恩替卡韋在慢性乙型肝炎治療中的應用效果研究

尹海濱　廖曉慶

摘要：目的 對慢性乙型肝炎患者行恩替卡韋治療，觀察應用效果。方法 擇取本院于2011年5月～2014年4月收治的慢性乙型肝炎患者134例，參考隨機雙盲法的劃分原則，將患者分為研究組、參照組，每組各67例。對參照組患者行拉米夫定+阿德福韋酯治療，對研究組患者行恩替卡韋治療，比較兩組患者的臨床治療效果。結果 研究組患者治療后的HBVDNA下降log值顯著高于參照組患者，組間比較存在統計學差異（P<0.05）；兩組患者在HBeAg陰轉率、HBeAg轉換率以及ALT復常率方面的數據值并沒有明顯差異，即組間比較，差異P>0.05，不存在統計學意義；研究組患者的不良反應發生率為8.96%，與參照組患者的25.37%比較，數據優勢顯著，即P<0.05，存在統計學意義。結論 對慢性乙型肝炎患者行恩替卡韋治療，不僅臨床效果確切，還能降低患者出現不良反應的可能性，改善患者的肝臟功能，值得臨床實踐廣泛應用。

關鍵詞：恩替卡韋；慢性乙型肝炎；HBV

中圖分類號：R512.62 文獻標識碼：A 文章編號：1006-1959（2017）17-0114-02

慢性乙型肝炎為世界性疾病，其主要發病機制為乙型肝炎病毒（HBV），該病毒持續復制，將會導致患者的免疫功能喪失平衡性，誘發肝炎。據有關資料統計[1]，現階段我國慢性乙型肝炎的發病率排在世界先列，而且逐年上漲。臨床醫療多采取綜合療法，即抗肝纖維化、改善肝功能、抗炎、調節免疫、抗病毒等，其中最為關鍵的便是抗病毒治療，其可以阻斷或是延緩HBV在患者體內的發展，從而改善患者病情。而恩替卡韋經過長期臨床實踐證實，在抗病毒方面具有非常顯著的特性[2]。基于此，本院對慢性乙型肝炎患者行恩替卡韋治療，具體實驗內容如下所述：

1 資料與方法

1.1一般資料

擇取本院于2011年5月～2014年4月收治的慢性乙型肝炎患者134例，所有患者均經過臨床全面檢查，確保符合《病毒性肝炎防治方案》[3]中慢性乙型肝炎臨床診斷標準，即HBeAg檢查結果呈現為陽性，持續時間>6個月，ALT超過正常值2～10倍不等，血清HBV的DNA水平超過1×105 U/ml，TBIL不超過34.2 μmol/L等。且所有患者均不存在失代償性肝病、丁型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、HIV感染、中性粒細胞計數<1.5×109/L、血小板計數<100×109/L、血清肌酐>正常值1.5倍以及其他慢性肝臟疾病等情況。參考隨機雙盲法的劃分原則，將患者分為研究組、參照組，每組各67例。參照組中，男42例，女25例，年齡23～60歲，平均年齡（35.3±8.5）歲；研究組中，男44例，女23例，年齡25～61歲，平均年齡（36.2±8.1）歲。比較兩組患者的一般資料，相應數據值較為相當，即組間不存在統計學差異（P>0.05），實驗具有可行性。

1.2方法

對參照組患者行拉米夫定+阿德福韋酯治療：取0.1 g葛蘭素史克口服，1次/d；同時服用江蘇正大天晴生產的阿德福韋酯，劑量控制在10 g左右。對研究組患者行恩替卡韋治療：取中美上海施貴寶生產的規格為0.5 mg的恩替卡韋片口服，0.5 mg/次，1次/d。兩組患者的治療周期均為2年。

1.3觀察指標

記錄并對比兩組患者治療2年后的病毒學應答（HBVDNA下降log值）、血清學應答（HBeAg陰轉率、HBeAg轉換率）、生化學應答（ALT復常率）以及不良反應情況。

1.4統計學方法

本次實驗過程中取SPSS19.0統計學軟件分析兩組慢性乙型肝炎患者的臨床治療數據，計數資料用（n，%）表示，？字2檢驗組間比較，計量資料用（x±s）表示，t檢驗組間比較，P<0.05表明本次實驗的統計學差異十分顯著。

2 結果

研究組患者治療后的HBV DNA下降log值顯著高于參照組患者，組間比較存在統計學差異（P<0.05）；兩組患者在HBeAg陰轉率、HBeAg轉換率以及ALT復常率方面的數據值并沒有明顯差異，即組間比較，差異P>0.05，不存在統計學意義，見表1。

研究組67例患者中，出現惡心、眩暈、疲勞、咳嗽、頭疼等不良反應的共計6例，所占比為8.96%；參照組67例患者中，出現腹痛、不適乏力、頭痛、嘔吐、肌肉疼痛、惡心等不良反應的共計17例，所占比為25.37%；比較兩組數據，？字2=6.35，P=0.01<0.05，統計學意義具有顯著性。

3 討論

本次實驗過程中，分別對兩組慢性乙型肝炎患者行拉米夫定+阿德福韋酯、恩替卡韋治療，結果顯示，研究組患者治療后的HBV DNA下降log值顯著高于參照組患者，組間比較存在統計學差異（P<0.05）；兩組患者在HBeAg陰轉率、HBeAg轉換率以及ALT復常率方面的數據值并沒有明顯差異，即組間比較，差異P>0.05，不存在統計學意義；研究組患者的不良反應發生率為8.96%，與參照組患者的25.37%比較，數據優勢顯著，即P<0.05，存在統計學意義，符合朱瓊香[4]等人的研究結果。

恩替卡韋屬于環戊酰鳥苷類似物，而且據相關體外實驗報道，其治療效果比其他核苷類藥物更具顯著性。恩替卡韋以HBV反轉錄酶為作用靶點，可以對HBV反轉錄酶的活性進行有效抑制，例如，引導堿基、合成HBV DNA正鏈等，而且其所具備的藥物濃度相對較低，HBV全基因組與穩定分泌病毒抗原形成的HepG2.2.15細胞模型中，約有1/2藥物的濃度在0.00375 mmol/L左右，明顯優于拉米夫定。由此可見，其抑制病毒復制的作用，超過實際需求濃度的8000倍左右。除此之外，該藥物還不會影響線粒體DNA含量，可以降低患者出現不良反應的可能性[5-6]。

綜上所述，恩替卡韋可以對慢性乙型肝炎的病毒復制進行有效抑制，而且臨床應用安全性顯著，值得推廣。

參考文獻：

[1]喻劍華，施軍平，武靜，等.拉米夫定和阿德福韋酯初始聯合與恩替卡韋單藥治療慢性乙型肝炎的療效和安全性比較[J].中華肝臟病雜志，2013，19（02）：88-92.

[2]尤紅，吳曉寧，王倩怡，等.恩替卡韋對慢性乙型肝炎、肝硬化代償期和失代償期的2年抗病毒療效比較[J].首都醫科大學學報，2014，31（05）：563-565.

[3]黃晶，陳小蘋，陳學福，等.替比夫定和恩替卡韋治療HBeAg陽性慢性乙型肝炎的療效及HBeAg血清學轉換的預測因素[J].中華肝臟病雜志，2013，19（03）：178-181.

[4]朱瓊香，李小丹，秦永照，等.聚乙二醇化干擾素α-2b聯合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的療效觀察[J].重慶醫學，2015，06（35）：5021-5023.

[5]劉碧霞，張倫理，李小鵬，等.慢性乙型肝炎不規范停用恩替卡韋復發后再次恩替卡韋治療的效果[J].廣東醫學，2015，14（08）：1263-1265.

[6]徐京杭，于巖巖，斯崇文，等.馬來酸恩替卡韋片治療HBeAg陰性慢性乙型肝炎的隨機、雙盲、雙模擬對照、多中心臨床研究48周結果[J].中華肝臟病雜志，2014，20（07）：512-516.

編輯/王海靜endprint