(nèi)發(fā)生急性COPD的患者；（4）排除合并免疫系統(tǒng)、血液系統(tǒng)疾病或其他嚴(yán)重肺部疾病的患者；（5）排除近段時(shí)間服用過(guò)相關(guān)藥物的患者。按隨機(jī)排列表法分為兩組，每組30例。對(duì)照組中，男19例，女11例；年齡42～74歲，平均（58.6±4.2）歲；病程1～14年，平均（5.6±0.8）年。觀察組中，男20例，女10例；年齡40～75歲，平均

（58.5±4.4）歲；病程1～15年，平均（5.8±0.6）年。兩組患者一般資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法 對(duì)照組患者給予氨茶堿（生產(chǎn)單位：太極西南藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的，規(guī)格：0.1 g/片，批號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H50021920）治療，1片/次，2次/d。觀察組在上述基礎(chǔ)上服用參芪補(bǔ)肺湯（組方：桑白皮、黃芪、丹參，各30 g；黨參、百部、補(bǔ)骨脂、紫菀，各15 g）治療，用水煎服，早晚各一次。兩組患者均治療3個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)與評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 觀察兩組患者治療效果、肺功能情況、生活質(zhì)量以及不良反應(yīng)情況等。根據(jù)臨床癥狀積分評(píng)估治療效果，癥狀積分包括咳嗽、喘息、氣短、容易感冒、自汗、咳痰等，正常：0分，輕度：1分，中度：2分，重度：3分[11]。治愈：治療后咳、喘等癥狀消失，癥狀積分減少超過(guò)95%；顯效：治療后咳、喘等癥狀明顯改善，癥狀積分減少超過(guò)70%～94%；有效：治療后咳、喘等癥狀有所改善，癥狀積分減少30%～69%；無(wú)效：治療后咳、喘等癥狀無(wú)改善，癥狀積分減少不到30%。肺功能觀察用力肺活量（FVC）、第一秒用力呼氣容積（FEV1）以及第1秒用力呼氣容積占肺活量比值（FEV1/FVC）。采用日常生活質(zhì)量評(píng)分（ADL）評(píng)估患者生存質(zhì)量，滿分100分，分值越高，生活質(zhì)量越好[12]。采用生存質(zhì)量（QOL）評(píng)估生活質(zhì)量，滿分60分，分值越高，生活質(zhì)量越好[13]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 18.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用（x±s）表示，比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用 字2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療效果 觀察組治療總有效率高達(dá)96.67%，明顯高于對(duì)照組的80.00%（ 字2=13.484，P<0.05），見(jiàn)表1。

2.2 肺功能 治療前，兩組FVC、FEV1以及FEV1/FVC對(duì)比，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，觀察組FVC、FEV1以及FEV1/FVC均明顯優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。見(jiàn)表2。

2.3 生活質(zhì)量 治療前，兩組ADL、QOL評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，觀察組ADL、QOL評(píng)分均高于對(duì)照組（P<0.05）。見(jiàn)表3。

2.4 不良反應(yīng) 兩組患者不良反應(yīng)包括惡心嘔吐、失眠以及心律失常，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率僅為10.00%，與對(duì)照組的16.67%相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ 字2=1.925，P>0.05），見(jiàn)表4。

3 討論

COPD是目前我國(guó)老年群體常見(jiàn)的慢性疾病，其發(fā)病過(guò)程漫長(zhǎng)。在現(xiàn)在醫(yī)學(xué)中認(rèn)為，肺氣虛是導(dǎo)致COPD形成的主要原因之一，且貫穿于COPD的整個(gè)病程，而COPD進(jìn)一步加重則會(huì)導(dǎo)致肺氣虛的加重，引起肺通氣功能障礙[14]。COPD患者發(fā)生肺通氣功能障礙是最主要的臨床表現(xiàn)癥狀，若肺功能出現(xiàn)漸進(jìn)式下降，則提示COPD病情不斷惡化[15]。雖然臨床上有眾多西藥治療COPD，但效果依舊不佳，不能從根本上解決病因。

隨著中醫(yī)學(xué)的發(fā)展，現(xiàn)代中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，肺氣虛是肺通氣功能減退的初期表現(xiàn)，表現(xiàn)為小氣道功能損傷，此時(shí)為可逆性肺通氣功能減退[16]。隨著病情的發(fā)展，氣道損傷不斷加重，使脾腎虛損，導(dǎo)致COPD病情發(fā)展，最終發(fā)展為不可逆性肺通氣功能障礙。通過(guò)臨床多次治療，人們發(fā)現(xiàn)COPD多循環(huán)于緩解-復(fù)發(fā)-再緩解-再?gòu)?fù)發(fā)的過(guò)程中，而反復(fù)復(fù)發(fā)導(dǎo)致病情惡化，加重氣道炎癥反應(yīng)，從而使治療效果不佳[17-18]。COPD穩(wěn)定期患者雖然癥狀較輕，但由于氣道功能損傷持續(xù)存在，因此COPD病情不斷進(jìn)展，隨著每次急性發(fā)作，均會(huì)導(dǎo)致COPD病情的加重，因此在COPD穩(wěn)定期如何有效治療和干預(yù)減輕氣道損傷是關(guān)鍵。氨茶堿是非特異性磷酸二酯酶抑制劑，在治療呼吸道疾病上已經(jīng)有70多年的歷史，其具改善氣促癥狀的效果，可減輕氣道高反應(yīng)性，具有抗感染作用[19]。但隨著研究和臨床的廣泛應(yīng)用，人們發(fā)現(xiàn)單純應(yīng)用氨茶堿治療不良反應(yīng)較高，限制了其在臨床的應(yīng)用。如何在治療COPD時(shí)提高患者的治療效果，降低不良反應(yīng)成為人們關(guān)注的重點(diǎn)。

祖國(guó)研究認(rèn)為，肺氣虛是COPD早期和穩(wěn)定期的特點(diǎn)。國(guó)內(nèi)有學(xué)者因此根據(jù)中醫(yī)辨證療法為依據(jù)，以《永類(lèi)鈐方》為基礎(chǔ)，采用補(bǔ)肺湯作為基礎(chǔ)治療處方，對(duì)COPD穩(wěn)定期患者進(jìn)行治療，以補(bǔ)益肺氣、健脾補(bǔ)腎為主，從而達(dá)到治療COPD的效果[20]。因此本文根據(jù)辨證論治依據(jù)，以參芪補(bǔ)肺湯作為治療COPD穩(wěn)定期肺氣虛證患者的主要方法。其中黨參具有健脾補(bǔ)氣之效；黃芪具有補(bǔ)益肺氣之效；補(bǔ)骨脂可補(bǔ)腎助陽(yáng)、溫脾平喘；丹參則可活血化瘀；百部、紫菀等有助于潤(rùn)肺止咳；桑白皮則主語(yǔ)肺氣宣降。諸藥聯(lián)合共奏化痰活血、益氣補(bǔ)肺之效，從而在根本上達(dá)到治療COPD的效果。在本文中聯(lián)合氨茶堿治療，還具有抗炎作用，減輕氣道炎癥，與中藥治療互補(bǔ)互助，促進(jìn)治療效果。本研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率高達(dá)96.67%，明顯高于對(duì)照組的80.00%（P<0.05）。而在兩組患者肺功能中發(fā)現(xiàn)，觀察組治療后FVC、FEV1以及FEV1/FVC均優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05），提示中藥聯(lián)合西藥治療COPD穩(wěn)定期肺氣虛證患者效果更佳，改善肺功能效果更好，中西藥結(jié)合治療起到互補(bǔ)作用，與目前研究結(jié)果基本相符。治療后對(duì)比兩組患者生活質(zhì)量可見(jiàn)，觀察組患者生活質(zhì)量ADL、QOL評(píng)分均高于對(duì)照組（P<0.05），而治療后不良反應(yīng)發(fā)生率僅為10.00%，與對(duì)照組的16.67%相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)果提示中西藥結(jié)合治療可進(jìn)一步降低西藥的毒副作用，而中藥具有緩慢調(diào)理、固本培元之效，從根本上解決問(wèn)題，從而提高患者生活質(zhì)量，治療安全可靠，與目前研究結(jié)果基本一致。endprint

綜上所述，對(duì)于COPD穩(wěn)定期患者采用參芪補(bǔ)肺湯治療效果顯著，肺功能改善明顯，生活質(zhì)量提高，安全可靠，值得臨床應(yīng)用及推廣。

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（收稿日期：2017-09-13） （本文編輯：程旭然）endprint