丹參多酚酸鹽聯合依達拉奉治療急性腦梗死對照研究

張艷霞 劉玉清 張 娟 李 琳 馬朝陽

鄭州大學附屬鄭州中心醫院，河南 鄭州 450006

丹參多酚酸鹽聯合依達拉奉治療急性腦梗死對照研究

張艷霞 劉玉清△張 娟 李 琳 馬朝陽

鄭州大學附屬鄭州中心醫院，河南 鄭州 450006

目的研究丹參多酚酸鹽聯合依達拉奉治療急性缺血性腦卒中臨床療效。方法選自鄭州大學附屬鄭州中心醫院2015-06—2017-01收治的急性缺血性腦卒中患者92例。按照隨機數字表法分為觀察者46例與對照組46例。對照組采用依達拉奉治療，觀察組在對照組基礎上聯合丹參多酚酸鹽治療。2組療程均為14 d。比較2組治療療效，以及治療前后ADL評分、NIHSS評分、血液流變學及炎癥因子水平變化。結果觀察組總有效率(93.48%)高于對照組(71.47%，P<0.05)；觀察組治療后ADL評分高于對照組而NIHSS評分低于對照組(t=19.299、19.523，P<0.05)；觀察組治療后全血高切還原黏度、血漿黏度值、全血低切還原黏度低于對照組(t=11.804、11.161、9.343，P<0.05)；觀察組治療后CRP和IL-6低于對照組(t=20.421、31.097，P<0.05)。結論丹參多酚酸鹽聯合依達拉奉治療急性缺血性腦卒中療效明顯，具有重要臨床意義。

丹參多酚酸鹽；依達拉奉；急性缺血性腦卒中

急性缺血性腦卒中(AIS)是常見的一種腦血管疾病，其發病率呈不斷上升趨勢，具有很高的致死率和致殘率，嚴重影響人們身心健康和生活質量，且給患者、家庭、社會帶來沉重負擔[1-2]。現代醫學認為，AIS發病機制主要是由各種原因致使的腦組織急性血液供應功能障礙，從而致使部分腦組織的缺氧缺血性壞死、軟化，同時常伴腦組織側支循環開放，進一步致使自由基生成過多而產生腦細胞損傷[3-4]。近年來研究表明急性缺血性腦卒中應用中西醫結合治療療效顯著[5-6]。本研究旨在探討丹參多酚酸鹽聯合依達拉奉治療急性缺血性腦卒中的療效，現報道如下。

1 資料與方法

1．1一般資料選自鄭州大學附屬鄭州中心醫院2015-06—2017-01收治的AIS患者92例，依據《中國急性缺血性腦卒中診治指南》[7]中擬定的 AIS相關診斷標準。按照隨機數字表法分為觀察組46例與對照組46例。觀察組46例中，男31例，女15例；年齡46～78(61.35±4.16)歲，病程1～39(17.83±2.14)h。對照組46例中，男30例，女16例；年齡45～80(60.57±3.89)歲，病程1～37(18.40±2.21)h。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)。

1．2入組及排除標準入組標準：(1)均經頭顱CT或者MRI證實，且發病<48 h；(2)年齡45～80歲；(3)均經醫院倫理委員會審核且通過批準者；(4)簽訂知情同意書者。排除標準：(1)合并活動性腦出血者；(2)存在精神意識障礙者；(3)凝血功能障礙者；(4)合并肺、腎、肝等功能嚴重異常者；(5)過敏體質者。

1．3治療方法2組均于入院后給予抗血小板聚集，應用神經營養劑和腦細胞保護劑、減輕腦水腫、脫水及降顱壓等。對照組給予依達拉奉注射液(昆明積大制藥股份有限責任公司；國藥準字H20080495)30 mg+100 mL 0.9%氯化鈉注射液靜滴，1次/d，40 min滴完；觀察組在對照組基礎上結合丹參多酚酸鹽(上海綠谷制藥有限公司；國藥準字Z20050248)200 mg+100 mL 0.9%氯化鈉注射液靜滴，1次/d，40 min滴完。2組療程均為14 d。

1．4療效評價標準[8](1)基本治愈：患者美國國立衛生院卒中量表(NIHSS)評分降低≥90%，且患者恢復勞動能力；(2)顯著進步：患者NIHSS評分降低46%～89%，且患者生活基本能夠自理；(3)進步：患者NIHSS評分降低18%～45%，且患者生活有所改善；(4)無效：患者NIHSS評分降低<18%，且患者生活無改善。總有效率=(基本治愈+顯著進步+進步)/總例數×100%。

1．5觀察指標(1)觀察2組治療前后日常生活活動能力(ADL)和NIHSS評分變化。ADL評價標準：采用Barthel指數量表評價，總分為100分，<20分為嚴重功能缺陷以及生活完全需要依賴，20～40分為生活需要很大幫助，40～60分為生活需要幫助，>60分為生活基本自理，評分越高，日常生活活動能力越好；NIHSS評價標準：神經功能缺損程度采用美國國立衛生院卒中量表(NIHSS)評價，包含11個條目，分別為意識、面癱、共濟失調、構音障礙、視野、感覺、失語、上肢肌力、下肢肌力、凝視、忽視證。(2)觀察2組患者治療前后血液流變學水平變化，抽取患者清晨空腹4 mL靜脈血，采集全血，測定全血高切還原黏度、全血低切還原黏度、血漿黏度值；(3)觀察2組患者治療前后炎癥因子水平變化，抽取清晨空腹3 mL靜脈血，以離心半徑15 cm、轉速3 000 r/min離心5 min，分離血清，測定C反應蛋白(CRP)和白介素-6(IL-6)含量。(4)觀察2組不良反應情況。

2 結果

2．1 2組療效比較觀察組總有效率高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組治療療效比較 [n(%)]

2．2 2組治療前后ADL和NIHSS評分比較2組治療前ADL和NIHSS評分比較差異無統計學意義(t=0.824、0.350，P>0.05)；2組治療后ADL評分增加而NIHSS評分降低(觀察組t=40.243、32.863，對照組t=23.388、16.083，P<0.05)；觀察組治療后ADL評分高于對照組而NIHSS評分低于對照組(t=19.299、19.523，P<0.05)。見表2。

2．3 2組治療前后血液流變學水平變化比較2組治療前比較差異無統計學意義(t=0.389、0.278、0.872，P>0.05)；2組治療后全血高切還原黏度、全血低切還原黏度、血漿黏度值降低(觀察組t=14.677、19.008、14.815，對照組t=5.971、8.556、7.336，P<0.05)；觀察組治療后全血高切還原黏度、全血低切還原黏度、血漿黏度值低于對照組(t=11.804、11.161、9.343，P<0.05)。見表3。

表2 2組治療前后ADL和NIHSS評分比較分)

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，#P<0.05

表3 2組治療前后血液流變學水平變化比較

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，#P<0.05

2．4 2組治療前后炎癥因子水平變化比較2組治療前CRP和IL-6比較差異無統計學意義(t=1.428、0.577，P>0.05)；2組治療后CRP和IL-6降低(觀察組t=51.216、47.973，對照組t=27.022、19.574，P<0.05)；觀察組治療后CRP和IL-6低于對照組(t=20.421、31.097，P<0.05)。見表4。

表4 2組治療前后炎癥因子水平變化比較

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，#P<0.05

2．5不良反應2組用藥期間均未出現肝功能、腎功能及心電圖改變，對照組1例出現心悸、心慌，減慢滴速后癥狀緩解，未對臨床治療造成影響。

3 討論

丹參具有活血化瘀、通經止痛功效，其水溶性有效成分丹參多酚酸鹽，具有減輕缺血腦組織的再灌注損傷，能夠經抑制脂質過氧化反應，發揮保護抗氧化酶的活性，以及介導神經和缺血腦組織的保護作用[9]；其能夠明顯降低腦缺血再灌注的腦梗死體積和神經功能評分，改善其組織學形態，具有保護損傷的缺血腦組織；此外，丹參多酚酸鹽具有保護急性缺血性腦卒中血管內皮功能，且具有保護腦缺血性損傷作用，以及改善腦組織血供狀態和神經功能[10]。依達拉奉是一種腦保護劑，具有抑制梗死周圍局部腦血流量的減少，阻止腦水腫和腦梗死的進展，抑制遲發性神經元死亡，改善中樞神經功能，以及促進神經功能的恢復[11]。本研究結果表明，觀察組總有效率高于對照組，觀察組治療后ADL評分高于對照組而NIHSS評分低于對照組，說明丹參多酚酸鹽聯合依達拉奉療效顯著，同時還能夠改善神經功能，提高患者日常生活能力。

近年來研究表明，血液流變學與急性缺血性腦卒中密切相關。血液流變學異常可能會致使血栓形成和微循環障礙，表現為全血黏度高切/低切、血漿黏度水平上升[12-13]。本研究結果表明，觀察組治療后全血高切還原黏度、血漿黏度值、全血低切還原黏度低于對照組，故而說明丹參多酚酸鹽聯合依達拉奉可改善患者血液流變學。CRP是一種由肝細胞合成的急性炎癥時時相反應蛋白，研究證實血清CRP水平與腦血管疾病發生、發展密切相關，且認為可能涉及腦梗死早期的炎癥反應和再灌注損傷[14]。IL-6是CRP的一種主要誘導刺激物，且為一類具有免疫調節的多肽類細胞因子，在腦缺血再灌注炎癥反應及其損傷中具有重要作用[15]。本研究結果表明，觀察組治療后CRP和IL-6低于對照組，故而說明丹參多酚酸鹽聯合依達拉奉可降低血清CRP和IL-6水平，促進患者神經功能的恢復，減輕殘疾程度。

丹參多酚酸鹽聯合依達拉奉治療急性缺血性腦卒中療效明顯，具有重要臨床意義。

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(收稿 2017-05-17)

責任編輯：夏保軍

Controlledstudyofsalviamiltiorrhizacombinedwithedaravoneinthetreatmentofacuteischemicstroke

ZhangYanxia，LiuYuqing，ZhangJuan，LiLin，MaZhaoyang

ZhengzhouCentralHospitalAffiliatedtoZhengzhouUniversity，Zhengzhou450006，China

ObjectiveTo investigate the clinical effect of Salvia miltiorrhiza combined with edaravone in the treatment of acute ischemic stroke．MethodsA total of 92 patients with acute ischemic stroke admitted to Zhengzhou Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University from June 2015 to January 2017 were selected．According to the random number table method，were divided into observation group 46 cases and control group 46 cases．The control group was treated with edaravone，while the observation group was treated with Salvia miltiorrhiza on the basis of the control group．Two groups of treatment were 14D．The therapeutic effects of the two groups were compared before and after treatment．The changes of ADL score，NIHSS score，hemorheology and inflammatory factors before and after treatment were compared．ResultsThe total efficiency of the observation group (93.48%) was higher than the control group (71.47%) (P<0.05)；the observation group after treatment ADL score higher than the control group and the NIHSS score lower than the control group (t=19.299，19.523，P<0.05)；the observation group after treatment，whole blood viscosity at high shear rate，plasma viscosity and whole blood viscosity low shear is lower than the control group (t=11.804，11.161，9.343，P<0.05)；the observation group after treatment of CRP and IL-6 lower than the control group (t=20.421，31.097，P<0.05)．ConclusionIt is significant to study the effect of Salvia miltiorrhiza combined with edaravone in the treatment of acute ischemic stroke．

Salvianolic acid；Edaravone；Acute ischemic stroke

R743.33

A

1673-5110(2017)19-0067-04

10.3969/j.issn.1673-5110.2017.19.017

△通信作者：劉玉清，女，本科，副主任醫師。研究方向：冠心病、心絞痛、高血壓以及缺血性腦血管病的治療。Email：13526538729@163.com