國內高危藥品管理文獻分析

趙向德

鄭州市婦幼保健院，河南鄭州 450000

國內高危藥品管理文獻分析

趙向德

鄭州市婦幼保健院，河南鄭州 450000

目的了解國內高危藥品相關文獻的現狀及主要問題，為更好地管理高危藥品提供參考。方法通過中國知網檢索建庫至2016年12月31日高危藥品相關文獻348篇，進行統計、分析、歸納、綜合。結果2009年以前發表文獻僅占0.57%，2009年以后迅速增長，2012—2014年3年達162篇；管理類文獻占64.65%；北京、上海、廣州及江浙地區發表文獻占49.22%。結論國內醫療機構對高危藥品的管理起步較晚，但發展迅速，并取得一定成果，也存在一些問題需進一步改善。

醫院；高危藥品；管理；文獻分析

依照美國醫療安全協會(The Institute for Safe Medication Practices,ISMP)定義,高危藥品是指那些在使用錯誤時，很容易對患者造成明顯的傷害或危險的藥品[1]。美國ISMP于1995—1996年間進行相關研究，并首次提出高危藥品（High-alert Medications）概念，之后該類藥品的管理逐漸受到全球各國醫療機構的重視[2]。此類藥品的治療窗往往很窄，但藥理作用顯著且迅速，易危害人體。據文獻報道[3]，全球每年有約150萬人因藥品風險受到不同程度的損害，其中高危藥品占很大比例。國內許多醫療機構很早就關注到此類藥品的使用和管理，但由于概念不統一等問題，針對高危藥品管理的文獻報道在2009年才出現。該文通過對近年的文獻的研究，期望為高危藥品的管理提供參考。

1 資料與方法

以“高危藥物”或含“高危藥品”為主題詞，在中國知網學術文獻總庫（CNKI）中進行檢索，發表時間自建庫至2016年12月。檢索到原始文獻資料384篇，查看文獻題目、作者及摘要等信息，去除重復發表及與研究對象無關等的文獻36篇。分別對文獻的數量、發表年份、文獻類型、第一作者單位等信息進行統計分析。將發表年份分成4個時間段，依次為2009年以前、2009—2011年、2012—2014年、2015—2016年；文獻類型按照其內容分為宏觀管理類、部門管理類、管理方法探索、典型案例、報道敘述。宏觀管理類指醫療機構宏觀管理制度研究文獻，如醫院高危藥品管理制度的理論與實踐探討[4]；部門管理類指醫療機構具體科室管理制度研究文獻，如靜脈用藥調配中心的高危藥品管理[5]；管理方法探索指探索優化管理方法的文獻，如信息技術在高危藥物管理中的應用[6]；典型案例如1例靜脈泵入高濃度鉀致組織壞死的分析[7]；報道敘述如FDA禁止部分高危藥品進口[8]，該類資料只是敘述有關高危藥品的信息。

圖1 不同年度高危藥品管理文獻情況

圖2 各時間段文獻所占比例

2 結果

2.1 文獻數量及發表年份

檢索共得到研究資料348篇，根據文獻數量，4個時間段統計結果見圖1、圖2。

2009年以前，只有3篇，僅占文獻總量的0.57%，說明高危藥品的管理并未受到醫護人員的關注。2009年，衛生部發布的《醫院藥事管理檢查標準》(征求意見稿)和進行的“質量萬里行”活動中均明確提出醫療機構要加強高危藥品的管理[9]，促使醫療機構將高危藥品納入管理，從2009—2011年，相關的文獻數量也增至43篇。2011年達到29篇，經過不斷地發展細化，2012—2014年，各種有關高危藥品管理的文獻達162篇，占46.55%，2015年、2016年兩年時間達到141篇（圖1、圖2），由此看出，高危藥品的研究已經逐步引起人們的高度重視。

2.2 文獻類型

按照文獻內容統計5個分類的文獻數量，結果見表1。

統計結果顯示，自2009年衛生部加強對高危藥品的管理后，一線工作人員結合各自實際，從管理制度的制定（33.33%）、人員的培訓到方法的探索（31.32%和20.69%），逐漸關注、完善并優化此類藥品的管理。部分學者結合2008年美國ISMP公布的高危藥品目錄，從宏觀管理逐步深入到管理方法的優化及軟件系統的開發，如崔杰等以計算機信息技術為依托，開發出實用的管理和預警系統；戴慧珊等結合護理工作切身經驗，摸索出一套簡單易行的三元色標志應用于臨床，并取得不錯的效果；韓成林等管理學工具PDCA循環方法，運用到高危藥品管理中，促進了臨床高危藥品管理的制度化、規范化及多部門協作能力。從文獻類型看，高危藥品的管理正趨于多元化、合理化、正規化，為管理水平的提升提供了技術支持。

表1 4個時間段文獻類型分布（n=篇）

2.3 作者單位分布

按照第一作者所在省份進行統計，見表2。

表2 文獻第一作者所在省份分布

北京、上海、廣州及江浙等較發達地區明顯比其他地區數量多，占發表文獻總量的49.22%，由此可見對高危藥品管理的認識與經濟生活水平有一定關系。隨著人們經濟收入的增加，生活水平的提升，醫療保健意識也會逐漸增強，勢必會更加注重醫護服務的安全和質量。因此，加強高危藥品的管理迫在眉睫。

3 討論

國內對高危藥品管理的關注雖然起步較晚，但發展迅速，許多醫療機構已成功的探索出管理高危藥品的辦法，通過該文的分析也可以發現一些問題，有待繼續研究。主要包括以下幾個方面。

①文獻的自然屬性：2009年是高危藥品管理的轉折點，2009年以前文獻數量只有2篇，2009年以后迅速增長，2012—2014年3年達162篇，作者分布在全國23個省市，文獻來源多樣化，這些充分說明高危藥品的管理受到了普遍關注。在使用層面上高危藥品也已引起重視，加強全過程的管理需要護理和藥學部門的共同配合。值得注意的是，還缺乏系統性研究文獻，欠發達地區的管理有待提高，尤其是服務于廣大農村的基層醫療機構。

②文獻的內容：文獻內容涉及制度管理、方法探索等，然而有關高危藥品的整個流通過程的報道較少，該類藥品的管理應從采購、儲存、處方、發藥到用藥以及用藥后的監測等多個環節入手，多管齊下。

③對高危藥品管理的建議：由于各醫療機構的實際情況不同，對高危藥品的管理制度和方法也各不相同，而且隨著新形勢的變化不斷更新調整。可以參考美國ISMP目錄，結合我國的國情，制定專門針對高危藥品管理的規章制度，將一些高危的中藥注射劑、中藥材等納入高危藥品目錄加強監管。增加資金和人員投入，對其進行系統性研究，開發出一套切實有效、易行的管理系統，并逐步向包括基層醫療機構在內的地區推廣。

[1]趙阿娜.醫院藥品的風險管理[J].沈陽藥科大學學報,2009(S1):83.

[2]孫世光,李秀敏,閆薈,等.高危藥品管理方法探討[J].中國基層醫藥,2009,16(9):1705.

[3]The Joint commission.High-Alert Medications and Patient Safety[EB/OL].1999/11/19[2017/2/17].https://www.jointcommission.org/sentinel_event_alert_issue_11_high-alert_medications_and_pati ent_safety/.

[4]邰韌輝.醫院高危藥品管理制度的理論與實踐探討[J].中國衛生產業,2016(30):150-152.

[5]祝培友,路俊華,張敬毅,等.靜脈用藥調配中心的高危藥品管理[J].中國醫藥導報,2011(11):130-131.

[6]華旭東,方紅梅,馬珂,等.信息技術在高危藥物管理中的應用[J].中國藥學雜志,2011(4):313-314.

[7]鄭仁香.1例靜脈泵入高濃度鉀致組織壞死的分析[J].當代護士：專科版，2011(1):174-175.

[8]齊繼成.FDA禁止部分高危藥品進口[N].醫藥經濟報,2003/01/22(014).

[9]何全.醫院高危藥品的管理[J].新疆醫學,2011(8):127-128.

R95

A

1672-5654（2017）05（c）-0167-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.15.167

2017-02-21）

趙向德（1985-），男，河南鄭州人，碩士，藥師，研究方向：臨床藥學。