江仕敏
云南醫藥工業:其勢已成 其風正勁
江仕敏
憑借不可復制的資源稟賦和區位優勢,以及多年形成的產業基礎,借助多重政策疊加機遇,近年來,云南省以招商引資為拉動,以科技創新為支撐,積極布局生物醫藥產業,不斷迎來產業勃興的新鮮血液和強大動能,正成為最具比較優勢、最具成長潛力的投資熱土。
隨著昆明國家生物產業基地的推進,生物醫藥企業的聚集,云南特色植物藥產業基地項目的發展,以及產業趨勢變革和科技創新的脈動,云南生物醫藥產業漸漸顯出鋒芒,產業發展的大底盤日益厚實,產業聚集效應逐步凸顯,新華都、廣藥集團、康美藥業、華潤三九、上藥集團、貴州百靈等一批知名企業成功落地云南;省工投集團、省城投股份、云投集團等資本成功注入生物醫藥和大健康產業;一心堂、昆藥集團等成功并購一批省內外企業。沃森生物HPV產業化基地、醫學生物所疫苗生產基地二期工程、生物谷彌勒產業園等一批重點建設項目進展順利。一批老字號本地企業、傳統產品和存量資產得到了激活,重新煥發了生機和活力。一批行業龍頭企業在國際市場上嶄露頭角,并在部分領域形成了較強的競爭力。
2016年,全省生物醫藥和健康產品制造實現工業增加值174.6億元,同比增長14.9%,超過全省工業增加值增幅(8.9%)6個百分點。
全省醫藥工業規模以上企業146戶,其中,產值超億元的企業69戶,10億元以上企業5戶,超百億元企業1戶。
全省銷售額超1億元藥品單品種48個。醒腦靜注射液、云南白藥膏、云南白藥氣霧劑、云南白藥牙膏4個醫藥保健產品年銷售額超過10億元,云南白藥系列、血塞通系列、燈盞花系列、生物疫苗等一批云藥產品發展勢頭強勁。生物疫苗研發和生產達到國內先進水平。瑞寶生物70%以上的產品出口歐美、日本、韓國等市場。沃森生物產品遠銷美國、印尼、尼日利亞、孟加拉、吉爾吉斯斯坦等多個國家和地區,海外影響力不斷擴大……
在政策和資本的雙重刺激下,全省生物醫藥產業迎來井噴之勢,云南這個生物資源大省,正散發出歷久彌新的芬芳“藥香”。
產業發展壯大離不開產業集群,產業集群離不開平臺建設。說起云南的生物醫藥產業,就不得不提昆明高新區。
在擁有全省80%規模以上生物企業的昆明高新區,工業總產值25%來自醫藥制造。作為昆明高新區重點扶持的主導產業,近兩年,昆明高新區生物醫藥產業以營業收入年均增長15%左右的速度迅速崛起,成為繼新材料及先進裝備制造產業后的又一重要支柱產業。2016年,昆明高新區生物產業基地核心區的營業總收入達到了408億元,同比增長12%。今年一季度,高新區醫藥制造業完成工業總產值27.9億元,同比增長32.48%。生物醫藥產業增加值增速同比增長39.8%,高于全市規上工業增加值增速31.7個百分點。
作為生物醫藥產業聚集區,昆明高新區生物醫藥產業歷經多年的孕育和積累,發揮出越來越強大的吸鐵石效應,集中了以德國拜耳藥業、以色列貝克諾頓藥業、香港積大藥業、國藥集團、云南白藥集團、昆明制藥集團、沃森生物、龍津藥業、中科院醫學生物所、華大基因、博奧生物、達安醫學檢驗、舜喜生物、新基因格、龍潤藥業等為龍頭的生物產業企業247家(含銷售流通企業),16個單品產值過億元。
生物醫藥工業也成為玉溪戰略性新興產業領跑者。統計顯示,截至今年5月,玉溪市生物醫藥產業產值同比增29.3%,工業增加值同比增30.1%。以沃森生物為支撐的新型疫苗生產基地,以玉藥生物以龍頭的中成藥生產加工基地,以維和藥業為核心的三七優質種源繁育和示范種植及系列產品加工提取基地,以萬方、萬綠為代表的植物原料藥提取物生產研發基地,以克雷斯和健坤生物為代表的保健品研發生產基地正在快速形成。全市建成投入生產的生物醫藥企業達25戶,規模以上企業19戶。形成了以玉溪高新區為核心,各縣區各具特色的發展態勢。2016年,全市生物醫藥產業實現產值22.3億元,同比增長27.6%,產業集群發展初顯雛形。今年,隨著32個的重點建設項目的實施,玉溪生物醫藥產業預期銷售額將超過95億元,預期實現利稅24億元。
在云南省第二大生物醫藥和大健康產業基地的楚雄州,2016年,全州生物醫藥產業實現總產值85.2億元,同比增長44.5%;實現主營業務收入60.55億元,同比增長44.8%;實現工業增加值30.5億元,同比增長44.6%,占全州GDP的3.6%?!笆濉蹦镝t藥實現產值預計可突破200億元。
在“三七之鄉”文山州,當地以文山三七產業園區建設為切入點,一期引進了特安吶、苗鄉等企業投資發展,二期目前已有云南白藥集團、大連美羅君元制藥集團、黑龍江珍寶島藥業集團、湖南方盛制藥公司等40戶企業意向入園發展……
為了引導產業聚集提升整體競爭力,按照規劃,未來幾年,云南將在全省合理布局,以昆明高新區、玉溪高新區、文山三七園區、楚雄莊甸園區等為重點,支持昆明、玉溪、楚雄、文山、昭通、普洱、西雙版納等州市建設一批生物醫藥大健康產業園,打造滇中生物醫藥產業集聚區。“十三五”期間,重點園區生物醫藥產品產值增速將保持在20%以上,對全省生物醫藥和大健康產業增長的貢獻率達到70%以上。
在供給側結構性改革中,品牌與質量顯得越來越重要。云南省品牌產品打造工程和企業培育工程提出,將文山三七打造成為全國中藥材第一大品牌,將云南燈盞花、滇重樓、云南石斛、昭通天麻等打造成為全國中藥材知名品牌。以云南白藥系列、血塞通系列、燈盞花系列、生物疫苗系列、美洲大蠊系列等優勢產品為重點,打造“云藥”品牌。
“云藥”品牌的打造,離不開龍頭企業的主導和引領。近年來,云南各級各有關部門要堅持扶優扶強,加快培育打造一批領軍型、示范性的生物醫藥龍頭企業,為生物醫藥產業發展樹立企業標桿,提升其行業影響力與集聚力。
作為三七產業標桿企業的“云南白藥”,創新地把傳統中藥融入現代生活用品和養生產品的研發制作,實現了傳統中醫藥融入現代健康生活的成功轉型,品牌價值牢居中國醫藥行業第一。數據顯示,17年間,云南白藥在沒有任何資金注入的情況下,主營業務收入從1999年的2億元上升至2016年的224億元,增長111倍;2016年,云南白藥的凈利潤達29億元。公司在東南亞、南亞、非洲、大洋洲的海外業務都取得了很好的口碑。
說起云南以民族藥為主的生物醫藥產業,以天然藥物發展為主導的昆藥集團不得不提。依托云南豐富的植物資源,昆藥集團已先后開發了青蒿系列、三七系列、天麻系列及特色民族藥40多個具有國內外先進水平的天然植物藥新產品,尤其是蒿甲醚、天麻素、血塞通是科學天然藥的成功典范,絡泰注射用血塞通(凍干)、天眩清天麻素注射液、昆明牌蒿甲醚注射液現已成為公司的主打產品,填補了多項國內外空白,在心腦血管、神經系統、瘧疾等疾病治療領域擁有較高的知名度與美譽度。

云南白藥集團新廠區
而專注云南特色植物燈盞花的“生物谷”,則是目前國內從事燈盞花系列藥品企業中產銷規模最大、品種最多的企業。目前擁有兩家全資子公司,云南彌勒燈盞花藥業公司專注于燈盞花有效原料的提取,紅河燈盞花生物技術公司則負責燈盞花的專業化種植,實現了全產業鏈協同發展。公司2015 年實現營收5.36 億元,實現凈利潤6127.04萬元,較上年同期增長305.69%。
像“云南白藥”“昆明中藥”“生物谷”這樣具有示范帶動作用的生物醫藥企業,在云南并不在少數。例如同樣致力于注射用燈盞花素產品工藝深度研究的龍津藥業,就是目前國內擁有高純度燈盞花素原料藥制備工藝相關專利較早、較多的企業之一,其主導產品注射用燈盞花素是國內一直探討的中西醫結合方法及理論的典型案例,是進入《中國藥典》的5個中藥注射劑品種之一。
據省統計局2016年統計數據顯示,全省規模以上醫藥工業企業達146家,完成工業增加值113.07億元,比2015年增長16.9%。
最近,云南多家藥企入選2016年中國醫藥行業最具影響力榜單就是實力的一種佐證:云南白藥集團、昆藥集團等醫藥企業入選2016年度中國醫藥工業百強;云南維和藥業股等入選2016年度中國醫藥行業成長50強;鴻翔一心堂藥業、健之佳健康連鎖店股份有限公司等入選2016年度中國連鎖藥店百強;云南維和藥業、文山苗鄉三七股份有限公司、云南天士力三七種植有限公司等入選2016年度中國優質道地中藥十佳規范化基地榜單。
“11家藥企上榜2016年中國醫藥行業最具影響力榜單,這是一個了不起的成就,說明云南醫藥行業正在迅速崛起?!眮碜試鴥柔t藥界的頂級代表如是評價。
按照計劃,到2020年,云南省將培育銷售收入超50億元大品種5個,30—50億元大品種5個,20—30億元大品種5個,10—20億元大品種10個。支持云南白藥、一心堂、昆藥集團等龍頭企業做強做大,支持沃森生物、龍津藥業、昊邦制藥、三七科技等有成長潛力的骨干企業快速發展,并引進一批國內外知名企業入滇發展。到2020年,形成銷售收入500億元級企業(集團)1個,50億元級企業(集團)5個,30億元級企業(集團)10個,10億元級企業(集團)20個。
站在昆明市高新區管委會,不遠處的“高新區基因科技創新園”大樓格外顯眼,這座高樓先后引入了華大基因科技、博奧生物、達安醫學檢測、成都新生命干細胞、成都新基因格醫學檢驗、云南舜喜醫學再生、云南長森生物(云南現代民族藥工程技術研究中心)、云南省運用技術研究院、云南淘謎生物等全國一線企業。像這樣把基因科技創新領域全國知名企業聚集在一棟大樓里,在全國都不多見。

科技創新孕育發展新動能
生物醫藥作為全球“智力競爭”最為激烈的產業之一,唯有依靠技術的創新和科研的力量,才能不斷搶占行業制高點。目前,云南已基本形成由中科院昆明植物所、昆明動物所,中國醫科院醫學生物學所等中央駐滇科研機構,以及一批地方高校、科研院所、企業、醫療機構等組成的較為完善的生物醫藥和大健康科技創新體系。擁有國家重點實驗室3個、國家工程實驗室1個、國家工程研究中心1個、院士(專家)工作站68個。獲國家GLP認證機構2個、GCP認證機構6個。
創新能力不斷增強,重大創新成果不斷涌現?!叭叻N子種苗”國際標準獲認證;全國最大的植物化合物庫建成;“低緯高原地區天然藥物資源野外調查與研究開發”項目榮獲2012年度國家科技進步一等獎;sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗、手足口?。‥V71)疫苗獲批準上市,引起全球關注,這兩個全球第一的疫苗首創產品的問世,是位于昆明的中國醫學科學院醫學生物學研究所創建“自主創新疫苗研制體系”的重要成果,也是我國“十二五”期間醫藥衛生領域的重大標志性成果,實現了我國疫苗產業從“中國制造”向“中國創造”的邁進。
諸如中國醫學科學院醫學生物研究所這樣的科研生產機構,云南還有極具代表性的云南白藥等企業積極投身藥物、保健品的研發,以打破大資源、小科研的格局。目前,云南白藥在知識產權保護方面,共獲授權商標939件、專利405項。2016年,推進科研項目近200項,完成20項,兩個品種向美國FDA遞交IND,成為國內首個按照美國FDA要求研究并成功申報的民族藥品種。
在擁有全球最全抗瘧藥品系列的同時,昆藥集團也并未停歇創新藥物領域的研發。2014年,通過研發長效降糖藥項目,正式進入糖尿病治療領域和生物制藥領域后,又介入了新型給藥技術的國際技術平臺。2016年,昆藥集團在美國成立北美藥物研發中心,進行一系列基于慢病治療領域的新藥研究。同年3月,昆藥集團投資250萬美元參股美國CPI公司,介入新型抗癌納米配位聚合物技術平臺。9月,投資7000萬元,再次牽手諾貝爾獎得主屠呦呦教授及其團隊,共同研發“雙氫青蒿素片治療紅斑狼瘡”。項目有望填補該治療領域空白,其意義或不亞于青蒿素對人類的重大貢獻。
2017年7月4日,由昆明賽諾制藥股份有限公司和云南中醫學院攜手共建的“美洲大蠊研發創新中心”成立,將完善云南美洲大蠊系列新藥及大健康產品的研發鏈和產業創新鏈,對生命醫藥和大健康產業的發展將注入新的活力和動力。
公開資料顯示,2016年,云南大健康產業爭取中央財政專項資金1.8億元,新興產業重大工程包括中藥標準化項目,甾體激素原料藥、藥品升級及生產遷擴建等項目獲國家發改委支持。省科技廳整合科技經費2.2億元,圍繞創新品種臨床試驗、民族藥開發、醫療機構制劑研發、藥品二次開發、中藥材種植技術研究和新品種培育、人才團隊和平臺建設、成果轉化和產業化等,組織實施一批重大科技項目。政策支持5400萬元,專項經費支持企業開展化學仿制藥獲得業界一致性好評。
創新給產業換上新馬達。“十三五”期間,為了完善新藥研發鏈和產業創新鏈,云南省將研發創新服務工程列入“147”行動中的七項工程之一,將啟動云南空港國際科技創新園生物醫藥大健康產業研發聚集區建設,提升建設一批國家級、省級研發平臺、安全性評價中心(GLP)和臨床評價中心(GCP),構建一批藥物篩選、成藥性研究、保健品研發、轉化醫學等專業化研發平臺和科技公共服務平臺。實施一批重點研發項目,突破一批關鍵核心技術,推動成果轉化和產業化。
專業人才是創新驅動的重要支撐,云南省計劃通過人才團隊培引工程,堅持問題導向,瞄準產業技術需求引入一批具有國際影響力的領軍人才,引進培養一批高層次技術人才和創新團隊,建立一批院士專家工作站。加強國醫大師、省級名中醫、高級管理營銷人才及質量管理、執業醫師、執業藥師、檢測檢驗、咨詢服務、健康顧問等人才培養。
專家建言
★ 云南生物醫藥和大健康產業發展面臨三大問題。第一是技術,即傳統生物醫藥和大健康產業快速發展,但現代基礎研究相對滯后;第二是產業,即中藥資源豐富,但品種多而不大,與之對應的產業支撐較弱;第三是服務,即中醫藥健康服務潛力巨大,但模式單一,活力有待釋放。要通過發展生物醫藥及大健康產業打造云南特色傳統醫藥經濟,帶動三農經濟發展,促進民族團結進步,助推云南產業結構轉型升級,推動云南醫藥生態文明建設;要借助國家“一帶一路”發展戰略,促進云南特色醫藥的國際化,輻射南亞東南亞;要形成云南具有發展生物醫藥和大健康產業的基礎和條件發展戰略。(中國中醫科學院中藥研究所所長陳士林)
★ 如何發展大健康產業?云南可以在六個方面下功夫。第一是發揮優勢,構建中醫藥健康服務體系;第二是品牌化發展,打造核心競爭力,包括打造城市品牌、行業品牌、企業品牌、產品品牌、文化品牌等;第三是發展民族醫藥、開發新資源;第四是促進互聯網與中醫藥的深度融合,培育新功能;第五是以標準引領中醫藥大健康產業發展;第六是創新驅動,探索一二三產融合發展,搭建科技平臺、臨床基地、人才隊伍、技術聯盟。(中國中醫科學院常務副院長黃璐琦)