吲哚美辛巴布膏治療急性踝關節扭傷的臨床效果觀察

潘永雄　楊廣鋼　孫占東

[摘要]目的 探討吲哚美辛巴布膏治療急性踝關節扭傷的臨床效果。方法 選取2015年3月～2016年3月我院收治的120例急性踝關節扭傷患者，隨機分為治療組（61例）和對照組（59例）。治療組采用吲哚美辛巴布膏外敷；對照組采用扶他林乳膠劑局部適量外用。療效指標采用Kofoed踝關節評分及VAS視覺模擬評分，觀察并比較兩組的臨床療效，同時觀察藥物不良事件。結果 治療組治療后第1、5、10天的Kofoed評分均明顯高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。治療組治療后第1、5、10天的VAS評分均明顯低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。治療組的臨床療效優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。兩組均未見不良反應發生。結論 吲哚美辛巴布膏治療急性踝關節扭傷的效果明顯優于扶他林乳膠劑局部外用，值得臨床推廣應用。

[關鍵詞]吲哚美辛巴布膏；急性踝關節扭傷；臨床療效

[中圖分類號] R684.7 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2017）06（a）-0095-03

[Abstract]Objective To investigate the clinical effect of Indometacin Cataplasms in treating acute ankle sprain.Methods From March 2015 to March 2016，120 patients with acute ankle sprain in our hospital were selected and randomly divided into the treatment group （61 cases） and the control group （59 cases）.The treatment group was treated with Indometacin Cataplasms，the control group was treated with Voltaren Gel.The Kofoed ankle joint scales and the VAS scores were utilized，the clinical effects between the two groups was observed and compared.The adverse effect of drug were also recorded in the whole process.Results The Kofoed score of the treatment group on the first，fifth，tenth day after treatment was significantly higher than that of the control group，with significant difference （P<0.05）.The VAS score of the treatment group on the first，fifth，tenth day after treatment was significantly lower than that of the control group，with significant difference （P<0.05）.The clinical efficacy of the treatment group was better than that of the control group，with significant difference （P<0.05）.Ther was no adverse reactions occurred in the two groups.Conclusion The effect of Indometacin Cataplasms in the treatment of acute ankle sprain is superior to topical Votalin Gel，it is worthy of clinical promotion and application.

[Key words]Indometacin Cataplasms；Acute ankle sprain；Clinical effect

踝關節扭傷是最常見運動損傷，臨床表現包括傷后迅速出現扭傷部位的疼痛和腫脹，隨后出現皮膚淤斑，嚴重者患足因為疼痛腫脹而不能活動。本病治療不當可導致慢性踝關節不穩，日后容易出現踝關節反復扭傷的情況，后期發展為創傷性關節炎等并發癥[1-2]。急性踝關節扭傷治療目標是盡量、盡快地減輕疼痛，消除腫脹及控制局部炎癥，使踝關節損傷的韌帶可以及早地恢復，預防后期慢性踝關節不穩的出現[3]。臨床上對急性踝關節扭傷的治療手段極多，在休息、冷敷、加壓與抬高患肢（rest、ice、compression and elevation，RICE）的基礎上[4]，早期治療包括中醫治療、手術治療等多種方式[5]。為觀察吲哚美辛巴布膏的臨床療效，本研究采用吲哚美辛巴布膏與臨床常用的扶他林乳膠劑治療急性踝關節扭傷，并對其療效進行對比，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

本研究按照前瞻性、隨機、單盲臨床對照設計。選取廣州市正骨醫院2015年3月～2016年3月收治的由運動扭傷的120例急性踝關節損傷患者，其中男54例，女66例；年齡18～60歲，平均（39.5±7.1）歲；受傷至就診時間1～36 h，平均（14.5±5.3）h。將入選患者隨機分為治療組（61例）和對照組（59例），兩組的年齡、性別、受傷至就診時間等一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2納入及排除標準

1.2.1納入標準 參照中華人民共和國中醫藥行業標準《中醫病證診斷療效標準》[6]制訂：①有直接或間接暴力外傷史；②踝關節腫脹或畸形，局部皮膚有淤斑、疼痛、功能障礙；③X線片檢查無踝關節骨折或脫位；④病程36 h內。

1.2.2排除標準 ①因肌腱、韌帶嚴重損傷、斷裂需進行手術修復者；②合并踝關節骨折、脫位、筋膜間隙綜合征等；③合并踝部開放性損傷，或局部皮膚有濕疹等皮膚病；④合并踝部骨性關節炎，類風濕性關節炎等；⑤合并嚴重疾病，肝腎功能衰竭或精神類疾病者；⑥過敏體質或既往有本研究藥物過敏史患者。

1.3治療方法

治療組采用吲哚美辛巴布膏（尼普洛外用藥品株式會所，生產批號：20140501）。使用方法：清潔患部皮膚，將吲哚美辛巴布膏貼于患部，每日1貼，每貼時間約12 h，連續用藥10 d。對照組采用扶他林乳膠劑（北京諾華制藥有限公司，生產批號：X4597）。使用方法：清潔局部皮膚，扶他林乳膠劑適量外涂，每天3次，連續用藥10 d。

1.4療效評價

所有患者均于治療前、治療后第1、5、10天進行踝關節功能評分及疼痛評分。踝關節情況采用Kofoed踝關節評分，該評分包括疼痛、功能及活動度三個方面，滿分為100分，其中85～100分為優，75～84為良，70～74為及格，<70分為差。采用VAS視覺模擬評分評價疼痛，該評分滿分為10分，0分表示無痛，10分表示令人難以忍受的劇痛。治療后第10天按照《中醫病癥診斷療效標準》評定療效。治愈：踝關節腫痛消失，關節穩定，踝關節活動功能正常；顯效：踝關節腫痛顯著減輕，踝關節活動功能接近正常；好轉：踝關節腫痛減輕，踝關節活動功能有所改善；無效：臨床癥狀、功能未見好轉。

1.5統計學處理

采用SPSS 19.0統計學軟件對數據進行分析，計量資料采用均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，等級資料采用秩和檢驗，以P<0.05差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組治療前后Kofoed、VAS評分的比較

兩組治療前的Kofoed、VAS評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）。治療組治療后第1、5、10天的Kofoed評分均明顯高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。治療組治療后第1、5、10天的VAS評分均明顯低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表2）。

2.2兩組臨床療效的比較

治療組的臨床療效優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表3）。

2.3兩組的不良反應發生情況

兩組均未見不良反應發生。

3討論

踝關節扭傷是最常見的運動損傷，在運動損傷中約1/4累積踝關節。來自美國的調查數據顯示，每天每1萬個人中就有1人會發生踝關節扭傷[7]。急性踝關節扭傷的病理特點是局部韌帶部分或完全撕裂、出血及周圍軟組織無菌性炎癥[8]。即使是完全韌帶斷裂，臨床上也多推薦采用非手術、非完全制動的治療，只有在多條韌帶斷裂致踝關節嚴重不穩或保守治療失敗關節不穩時才考慮手術治療[9-10]，因此，其治療目標是盡量、盡快地減輕疼痛，消除腫脹及控制局部炎癥，盡早地進行踝關節本體感覺訓練，使踝關節損傷的韌帶可以及早地恢復，預防后期慢性踝關節不穩的出現[11-12]。

臨床上治療急性踝關節扭傷的藥物及手段數不勝數，扶他林乳膠劑是非甾體外用消炎藥物的代表，其使用歷史悠久，消炎止痛效果明確[13]，故本研究采用扶他林乳膠劑作為對照組，以觀察治療組的臨床療效。吲哚美辛巴布膏的主要消成分是吲哚美辛，是一種非水楊酸類的非甾體抗炎藥。其具有良好的消炎止痛作用，用途廣泛，但口服吲哚美辛的副作用嚴重并常見，因此具有一定局限性[14]。吲哚美辛巴布膏為外用透皮貼劑，藥物經皮滲透，血藥濃度極低，極大地減少了不良反應的出現。巴布劑于20世紀70年代在日本開發成功，是一種載藥量大、透皮效果好、藥量成分可控、透氣性好、對皮膚無刺激的理想經皮貼劑給藥系統[15]。其最大特點是含水量大，吲哚美辛巴布膏其含水量達55.9%，在目前巴布劑中是最高的，故其與皮膚有較好的相容性、親和性及滲透性，無明顯粘皮，使用舒適，藥物透皮滲透效果確切。其儲藥層是高分子架橋框架結構，特點是載藥量大，隨著貼近皮膚的藥物逐漸被吸收后，小分子藥物可以沿著濃度梯度自由移動，使膏體內藥物持續被吸收，發揮長效鎮痛作用。臨床上的各種消炎止痛涂劑只能每日分次涂藥，不能做到巴布膏貼劑持續經皮滲藥的效果。許多中藥貼劑由于其包含的中藥成分多為大分子物質，藥膏含水量少，故藥物經皮滲透性差，效果多不確切，并且有使用時粘皮、不透氣、容易過敏等缺點。本研究中，吲哚美辛巴布膏治療急性踝關節炎表現出了較好的臨床療效，是吲哚美辛良好的消炎止痛效果加上優秀的經皮給藥貼劑系統巴布膏共同提供，缺一不可。

當然，本研究面對的均是門診患者，所做的觀察療程較短，樣本量也偏小，多數患者未行MRI等檢查，急性踝關節扭傷的韌帶損傷情況多不夠明確，故未對納入的病例進行分級。此外臨床上消炎止痛、活血化瘀的藥物極多，理療康復手段不少，很難一一對比評價，故只能選用經典的消炎止痛藥物扶他林乳膠劑比較。將來，有望于通過多中心大樣本的前瞻性隨機對照試驗提高研究的準確性。

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（收稿日期：2017-04-10 本文編輯：祁海文）